黃芪建中湯對脾胃虛寒型消化道潰瘍的療效及睡眠質量的影響

吳碧金

摘要 目的：觀察黃芪建中湯治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的療效及作用機制。方法：選取福建省莆田市秀嶼區醫院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，隨機分成對照組和觀察組，每組50例。2組患者均接受消化科常規治療，觀察組在常規治療基礎上加用黃芪建中湯，治療4周后觀察2組治療的臨床療效、癥狀積分、藥物不良反應、血漿MTL及SS水平的變化、潰瘍復發以及睡眠質量情況。結果：1）治療后觀察組有效率90.00%，對照組有效率70.00%，2組有效率比較，差異有統計學意義（P<0.05）;2）治療后，觀察組癥狀積分、血漿MTL水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;血漿SS水平均較對照組明顯上升，差異有統計學意義（P<0.05）;3）隨訪1年后，潰瘍復發情況比較，觀察組為2例（4.0%），對照組5例（10.0%），觀察組潰瘍復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;4）治療后，觀察組睡眠質量明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：黃芪建中湯可有效脾胃虛寒型消化性潰瘍的臨床癥狀，并進一步改善患者的睡眠質量，促進病情恢復，值得推廣。

關鍵詞 黃芪建中湯;脾胃虛寒型;消化道潰瘍;療效;睡眠質量

Effect?of?Huangqi?Jianzhong?Decoction?on?Spleen?and?Stomach?Deficiency?and?Cold?Type?Digestive?Tract?Ulcer?and?Sleep?Quality

WU?Bijin

（Xiuyu?district?hospital，putian?city，Putian?351146，China）

Abstract Objective：To?observe?the?effect?and?mechanism?of?huangqi?jianzhong?decoction?on?peptic?ulcer?of?deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach.Methods：A?total?of?100?patients?with?spleen-stomach?deficiency?and?cold?type?digestive?tract?ulcer?admitted?to?xiuyu?district?hospital?in?putian?city，fujian?province，were?randomly?divided?into?control?group?and?observation?group，each?with?50?cases.All?the?patients?in?the?two?groups?received?routine?treatment?in?the?department?of?gastroenterology.The?observation?group?was?treated?with?huangqi?jianzhong?decoction?on?the?basis?of?routine?treatment.After?4?weeks?of?treatment，the?clinical?efficacy，symptom?scores，adverse?drug?reactions，changes?in?plasma?MTL?and?SS?levels，ulcer?recurrence?and?sleep?quality?in?the?two?groups?were?observed.Results：1）after?treatment，the?effective?rate?was?90.00%?in?the?observation?group，70.00%?in?the?control?group，and?the?difference?between?the?two?groups?was?statistically?significant（P<0.05）.2）after?treatment，symptom?scores?and?plasma?MTL?levels?in?the?observation?group?were?significantly?lower?than?those?in?the?control?group，with?statistically?significant?differences（P<0.05）.The?plasma?SS?level?was?significantly?higher?than?that?of?the?control?group，with?statistically?significant?difference（P<0.05）.3）after?1?year?of?follow-up，compared?with?the?control?group，there?were?2?cases（4.0%）in?the?observation?group?and?5?cases（10.0%）in?the?control?group.The?ulcer?recurrence?rate?in?the?observation?group?was?significantly?lower?than?that?in?the?control?group，with?a?statistically?significant?difference（P<0.05）.4）after?treatment，the?sleep?quality?of?the?observation?group?was?significantly?better?than?that?of?the?control?group，with?a?statistically?significant?difference（P<0.05）.Conclusion：huangqi?jianzhong?decoction?can?effectively?treat?the?clinical?symptoms?of?peptic?ulcer?with?deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach，further?improve?the?sleep?quality?of?patients，and?promote?the?recovery?of?the?disease，which?is?worth?popularizing.

Keywords Huangqi?jianzhong?decoction;?Deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach;?Gastrointestinal?ulcer;?Curative?effect;?The?quality?of?sleep

中圖分類號：R573.1;R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.02.019

中醫學認為，消化性潰瘍屬于“胃脘痛”，有多種中醫類型，如寒痛、瘀痛、熱痛、氣痛、虛痛等，其中以脾胃虛寒型居多[1]。有臨床研究證明，消化性潰瘍不僅影響患者的腸胃健康，同時還會由于疾病的痛苦導致患者的情緒失落，從而引起失眠等癥狀。近年來臨床上首選質子泵抑制劑（Proton?Pump?Inhibitors，PPI）來抑酸控制潰瘍，但發現部分PPI具有損傷肝、腎功能等不良反應，加大了臨床上潰瘍治療的難度。故尋找療效好不良反應小的治療方案變得十分重要，中藥湯劑的治療價值引起了人們的關注。選取福建省莆田市秀嶼區醫院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取福建省莆田市秀嶼區醫院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，隨機分成對照組和觀察組，每組50例，其中男50例，女50例，年齡25～65歲，平均年齡（37.9±5.3）歲。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 1）參照2012年中華學會消化病學分會制定的《消化性潰瘍診斷治療方案》消化性潰瘍診斷標準[2];2）中醫診斷標準參照中管局《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》中胃脘痛“脾胃虛寒型”的診斷標準[2]。

1.3 納入標準 1）符合1.2診斷標準者;2）入組患者及家屬均知情同意，并簽署文書。

1.4 排除標準 1）嚴重心、肝、腎臟功能異常者;2）惡性腫瘤及嚴重感染者;3）妊娠期、哺乳期婦女;4）質子泵抑制劑;5）依從性差者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組患者予以傳統的質子泵抑制劑（PPI）治療 本研究采用埃索美拉唑鎂腸溶片（北京蘇杭醫藥阿斯利康公司，生產批號：H1989344），2次/d。

1.5.2 觀察組在此基礎上加用黃芪建中湯內服 藥物藥方組成：炙黃芪15?g、川桂枝13?g、杭白芍20?g、炙甘草15?g、廣木香15?g、西砂仁10?g、刺猬皮20?g、九香蟲15?g、紫丹參15?g、白檀香15?g、淡干姜15?g。每日1劑，加入1?000?mL溫水中先浸泡30?min，后煎2?h，2次分服，早晚各1次。1周為1個療程，共4個療程，為期4周。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]：臨床痊愈：消化系統癥狀及體征完全緩解，飲食和二便均正常，經胃鏡檢查潰瘍消失或者瘢痕形成;顯效：消化系統癥狀及體征明顯減輕或大部分消失，飲食、二便、內鏡較前顯著有好轉;有效：臨床癥狀及體征改善明顯，大便明顯恢復正常，飲食也明顯恢復，經胃鏡檢查潰瘍縮小面積大于50%，病灶部位炎性反應明顯減輕;無效：臨床癥狀及體征無好轉，消化內鏡檢查潰瘍縮小面積小于50%，或者無改變。總有效率=愈合率+有效率。

1.6.2 血漿胃動素（MTL）和生長抑素（SS）水平測定方法 分別檢測2組患者治療前后MTL和SS水平。囑患者抽取清晨空腹時的肘靜脈血10～15?mL，在室溫中冷卻30?min，等血液凝固后，以3?000?r/min速度高速離心30?min后，將上清液保存在-70?℃溫度下，并采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附試驗（ELISA）（由英國WXO生化生物技術中心提供試劑盒）進行測定血漿中上述指標的含量。測定過程由專業人員嚴格按照說明書執行。

1.6.3 癥狀積分、潰瘍復發判斷標準 癥狀積分評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定癥狀積分評定標準，記為0～3分，分別表示無、輕、中、重4個層級。潰瘍復發判斷標準：對潰瘍愈合者隨訪1年，在此期間患者再出現反酸、惡心、腹脹、黑便等臨床癥狀，同時結合胃鏡檢查顯示原合潰瘍再次發生或者即將愈合潰瘍較前加重[4]。

1.6.4 匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh?Sleep?Quality?Index，PSQI）分數的判定 利用PSQI分數評定患者的睡眠質量，該量表主要包含睡眠效率、睡眠時間等七項內容，所有內容評定分數的綜合即為PSQI得分，分數越高說明患者的睡眠質量越差。

1.7 統計學方法 采用SPSS?18.0統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗;計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后，觀察組的治療有效率為90%，遠高于對照組的治療有效率70.00%，2組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后癥狀積分比較 2組患者治療前癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后癥狀積分觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者血漿MTL及SS水平的變化 治療后，2組患者血漿MTL水平均有所下降，但觀察組下降幅度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，2組患者的血漿SS均高于治療前，而觀察組上升幅度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者潰瘍復發情況比較 據統計，隨訪1年后，潰瘍復發情況比較，觀察組為2例（4.0%），對照組5例（10.0%），觀察組潰瘍復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.01;P=0.017）。見表4。

2.5 2組患者睡眠情況的比較 治療前，2組患者的PSQI評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組的PSQI評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

消化性潰瘍是消化內科常見病，現代醫學認為其發病與Hp感染、胃酸的分泌的增加降低了胃腸黏膜的保護功能以及胃腸功能異常等多種因素有密切的關系[5]。其中主要的因素是胃酸分泌過多，因此消化性潰瘍治療之根本在于抑酸。質子泵抑制劑在該病的治療中有廣泛的應用，但目前臨床上有發現耐藥現象。

本研究中的患者主要是脾胃虛寒型潰瘍，治療應主要針對補陽虛兼溫內寒。

而黃芪建中湯其方藥主要是由生姜、芍藥、桂枝、大棗、甘草等組成，可健脾益氣。藥方中黃芪具有益氣升血、補益脾胃的效果;而白芍微寒、味酸，可和胃溫中止痛、養氣補血;生姜具有溫脾暖胃的功效，可以促進胃黏膜合成;飴糖溫中和并益脾氣且養脾陰補焦，抑酸止痛，溫中斂瘍之功效;桂枝桂枝性溫、味辛，辛可以解陽，溫可促通，可起到溫陽化氣的功效;甘草中的甘草酸被水解成甘草次酸對胃黏液的分泌有促進作用，保護黏膜，溫胃理氣，緩解疾病。諸藥合用，共奏提升正氣，補益脾胃、改善機體疲乏的功效。本次研究結果表明，黃芪建中湯有效改善了脾胃虛寒型消化道潰瘍患者的睡眠質量。

MTL是一種多肽，由22個氨基酸組成，能夠促進胃小彎和胃體的運動，有助于調節胃運動。而SS作為一種胃腸激素，能夠有效抑制胃泌素和胃酸的分泌，調節胃腸道動力，二者都與消化道疾病的發病緊密相關。研究發現，治療后前者水平降低而后者升高，我們推測，黃芪建中湯的作用機制可能與此二者有關。

總之，黃芪建中湯可提高消化性潰瘍的臨床療效，降低潰瘍復發率，其作用機制可能與介導MTL和SS有關，但由于本研究樣本量相對小，且隨訪時間不足，在后續的調查研究中通過進一步擴大樣本量和延長隨訪時間，得到更充足的臨床數據來證實該藥的機制，以指導臨床用藥。

參考文獻

[1]曾梅艷，陳小娟，宋厚盼，等.消化性潰瘍的中醫病因病機及辨證治療研究進展[J].山西中醫學院學報，2019，20（3）：223-227.

[2]陳秀麗.中醫辨證論治結合西藥治療消化性潰瘍84例的臨床分析[J].內蒙古中醫藥，2015，34（8）：58-59.

[3]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：335-336.

[4]陳灝珠.實用內科學[M].北京：人民衛生出版社，2013：1914-1916.

[5]顧海鶯，陸敏，葉玲珠.不同劑量PPI序貫療法治療Hp陽性消化性潰瘍的臨床效果及安全性[J].海南醫學，2019，30（23）：2996-2999.