劉才英,劉渝松,汪蘭芳,曾憲策,李 云△
(1.重慶市中醫骨科醫院,重慶400012;2.重慶桐君閣股份有限公司,重慶400012)
活血化瘀類中藥多性溫,味辛、苦,主入心、肝二經,味辛則能散能行,味苦則通泄,入血分,故能行血活血、消散瘀滯,達到“疏其氣血、暢通血脈”的目的[1-2]。該類藥包括川芎、丹參、紅花、桃仁、莪術、三棱等,在跌打損傷、瘀腫疼痛、筋傷骨折等方面的臨床應用較多,但該類藥行散力強,易耗血動血,臨床使用時應注意控制劑量。本研究中以2014年至2019年我院中藥飲片使用量及銷售金額等情況,分析醫院活血化瘀藥使用情況,為合理用藥系統中藥飲片限定劑量設置及臨床合理用藥提供參考?,F報道如下。
參照2015年版《中國藥典(一部)》及《中藥學》教材,根據性能、功效,將醫院中在用的活血化瘀類中藥分為活血止痛藥(川芎、延胡索、郁金、姜黃、乳香、沒藥)、活血調經藥(丹參、紅花、桃仁、益母草、澤蘭、牛膝、雞血藤、王不留行)、活血療傷藥(土鱉蟲、蘇木、骨碎補)及破血消藥(莪術、三棱、水蛭、穿山甲)4個亞類[3]。利用醫院信息系統(HIS)提取2014年至2019年醫院活血化瘀類中藥使用總量、銷售金額、用法、各飲片每劑用量等,采用Excel 2010軟件進行分析,統計使用頻率、使用量排名前10的中藥飲片,并對照2015年版《中國藥典(一部)》,分析超劑量使用中藥的使用情況。
超量率(%)=超過規定劑量上限的頻次/使用頻次×100%
使用頻率(%)=使用頻次/處方總數×100%
2014年至2019年醫院活血化瘀類中藥飲片各亞類用量與占比基本穩定,整體來看,各亞類用量由大到小分別為活血調經藥、破血消藥、活血止痛藥、活血療傷藥。詳見表1。
2014年至2019年,醫院活血化瘀藥中用量排名前十的品種包括活血止痛類中的川芎(1 952.28 kg)、乳香(1 249.53 kg)、沒藥(1 245.85 kg),活血調經類中的川牛膝(5 364.66 kg)、紅花(4 624.22 kg)、桃仁(811.77 kg)、雞血藤(711.20 kg),活血療傷類中的土鱉蟲(470.58 kg),以及破血消類中的三棱(3 861.72 kg)、莪術(3 808.69 kg)。
內服飲片以活血止痛類的川芎使用頻次最高,外用飲片以活血調經類的紅花使用頻次最高。詳見表2。
對比藥典規定的劑量范圍,活血化瘀類藥的超劑量使用較突出,內服飲片的超量率,除丹參(48.22%)、姜黃(43.79%)、土鱉蟲(33.09%)、益母草(14.32%)和穿山甲(6.03%)外均高于50%,且超量率高于90%的占24%;外用飲片超量率,除丹參(38.5%)、郁金(14.81%)和益母草(10.81%)外均高于60%。且同一品種,外用超量率均顯著高于內服。在內服和外用超量率排名前五的品種中,用量均值多為藥典劑量上限的2~3倍。詳見表3。

表1 2014年至2019年醫院活血化瘀類中藥飲片亞類用量

表2使用頻次排名前十的品種

表3超量率排名前五的品種
我院為中醫骨傷??漆t院,“渝州正骨”學術思想是醫院建院60年來的中醫骨科診療技術和臨床經驗的總結,其核心為將骨折愈合過程,按早、中、后3期進行辨證論治,早期氣血運行障礙,以氣滯血瘀為主要病機,主破?!侗孀C錄·接骨門》記載:“內治之法,必須以活血祛瘀為先,血不祛則瘀不能去,瘀不去則骨不能接也?!保?]以攻下逐瘀法和行氣消瘀法為代表。現代藥理研究表明,活血化瘀藥可改善血流動力學,擴張外周血管,增加器官血流量,降低血管阻力的作用;改善血液流變學,抑制血小板聚集,增強纖溶酶活性;改善微循環,改善微血流,促進血液流動,降低毛細血管通透性,減少微血管周圍滲血或使之消失[5-6]。因此,醫院活血化瘀類中藥臨床使用頻繁且廣泛。
在統計年限內,活血化瘀類中藥各亞類使用量占比基本穩定,其中以活血調經類(如紅花、川牛膝等)用量最多。究其原因,紅花可活血通經、散瘀止痛,川芎可活血行氣、祛風止痛,桃仁可活血祛瘀,川牛膝可逐瘀通經、通利關節,三棱可破血行氣、消積止痛,莪術可行氣破血、消積止痛,與骨折早期活血祛瘀、行氣消瘀的治法高度吻合。但活血化瘀類飲片普遍超量使用,除個別品種外,大部分超量率偏高,用量均為藥典規定上限的3~5倍,個別品種達10倍。
中藥處方中各飲片單劑用量偏高,是各中醫院普遍存在的問題。首先從患者角度來講,患者體質、年齡、性別、生活習慣等多方面因素均會影響用藥劑量[7]。其次,多數醫師認為現用中藥材多以種植為主,質量較傳統野生藥材差,且中藥材的種植和采收普遍未重視道地性和采收時節等[8]。再次,道地藥材的異地培養等在很大程度上影響了中藥材的藥性,故為達療效,臨床醫師不得不超劑量用藥[9-10]。加之同一味中藥在方中所處的主輔位置不同,劑量差異較大,如甘草為使藥、起調和作用時用量多為3~6 g,為君藥時用量大于15 g,高于藥典規定上限。功效不同,用量也有差異,如紅花,小量可養血活血,大量則活血化瘀,0.9~1.5 g即可調養氣血,臨床多在溫補劑中加入少量紅花,用于治療產后血暈、頭暈、眼花氣冷等;12~15 g用于冠心病、心絞痛,取其有破瘀通經之功。故中藥的劑量范圍應適當放寬,以適應不同情況[11]。另外,當今中藥飲片的炮制不規范,有的飲片廠為追求經濟利益,不按規定程序操作,導致炮制品質量差異大,造成中醫臨床用量參差不齊[12]。
活血化瘀類中藥行散力強、易耗氣動血,用藥劑量應進行個體化調整[13]。用藥劑量不合理不僅無法達到臨床治療效果,且易引起不良反應。中醫師應加強專業知識學習,掌握中藥飲片的合理用量,杜絕不合理用藥,減少藥品不良反應的發生,確保臨床用藥安全、有效[14]。同時,應加強對中藥處方的審核、點評和臨床用藥指導,進一步確保臨床合理使用中藥[15]。加強中藥炮制的科學性及規范性,以減輕中藥毒性、加強藥物臨床功效[16]。鑒于已有多位臨床專家提出修正《中國藥典》對飲片用量規定的必要性,建議國家中藥權威機構能運用現代研究方法,探索中藥飲片的作用機制及活性物質,為臨床用藥劑量提供有力指導,制訂中藥飲片臨床用藥劑量,為處方審核、合理用藥提供依據。