用于超純水過程的監(jiān)測

1948年創(chuàng)立于德國的久茂集團(tuán)，是世界知名的傳感器及解決方案的供應(yīng)商——70多年來一直是制藥行業(yè)的專業(yè)合作伙伴。1997年，久茂將戰(zhàn)略目光轉(zhuǎn)向亞太地區(qū)，在大連設(shè)立獨(dú)資子公司——久茂自動(dòng)化（大連）有限公司——作為亞太地區(qū)總部。從此，德國品質(zhì)成為久茂集團(tuán)在中國的標(biāo)志。

制藥行業(yè)中，醫(yī)藥用水和生物添加劑的生產(chǎn)是最為重要的工藝過程之一，包括藥丸和藥膏的生產(chǎn)，以及設(shè)備的清潔過程。在這些應(yīng)用場合中，超純水一直是最主要的媒介。沒有超純水，就無法制造大多數(shù)添加劑。使用高質(zhì)量的超純水是制造高質(zhì)量產(chǎn)品的前提條件之一。

反滲透法制超純水

反滲透法是當(dāng)今制造超純水最常用的方法，反滲透工藝的可靠性決定了制藥行業(yè)超純水的質(zhì)量，其原理是利用半滲透膜對(duì)兩種不同濃度的液體濃度進(jìn)行均衡。這種工藝中的驅(qū)動(dòng)力來自液體中的滲透壓。

正是利用反滲透工藝的原理，可以用相比滲透壓較高的壓力，使水受到擠壓繼而通過薄膜。這樣做的目的在于，使水中的正離子和礦物質(zhì)因?yàn)闈B透壓的壓力而留在原來的位置，從而與水分離開來。為了保障反滲透工藝的質(zhì)量，對(duì)溫度和壓力的監(jiān)控至關(guān)重要。例如，注射用蒸餾水需要熱存儲(chǔ)（如圖1所示），DELOS系列溫度和壓力傳感器既可以實(shí)時(shí)地顯示溫度，同時(shí)也可以實(shí)現(xiàn)電子溫度開關(guān)的功能，從而實(shí)現(xiàn)熱存儲(chǔ)監(jiān)控整個(gè)過程。

圖1 反滲透過程的水存儲(chǔ)

發(fā)酵作為生物添加劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝，是一個(gè)白色生物技術(shù)工藝。白色生物技術(shù)是指使用微生物、酶生產(chǎn)化學(xué)品或生化產(chǎn)品的技術(shù)。從事生物添加劑的生產(chǎn)者，需要精確地監(jiān)測溫度、壓力劑pH值（如圖2所示）等參數(shù)。

溫度壓力變送器在制藥用水設(shè)備上的應(yīng)用

為了保證純蒸汽發(fā)生器、多效蒸餾水機(jī)、純化水制備系統(tǒng)以及制藥用水儲(chǔ)罐等制藥用水設(shè)備的正常工作，企業(yè)會(huì)對(duì)設(shè)備進(jìn)出口壓力以及儲(chǔ)罐液位高度提出精準(zhǔn)要求，從而保證設(shè)備產(chǎn)水符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于滅菌用水、注射用水的規(guī)范。

圖2 生物添加劑生產(chǎn)過程中的發(fā)酵工藝

根據(jù)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)，與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。所以，純蒸汽發(fā)生器、多效蒸餾水機(jī)、純化水制備系統(tǒng)以及存儲(chǔ)罐等設(shè)備（需要配有溫度和壓力變送器的工藝過程）的連接均為卡盤連接，材質(zhì)采用316L不銹鋼；且多效蒸餾水機(jī)高溫設(shè)備需滿足介質(zhì)溫度長期維持在121 ℃左右；溫度傳感器的高精度和可靠性以保證整個(gè)工藝過程的正常運(yùn)行，同時(shí)，安裝在泵前、泵后的壓力變送器還需保障強(qiáng)抗干擾能力。久茂的DELOS T溫度傳感器和DELOS SI壓力傳感器可以很好地滿足客戶對(duì)溫度、壓力、材質(zhì)、連接形式、模擬輸出信號(hào)以及抗干擾能力等方面的要求。

制藥行業(yè)忠實(shí)的合作伙伴

久茂集團(tuán)根植于中國市場23年，經(jīng)過不斷地進(jìn)步和創(chuàng)新，結(jié)合亞洲市場需求，專為亞洲市場設(shè)計(jì)、引進(jìn)具備世界先進(jìn)水平的溫度傳感器和壓力傳感器生產(chǎn)線，并可根據(jù)客戶的需求特殊定制設(shè)計(jì)，為客戶持續(xù)提供高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)和解決方案。在制藥行業(yè)不僅可為醫(yī)藥用水和發(fā)酵過程提供解決方案，還可在消毒柜、凍干機(jī)、醫(yī)藥包裝等設(shè)備應(yīng)用的場景提供測量溫度和壓力的優(yōu)化可靠性解決方案。久茂作為您理想的合作伙伴，期待與業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行長期的合作。

久茂自動(dòng)化（大連）有限公司真誠地邀請(qǐng)行業(yè)人士參觀本公司在第59屆中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)的展位（C-80-5）。