關(guān)于中藥材種植質(zhì)量管理存在的問題及應(yīng)對措施分析

王學翠

【摘要】人類自生命開始，疾病與之息息相關(guān)，藥品成了保駕護航之品，藥品又分為中藥和西藥;中藥又分為中成藥和中藥飲片，人們對于藥品的使用較為普遍，藥品安全也就尤為重要;幾千年前，我們的祖先就已經(jīng)采用中藥治療疾病，通過實踐，積累了豐富的經(jīng)驗，中藥也成為了中華民族的瑰寶，如何安全有效的使用中藥，從古至今都是重要的話題，從最早的《神農(nóng)本草經(jīng)》到今天的《中華人民共和國藥典》，都把藥品安全放在首要位置，隨著社會的進步，西藥也表現(xiàn)出它強大的作用;我們對藥品的安全性、有效性要求也越來越高，社會發(fā)展至今，雖然藥品安全管理已經(jīng)大有進步，但仍然需要不斷提升;基于此，本文首先簡要分析了藥品質(zhì)量管理的特點及問題;其次，為提高藥材種植質(zhì)量管理水平，提出了三點策略和建議，以此供專業(yè)人士討論和分析。

【關(guān)鍵詞】藥材種植質(zhì)量管理;問題分析;應(yīng)對措施

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

1 中藥質(zhì)量管理的特點及問題

由于中藥本身具有較強的特殊性，人們在管理時需要保證藥材來源正確、原料檢驗合格，生產(chǎn)按照藥品法進行，合格方可出廠;保證運輸及使用過程藥物不受侵染，同時要注意藥品的有效期等細節(jié)問題。中藥質(zhì)量管理的特點主要體現(xiàn)在標準的權(quán)威性、執(zhí)行的強制性和管理的多樣性三個方面，首先，《藥品管理法》提出了明確的藥品管理原則，每種類型的藥品必須完全按照國家藥品質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和管理，并由各省、自治州、直轄市等相關(guān)部門進行細節(jié)補充，關(guān)于藥品質(zhì)量的所有法律均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布，具有較強的權(quán)威性;其次，藥典的質(zhì)量標準均以法律的形式存在，如有違背將負相應(yīng)的法律責任，因此有關(guān)單位必須嚴格按照《藥品管理法》規(guī)定內(nèi)容進行藥品管理;此外，各政府部門為了保證藥品管理能夠達到人們所期望的要求和目標，制定了一系列可行的管理措施，無論是質(zhì)量、法律方面，還是技術(shù)、咨詢方面都有著詳細的管理策略，體現(xiàn)了藥品質(zhì)量管理的多樣性。

經(jīng)過大量的分析和研究，目前我國在藥材種植質(zhì)量管理方面仍然存在中藥材來源混亂、資深中藥師數(shù)量有限、管理體系不健全、信息共享性差等問題有待解決[1]。首先，中藥材來源混亂，主要體現(xiàn)在中藥的名稱命名方面，由于地方差異會存在異名同物或同物異名的情況;其次，目前我國中藥材種植存在管理體系不健全，資深中藥師數(shù)量有限，未能對藥材品種混亂及質(zhì)量不達標進行鑒別，還需要相關(guān)人員根據(jù)各地區(qū)的實際情況進行不斷的完善和修改;此外，在全國范圍內(nèi)，藥品信息還沒有辦法實現(xiàn)及時共享，藥材規(guī)范化種植規(guī)范，欠發(fā)達地區(qū)、偏遠地區(qū)不能及時獲取信息，藥材種植標準得不到很好執(zhí)行，因此導致藥材種植質(zhì)量無法得到根本保障[2]。

2提升中藥材種植質(zhì)量管理水平的措施

2.1加強對中藥材種植的質(zhì)量管理

中藥材種植出現(xiàn)品種來源混亂，質(zhì)量得不到保障一系列問題，其責任首先在于GAP相關(guān)法規(guī)未得到有效實施，藥材種子基原混淆，種苗質(zhì)量不過關(guān)，土壤、水源不達標，農(nóng)藥、化肥的超標使用，都會成為藥材種植不合格的主要因素，相關(guān)部門應(yīng)該加強監(jiān)管。藥材收購商對藥材品種及藥材基原鑒別經(jīng)驗不足，會造成供貨的混亂。藥品生產(chǎn)企業(yè)的資深藥師數(shù)量有限，考慮檢驗成本過高且復雜，可能存有偷工減料之心，影響藥品質(zhì)量，或有不合格飲片流入市場。為此，國家首先應(yīng)做好相應(yīng)的宣傳和倡導，重視資深藥師培養(yǎng)，提高涉藥部門和相關(guān)單位對藥材種植質(zhì)量管理的重視程度，隨后明確加強藥材種植質(zhì)量標準制定和完善的重要性，實現(xiàn)藥材種植質(zhì)量標準的制定過程透明、標準內(nèi)容透明和執(zhí)行情況透明，在每項標準頒布或修改時，保證信息的及時流通[3]。藥材來源的質(zhì)量問題直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)能否生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的中藥飲片，要以鼓勵的方式提高各涉藥單位在藥材種植質(zhì)量管理過程中的參與度，讓他們明確執(zhí)行藥材種植質(zhì)量管理標準的必要性，同時為更好地實現(xiàn)藥材種植質(zhì)量管理奠定堅實基礎(chǔ)。

2.2成立中藥材種植質(zhì)量管控小組

藥材種植質(zhì)量管理標準和相關(guān)規(guī)定的良好執(zhí)行離不開嚴格有效的監(jiān)督。除了國家在與藥材種植質(zhì)量標準和藥材種植質(zhì)量管理相關(guān)的法律條文上做出更加明確具體的規(guī)定外，還要在各地方政府建立專門的藥材種植質(zhì)量管控小組，主要負責監(jiān)督各藥材種植單位是否按照相關(guān)標準進行藥材種植和銷售，對違反相關(guān)規(guī)定的單位和個人要及時舉報。質(zhì)量管控小組要依據(jù)相關(guān)法律內(nèi)容制定更加詳細具體的監(jiān)管規(guī)定，在進行內(nèi)容制定時，要遵循監(jiān)督法規(guī)規(guī)范化、法律化等原則，保證該內(nèi)容能夠真正起到監(jiān)管作用。對于藥材種植質(zhì)量管控小組組員的選拔，相關(guān)部門要引起充分的重視，優(yōu)先選擇具有豐富藥材種植知識和藥材種植管理經(jīng)驗的人員，在日后也要經(jīng)常對組內(nèi)人員進行相關(guān)培訓，加強成員的管理思想建設(shè)，保證其管理思想的先進性和有效性，培養(yǎng)人員的高度責任感，保證藥材種植質(zhì)量管控的效率和質(zhì)量。

2.3實現(xiàn)藥材種植質(zhì)量管理信息化

信息流通性較差是藥材種植質(zhì)量管理過程中存在的主要問題之一，為此相關(guān)部門必須早日實現(xiàn)藥材種植質(zhì)量管理信息化。為提升藥材種植質(zhì)量，國家會經(jīng)常進行藥材種植質(zhì)量標準的更新，修改內(nèi)容需要及時準確地傳遞到各個種植單位和個人，并在規(guī)定日期內(nèi)實現(xiàn)有效執(zhí)行，但涉及面積較大，具體情況復雜，實現(xiàn)信息共享具有一定難度。為實現(xiàn)有效解決，相關(guān)部門要充分重視先進技術(shù)的優(yōu)勢，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)的便捷性和及時性，在全國范圍內(nèi)成立藥材種植質(zhì)量標準數(shù)據(jù)庫，明確數(shù)據(jù)庫查看的具體要求和相關(guān)流程，并及時送達至各單位，快速收集反饋信息，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫的更新和性能提升，保證數(shù)據(jù)庫的運行速度和數(shù)據(jù)存儲質(zhì)量。此外，種植質(zhì)量標準相關(guān)信息的傳遞速度和程度與匯編發(fā)行工作也有著密不可分的關(guān)系，相關(guān)部門要制定一系列鼓勵政策，提升宣傳程度和發(fā)行速度。

參考文獻：

[1]馮旌，竇文軒，于輝，付重敏.藥品檢驗的質(zhì)量控制措施[J].當代化工研究，2020（24）：166-167.

[2]覃小貌，李彬，鄭卓婷.加強藥品質(zhì)量管理及提高藥學服務(wù)水平體會分析[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（31）：173-174.

[3]趙靜.藥品研發(fā)質(zhì)量管理問題分析與防控措施[J].化工管理，2020（03）：28-29.