玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的療效分析

陳靜敏 曾彬彬

廣東省廣州市花都區人民醫院 1 眼科 2 呼吸內科 510800

濕性老年性黃斑變性(AMD)是臨床常見疾病，好發于老年群體，臨床表現為視力下降、出血滲出等。AMD具有較高的臨床發病率，且隨著老年化問題的日益嚴重，該病發病率呈現逐年上升趨勢[1]，若不及時治療，患者可致盲，嚴重影響其日常生活。臨床用于治療AMD的方法有很多，如手術治療、藥物治療、光動力學療法等，其中玻璃體內注射抗血管內皮細胞生長因子(VEGF)藥物治療廣泛應用于臨床中，且治療效果顯著[2]，康柏西普是該治療方法的典型性代表，應用于臨床中可取得理想的效果。基于此，本文對2019年4月—2020年1月治療的AMD患者臨床資料進行回顧性分析，旨在探究玻璃體腔注射康柏西普應用于患者的臨床價值。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年4月—2020年1月52例(52只眼)濕性老年性黃斑變性患者的臨床資料進行回顧性分析，依據不同的治療方法分成觀察組及對照組。其中觀察組28例，男16例，女12例；年齡61～81歲，平均年齡(69.88±4.63)歲；病程4～26個月，平均病程(12.88±1.24)個月。對照組24例，男13例，女11例；年齡62～82歲，平均年齡(69.79±4.71)歲；病程3～26個月，平均病程(12.71±1.31)個月。兩組患者基線資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。納入標準：經專業醫師確診為濕性老年性黃斑變性，符合其相關診斷標準[3]；無眼部外傷史；臨床資料完整。排除標準：精神疾病；合并其他視網膜病變；心血管疾病；眼部感染；惡性腫瘤；其他眼部疾病。

1.2 方法 對照組患者采用玻璃腔體注射曲安奈德(天津天藥藥業股份有限公司， 國藥準字H12020202)治療，常規進行消毒，麻醉處理術眼，采用助開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后應相距4mm，與鞏膜表面垂直，并向著睫狀體的平坦處進針，將曲安奈德緩慢推注0.025ml。操作完畢后，采用無菌棉簽向穿刺孔壓住，時間為10s，避免藥液返流，采用無菌紗布將術眼遮蓋，囑咐患者睡覺時取側臥位。觀察組患者采用玻璃腔體注射康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012)治療，常規進行消毒，麻醉處理術眼，采用助開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后應相距4mm，與鞏膜表面垂直，并向著睫狀體的平坦處進針，將康柏西普緩慢推注0.05ml。操作完畢后，采用無菌棉簽向穿刺孔壓住，時間為10s，避免藥液返流，采用無菌紗布將術眼遮蓋，囑咐患者睡覺時取側臥位。

1.3 觀察指標 (1)比較兩組患者的黃斑中心凹視網膜厚度及裸眼視力，其中黃斑中心凹視網膜厚度采用光學相干斷層掃描儀進行測量。(2)比較兩組患者治療后并發癥發生情況，包括高眼壓及角膜水腫。

1.4 療效判定 療效判定標準如下[4]：視力提高至3行以上，黃斑部無出血，滲出停止吸收，為顯效；視力提高至1～2行，黃斑部出血，滲出部分吸收，為有效；視力無提高，或下降，眼部癥狀無改變，疾病加重，為無效；總有效率=(顯效+有效)/總病例數×100%。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者的總有效率為96.43%，顯著高于對照組的70.83%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較 治療前，兩組患者指標比較，不具有統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的黃斑中心凹視網膜厚度顯著低于對照組，具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較

2.3 兩組患者裸眼視力比較 治療前，兩組裸眼視力比較，不具有統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的裸眼視力顯著高于對照組，具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者裸眼視力比較

2.4 兩組患者并發癥比較 觀察組患者的總并發癥發生率為3.57%，顯著低于對照組的29.17%，差異具有統計學意義(χ2=7.998,P=0.005<0.05)。見表4。

表4 兩組患者并發癥比較[n(%)]

3 討論

作為一種退行性疾病，AMD患者的感光細胞層、視網膜色素上皮層、脈絡膜等多層組織中的這樣視網膜會發生緩慢退行[5]。目前，AMD的發病機制尚不明晰，考慮是環境和遺傳因素共同作用的結果。AMD和年齡具有一定關系，據研究顯示[6]，在55～64歲的人群中，AMD的發病率約為0.20%，而在85歲以上的群體中，發病率增長至13.0%。有研究顯示[7]，在所有致盲性眼部疾病中，AMD發病率在歐美國家50歲以上人群中位居首位，其中本病在白色人種中的發病率高達54.4%[8]，隨著我國老年化問題的日益嚴峻，AMD為人們帶來了嚴重的困擾，需要對本病進行積極的科普、預防及治療工作。

AMD的治療方法有很多，如視網膜激光光凝術、光動力學療法、抗VEGF藥物療法、玻璃切割術、糖皮質激素等。隨著AMD的發病機制日漸明晰，各種抗VEGF藥物逐步應用于臨床治療中，而其在AMD的治療中也受到了一定的關注。玻璃體腔注射抗藥物治療方法的優勢在于操作簡便、副作用小、療效顯著等，其中，曲安奈德是一種長效的糖皮質激素[9]，其作用與曲安西龍類似，該藥物具有抗炎、抗瘙癢、收縮血管等作用，且抗炎性較強并持久。雖然曲安奈德廣泛應用于AMD的治療中，但有很多學者指出，該藥物在整體療效中并不理想。作為新一代抗VEGF融合蛋白，康柏西普是我國自主研發的藥物，該藥物能顯著抑制病理性血生成，作用時間持久、靶點多、特異性結合VEGF[10]，且具有較強的親和力，可有效緩解水腫等癥狀，促進患者的視力恢復。

本文顯示，與對照組相比，觀察組的總有效率顯著較高，黃斑中心凹視網膜厚度與裸眼視力得到顯著改善。提示玻璃體腔注射康柏西普能有效治療AMD患者，可顯著降低黃斑中心凹視網膜厚度，促進患者恢復視力。曲安奈德治療AMD易產生多種并發癥，如高眼壓、角膜水腫，其原因在于曲安奈德的副作用較強，嚴重影響患者預后。本文顯示，與對照組相比，觀察組治療后并發癥顯著較少。提示玻璃體腔注射康柏西普可有效減少AMD并發癥，患者預后效果好。究其原因在于康柏西普是一種融合蛋白，可與VEGF結合，競爭性抑制VEGF與受體結合，有效阻止VEGF家族受體的激活，對內皮細胞增值與血管新生進行有效抑制，對AMD具有確切的療效，而作為我國自主研發的藥物，康柏西普在安全性能方面具有一定的優勢，能有效減少并發癥，應用于臨床治療中可起到顯著的作用。

綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普應用于AMD中具有確切的療效，可顯著改善黃斑中心凹視網膜厚度，減少并發癥、有效恢復患者視力，在臨床上具有較高的推廣價值，值得應用。