輝瑞新冠疫苗重大進(jìn)展引關(guān)注

本報(bào)記者　郭媛丹

美國制藥巨頭輝瑞當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日宣布，初步數(shù)據(jù)顯示，輝瑞與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗有效率高達(dá)90%。

這兩家公司稱，外部獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)（DMC）對其研制疫苗的三期臨床試驗(yàn)有效性分析顯示，mRNA疫苗BNT162b2的有效性超過90%，未報(bào)告任何嚴(yán)重安全隱患。輝瑞公司說，這款疫苗第二劑、即最后一劑的兩個(gè)月安全性數(shù)據(jù)有望于11月第三周得出，獲得這批必要數(shù)據(jù)后，輝瑞將向美國食品和藥物管理局申請疫苗的緊急使用授權(quán)。一旦獲得許可，將可能在2020年底之前生產(chǎn)供應(yīng)全球約5000萬支疫苗，而在2021年底前可以供應(yīng)約13億支。

福奇說，這款疫苗是一項(xiàng)“重大成就”，并表示美國可能在今年年底前就可以開始為人們接種新冠疫苗。

但這款疫苗仍有不少疑問有待解答。路透社報(bào)道稱，全球正在研發(fā)的潛在新冠疫苗約有200種，其中數(shù)十種正在進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，但實(shí)際上還沒有一種疫苗完成最終試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)。雖然輝瑞B(yǎng)ioN?Tech目前試驗(yàn)結(jié)果看起來很不錯(cuò)，但政府和藥廠接下來面臨一項(xiàng)艱巨挑戰(zhàn)是說服全世界的人接種，許多人對新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度的加快感到擔(dān)心。

10月20日，相關(guān)部門人士在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹，中國目前有13個(gè)疫苗進(jìn)入了臨床階段，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術(shù)路線共4個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床，4個(gè)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段的疫苗，總體上進(jìn)展順利，截至目前共計(jì)約6萬名受試者接種。預(yù)計(jì)今年年底中國疫苗的產(chǎn)能能達(dá)到6.1億劑，明年新冠疫苗的年產(chǎn)能，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大。

武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒所教授楊占秋10日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》采訪時(shí)表示，通俗講，有效性是藥物治療疾病發(fā)揮的效能。從輝瑞制藥對外公布的信息來看，在新冠疫苗臨床試驗(yàn)中，共招募4萬余人，因?yàn)闀r(shí)間長參與者多，在試驗(yàn)過程中有90余名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相關(guān)確診病例在注射疫苗后產(chǎn)生了抗體，同時(shí)這些病例病情沒有進(jìn)一步發(fā)展，也沒有死亡病例，說明疫苗產(chǎn)生了一定效果。”楊占秋表示，隨著試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行，按照輝瑞公布所言達(dá)到164例確診病例時(shí)，有效性會(huì)發(fā)生變化。

楊占秋強(qiáng)調(diào)，有效性不能等于安全性，安全性指疫苗是否會(huì)產(chǎn)生毒性，也就是說注射疫苗后會(huì)不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

另據(jù)復(fù)星醫(yī)藥最新發(fā)布的公告，復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech授權(quán)在區(qū)域內(nèi)（即“中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)”）開展mRNA新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化；區(qū)域內(nèi)新冠疫苗能否獲批上市，以及上市時(shí)間均存在不確定性。▲