我國已批準嬰幼兒配方乳粉可選擇性成分調查分析

郭卓雨，劉保軍

（國家市場監督管理總局食品審評中心，北京100070）

0 引 言

自嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度實施近四年以來，我國嬰幼兒配方乳粉行業規范化程度明顯提升，科學的注冊管理體系使我國嬰幼兒配方乳粉質量與安全水平大幅增強，現已充分改善了未實施注冊制度的產品配方過多過濫的現象，改變了產品配方之間無營養作用明顯差異的狀態，杜絕了夸大宣傳和聲稱、不當標示和誤導消費者的宣傳語，同時嚴格控制了產品的數量，進一步提升了我國嬰幼兒配方乳粉準入門檻，充分保障了我國嬰幼兒配方乳粉的質量安全[1]。

為了解我國已批準的嬰幼兒配方乳粉中添加可選擇性成分的整體情況，引導消費者在眾多產品中有針對性地選擇適合嬰幼兒的乳粉，也為新修訂食品安全國家標準嬰幼兒配方食品標準正式發布前期嬰幼兒配方乳粉生產企業產品研發升級提供參考，本研究分析了我國已批準的嬰幼兒配方乳粉中可選擇性成分添加現狀，通過仔細記錄各產品標簽中配料表及營養成分表中列出的可選擇性成分，分類研究各成分添加頻次及使用占比，對其種類和數量進行分析[2]。本研究同時也為嬰幼兒乳粉注冊審評審批部門提供準確的數據，為后期嬰幼兒配方乳粉產品注冊配方升級審評審批工作提供可靠的依據。

1 我國已批準的嬰幼兒配方乳粉及其可選擇性成分概況

截至2020 年6 月30 日，已批準嬰幼兒配方乳粉共計 1311 個，其中國產992 個、占比 75.68%，進口 319 個、占比24.33%；牛乳1041 個、占比79.41%，羊乳270 個、占比20.59%；嬰兒配方乳粉435 個、占比33.18%，較大嬰兒配方乳粉436 個、占比33.26%，幼兒配方乳粉440個、占比33.56%。

我國現行食品安全國家標準規定可用于嬰幼兒配方食品中的可選擇性成分為[3-4]：膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、硒和錳（其中硒和錳在嬰兒配方食品中為必需成分，在較大嬰兒和幼兒配方食品中為可選擇性成分）；食品營養強化劑使用標準規定僅允許用于嬰幼兒配方食品的其他營養成分為[5]：低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、1，3-二油酸2-棕櫚酸甘油三酯、葉黃素、核苷酸、乳鐵蛋白、酪蛋白鈣肽、酪蛋白磷酸肽；國家衛生健康委和原衛生部公告列出可用于嬰幼兒食品的菌種為[6-8]：動物雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖乳桿菌、嗜酸乳桿菌（僅限幼兒配方食品中添加）、羅伊氏乳桿菌、發酵乳桿菌、短雙歧桿菌、瑞士乳桿菌、嬰兒雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌。此外，原衛生部關于食品添加劑的公告規定酵母β-葡聚糖可作為營養強化劑添加至幼兒配方粉中[9]。

2 研究對象和方法

2.1 研究對象

以嬰幼兒配方乳粉為研究對象，共收集1311 個已批準的所有嬰幼兒配方乳粉。

2.2 研究方法

采用橫向研究方法，依據嬰幼兒配方食品可選擇性成分相關法規，記錄可選擇性成分使用頻次，分類研究其添加情況。

3 研究結果

3.1 可選擇性成分添加概況

在國家市場監督管理總局網站特殊食品信息查詢平臺查詢已批準的1311 個嬰幼兒配方乳粉，整理匯總配方和標簽中標注的產品可選擇性成分，見表1。

由表1 可知，在已批準的嬰幼兒配方乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、錳和硒、牛磺酸、肌醇，分別占總數的92.30%、90.01%、80.85%、80.17%、79.33%、78.49%、70.63%；添加較多的是低聚半乳糖、低聚果糖、左旋肉堿、核苷酸，添加比例占總數的60%～70%之間；添加較少的是葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白鈣肽，分別占0.46%、0.31%和0.08%；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占總數的24.10%，其次是乳雙歧桿菌Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占4.96%和4.12%，發酵乳桿菌CECT5716 占比0.69%、嗜酸乳桿菌NCFM 和鼠李糖乳桿菌HN001 分別占比為0.23%和0.08%，其余菌種均未在嬰幼兒配方乳粉中添加。

表1 1311個嬰幼兒配方乳粉可選擇性成分

3.2 按國別分析

3.2.1 國產添加情況

將已批準的992 個國產嬰幼兒配方乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品可選擇性成分，見表2。

由表2 可知，在已批準的992 個國產嬰幼兒配方乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸、錳和硒，分別占國產總數 的 92.24% 、90.52% 、79.64% 、76.71% 、76.61% 和75.10%；添加較多的是肌醇、低聚果糖、低聚半乳糖、左旋肉堿，添加比例占國產總數的60%～70%之間；添加較少的是核苷酸、葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白鈣肽，分別占0.30%、0.20%和0.10%；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌 Bb-12，占國產總數的24.29%，其次是乳雙歧桿菌 Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019 分別占5.75%和4.84%，發酵乳桿菌 CECT5716 占比0.91%、嗜酸乳桿菌NCFM 和鼠李糖乳桿菌HN001 占比均為0.10%，其余菌種均未在國產嬰幼兒配方乳粉中添加。

表2 992個國產嬰幼兒配方乳粉可選擇性成分

3.2.2 進口添加情況

將已批準的319 個進口嬰幼兒配方乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品可選擇性成分，見表3。

由表3 可知，在已批準的319 個進口嬰幼兒配方乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、硒、錳、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸、肌醇、低聚半乳糖和左旋肉堿，分別占進口總數的92.48%、92.48%、91.22%、88.40%、84.64%、84.01%、79.62%、74.61%和72.41%；添加較多的是核苷酸，添加比例占進口總數的68.97%；添加較少的是低聚果糖、葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、多聚果糖、酪蛋白磷酸肽；添加數量僅為個位數的是聚葡萄糖、棉子糖、酵母β-葡聚糖，分別占2.82%、0.94%、0.63%；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占進口總數的23.51%，其次是乳雙歧桿菌Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占2.51%和1.88%，嗜酸乳桿菌NCFM占比0.63%，其余菌種均未在進口嬰幼兒配方乳粉中添加。

表3 319個進口嬰幼兒配方乳粉可選擇性成分

3.3 按乳粉來源分析

3.3.1 牛乳添加情況

將已批準的1041 個嬰幼兒配方牛乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品中可選擇性成分，見表4。

由表4 可知，在已批準的1041 個嬰幼兒配方牛乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、牛磺酸、膽堿、錳和硒、肌醇，分別占牛乳總數的 92.70%、90.39%、83.96%、82.42%、79.83%、78.77%和71.85%；添加較多的是核苷酸、低聚半乳糖、左旋肉堿、低聚果糖，添加比例占牛乳總數的60%～70%之間；添加較少的是葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白鈣肽，分別占0.58%、0.38%和0.10%；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占牛乳總數的20.08%，其次是乳雙歧桿菌HN019 和乳雙歧桿菌Bi-07，分別占4.32%和3.84%，發酵乳桿菌CECT5716占比0.58%、嗜酸乳桿菌 NCFM 和鼠李糖乳桿菌HN001 分別占比為0.19%和0.10%，其余菌種均未在牛乳粉中添加。

表4 1041個嬰幼兒配方牛乳粉可選擇性成分

3.3.2 羊乳添加情況

將已批準的270 個嬰幼兒配方羊乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品中可選擇性成分，見表5。

由表5 可知，在已批準的270 個嬰幼兒配方羊乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、錳和硒、膽堿，分別占羊乳總數的90.74%、88.52%、81.48%、81.48%、74.81%；添加較多的是低聚果糖、肌醇、低聚半乳糖，添加比例占羊乳總數的60%～70%之間；添加較少的是牛磺酸、左旋肉堿、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、葉黃素、核苷酸、酪蛋白磷酸肽；添加數量僅為個位數的是多聚果糖、聚葡萄糖，分別占3.33%、1.48%，棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白鈣肽均未在羊乳粉中添加；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌 Bb-12，占羊乳總數的39.63%，其次是乳雙歧桿菌 Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占9.26%和3.33%，發酵乳桿菌 CECT5716 和嗜酸乳桿菌NCFM 分別占1.11%和0.37%，其余菌種均未在羊乳粉中添加。

表5 270個嬰幼兒配方羊乳粉可選擇性成分

3.4 按段位分析

3.4.1 嬰兒配方乳粉添加情況

將已批準的435 個嬰兒配方乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品中可選擇性成分，見表6。

由表6 可知，在已批準的435 個嬰兒配方乳粉中，除硒和錳為必需成分其占比為100%外，添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸和肌醇，分別占嬰兒配方乳粉總數的92.41%、92.41%、83.91%、78.85%和73.56%；添加較多的是左旋肉堿、低聚半乳糖、低聚果糖和核苷酸，添加比例占嬰兒配方乳粉總數的60%～70%之間；添加較少的是葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是棉子糖，占0.23%，酪蛋白鈣肽未在嬰兒配方乳粉中添加；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占嬰兒配方乳粉總數的23.91%，其次是乳雙歧桿菌Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占4.60%和3.91%，發酵乳桿菌 CECT5716 占比0.69%，其余菌種均未在嬰兒配方乳粉中添加。

表6 435個嬰兒配方乳粉可選擇性成分

3.4.2 較大嬰兒配方乳粉添加情況

將已批準的436 個較大嬰兒配方乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品中可選擇性成分，見表7。

由表7 可知，在已批準的436 個較大嬰兒配方乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸、硒和錳，分別占較大嬰兒配方乳粉總數的91.97%、90.60%、79.59%、78.67%、73.39%和71.33%；添加較多的是肌醇、低聚半乳糖、低聚果糖、左旋肉堿和核苷酸，添加比例占較大嬰兒配方乳粉總數的60%～70%之間；添加較少的是葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是棉子糖和酪蛋白鈣肽，分別占0.46%和0.23%；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占較大嬰兒配方乳粉總數的24.54%，其次是乳雙歧桿菌Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占5.05%和4.13%，發酵乳桿菌CECT5716 占比0.69%，鼠李糖乳桿菌 HN001 占比0.23%，其余菌種均未在較大嬰兒配方乳粉中添加。

3.4.3 幼兒配方乳粉添加情況

將已批準的440 個幼兒配方乳粉整理匯總配方和標簽中標注產品中可選擇性成分，見表8。

表7 436個較大嬰兒配方乳粉可選擇性成分

由表8 可知，在已批準的440 個幼兒配方乳粉中添加最多的可選擇性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸，分別占幼兒配方乳粉總數的92.50%、87.05%、79.09%、77.95%；添加較多的是錳、肌醇、低聚半乳糖、低聚果糖、硒、左旋肉堿，添加比例占幼兒配方乳粉總數的60%～70%之間；添加較少的是核苷酸、葉黃素、1， 3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加數量僅為個位數的是酵母β-葡聚糖和棉子糖，分別占0.91%和0.45%，酪蛋白鈣肽未在幼兒配方乳粉中添加；添加最多的菌種為動物雙歧桿菌Bb-12，占幼兒配方乳粉總數的23.86%，其次是乳雙歧桿菌Bi-07 和乳雙歧桿菌HN019，分別占5.23%和4.32%，發酵乳桿菌CECT5716 和嗜酸乳桿菌NCFM 占比均為0.68%，其余菌種均未在幼兒配方乳粉中添加。

3.5 嬰幼兒配方乳粉各類別產品配方中可選擇性成分對比分析

由表9 可知，在已批準的嬰幼兒配方乳粉中，20種以營養強化劑為主的可選擇性成分均有添加，12 種可添加的菌種中僅6 種菌種有添加。國產嬰幼兒配方乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分均有添加，12 種可添加的菌種中6 種菌種有添加，未添加6種菌種與全部嬰幼兒配方乳粉未添加菌種一致。進口嬰幼兒配方乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分添加19 種，酪蛋白鈣肽未添加；12 種可添加的菌種中僅4 種菌種有添加，未添加8 種菌種除與國產6 種未添加菌種相同之外，另有發酵乳桿菌CECT5716 和鼠李糖乳桿菌HN001 未添加；嬰幼兒配方牛乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分均有添加，12 種可添加的菌種中僅6 種菌種有添加，未添加6 種菌種與全部嬰幼兒配方乳粉及國產嬰幼兒配方乳粉未添加菌種一致；嬰幼兒配方羊乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分添加17 種，棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白鈣肽3 種成分未添加；12 種可添加的菌種中5 種菌種有添加，未添加7 種菌種除與牛乳6 種未添加菌種相同之外，另有鼠李糖乳桿菌HN001 未添加。嬰兒配方乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分添加18 種，除酵母β-葡聚糖外，酪蛋白鈣肽未添加，12 種可添加的菌種中僅動物雙歧桿菌Bb-12、乳雙歧桿菌Bi-07、乳雙歧桿菌HN019、發酵乳桿菌CECT5716 這4 種菌種有添加；較大嬰兒配方乳粉中20 種以營養強化劑為主的可選擇性成分除酵母β-葡聚糖外，其余19 種均有添加，12 種可添加的菌種中僅動物雙歧桿菌Bb-12、乳雙歧桿菌Bi-07、乳雙歧桿菌HN019、鼠李糖乳桿菌HN001、發酵乳桿菌CECT5716 這5 種菌種有添加；幼兒配方乳粉中20種以營養強化劑為主的可選擇性成分添加19 種，酪蛋白鈣肽未添加，12 種可添加的菌種中僅動物雙歧桿菌Bb-12、乳雙歧桿菌Bi-07、乳雙歧桿菌HN019、發酵乳桿菌CECT5716、嗜酸乳桿菌NCFM 這5 種菌種有添加，其余菌種均未添加。

表8 440個幼兒配方乳粉可選擇性成分

4 結 論

嬰幼兒配方乳粉中可選擇性成分，是指除必需成分以外，可選擇性添加或標簽中標識含有的一種或多種成分[10]，是除營養素以外的具有營養和（或）生理功能的其他食物成分。本研究以實施注冊制度以來我國所有已批準的嬰幼兒配方乳粉為研究對象，依據嬰幼兒配方食品可選擇性成分相關法規，記錄各產品標簽中配料表及營養成分表中可選擇性成分，分類別研究其添加情況[11]。由研究結果可知，我國已批準的嬰幼兒配方乳粉均添加了可選擇性成分，且添加多種可選擇性成分，不同可選擇性成分具有不同生理作用，可用于滿足嬰幼兒不同營養需求。可選擇性成分二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、膽堿、牛磺酸占比較大，酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖占比較小，棉子糖、酪蛋白鈣肽僅個別產品配方中添加，可用于嬰幼兒食品的菌種添加比率低、種類少，發酵乳桿菌CECT5716、嗜酸乳桿菌NCFM、僅個別產品中添加，鼠李糖乳桿菌HN001 僅有唯一產品中添加，另因瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033、兩歧雙歧桿菌R0071 于今年6 月新發布菌種，故未在已批準的嬰幼兒配方乳粉中添加，可用于后期產品配方研發升級中添加使用。

嬰幼兒配方乳粉中添加不同種類的可選擇性成分，是產品配方差異性的重要體現方式，不同企業之間產品配方和同一企業不同系列產品配方研發設計主要體現在不同種類、不同用量的可選擇性成分，通過對已批準的嬰幼兒配方乳粉中可選擇性成分進行調查分析，為相關研究者了解嬰幼兒配方乳粉中添加可選擇性成分的整體情況[12]，為指導消費者科學理性地選擇嬰幼兒配方乳粉，以及在新修訂食品安全國家標準嬰幼兒配方食品標準正式發布前期為嬰幼兒配方乳粉生產企業在產品研發、配方升級方面提供科學的理論參考，為注冊審評審批部門提供準確的數據分析，對我國嬰幼兒配方乳粉行業發展具有重要意義。

表9 已批準的嬰幼兒配方乳粉可選擇性成分添加情況對比