線上執業藥師的法律思考

夏明莉 陳鋼生

信陽農林學院，河南 信陽 464000

隨著互聯網的高速發展，藥店迎來了線上發展的機遇，線上執業藥師也應運而生。截至2018年3月，在線上藥店注冊的執業藥師數量為48924人，占執業藥師總數11.66%，線上執業藥師作為線上藥店衍生的新興職業，國家為了規范藥品經營，改善藥品服務，保證藥品質量，明確規定線上藥店必須配備執業藥師。根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第九條，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業應當具有執業藥師網上負責實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備以及相關管理制度。

一、線上執業藥師的優勢

（一）方便快捷，節約時間成本

線上執業藥師可以隨時隨地與病患取得聯系，能及時收集用藥反饋，發現藥品問題。對于不懂如何用藥或者是忘記醫囑的病患，可以及時答疑解惑，指導合理用藥。線上溝通能夠減少不必要的個人顧慮，方便藥師對于隱私性的病癥進行指導。對于突發狀況，線上執業藥師可以及時進行輔助性治療，減少因救助不及時導致的惡性事件發生。此外，線上藥店及線上執業藥師能夠幫醫院分流，緩解“看病難”的問題。

（二）多點匹配，實現供需平衡

針對線下藥師的分配不均問題，目前阿里集團上線的“共享藥師”為解決執業藥師資源緊缺問題提供了方向，一個線上執業藥師可匹配多家藥店，實現分布均衡。

（三）凸顯藥師職能

執業藥師的核心作用就是指導用藥。當前的實踐中，執業藥師的作用模糊，職能不清晰，很多藥店把執業藥師僅僅是當作過審核、注冊GSP等的助手。雖然現在國家針對執業藥師掛證、兼職、有證不在崗等現象進行了嚴厲打擊并出臺了嚴格的《藥品管理法》等法律法規，但是這仍然不能很好的凸顯執業藥師的作用。線上執業藥師通過在線指導用藥，能夠貼近群眾生活，使得大眾了解藥師職責，彰顯執業藥師職能。

二、線上執業藥師的發展前景

（一）行業規范化

根據《藥品管理法》和國家對醫藥行業各領域的執業藥師的配備行業規定，藥品生產經營及使用單位必須配備執業藥師。根據“十三五”規劃要求：2020年，執業藥師服務水平顯著提高，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。同時國家大力整治藥店，要求執業藥師必須在崗。此外，為進一步規范藥品經營秩序和執業藥師執業行為，切實保障人民群眾用藥安全有效，國家藥監局下發了《關于開展零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求執業藥師必須在崗執業，否則藥企和藥師都將面臨重罰，藥師行業將更加規范。

（二）行業發展迎來新機遇

隨著互聯網技術的發展，使得遠程醫療成為現實。線上執業藥師本就是互聯網發展的產物，而互聯網的發展情況決定著線上藥店的發展，進而影響線上執業藥師。國務院辦公廳于2018年發布的《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，對線上藥店及線上執業藥師的發展提供了行動指南。第一例5G技術遠程手術遠程會診的成功，意味著整個醫藥產業邁出重要一步。同時，隨著“共享”的普及，阿里“共享藥師”上線給整個醫藥行業發展帶來巨大機遇，也拓寬了執業藥師的職業發展道路。

（三）線上執業藥師職能擴展

線上執業藥師與患者是通過互聯網的方式進行交流的，通過聊天記錄就可以整理出每一位患者的病情、用藥情況、用藥效果反饋等全過程信息，這樣能夠突破醫療機構之間、醫療機構與服務企業之間的數據壁壘，有利于藥品不良反應監測和藥品追溯，因此可以衍生出患者信息記錄的職能，有利于職業藥師的職能擴展和實現。

三、線上執業藥師存在的問題

（一）線上執業藥師法律不完善

藥師作用的發揮，需要法律的保障，缺乏法律法規的支撐，藥師的潛能難以發掘。《藥品管理法》在藥品生產企業管理、藥品經營企業管理及醫療機構紙質管理中均提及應當配備依法經過資格認定的藥師，但是從20世紀90年代我國開始實施執業藥師制度以來，一直沒有出臺專門的執業藥師法，靠現行的《執業藥師資格制度規定》對藥學技術人員準入管理，規范執業藥師權責。針對線上執業藥師，《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》僅規定了線上藥店必須配備執業藥師負責網上實時咨詢，對線上執業藥師職能、權責等并未做出進一步規定。由于強制性的法律法規的缺位，導致很多線上藥店執業藥師配備不合規或者未配備，執業藥師特別是線上執業藥師管理存在問題，權益難以維護。

（二）總體數量不足

根據最新的國家藥品監督管理總局執業藥師資格注冊中心發布的2020年五月份執業藥師注冊信息顯示：截至2020年5月底，全國執業藥師注冊人數為533286人，環比增加4676人。每萬人口執業藥師人數為3.8人。但是對于我國十三億人來說，每十萬人僅配備3.8人網上執業藥師，這是嚴重不平衡的，而在歐美國家等發達國家，每800-15000人配備一名網上執業藥師。顯而易見，網上執業藥師人數不足。從2018年執業藥師通過率僅為14.10%的最低通過率來看，執業藥師人才資源更為緊缺。

（三）分布、配備不均衡

不均衡體現在經濟發達與欠發達地區、互聯網發達地區與欠發達地區的分布不均衡及地區之間的配備不均衡。如廣東、北京、浙江、江蘇四地作為經濟發達地區，它們的線上藥店總數達310家，線上執業藥師有16894人，而陜西、甘肅、內蒙古、青海四省市的線上藥店總數僅有20家。互聯網發展程度也影響著線上執業藥師的發展，如廣東作為互聯網高度發展地區，2018年有157家線上藥店和9721位線上執業藥師，而山東省的線上藥店只有56家，線上執業藥師僅3659人。在經濟發達地區的線上藥店執業藥師配備數量不足的現象十分嚴峻。此外，就線上藥店而言，店鋪背后的公司實力也影響著藥師的配備，如阿里集團的阿里健康大藥房、美團的好藥師店鋪配備的藥師數量要遠高于其他非互聯網公司。

四、線上執業藥師未來發展的法律建議

（一）建立完善的執業藥師法

盡管現行的《藥品管理法》和《執業藥師資格制度規定》對執業藥師準入管理和責權管理做出了相應規定，但針對執業藥師我國尚未出臺專門法。藥品作為關于人民生命健康權益的重要產品，執業藥師作為必不可少的專業技術人員，線上執業藥師作為前景廣闊的新興職業，需要國家盡快建立完善的執業藥師法，完善線下線上執業藥師制度，規范執業藥師行為，保障執業藥師依法執業，確立執業藥師在藥事活動中的地位，保障其合法權益，使其責、權、利得到統一，發揮執業藥師在健康中國建設中的作用。

（二）推行線上執業藥師“共享化”

為確保公眾用藥安全，國家規定藥店必須配備執業藥師，負責審方、調配、用藥咨詢、指導用藥等工作。但是，零售藥店持證藥師數量嚴重不足，也是當下必須面對的現實問題。以法律法規形式推行線上執業藥師“共享化”，搭建共享平臺，使得第三方藥師能夠面向社會藥店開放平臺提供在線咨詢服務，讓患者通過點擊平臺“共享藥師”入口，就能咨詢線上執業藥師，獲得及時的用藥咨詢與指導，降低用藥不當的幾率。推行線上執業藥師“共享化”，既可以緩解目前的執業藥師供求矛盾，又能解決執業藥師兼職問題，有利于醫藥行業發展。

（三）重視執業藥師的實操能力

在執業藥師準入管理方面，應出臺相應規定，豐富考核方式，在理論考核的同時注重對準入人員的實際操作能力進行考核。雖然我國對報考執業藥師考試的人員資格做出了相關工作年限的要求，但這一標準在認定時存在諸多爭議，在制定相應法律的同時，應以法律解釋的形式明確認定標準。這一方面可以借鑒歐美國家，如在美國佐治亞州，藥學技術人員必須在美國藥學教育理事會認可或者批準的藥學院經藥房藥師指導實踐1500個小時才能參加考試。