基于人才成長規律分析的倫理秘書勝任力特征研究*

余中光，陳 虎，李素娟，張曙欣，陳燕芬，李宗云

(1 中日友好醫院呼吸中心，北京 100029，530764328@qq.com；2 滄州市中心醫院科研處，河北 滄州 061001；3 濟南市中心醫院法規處，山東 濟南 250013；4 中國中醫科學院望京醫院科研處，北京 100102；5 中日友好醫院科研處，北京 100029；6 哈勵遜國際和平醫院臨床藥學科，河北 衡水 053000)

隨著我國醫藥衛生事業的迅速發展，各類藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、干細胞研究和基因編輯研究等新技術逐漸增多，倫理問題也越來越突出。2016年原國家衛生和計劃生育委員會出臺的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》進一步明確了醫療衛生機構倫理委員會的職責和任務[1]，凸顯了倫理審查的作用，提高了各方對涉及人的生物醫學研究倫理審查重要性的認識。倫理委員會(Ethics Committee，EC)的職責是對涉及人體的生物醫學研究進行科學和倫理審查，保護受試者的生命和健康，維護受試者的合法權益。倫理秘書參與了臨床研究倫理審查的各個環節，從項目受理、項目審查倫理審查意見的出具，再到項目的跟蹤審查、項目檔案的維護和管理，其工作能力直接影響倫理委員會審查質量和效率。因此，本研究以倫理秘書為研究對象，從人才成長規律角度分析探討倫理秘書的崗位勝任力特征，旨在提出科學、合理的倫理秘書培養路徑和內容，為我國倫理秘書隊伍建設提供參考建議。

1 倫理秘書勝任力特征研究

1.1 勝任力模型概述

勝任力在人力資源管理中擁有重要的地位。目前，國內外學者對勝任力的概念還沒有達成統一的認識，其中最具代表性的觀點是美國心理學家Spencer對勝任力的定義，即勝任力是“能將某一工作(或組織、文化)中有卓越成就者與表現一般者區分開來的個人潛在的深層次特征，它可以是動機、特質、自我形象、態度或價值觀、某領域知識、認知或行為能力，即任何可能被可行測量或計數的并且能區分優秀與一般績效的個體特征”[2]。學術界公認的兩大共性勝任力模型是麥克利蘭提出的“冰山模型”和博亞特茲提出的“洋蔥模型”，其中提出的勝任力要素主要包括技能、知識、社會角色、自我概念、特質、動機等。通過提煉勝任力要素，探討倫理秘書的崗位勝任力特征，有助于完善倫理秘書的培養計劃，提高倫理秘書的整體素質能力，促進倫理審查工作的高效開展。

1.2 勝任力特征

當前，倫理委員會秘書職責是負責受理倫理審查項目、審核倫理項目文件、組織倫理審查會議、安排快速倫理審查、匯總倫理審查意見、安排跟蹤審查、管理倫理審查項目檔案、開展委員培訓等工作[3]。根據倫理秘書的工作內容，結合現有勝任力及其相關理論模型，一名合格的倫理秘書應具備如下勝任力特征：業務知識、學習與科研能力、組織管理能力、溝通協調能力、內在素質等，詳見表1。

表1 倫理秘書勝任力特征

業務知識。知識作為“冰山模型”“洋蔥模型”表層的勝任力素質，較易通過學習和培訓獲得。一定的知識結構和知識水平是保證工作正常高效開展的基礎。倫理秘書主要負責受理倫理審查項目、監管跟蹤審查項目、起草或撰寫相關文件等工作，非?？简瀭惱砻貢臉I務能力，知識儲備要求豐富，應當具備一定的醫學、倫理學、法律、管理以及心理學方面的專業知識，以便從容地面對審查中存在的各類技術上的問題。同時，倫理秘書還應具備常見問題的解決能力，能夠不斷出臺和修訂可操作性強的倫理審查操作規程，保證倫理審查工作規范化、條理化。

學習與科研能力。倫理審查知識和動態更新快，若不及時學習很難追蹤到最新的倫理審查知識。倫理秘書始終要保持一個學習的狀態，包括日常工作自主學習、培訓班學習、兄弟單位學習和國外學習。此外，倫理秘書應當把學習到的知識主動傳授給委員，并將其融入日常管理中，共同學習與進步。只有通過不斷的學習,才能成為兼具醫學、倫理學、法學等方面知識的“復合型人才”，才能促使倫理委員會高速運轉。同樣，倫理學研究也是倫理秘書的天職天命。要用科研的思維去做管理，用科學的方法去做管理，創新工作方法，提高工作效率。

組織管理能力。管理是一門科學，也是一門藝術，平衡好科學性和藝術性才能做好管理工作。倫理秘書的組織管理能力也是倫理秘書所需要掌握的一項重要技能。審查的組織管理、會議的準備和協調、文件檔案管理、經費管理等行政相關工作都需要具備一定的管理能力[4]。在這種極其繁瑣的工作中，能夠捋出思路，找出規律，提高工作效率，是一名優秀的倫理秘書重要的勝任力素質。為此，倫理秘書除了要具備管理思維和組織能力外，還要掌握實用的管理工具和方法作為輔助手段，如時間管理、個體質量管理(PDCA、checklist管理)、辦公軟件和現代信息管理軟件等。

溝通協調能力。秘書人員必須具備的核心能力之一就是溝通協調能力。倫理秘書必須具備溝通協調能力。如何有效地進行溝通協調，是秘書常常要面臨的重要課題[5]。在籌備審查會議、審核材料、跟蹤審查項目時，倫理秘書需要與申辦者、臨床監查員(CRA)、臨床研究協調員(CRC)、研究者、受試者、機構辦公室、科研處、委員、領導層、兄弟單位以及上級管理部門等，就臨床研究審查材料、審查結果、審查意見進行充分溝通交流，這就需要倫理秘書提高溝通協調能力，充分發揮紐帶作用，做好意見傳達、意見回復和意見落實等工作，有足夠的耐心與細心，保證倫理審查工作高效率、高質量地開展。

內在素質。從“冰山模型”和“洋蔥模型”兩個勝任力模型可知：決定一個人才成長的決定性因素是內在的、隱藏在水底的特質和動機等特征(價值觀、動機、進取心等)，這些潛在特征對人才成長起著決定性作用。作為勝任力的深層次特征，內在素質是各個崗位都需要加以重視的。倫理秘書只有認識到內在素質的重要性，并以此作為“基本”勝任力，才能成為優秀倫理秘書。鑒于倫理委員會的特殊性，倫理審查經常會涉及一些復雜、隱私的研究項目，優秀的倫理秘書一定要具備正確的價值觀、高尚的職業道德、專注的職業精神和態度，以及具備一些難以用語言描述的、正能量的個性特質。只有具備高度的責任心，才能對研究者、受試者和臨床研究項目負責，才能做到保護受試者的權益和安全。

2 倫理秘書人才成長規律研究

眾所周知，人才的成長是有規律的，人才成長的每個階段對于能力和素質的要求不一樣，倫理秘書也不例外。倫理秘書作為倫理委員會極為重要的成員，其工作能力直接影響倫理委員會工作的開展，一名優秀的倫理秘書可以極大地提高工作效率與工作質量。但是，鑒于倫理秘書在教育背景、學歷、經驗、能力等方面差別比較大，且不同年齡階段的倫理秘書個人需求和要求也不同，當前倫理審查人才培養尚未得到充分的重視。為此，如何正確確定成長周期、合理劃分人才成長階段成為倫理秘書培養首要解決的問題。

本研究借鑒其他學者關于人才成長規律劃分的理論，并結合倫理秘書勝任力特征，總結了倫理秘書階段成才的特點。將倫理秘書分為新人(1年以下)、熟練(工作1～2年)、有能力(工作3～5年)、專家(工作>5年)等四個階段。具體為：初級階段(新人、熟練)傾向于學習業務知識和技能，中級階段(有能力)偏向于熟練掌握業務知識和技能，而高級階段(專家)可能更傾向于倫理學研究和教育。因此，倫理秘書和醫院都要充分認識人才成長規律，明晰所處階段，提高崗位勝任能力，不能僅滿足于從普通秘書走向優秀秘書的現狀，要有從優秀秘書走向優秀倫理學專家的目標。

3 討論與建議

3.1 倫理秘書崗位工作中存在的問題分析

當前倫理審查工作越來越受到各家醫院重視，但從倫理委員會秘書的配置數量上看，仍有較大差距，全國僅63.56%倫理委員會配置專職秘書[6]，近40%醫療機構倫理委員會為兼職秘書[7]。有研究顯示，兼職秘書每周在倫理委員會工作的時間有限，不能全身心投入醫院倫理委員會的工作，71.43%的倫理委員會對秘書的配置狀況不滿意[8]。從能力上看，倫理秘書專業背景參差不齊，導致其在勝任力的各個要素上，都體現出能力的差異性。比如，某些倫理秘書基本的業務知識不熟悉，不能嚴格按照SOP要求開展倫理審查工作，甚至存在工作態度與溝通能力不足等問題。倫理秘書工作態度與工作能力是保證溝通順暢、提高工作效率的保障。本團隊前期調查發現，近40%的CRA認為倫理秘書的工作態度一般或是較差，逾50%的CRA認為倫理秘書業務水平一般或較差[9]。因此，只有基于勝任力來培養高水平的倫理秘書，才能保證倫理委員會運行質量和效率。

3.2 結合人才成長規律，培養倫理秘書崗位勝任力

一名優秀的倫理秘書除了具備優秀的內在素質(正確的價值觀、高尚的職業道德、專注的職業精神和態度)外，還需要具備較強的倫理業務知識、溝通協調、組織管理、學習創新能力。鑒于倫理秘書個人條件、經驗能力等方面差別較大，且不同年齡階段的個人需求和要求也不同，我們一定要按照人才成長規律的特點和要求，分階段、有步驟地培養秘書的崗位勝任能力[9]。尤其是不能忽略內在素質培養。內在素質是指內化于人的精神層面的素質, 對人才成長起著決定性作用。倫理審查是一項崇高的職業，在具體工作內容中雖未直接涉及對倫理秘書內在素質的要求，但內在素質卻貫穿整個培養階段，且對其他方面的能力培養起到促進作用。在實際工作中，倫理秘書要堅持加強職業道德、價值觀、職業精神和態度等內在素質錘煉，遵循人才成長規律，提高個人綜合素質與能力，從而保證倫理審查工作的順利、有序、高效開展。

3.3 創造良好工作條件，完善職業發展規劃

倫理秘書對倫理委員會的正常運行起到關鍵作用，尤其是倫理秘書的專業水平，在一定程度上決定了倫理委員會的水平，但是大部分醫院對倫理委員會重視程度不夠，且倫理秘書的個人職業發展路徑亦不清晰。在醫院層面，上至院領導下到研究者，只有正視及重視倫理委員會的工作內容及意義，才能保證倫理審查工作順利開展。而且，作為醫院倫理委員會，應當為倫理秘書創造良好的工作條件，包括辦公硬軟件設施的配置，培訓學習機會等方面，并為倫理秘書制定有針對性且翔實的職業發展規劃和目標，支持其參加業務知識、溝通技巧、管理能力等方面的培訓，以提高工作歸屬感和個人專業技能。就倫理秘書自身而言，要認清自己工作的嚴肅性和崇高性，思想和行為保持一致，有職業目標和規劃意識，找好職業發展定位，認清自身所處階段，以更高的標準要求自己，拓寬視野，主動提升個人能力。