急診生化分析儀預防性維護計劃的建立與維護分析

李如森，高永剛，郭彩花

（云南省曲靖市第一人民醫院 檢驗中心，云南 曲靖 655000）

0 引言

全自動生化分析儀作為醫院檢驗科的重要工具，具有測量速度快、準確性高等特點，在臨床實驗室中被廣泛應用，特別是急診實驗室最重要的檢測設備。由于急診生化分析儀24小時待機狀態，在長時間的使用過程中缺乏必要的維護與保養，很容易產生嚴重誤差，最終導致檢測結果不準確，給臨床帶來誤診誤治，甚至造成嚴重的后果。因此根據急診生化分析儀的使用特點要求制定預防性維護計劃，可以最大程度上延長其使用壽命，提高急診生化分析儀的測量結果的準確性和可靠性，為急診生化實驗室的質量安全提供重要技術支持。

1 預防性維護的重要性

所謂預防性維護，就是通過定期對儀器設備進行檢查，及時發現潛在的安全隱患問題，并且快速排除潛在故障，有效保障儀器的正常工作狀態，降低設備的故障率和停機率，提升設備使用效率，確保儀器設備的運行狀態得到增強[1]。尤其在醫療儀器大型化多樣化的實驗室，各種故障因素很容易導致生化分析儀無法正常運行，給醫院的業務發展造成嚴重影響。在傳統設備管理模式下，由于沒有定期對生化分析儀進行預防性維護，只有在發生設備故障后進行才進行搶修，這樣就很容易引發更大的故障和醫療安全風險，可能導致儀器設備停止工作，甚至報廢，給醫院、科室造成較大的經濟損失。因此只有做好預防性維護，及時檢查醫療儀器設備潛在的風險隱患，才能減少或避免設備故障的產生，降低設備故障率和醫療安全風險。

從實際工作來看，推行設備儀器預防性維護的過程中還存在以下幾個方面的障礙:首先，由于急診生化分析儀日常使用頻率非常高，在發生故障后必須盡快完成維修，預防性維護措施則是軟性任務，很多實驗室工作人員員缺乏足夠的預防性維護觀念和能力。其次，預防性維修作為一項專業要求非常高的工作，不同的儀器設備都有不同的維修方法，并且做好設備維護需要耗費大量準備的工作，預防性維護的頻率也各不相同，所以給預防性維修的工作造成一定的困難。

2 生化分析儀的使用規范

在生化分析儀實際操作的過程中，很容易受到環境條件、實驗室人員工作能力等因素影響，例如在生化分析儀工作的過程中，最主要的措施是確保放置在合適的地點，避免灰塵過多、環境溫度和濕度符合要求。設備應避免在環境溫濕度過高，電壓不穩定等條件下工作。在儀器工作的過程中，應該要選擇符合相關質量要求的試驗用水，正常情況下應該對環境條件進行全面的監測和記錄，對可能影響檢測結果的工作區域環境條件應該嚴格控制與管理。

實驗室工作人員是生化分析實驗的執行者，操作人員的技術水平直接影響生化分析儀器的使用效率，操作人員具備獨立工作的資質和能力，而且要需須經過專業的技術培訓，接受過相關考核，只有考核通過并授權，才能操作該設備。

實驗室工作人員應該不斷更新專業知識，加強培訓和考核，對生化分析儀說明書，標準操作規程，試劑說明書等應熟練掌握，并及時更新。CNAS-CL02:2012[2]5.1.6條款中要求，對人員進行適當培訓，并經評估后方可從事相關工作，其中對于能力的評估包含對設備的安全操作、維護和功能檢查等方面。這是指導實驗室自行完成對自動生化儀操作人員的培訓、考核及上崗授權的基本要求。生化實驗分析室制定責任制，只有經過授權的人員才能夠獨立進行儀器操作。

在生化分析儀實際使用的過程中，工作人員應具備一定的設備管理方面的專業知識，首先科室設備購買前應做可行性報告，調查同類設備的使用情況以及同業者口碑，選擇符合要求的檢測設備，建議選擇購買知名品牌的設備和能夠持續提供設備技術支持的經銷商，在能夠設備采購完成后，在設備使用前，應對儀器設備進行性能驗證，保證設備能夠達到相關行業標準和廠家聲明的質量指標。在對儀器設備性能驗證時還要嚴格按照相關衛生行業標準和規范進行判斷，性能驗證內容應至少包括測量范圍、精密度、正確度、攜帶污染率，參考范圍、檢測靈敏度等指標進行全面驗證。要定期對實驗儀器設備進行校準和檢定，要嚴格制定相關的校準方法、校準品類和校準間隔時間等，并且對所有設備粘貼標識，確保儀器檢測的質量得到全面提升[3]。

3 生化分析儀的預防性維護計劃

為了能夠更好地加強對生化分析儀設備的維護效率，需要做好設備維護的大量準備工作，包括編寫維護手冊和維護計劃，識別和分類設備，熟悉儀器設備的工作原理、構造，熟練掌握常見故障類型，確定預防性維護程序和頻率，提前購置預防性維護程序所需儀器易損配件等，實現管理前置，使預防性維護程序工作有條不紊地開展。生化分析儀是將生化項目檢測分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、出報告等步驟集中由機器來完成的一種檢測設備，它具有檢測快速、簡便、靈敏、準確、標準化、微量等特點。由于不同的生化分析儀種類繁多、檢測原理不限于機械、電子、光學、電磁學等學科與臨床檢驗學科的結合，但是主要結構卻相似，通常包括管路系統、光學系統、機械系統和電路系統等。其中，管路系統容易發生堵塞、泄漏甚至斷裂等問題，因此需要定期對管路進行清潔和消毒，必要時更換管道，確保管路的清潔和暢通。如果發現殘留物要及時清理，避免長時間積累而引起管道堵塞；光學系統則包括比色裝置，分光裝置和光學輔助裝置等。比較常見的故障是設備光路逐漸老化和比色杯弄臟等，當發生故障時，室內質控容易出現系統性偏差或酶類反應檢測參數偏離靶值，嚴重者儀器會出現停機。加樣系統包括馬達、齒輪、加樣針、注射器等部件，很容易在長時間運轉過程中出現磨損、老化的問題，只有定期對這一部分的系統進行保養才能夠提高設備的準確性和穩定性。電路系統則檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內。只有在充分掌握生化分析儀的主要構造及工作原理，才能制定和完善相應的預防性維護制度，這樣才能夠全面提高檢測的效率[4]。

首先，加強環境條件的控制，只有定期對實驗室的環境濕溫度和保存試劑的冰箱進行維護和記錄才能夠確保試劑安全。保持室內清潔，避免灰塵過度積聚影響光路系統。而環境溫度異常升高或下降的情況，可能導致儀器不正常工作，也可能影響檢測樣本的結果。定期要檢查電源，同時對UPS電池定期充放電，檢查其有效性。利用除塵設備，對整個檢測室內的灰塵進行集中清理，對機械部件清潔，增添潤滑油，提高機械設備的運行質量[5]。

其次，根據儀器說明書制定儀器保養計劃，包括日常保養、月保養、季度保養和年度保養計劃，定期安排具有資質的專業工程師對設備進行定期的檢查與維護；提前購置易損配件，根據不同配件損耗情況，提前1季度訂貨備用，建立配件清單，及時補貨；做好一系列數據記錄。

此外，保證純化水的質量是生化分析儀進行正常工作的基礎，需要每天需檢查供純化水設備是否正常運行，并檢查純化水的質量，純化水應符合《WS/T 574-2018臨床實驗室試劑用純化水》[6]相關質量要求，應該對供純化水設備的耗材及時更換。在檢修的過程中應該做好檢修記錄，維護工作，并定期進行總結，并不斷完善維護計劃。通過定期檢修才能夠落貫徹落實預防性維護的整體效果。

4 結論

總而言之，生化分析儀預防性維護根據設備工作的特點，制定出可行性較強的設備保養維護方案，實現對設備的有效保護與管理，確保設備潛在的各項問題得到及時處理。進行預防性的維護也是延長設備使用壽命的有效維護手段，能夠定期對設備的運行情況進行掌控，及時發現各種潛在的風險因素，減少設備的故障率和停機率，減少維修成本，提高生化分析儀的經濟效益和社會效益，避免醫療沖突以及醫療事故的發生；通過及時性維護制度，既能夠有效發現潛在的設備安全隱患，也能使設備運行處于最佳狀態，提高檢測質量與水平，保障醫療質量和安全。