食管癌作為“中國特色”腫瘤之一,長期以來面臨治療方案缺乏、預后差的問題。在2019 歐洲腫瘤內科學會年會上,帕博利珠單抗公布首個食管癌免疫治療中國患者數據。其中,腫瘤治療療效最重要的判定標準之一,一年生存率,翻了兩倍左右。該證據說明了中國食管癌患者對免疫治療的應答更佳,獲益更多。據了解,國家藥品審評中心已經將帕博利珠單抗列入優先審評名單,帕博利珠單抗有望明年初獲批食管癌新適應癥,造福更多中國患者。
據國家癌癥中心2019 年最新公布的癌癥報告顯示,2015 年中國新發食管癌病例24.6 萬,死亡病例18.8 萬,發病率和死亡率分別位列全部惡性腫瘤的第六和第四位,約占全球的一半。70%的食管癌患者由于發現晚,腫瘤負荷高,已經失去了手術機會,5 年生存率僅為15%~20%。另一方面,不少食管癌患者有吞咽困難的問題,營養攝取不足,身體較差,再加上化療的副作用貧血、血小板低、脫發、嘔吐惡心等,更是雪上加霜,有些患者甚至不是死于癌癥,而是癌癥帶來的營養不良。所以,中國食管癌患者亟須安全性更好、延長生存期甚至長期生存率的新療法。
KEYNOTE-181 研究是探索既往接受過一線全身治療的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者,使用免疫治療帕博利珠單抗對比化療后,能否延長總生存期的大型全球多中心臨床試驗。該研究的中國牽頭人、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授介紹說,KEYNOTE-181 研究的中國人群數據證實,中國患者使用帕博利珠單抗獲得的生存獲益顯著優于全球人群,打破了食管癌系統治療有效率低、副作用大、療效不盡人意的僵局。這將有助于提升我國食管癌治療的整體有效率,顯著延長患者生存時間,幫助降低我國食管癌的年死亡率,改善這一病人群體的生活質量。