淺談風險防范在質量管理中的應用

劉苗苗 閻宵祺 周敬炙

（航空工業(yè)西安飛機工業(yè)集團，陜西 西安 710089）

一、引言

當前，質量管理正經(jīng)歷著巨大變革，日漸成為服務的發(fā)展趨勢，質量管理愈來愈多地承擔著促進組織發(fā)展的神圣職責。內部審核（以下稱“內審”）是質量管理的重要手段，是增強顧客滿意、促進企業(yè)自我約束、自我完善的重要機制，對提高產(chǎn)品質量保證能力具有重要作用。在質量形勢異常嚴峻的今天，基于質量風險防范的內審是以質量風險的識別、評估和控制作為審核主線，并貫穿審核始終的一種新型審核策略，它關注風險，將審核監(jiān)督的關口前移，強調預先控制，防患于未然，服務向前擴充、向后延伸，避免了內審的盲目。

二、質量風險防范的基本類型及詮釋

質量風險防范是指在飛機產(chǎn)品全生命周期中，實施全過程、全方位的管理防范，從設計階段開始，歷經(jīng)產(chǎn)品制造生產(chǎn)到檢驗，直到保修期為止，系統(tǒng)應用管理政策、手段和方法對可能出現(xiàn)的影響飛機固有特性不能滿足使用要求的各種風險進行防范，從而最小化危險和最大化效益的決策活動。產(chǎn)品質量風險防范大致包括技術風險防范和管理風險防范兩大類，是將質量管理和過程控制各環(huán)節(jié)中潛在的危害因素顯性化，見微知著、防微杜漸，達到從源頭上采取監(jiān)控和處置措施，不斷提高質量管理整體效能和航空產(chǎn)品質量效益之目的。

（一）技術風險防范

所謂技術風險防范，是指在產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個階段，對由于技術原因造成的產(chǎn)品質量風險進行防范。主要包括：技術創(chuàng)新所需要的相應設施與設備是否完備？可能造成航空產(chǎn)品研制生產(chǎn)進度延誤、性能指標下降、經(jīng)濟損失嚴重的；可能造成批次性產(chǎn)品報廢、返修或元器件等不合格的；可能造成大型試驗失敗或產(chǎn)品損壞的；可能造成系統(tǒng)或分系統(tǒng)交付使用后發(fā)生故障的一系列風險。

（二）管理風險防范

所謂管理風險防范，是指在飛機產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個階段，對由管理原因造成的產(chǎn)品質量風險開展的預防工作。主要針對：可能造成重復性質量問題發(fā)生的管理隱患；可能造成人為責任事故問題發(fā)生的管理隱患，如無章可循或有章不循、違章操作等；可能造成技術狀態(tài)管理失控的管理隱患；可能造成質量事故發(fā)生的管理漏洞或薄弱環(huán)節(jié)。

三、基于技術風險防范的內審策略

對于技術風險，審核必須遵循“吃透技術、明晰狀態(tài)、風險可控、協(xié)同攻關”的原則，按標準逐項落實的策略實施。

（一）吃透技術

是指吃透任務需求，明確用戶通過技術協(xié)議或生產(chǎn)合同等對產(chǎn)品提出的特性要求。設計階段的風險控制至關重要，設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品固有質量特性形成的過程，也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制重點，因此從源頭上降低設計風險應是審核重點。審核應覆蓋設計和開發(fā)過程的所有階段，即設計和開發(fā)的策劃、輸入與輸出、評審、驗證、確認及更改控制，均應全面考核。按照GJB9001B-2009《質量管理體系要求》規(guī)定，應將功能特性即“六性”要求：可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性等質量特性要求滲透到審核中。

（二）明晰狀態(tài)

是指對產(chǎn)品研制生產(chǎn)全過程中的設計狀態(tài)、工藝狀態(tài)和試驗狀態(tài)，進行有效監(jiān)控。技術狀態(tài)的確定，以滿足產(chǎn)品全特性要求為基本依據(jù)，以明晰技術狀態(tài)基線為基本要求。應在產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個階段進行嚴格的技術狀態(tài)管理，換言之，就是應用技術和行政管理手段對產(chǎn)品技術狀態(tài)進行標識、控制、審核和紀實，做到項目完整、標識清楚，控制有效、記錄準確、審核到位。

（三）風險可控

是指通過對技術風險的識別、分析和處置管理，降低或控制技術風險，減少損失。要強化設計產(chǎn)品的使用功能和可制造性，在保證設計產(chǎn)品符合強制性規(guī)范條文的基礎上，進一步考慮特殊性和差異性。設計和開發(fā)中采用的新技術、新材料，應經(jīng)過論證、試驗和鑒定。

（四）協(xié)同攻關

是指審核員與設計、工藝、檢驗、操作等相關人員組成聯(lián)合攻關小組，以技術革新等舉措?yún)f(xié)同攻關。攻關小組由點到面、由面到體，根據(jù)組織當前面臨的質量風險應運而生，明晰戰(zhàn)略指標的分解和戰(zhàn)略任務的落實，調動整個價值鏈形成合力共同實現(xiàn)目標。

四、基于管理風險防范的內審策略

對于管理風險，必須按照“嚴細管理、落實職責、督查有效、保障到位”的審核策略逐項落實。

（一）嚴細管理

是指按照GJB9001B-2009《質量管理體系要求》及質控文件的要求，結合產(chǎn)品全特性、全壽命、全系統(tǒng)的質量管理要素，嚴格實施精細化管理。制定生產(chǎn)并行產(chǎn)品的管理辦法，規(guī)范技術接口和管理接口及過程控制的具體辦法，確定并不斷完善各類設計準則和試驗要求，對工藝技術文件和操作規(guī)范進行量化及細化，嚴格按照準則和規(guī)范開展科研生產(chǎn)活動。審核各項規(guī)章制度是否符合業(yè)務流程開展和控制的基本原則，重點查證各項規(guī)章制度的落實情況。

（二）落實職責

是指組織制定的質量目標內容應與質量方針保持一致，且各層次均應建立明確的分質量目標，并使之得到有效分解。按照“機構職能明確，職責權利一致，崗位職責明晰，責任落實到位”的原則，確保各單位質量責任制的建立和不斷完善，真正落實到每一環(huán)節(jié)、每一崗位。各級各類人員要對崗位質量職責和權限進行充分的溝通和確認，并嚴格履行，做到責任體系配套、各級審查到位，消除由“責任真空”造成的隱患。

（三）保障到位

是指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系。確保提供滿足飛機產(chǎn)品技術和質量要求的相關基礎設施，標準化、計量技術基礎和工作環(huán)境、員工培訓機制等，保障資源落實到位，保障航空產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗等崗位的技能要求，通過開展培訓或其它方式，使上崗人員具備崗位素質和能力。直接影響產(chǎn)品質量的人員及特殊過程操作、檢驗、試驗及內審人員等，須定期接受培訓并按規(guī)定持證上崗。

（四）督查有效

是指建立健全監(jiān)督檢查制度，保持督查的持續(xù)有效性。建立質量獎懲機制，嚴明獎懲。對各單位各實體部門的質量目標、產(chǎn)品研制生產(chǎn)及質量狀況等，要定期或不定期滾動式地進行監(jiān)督審核。根據(jù)審核及產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析結果制定糾正和預防措施，結合管理評審的改進情況開展日常檢查。通過管理措施的及時有效實施，實現(xiàn)消除隱患、防止問題發(fā)生的目標。

五、結論

2018年以來，經(jīng)過認真策劃，以內審為契機查找分析風險因素，規(guī)避風險，為科研生產(chǎn)任務的順利完成保駕護航，取得了顯著效果，實現(xiàn)了質量管理體系協(xié)調性與完整性的和諧統(tǒng)一。未來，基于風險防范的內審在企業(yè)大面積推廣應用時，應進一步著眼于產(chǎn)品研制的全過程。通過內審報告的信息共享，指導供應鏈、過程、產(chǎn)品的全面改進；通過價值流分析及各業(yè)務流程間的鏈接，從整體上把握并組織持續(xù)改進，進而實現(xiàn)質量管理的全員、全過程、全壽命和全方位。