骨疏康顆粒聯合PKP治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的臨床療效觀察

于國棟

(中國航空工業集團公司洛陽電光設備研究所綜合門診部，河南 洛陽)

0 引言

臨床中，骨質疏松屬于一種慢性骨代謝疾病，不僅會導致骨脆性增加，而且極易繼發出現椎體壓縮性骨折。目前，治療老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者的措施主要可分為手術治療和保守治療，其中保守治療需患者長期臥床休息，繼而增大了成骨量的丟失，同時易產生多種并發癥，比如腰背痛、墜積性肺炎等。手術治療則主要指經皮椎體后凸成形術，可快速實現恢復患者由骨折所導致的腰背疼痛，繼而有效改善患者的生活質量，但單獨應用手術治療卻難以防止骨質流失，所以對老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者實施治療時，多采用經皮椎體后凸成形術與抗骨質疏松藥物聯合治療。相關研究指出[1]，經皮椎體后凸成形術與抗骨質疏松藥物聯合治療的效果顯著，但在用藥治療時間方面仍存在較大的爭議。因此，本研究于2018年3月至2019年10月期間從我院選取100例骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者作為研究對象，探究分析了骨疏康顆粒聯合PKP治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究將對我科臨床入選(2018年3月至2019年10月期間)的100例骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者隨機分為對照組(n=50，應用PKP治療)和觀察組(n=50，應用骨疏康顆粒聯合PKP治療)。對照組患者女性、男性比例為27:23例，年齡57～84歲，平均年齡(67.94±6.96)歲；觀察組患者女性、男性比例為28:22例，年齡62～78歲，平均年齡(68.76±2.76)歲。兩組的上述一般臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標準：(1)所選研究對象與《原發性骨質疏松癥診治指南》中骨質疏松相關診斷標準的相符合，且滿足《中藥新藥臨床研究指導原則》內中醫癥候“腎虛氣血不足”型標準；(2)所選研究對象簽署知情同意書，且通過了本院倫理委員會的批準認可。排除標準：(1)納入后發現不符合納入標準的病例；(2)伴隨存在貧血、心腦系統基礎性疾病；(3)存在嚴重器質性疾病。

1.2 方法

對照組應用PKP治療，觀察組應用骨疏康顆粒聯合PKP治療，具體內容如下：首先，取俯臥位并懸空腹部。通過X光機和C臂機透視下對損傷椎體進行確定，同時在椎體上下實施雙邊造影，于兩側椎弓根中點位置做棘突位，可清晰分辨椎弓根投照。穿刺點在右側約2點鐘方向和左側約10點鐘方向，即椎弓根外上緣[2]。其次，實施消毒與鋪巾，采用濃度為1%的利多卡因實施局部浸潤麻醉，直至骨膜。此后在C臂機的引導作用下做長度約為0.5cm的切口，并應用穿刺針通過X線機引導到達傷椎椎體的三分之一處。再次，將穿刺針針芯退出，導針插入并去除穿刺套管，并在導針引導下通過手術套管和擴張器建立手術通道。將鉸刀旋入椎體中，達到適宜深度后再應用擴張球囊，從而緩慢恢復椎體高度。最后，將球囊取出并調配骨水泥，于拉絲期間骨水泥注入，在注入骨水泥的過程中密切觀察是否存在溢出的情況，同時監測患者的各項生命體征，在骨水泥彌散且填充滿意10分鐘后將穿刺針拔出，局部消毒并實施按壓止血和包扎。骨疏康顆粒(生產廠商：遼寧康辰藥業有限公司，國藥準字號：Z20003255)的用法用量為：餐后口服，1天3次，1次10g[3]。

1.3 評價指標

比較兩組患者的骨折愈合療效、各項指標(壓縮椎體Cobb角、壓縮椎體前緣高度比)以及骨密度水平改善。評價等級可分為顯效、有效、無效，顯效主要指患者的臨床癥狀、體征顯著改善；有效主要指患者的臨床癥狀與體征改善，無效主要指患者的臨床癥狀、體征無改善。治療總有效率=顯效率+有效率[4]。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS 18.0進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數資料以百分比(%)表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組骨折愈合療效

對照組顯效、有效、無效病例數分別為15/18/17例，治療總有效率為66.00%，觀察組顯效、有效、無效病例數分別為25/18/7例，治療總有效率為86.00%，組間比較，觀察組治療總有效率顯著較高，差異顯著(P＜0.05)，詳細數據見表1。

2.2 比較兩組壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比

壓縮椎體Cobb角、壓縮椎體前緣高度比治療前兩組無顯著差異(P＞0.05)，治療后壓縮椎體Cobb角降低，壓縮椎體前緣高度比升高，組間比較，觀察組壓縮椎體Cobb角降低或壓縮椎體前緣高度比升高更為突出，差異顯著(P＜0.05)。詳細數據見表2。

表1 對照比較骨折愈合療效組間差異比較(n，%)

表2 對照比較壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比組間差異比較(±s)

表2 對照比較壓縮椎體Cobb角和壓縮椎體前緣高度比組間差異比較(±s)

組別 病例數 壓縮椎體Cobb角(°) t P 壓縮椎體前緣高度比(%) t P治療前 治療六個月后 治療前 治療六個月后對照組 50 21.31±3.18 18.55±2.06 5.151 ＜0.05 56.42±6.69 67.47±3.11 10.591 ＜0.05觀察組 50 20.97±2.65 11.51±1.82 20.808 ＜0.05 57.19±6.80 73.05±3.12 14.989 ＜0.05 t / 0.581 16.828 / / 0.571 8.957 / /P/＞0.05 ＜0.05 / / ＞0.05 ＜0.05 / /

表3 對照比較骨密度水平組間差異比較(±s)

表3 對照比較骨密度水平組間差異比較(±s)

組別 病例數 骨密度水平 t P治療前 治療六個月后對照組 50 -3.55±0.70 -2.49±0.33 9.685 ＜0.05觀察組 50 -3.59±0.72 -1.86±0.30 15.683 ＜0.05 t/0.282 9.989 / /P/＞0.05 ＜0.05 / /

2.3 比較兩組骨密度水平改善情況

骨密度水平治療前兩組無顯著差異(P＞0.05)，治療后骨密度水平觀察組均高于對照組，且治療后骨密度水平均高于治療前，差異顯著(P＜0.05)。詳細數據見表3。

3 討論

臨床中，骨質疏松主要指在多種因素的共同作用下導致骨量減少，繼而導致骨脆性增加。通常情況下，骨質疏松在老年人群中較為常見，易導致椎體壓縮性骨折。臨床中，對骨質疏松性椎體壓縮性骨折實施治療時，可采用的治療方法可分為兩種，即保守治療和手術治療，運用保守治療時，往往需要絕對臥床3個月，并口服應用非甾體類消炎藥物和補鈣劑，雖然具有一定的治療效果，但易導致患者成骨量丟失，同時可導致患者產生多種并發癥，比如肺炎、褥瘡等[5]。

手術治療主要指經皮椎體后凸成形術，其作用機制主要是通過注入骨水泥到骨折椎體中，繼而促使椎體高度恢復，達到止痛和改善患者生活質量的作用。然而，單獨應用經皮椎體后凸成形術實施治療時可取得較為顯著的治療效果，同時可有效緩解患者的疼痛，但是受骨質疏松和骨量減少，極易導致脊柱椎體骨折再次發生。就經皮椎體后凸成形術聯合抗骨質疏松藥物而言，則可有效降低脊柱椎體骨折再次發生的概率，而通過隨訪后發現，聯合治療實施的時間越長，則患者的臨床治療效果越佳。究其原因，長時間服用藥物，可持續緩解患者的疼痛，不僅增加了骨密度，而且減少了骨折的發生率，可有效保護骨質疏松。中醫理論中有“腎主骨”的理論，在對骨質疏松性椎體壓縮性骨折實施治療時，以“補腎結合活血化瘀”為主要原則，骨疏康顆粒屬于一種中成藥，包含了淫羊藿、熟地黃、丹參、黃芪、骨碎補等藥物，其中淫羊藿具有補腎強筋的作用；熟地黃具有益精填髓，滋陰補血的作用；丹參具有補血散淤的作用；黃芪具有補氣升陽，利水消腫的作用；骨碎補具有續傷止痛的作用。聯合應用補腎填精壯骨、益氣養血化淤的作用。聯合應用后可發揮協同作用，進一步提升治療效果。本文研究結果顯示，對照組顯效、有效、無效病例數分別為15/18/17例，治療總有效率為66.00%，觀察組顯效、有效、無效病例數分別為25/18/7例，治療總有效率為86.00%，組間比較，觀察組治療總有效率顯著較高；治療后壓縮椎體Cobb角降低，壓縮椎體前緣高度比升高，組間比較，觀察組壓縮椎體Cobb角降低或壓縮椎體前緣高度比升高更為突出；治療后骨密度水平觀察組均高于對照組，且治療后骨密度水平均高于治療前，證實了骨疏康顆粒聯合PKP治療的臨床效果。

綜上所述，骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者經骨疏康顆粒聯合PKP治療的臨床療效顯著，降低壓縮椎體Cobb角，提升了壓縮椎體前緣高度，改善了骨密度水平，值得推廣與應用。