某婦幼保健院2019年那屈肝素鈣超說明書用藥的合理性分析

楊 亮，鄧貴華，盧曉燕，魯 培*

（廣東省婦幼保健院，廣東 廣州 510000）

那屈肝素鈣是一種低分子肝素鈣具有生物利用度高，半衰期長等特點，是臨床上常見的肝素類抗凝藥物[1]。但在那屈肝素鈣藥物治療期間，多出現(xiàn)超說明書用藥情況，為分析那屈肝素鈣超說明書用藥使用情況，本次研究選擇某婦幼保健院2019年1月～2019年1月收治含有那屈肝素鈣的處方742例，分析那屈肝素鈣超說明書用藥使用情況以及合理性分析，為那屈肝素鈣的臨床超說明書用藥提供數(shù)據(jù)支撐。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇某婦幼保健院2019年1月～2019年1月收治含有那屈肝素鈣的處方742例，分析處方基礎(chǔ)信息顯示，均為女性，年齡19～39歲，病例納入標(biāo)準(zhǔn)（1）患者均伴隨著先兆流產(chǎn)、試管內(nèi)受精、不孕等生殖健康疾病。（2）患者治療依從性較高。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者有凝血功能障礙或其他器官疾病，（2）患者存在那屈肝素鈣藥物過敏情況。

1.2 方法

那屈肝素鈣超說明書用藥處方均采用那屈肝素鈣注射液治療。本次研究選擇（葛蘭素史克(天津)有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130168，規(guī)格0.4 ml*2），以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的那屈肝素鈣說明書[2]為標(biāo)準(zhǔn)，那屈肝素鈣注射液用于手術(shù)預(yù)防治療需控制使用劑量為0.3 ml/次，1次/d，術(shù)前2小時進(jìn)行第一次注射，術(shù)后12 h注射第二次，術(shù)后治療時間不超過10d。那屈肝素鈣注射液用于血管注射治療，需根據(jù)患者體重選取合適劑量：＜51 kg，0.3 ml；51～70 kg,0.4 ml；＞70 kg，0.6 ml。超出上述給藥劑量或給藥途徑不同屬于用法用量超說明書用藥。

2 結(jié) 果

2.1 那屈肝素鈣超說明書用藥情況

通過分析顯示，742張那屈肝素鈣處方中[3-4]，超說明書用藥的處方731張，占比98.52%。分析少說明書用藥處方使用情況顯示先兆流產(chǎn)215例，占比29.41%，試管內(nèi)受精167例，占比22.85%，不孕134例，占比18.33%、不明原因使用176例，占比24.08%，其他39例，占比5.24%。

2.2 那屈肝素鈣超說明書用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況

通過分析對比顯示，742例患者中，出現(xiàn)血小板減少并發(fā)癥28例、皮疹7例、血腫5例、出血2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.75%（42/731）。

3 討 論

那屈肝素鈣因具有較高的抗凝血活性因子FXa和較低的抗凝血酶活性作用，臨床廣泛應(yīng)用于抗凝、抗血栓的預(yù)防與治療當(dāng)中。針對婦女患者來說，那屈肝素鈣藥物作用主要包括：（1）降低血液黏稠度，針對試管內(nèi)受精、先兆流產(chǎn)患者來說，通常存在血液高凝情況，采用那屈肝素鈣治療能夠改善子宮胎盤血液循環(huán)，降低胎盤形成過程中血栓的形成情況，從而提高子宮局部供血情況，提高種植率和妊娠率，降低患者出現(xiàn)流產(chǎn)、早產(chǎn)、不孕等情況[3]。（2）改善患者不孕情況，那屈肝素鈣能誘導(dǎo)胚胎外細(xì)胞增殖，增強細(xì)胞侵襲能力[5-7]，減少細(xì)胞凋亡，提高胚胎種植率，從而提高受孕率。（3）那屈肝素鈣具有免疫調(diào)節(jié)功能，能夠抑制自然殺傷細(xì)胞、粒細(xì)胞，促進(jìn)胚胎生長發(fā)育，有利于母嬰生殖健康。

本次那屈肝素鈣處方分析結(jié)果顯示[8-10]，742張那屈肝素鈣處方中，超說明書用藥的處方731張，占比98.52%。分析少說明書用藥處方使用情況顯示先兆流產(chǎn)215例，占比29.41%，試管內(nèi)受精167例，占比22.85%，不孕134例，占比18.33%、不明原因使用176例，占比24.08%，其他39例，占比5.24%，不良反應(yīng)42例，發(fā)生率為5.75%。說明在本院臨床應(yīng)用那屈肝素鈣藥物多呈超說明書用藥情況，具有一定的臨床應(yīng)用于價值。

綜上所述，某院婦幼保健院那屈肝素鈣超說明書用藥情況普遍，主要應(yīng)用于先兆流產(chǎn)、試管內(nèi)受精、女性不孕等疾病中[11-13]，不良反應(yīng)較少，需根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生情況，盡快制定該院那屈肝素鈣藥物使用規(guī)范，提高臨床用藥安全性，從而避免不良事件發(fā)生情況。