歐盟計劃更新微生物農藥審批數據要求和方法

歐盟委員會計劃調整現有農用化學品數據要求和評估原則，建立一套針對微生物農藥有效成分的新要求。歐盟衛生與食品安全委員Stella Kyriakides表示，第一稿草案預計將于2020年第三季度提交給歐盟成員國。她補充說，由于委員會認為沒有必要為生物產品制定獨立的法律框架，對微生物農藥新的要求將視為對現行歐盟農用化學品注冊法規(1107/2009)的修正。

歐洲議會議員Eric Andrieu質詢，議會2017年通過的決議呼吁采取立法行動，以加快批準微生物和其他“低風險”農藥，要求提供迄今為止的具體進展。對此Kyriakides女士回應，委員會已開始與成員國專家進行磋商，討論如何將現有的化學農藥有效成分的要求用于微生物農藥。微生物農藥的特別規則將采用農用化學品法規修正案的形式，具體涉及以下內容：有效成分和制劑的數據要求；測試方法和指南文件；以及統一的原則。Kyriakides女士又說，將在“稍后階段考慮”對生物源化學品，例如信息素、化學合成信息素或植物提取物，采取類似的方式制定特殊數據要求和評估方法。

第1107/2009號法規已經為“低風險”農藥提供便利，例如15年的批準期限。在2017年議會發布決議時，前歐盟委員Vytenis Andriukaitis向歐洲議會議員承諾，采取行動優先考慮批準這些農藥，同年晚些時候，低風險農藥新的識別標準生效。2018年，歐盟根據舊的農藥法規批準了57個低風險農藥有效成分。在進行中的歐盟更新批準計劃中，此類有效成分將被優先考慮。