基于藥品安全與風險管理分析

張欣然

（大慶市食品藥品檢驗檢測中心，黑龍江 大慶 163000）

近幾年，藥品安全問題頻發(fā)，其造成的后果令人惋惜。藥品安全問題已儼然成為了社會大眾廣泛關注的熱點之一，文章就是以藥品安全與風險管理為研究中心，進而開展了一系列的研究，其目的在于，通過對藥品安全與風險管理深入研究，進而發(fā)現(xiàn)其原因，并提出的解決措施，以便達到促進我國藥品安全使用的目的。

1 藥品安全與風險管理現(xiàn)狀

近年來隨著我國藥品管理工作的深入發(fā)現(xiàn)，人們對于藥品安全與風險屬性也有了更為準確的認識.尤其是近些年我國藥品安全問題頻繁發(fā)生，比如近期受到廣泛關注的“長生疫苗案”等問題，這些以無辜生命作為代價的行為，更是重重的沖擊著人們的藥品安全意識，所以此種背景下，安全用藥更是成為了當前醫(yī)院藥品管理工作的重點環(huán)節(jié)。在這項工作的開展中，應該充分提升廣大群眾的安全用藥意識，這就需要廣大醫(yī)療工作人員加強對藥品安全與風險管理知識的學習，不斷加強對藥品安全風險防范措施的探索和創(chuàng)新，從而在提升醫(yī)藥藥品安全風險管理的同時，全面提升醫(yī)院工作的規(guī)范化要求和標準化要求，最終更好的控制藥品安全風險問題。

2 藥品安全與風險管理中存在的問題

2.1 缺少基本風險意識

目前許多的藥品生產企業(yè)在生產藥品過程中，并未正式進行藥品質量風險管理，質量風險管理僅為企業(yè)的一個概念，并未真正付諸實施。此外，企業(yè)并未建立質量風險具體的管理機制和工作流程，無專門的質量風險管理人員，企業(yè)整體并不存在藥品安全與風險的意識，在生產藥品過程中也就會隨時發(fā)生藥品質量問題。

2.2 缺少相關資源，培訓不到位

藥品生產企業(yè)在藥品生產過程中，每一工序的空間和環(huán)境都應滿足藥品生產工藝的要求，但有些企業(yè)僅關注著企業(yè)自身的利益，將自身利益最大化，這樣就會導致生產藥品生產中，缺少足夠的工作人員，也不配備足夠的設施。除此之外，在對藥品進行生產過程中，選擇不符合要求的原藥材或是不通過質量管理人員檢查就進行使用，這樣在后期會造成一系列的質量問題。在對質量進行檢查時，管理工作人員并未依據有關規(guī)定進行合理檢查，進而使生產藥品過程中，企業(yè)所生產的藥品質量下降。

2.3 企業(yè)不合理的安全風險管理

企業(yè)并未設立完善的安全與風險管理部門與管理工作人員，不能很好地對生產藥品的每一步驟進行控制。這樣會導致每一質量管理工作人員工作不明確，進而使管理工作人員不負責任。還有一些企業(yè)未設立質量管理相關程序，會導致管理員受到他人的影響。

同時在對藥品安全進行監(jiān)督管理的過程中，監(jiān)督起著至關重要的作用，通過發(fā)揮出監(jiān)督的作用，從而為藥品的安全性提供保障。但是在目前的監(jiān)督當中，藥品認證主要依靠的是GSP方法，盡管這一方法能夠在藥品流通的整個環(huán)節(jié)當中應用，但是由于執(zhí)行力度不足，許多的管理人員對這一方法的認識存在明顯的不足，很難發(fā)揮出監(jiān)督的作用。

3 藥品安全與風險管理對策

3.1 建立起完善的崗位制度和崗位職責

首先，應該建立起完善的藥物風險管理和安全制度。例如醫(yī)院在實際發(fā)展中應該針對自身發(fā)展實際情況組建醫(yī)院藥品風險小組、藥品采購小組等，通過這種方式實現(xiàn)對藥品風險管理工作職能的充分落實，在這項工作中，不僅需要院領導、醫(yī)學專家進行參與，護理和管理部門也應該參加其中，從而實現(xiàn)對工作效率和質量的全面提升。此外，醫(yī)院還應該針對當前自身發(fā)展的實際情況制定相應的風險預警制度和風險管控制度，因為一旦出現(xiàn)藥品的不良反應很容易出現(xiàn)醫(yī)患糾紛。因為為盡量減少這類情況發(fā)生，更需要加強相關崗位制度和職責的完善，只有這樣才能確保將藥品出現(xiàn)的風險問題進行更合理的控制。

3.2 強化對藥品各環(huán)節(jié)的管理

在藥品的準入環(huán)節(jié)中，應該嚴格遵守和落實國家法律規(guī)定，在通過藥品經營企業(yè)資格的審核后，才能在各種證件的證明下對藥品進行準入。此外，還需要定期對藥品經營企業(yè)場所實際情況進行抽查，確保藥品在合格的環(huán)境下進行生產。在此環(huán)節(jié)中，相關經營單位需要建立起必要的供應商資質檔案，通過這種方式保障合作商的能力和資質，防止出現(xiàn)藥品風險問題時無證可循的問題。

4 結束語

綜上所述，當前藥品安全風險管理的概念已經逐漸貫徹到了行業(yè)發(fā)展的方方面面，具有著不可忽視的重要影響。所以這也要求相關單位要加強對這一工作的重視，從而在更為科學的方式下開展藥品安全風險管理，科學、有效的控制和降低藥品風險，讓百姓用上安全可靠的藥品。