不同劑量瑞舒伐他汀在ACS合并糖尿病患者中的療效及安全性觀察

張永飛 李梅

(1.榆林市橫山區人民醫院內科，陜西 榆林 719199；2.延安市宜川縣中醫醫院內科，陜西 延安 716200)

本文主要探討不同劑量瑞舒伐他汀在ACS合并糖尿病患者中的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年6月至2019年6月期間我院收治的急性冠脈綜合征合并患者200例，隨機分為小劑量組和大劑量組各100例，小劑量組中男59例，女41例，年齡48～78歲，平均(59.2±4.5)歲。病程3個月～8年，平均(2.7±0.5)年。大劑量組中男56例，女44例，年齡45～76歲，平均(58.6±4.4)歲。病程3個月～9年，平均(2.9±0.6)年。納入患者均經檢查和診斷符合急性冠脈綜合征診斷標準[1]；均為合并2型糖尿病的患者。已排除對本研究用藥過敏者；肝腎功能嚴重損害者；合并其他嚴重心血管疾病者。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 所有患者均進行抗血小板、抗凝、擴冠等藥物治療，并在常規治療基礎上進行瑞舒伐他汀(南京先聲東元制藥有限公司；5 mg/片；國藥準字H20113265)口服治療。對照組1片/次，1次/d，晚間口服。觀察組患者2片/次，1次/d，晚間口服。兩組患者均治療12周。

1.3觀察指標 觀察兩組患者血脂水平、炎癥因子水平、不良反應以及心血管事件發生情況。血脂水平觀察總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)以及高密度脂蛋白(HDL-C)水平。炎癥因子水平觀察白細胞計數(WBC)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)以及超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平。

2 結 果

2.1血脂水平的比較 治療前，兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，大劑量組TC、TG、LDL-C水平明顯低于小劑量組(t=4.052、5.398、4.845，P均<0.05)；HDL-C水平與小劑量組差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者血脂水平的比較

2.2炎性因子水平的比較 治療前兩組患者WBC、TNF-α、hs-CRP水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后大劑量組WBC、TNF-α、hs-CRP水平明顯低于小劑量組(t=3.640、20.512、5.649，P均<0.05)。見表2。

表2 兩組患者炎性因子水平的比較

2.3不良反應發生率的比較 小劑量組發生頭暈1例、惡心3例、納差1例、頭疼1例，發生率為6.00%；大劑量組發生頭暈1例、惡心5例、納差1例、頭疼2例，發生率為9.00%。兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.4兩組患者心血管事件發生情況對比 小劑量組發生心力衰竭16例(16.00%)、心律失常22例(22.00%)、心絞痛12例(12.00%)；大劑量組發生心力衰竭4例(4.00%)、心律失常19例(19.00%)、心絞痛3例(3.00%)。兩組心律失常發生率差異無統計學意義(P>0.05)；大劑量組心力衰竭及心絞痛發生率明顯低于小劑量組(χ2=8.000、5.838，P<0.05)。

3 討 論

瑞舒伐他汀是一種他汀類藥物，是選擇性、競爭性HMG-CoA還原酶抑制劑，具有強效調脂、抗炎抗氧化及調節免疫功能的作用[2]。研究[3-4]顯示，冠心病合并糖尿病的患者使用瑞舒伐他汀具有降低炎性因子干擾的作用，還能調節血脂，治療效果較好。但臨床對于瑞舒伐他汀的治療劑量并無統一規定，如何選擇治療劑量一直是人們關注的重點。

本文結果顯示，大劑量組TC、TG以及LDL-C水平明顯低于小劑量組，HDL-C與小劑量組無差異，結果可見10 mg/d服用瑞舒伐他汀具有更強的調脂作用，血脂水平改善更明顯。心血管疾病的發生和發展與動脈粥樣硬化的程度有密切關系，而動脈粥樣硬化程度又受到炎癥因子水平的影響[5-6]。本文結果顯示，大劑量組WBC、TNF-α以及hs-CRP水平明顯低于小劑量組。結果表明大劑量瑞舒伐他汀抗炎效果更佳。在觀察兩組患者心血管不良事件發生情況時發現，大劑量組心力衰竭、心絞痛發生率明顯低于小劑量組，這可能是由于大劑量瑞舒伐他汀抗炎效果更好，患者血清中TNF-α和hs-CRP水平明顯更低，而TNF-α以及hs-CRP則是引起斑塊不穩定和血管內皮功能改變的重要原因，因此大劑量組患者治療效果更佳，心血管不良事件發生率更低[7]。本文結果還顯示，兩組患者不良反應發生率差異無統計學意義，提示10 mg瑞舒伐他汀治療相對于5 mg瑞舒伐他汀治療不會增加不良反應的發生率，安全性較高。