中藥制劑臨床不良反應分析及藥房管理方法探討

陳磊收

（河南省中醫院藥學部，河南 鄭州）

0 引言

隨著中醫的快速發展，人們對中藥的重視力度越來越高，與此同時中藥制劑引起的不良反應也受到了諸多人的關注[1]。對此，本文對我院發生的中藥制劑臨床不良反應事件進行分析，從而找出引起中藥制劑臨床不良反應的原因，并提出相應的藥房管理方法。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年1月至2019年3月我院發生的中藥制劑不良反應事件98例進行研究，其中男61例，女37例，年齡下限和上限分別為 4歲、71歲，平均（37.5±1.2）歲。

1.2 方法

對本次研究中選取的98例中藥制劑臨床不良反應事件發生原因、患者不良反應癥狀進行分析，從管理的角度歸納引起不良反應的主要問題，并歸納總結相應的解決辦法。

1.3 統計學處理

本次研究涉及的全部數據均通過SPSS 24.0統計軟件包進行處理，用（±s）表達年齡等正態分布的計量資料，符合正態分布的計量資料前后對比采用配對樣本t檢驗；用n(%)表示不良反應事件發生年齡段和性別等計數資料，率的比較采用χ2檢驗。檢驗標準根據α=0.05執行，如果P＜0.05，證明統計學意義較為明顯，否則反之。

2 結果

98例中藥制劑不良反應事件中，老人及兒童患者不良反應事件發生率分別是36.7%（36例）、25.5%（25例），顯著高于成年患者16.3%（16例）以及青少年患者21.5%（21例）所占比。且患者出現不良反應后，皮膚、神經系統、消化系統表現出來的藥物不良反應比較常見，經對癥治療后癥狀改善，無死亡病例。

3 討論

3.1 中藥制劑臨床應用不良反應特點分析

對本次研究中中藥制劑臨床應用不良反應情況進行分析，歸納出患者不良反應特點為：（1）出現不良反應患者中，老人、兒童的所占比比較高；（2）不良反應是在患者用藥后30min內出現，且患者出現不良反應后停藥、針對性治療后得以好轉、治愈，表明中藥制劑不良反應具有速度快、具有可逆性的特點[2]。

3.2 中藥制劑臨床應用不良反應原因分析

對于藥物不良反應，主要是患者用藥過程中、用藥后，受各種因素影響出現的生理不良反應。在本次研究中，引起中藥制劑臨床應用不良反應的原因主要在于：（1）患者年齡及體質，受年齡、性別、體質等因素的影響，不同類型的患者在臨床治療中對藥物不良反應的敏感程度、耐受性存在大的差異。部分患者由于不明確用藥方式、生理反應遲鈍等，造成了用藥國過量，引起不良反應[3]；（2）部分中藥制劑毒理反應大，在實際中沒有結合患者的具體情況酌情選取用藥劑量，引起不良反應，或者在開具處方前對患者健康信息掌握力度不夠，沒有明確患者禁忌癥的情況下，為患者開具不適宜的藥物，引起不良反應；（3）其他因素，藥房管理人員在進行中藥制劑品種、名稱等管理活動中存在一定疏忽，如將同樣名稱的中藥制劑放在一起，但是它們之間的治療側重點卻存在一定差別，在這種情況下，就可能在給患者藥劑時出現臨床不良反應的情況。所以藥房管理者還需要注重對中藥制劑進行辨別放置，避免引起患者臨床不良事件出現。

3.3 加強中藥制劑藥房管理的措施

在實際中，為了有效降低中藥制劑臨床應用不良反應發生率，可以從以下幾個方面入手：

（1）藥房管理，a.確保藥物質量安全，與西藥制劑相比較，中藥制劑對于存儲條件更加嚴苛，在日常藥品管理中，必須提高對中藥制劑管理的重視力度，合理的調整藥房溫度、濕度、光照等，保證中藥制劑不會變質[4]。在選購中藥制劑時，還需要對供貨商的資歷進行審核，在入庫前對藥品質量進行全面檢驗，防止劣質產品進入藥房[5]。b.加強藥品養護和儲存等，對于入庫的藥品進行分類管理，確保藥品庫房的清潔程度和衛生程度均達到相關要求規定，科學合理的調整藥品庫房溫度和濕度，避免出現藥品污染、火災、潮濕和被盜等現象，同時通過專門的工作人員進行專賬管理[6]。c.操作流程應符合相關規定要求，具備一定的規范性。相關工作人員應準確詳細的掌握患者臨床癥狀、疾病狀況和用藥狀況等。重點強調醫囑用藥的重要性，在患者藥盒上粘貼正確的用藥時間、用藥方法和用藥劑量等內容。d.創建患者的個人檔案，一般情況下，在采用中藥對患者進行治療的時候，就需要長時間的用藥，因此，藥房可給患者建立專人檔案，便于很好的記錄患者用藥狀況，同時方便對患者進行跟蹤調查。與此同時，還能很好的監督患者用藥時間、用藥劑量等，堅決避免患者出現中毒現象。科學合理的總結患者用藥規律，便于給臨床醫師提供科學有效的數據以及治療效果，輔助患者做好相應的治療工作。

（2）藥物配伍禁忌及不良反應觀察，應用中藥制劑時，特別是靜脈注輸藥劑，需要對藥物使用說明進行詳細閱讀，對藥劑配伍禁忌、藥物聯合應用禁忌等信息進行全面分析，然后結合患者臨床癥狀，對藥物處方充分考慮，防止出現藥物禁忌反應引起的不良反應事件。對于尚未明確不良反應的藥物，需要在患者服用安全劑量、靜脈注輸后，在30min-60min內對患者不良反應進行密切觀察，如出現不良反應需要及時處理。

（3）用藥安全指導，患者缺乏明確健康體檢意識，對自身疾病基礎不太了解，無法提供確切信息，所以要結合患者的年齡、性別進行簡易檢查，排除可能存在的基礎疾病因素，以防應用毒理反應明顯或明確禁忌癥的藥物制劑。同時在藥房開應該開設用藥指導服務，對患者進行用藥方式指引，如用藥時間、劑量、煎煮方式等，降低不良反應發生率。

（4）構建患者用藥信息檔案，在臨床治療活動中，由于患者本身體質存在很大差異，而對于不同的中藥制劑，其耐受性、敏感性也有所不同，所以在給予患者用藥時，必須對患者的既往用藥信息、藥物過敏史進行全面掌握，并將這些內容納入到患者診療信息中，使得主治醫生在開具藥房前，能充分了解到患者的基本用藥信息，在此基礎上開具藥房，并為患者詳細講解用藥方法、相關注意事項等，確保用藥安全性。在實施靜脈注射及皮下注射中藥制劑時，應該結合患者的臨床癥狀、中醫辨證，對患者病情進行準確診斷，并選擇適宜的藥物，結合患者基礎疾病信息評估用藥安全性及使用劑量，最大限度的改善患者用藥安全性。

（5）謹慎選擇高風險性中藥制劑用藥，在常規用藥中，要對不良反應發生率比較高的中藥制劑進行不良反應及藥物類目分類，在今后的用藥中，需要嚴格依據這些藥物涉及到的不良反應、藥物毒理信息、對主要器官的影響進行藥房開具，結合患者具體情況來明確藥物使用劑量，有效降低患者用藥不良反應。

此外，在中藥制劑管理中，還需要做好總結性的承上啟下工作，一是為臨床醫師提供豐富的中藥信息服務，中藥師應該將藥效比較接近的中藥、新藥等信息制定成相應的中藥信息手冊，幫助臨床醫生可以對中藥的相關信息有全面了解。同時中藥師還需要對中藥制劑常見的不良反應資料進行整理，便于醫護人員查詢。同時藥房管理人員也應該在輔助臨床治療的 同時，注重自身專業知識、專業技能的提升，以此更好的開展中藥制劑管理活動。二是加強咨詢服務工作，藥房管理人員可以開設咨詢窗口，對患者進行用藥指導，有資深的藥房管理人員為患者提供相應的用藥指引活動，為患者指引藥物煎服方式，并告知患者飲食禁忌、不良反應等相關注意點。此外藥房管理人員還可以為患者發放安全用藥資料，便于藥物科普知識的宣傳。三是積極的開展中藥不良反應監督檢測工作，對中藥注射劑、新藥等的不良反應進行重點檢測，同時還需要注重檢測多種藥物、毒性比較強的藥物，結合檢測信息，提出應對不良反應的措施，從而實現中藥制劑不良反應的良好控制，促進中藥制劑臨床治療效果的提升。

綜上所述，患者年齡、體質、藥物以及藥物管理人員等是引起中藥制劑臨床不良反應的關鍵原因，在實際中，可以通過保證藥物質量安全、注重藥物配伍禁忌、觀察用藥后不良反應、做好用安全指導等工作來提高中藥制劑藥房管理效果，降低中藥制劑臨床用藥不良反應發生率。