殼脂膠囊聯合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝病

梁 棟，張 鼎，倉寶成

非酒精性脂肪性肝病 （nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD） 指的是除酒精以及其他原因所導致的肝細胞內脂肪大量沉積為主要表現的代謝應激性肝損傷，若不積極治療，可進展為非酒精性脂肪性肝炎，甚至肝硬化、肝癌［1，2］。 目前，用于治療持續肝功能異常的NAFLD 的藥物種類繁多， 殼脂膠囊、水飛薊賓膠囊均對 NAFLD 有良好療效［3－5］。 該研究以筆者醫院收治的129 例NAFLD 患者為研究對象， 探討殼脂膠囊聯合水飛薊賓膠囊對NAFLD的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年2月—2019年2月筆者醫院收治的129 例NAFLD 患者作為研究對象，根據隨機數表法分為治療組和對照組：治療組61 例，男 35 例，女 26 例；年齡 25～52 歲，平均（37．6±4．3）歲。 對照組 68 例，男 38 例，女 30 例；年齡 29～53歲，平均（38．2±5．0）歲。2 組患者性別、年齡均無明顯差別（P＞0．05）。納入標準：符合 2018 版《非酒精性脂肪性肝病防治指南》［6］的診斷標準；年齡在18 周歲以上；經醫院醫學倫理委員會審核批準，所有患者均知情同意。 排除標準：（1）有甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎者；（2）合并藥物性肝損害、酒精性肝損害以及自身免疫性肝病者；（3）合并惡性腫瘤、嚴重的精神疾病者；（4）處于妊娠、哺乳期的婦女。

1.2 治療方法 2 組患者均控制飲食， 增加運動量，且在治療期間不服用其他保肝藥以及影響脂質代謝的藥物。 （1）對照組：給予天津天士力圣特制藥生產、國藥準字H20040299 的水飛薊賓膠囊，規格：35 mg/粒，用法：3 粒，3 次/d，療程 3 個月；（2）治療組：在對照組的基礎上，聯合內蒙古福瑞醫療科技股份生產、國藥準字Z20050665 的殼脂膠囊，規格：0．25 g/粒，用法：5 粒，3 次/d，療程 3 個月。

1.3 觀察指標 （1）觀察2 組治療前后乏力、食欲缺乏、肝區不適癥狀、體征的變化。 （2）記錄兩組治療前后肝功能指標：谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、谷氨酰轉肽酶（GGT），以及三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）的變化情況。

1.4 療效評價標準 （1）顯效：主要癥狀、體征基本消失，ALT、AST、GGT 恢復正常水平；（2）有效：主要癥狀、體征明顯好轉，ALT、AST、GGT 顯著下降（降幅＞50%）；（3）無效：主要癥狀、體征無明顯改善或加重，ALT、AST、GGT 下降不明顯 （降幅≤50%）或升高。 治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%

1.5 統計學方法 采用SPSS 19．0 軟件對數據進行統計學處理，計量資料以（±s）表示，治療前后比較采用t 檢驗；計數資料以（%）表示，采用χ2檢驗，以 P＜0．05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2 組肝功能指標對比 2 組治療前ALT、AST、GGT 差異均無統計學意義 （P＞0．05），2 組治療后ALT、AST、GGT 較治療前明顯下降（P＜0．05），且治療組下降幅度高于對照組， 差異具有統計學意義（P＜0．05）。 見表 1。

表1 2 組 ALT、AST、GGT 變化情況（±s）

表1 2 組 ALT、AST、GGT 變化情況（±s）

注：與同組治療前比較，＊P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 ALT（U/L） AST（U/L） GGT（U/L）治療組（n=61）治療前 131．7±12．3 103．6±10．8 179．5±25．4治療后 27．3±12．6＊# 25．7±9．5＊# 90．8±15．2＊#對照組（n=68）治療前 127．4±10．9 97．1±10．2 168．8±23．9治療后 40．7±14．4＊ 38．6±11．8＊ 119．6±14．7

2.2 2 組治療前后 TG、TC 對比 2 組治療前 TG、TC 差異均無統計學意義 （P＞0．05）， 對照組治療后TG、TC 較治療前下降（P＞0．05）；治療組治療后 TG、TC 下降（P＜0．05），下降幅度高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。 見表 2。

表2 2 組 TG、TC 變化情況（±s）

表2 2 組 TG、TC 變化情況（±s）

注：與同組治療前比較，＊P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 TG（mmol/L） TC（mmol/L）治療組（n=61）治療前 3．12±0．71 6．64±1．23治療后 1．73±0．42＊# 4．22±1．09＊#對照組（n=68）治療前 3．22±0．70 6．49±1．15治療后 2．79±0．63 5．47±1．06

2.3 2 組臨床療效對比 治療組顯效18 例， 有效39 例， 無效 4 例， 總有效率 93．4%； 對照組顯效 9例，有效 41 例，無效 18 例，總有效率 73．5%。差異有統計學意義（P＜0．05）。

3 討 論

NAFLD 的發生與發展多與胰島素抵抗、 肥胖、脂類代謝異常、糖尿病等因素相關［7，8］，其基礎治療是改變不良生活方式，即通過控制飲食、加強鍛煉、減輕體重，來控制病情進展［9，10］。 但在具體操作過程中難度較大， 許多患者因堅持時間較短或強度不夠，致使治療失敗，甚至加重病情，尤其對于肝功能、血脂水平持續異常的NAFLD 患者，必要的藥物治療顯得十分重要［11］。

水飛薊賓膠囊中的水飛薊素是由水飛薊果中提取的一種黃酮類化合物，可穩定肝細胞膜、保護肝酶系統、清除各種活性自由基、抑制毒素對肝細胞的穿透性［12，13］，是治療 NAFLD 所致肝損傷的較好選擇。研究表明［14，15］，水飛薊賓還具有抑制氧化應激反應、調節脂質代謝、減少肝內脂肪沉積、抗肝纖維化等作用， 對NAFLD 合并的代謝紊亂亦有一定療效。該研究中，對照組治療后 ALT、AST、GGT 水平較治療前明顯下降，即與以上報道一致；對照組治療后TG、TC 水平較治療前下降， 差異無統計學意義（P＞0．05）。

中醫稱 NAFLD 為“肥氣”“積聚”“脅痛”“痞滿”等［16］，病因多為好逸惡勞、飲食不節、情志失調，導致肝郁氣滯，血瘀阻絡；脾失運化，痰濁內生；腎精虧損等［17］。 克脂膠囊的主要成分為甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝，甲殼可軟堅散結，制何首烏可滋補肝腎，茵陳可清肝利膽，丹參可活血化瘀，牛膝可補益肝腎［18］，全方合用，對 NAFLD 的療效明顯。 多種動物實驗結果證實［19，20］，殼脂膠囊可顯著降低高脂飼料喂養的大鼠的TG、TC 水平，延緩胃排空，減少對脂肪的吸收，保護肝功能，進而改善NAFLD 患者的肝酶和血脂水平。 治療組治療后ALT、AST、GGT 以及 TG、TC 水平均較治療前下降（P＜0．05），且較對照組治療后顯著下降（P＜0．05），與以上報道基本一致。