金龍膠囊聯合順鉑+多西他賽 (DP) 方案治療中晚期宮頸癌的療效觀察研究

陳容

【摘要】目的：探討中晚期宮頸癌應用金龍膠囊聯合順鉑+多西他賽（DP）方案治療的臨床療效。方法：選擇中晚期宮頸癌患者90例以隨機數表法分為觀察組和對照組各45例，對照組用 DP 方案治療，觀察組加用金龍膠囊聯合治療。比較兩組療效。結果：觀察組客觀緩解率、疾病控制率均高于對照組，而局部復發率、遠處轉移率、不良反應率均低于對照組，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。結論：中晚期宮頸癌應用金龍膠囊聯合 DP 方案治療可提高療效，可減少局部復發、遠處轉移及不良反應，值得應用。

【關鍵詞】中晚期宮頸癌;金龍膠囊;順鉑;多西他賽;局部復發

[中圖分類號]R737.33 [文獻標識碼]A[ 文章編號 ]2096-5249（2021）21-0012-02

宮頸癌是女性比較常見的生殖系統疾病類型，在女性惡性腫瘤中高居首位，我國有關報道中顯示中期宮頸癌、晚期宮頸癌患者五年生存率僅為50%與20%左右[1]，為了盡量提高中晚期宮頸癌患者的臨床效果，有必要對其治療措施進行探究。對于中晚期宮頸癌而言，化療方案是常用手段，比如順鉑+多西他賽（DP）方案治療，證實有一定的價值。但是，化療方案帶來的副作用導致部分患者難以耐受，無法堅持完成治療，為了盡量避免副作用發生，近幾年一些學者提出聯合金龍膠囊治療，但這方面的研究與報道在基層醫院十分缺乏，有必要進一步探究。本次就我院收治的中晚期宮頸癌患者90例進行分組研究，觀察組45例、對照組45例，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2017年1月～2020年1月我院收治的中晚期宮頸癌患者90例以隨機數表法分為觀察組和對照組各45例。對照組：年齡25～75歲，均值（50.43±5.26）歲;病理分型腺癌6 例、鱗癌39例;臨床分期Ⅱ b 期5例、Ⅲ期35例、Ⅳ期5例。觀察組：年齡27～73歲，均值（50.66±5.41）歲;病理分型腺癌5 例、鱗癌40例;臨床分期Ⅱ b 期3例、Ⅲ期37例、Ⅳ期5例。兩組患者年齡、病理分型、臨床分期上對比無明顯差異（P>0.05），具有可比性。納入標準：有完整臨床資料，經病理證實滿足中晚期宮頸癌診斷標準[2]，符合國際婦產科協會分期標準Ⅱ b～Ⅳ期，自愿配合研究且簽署知情同意書。排除標準：臨床資料與隨訪資料缺乏，依從性差，嚴重心肝腎病變，懷孕期間或哺乳期間，精神疾病或意識障礙，本次研究藥物過敏體質。

1.2方法 （1）對照組：本組患者采取DP 方案治療，包括順鉑（生產廠家：齊魯制藥有限公司，批準文號：H37021358，規格10mg/瓶）與多西他賽（生產廠家：江蘇奧賽康藥業股份有限公司，批準文號：H20064301，規格0.5ml：20mg），其中順鉑50mg/m2溶于生理鹽水，靜脈滴注，每3周1次;多西他賽60mg/m2溶于生理鹽水，靜脈滴注，1h 內滴注完畢，每3周1次。1療程以連續治療6周計。（2）觀察組：本組患者除了DP 方案，還加用金龍膠囊（生產廠家：北京建生藥業有限公司，批準文號：Z10980041，規格0.25g/粒）治療，每天3次，每次4粒。1療程以連續治療6周計。

1.3觀察指標評價兩組療效，記錄局部復發率、遠處轉移率、不良反應率，并比較分析。

1.4評價標準? （1）療效[3]：治療后腫瘤病灶消失，持續4周以上，且無新病灶為完全緩解;治療后腫瘤病灶直徑降幅不低于50%，持續4周以上，且無新病灶為部分緩解;治療后腫瘤病灶直徑降幅不足50%或增幅不足25%，持續4周以上，且無新病灶為穩定;治療后腫瘤直徑增幅25%以上或有新病灶為進展?？陀^緩解率=完全緩解率+部分緩解率;疾病控制率=完全緩解率+部分緩解率+穩定率。（2）局部復發：因局部跳躍病灶及其他因素所致腫瘤細胞殘留而誘發的復發。（3）遠處轉移：原發病灶經血液或其他途徑導致遠處器官或淋巴結轉移而誘發的復發。（4）不良反應：主要有胃腸道反應、液體潴留、肝腎功能異常、中性粒細胞減少、聽力降低等。

1.5統計學分析? SPSS22.0分析計數資料，用%表示、χ2檢驗， P<0.05差異顯著。

2 結果

2.1兩組療效比較[n（%）]? 完全緩解觀察組22（48.89）>對照組8（17.78）、部分緩解觀察組14（31.11）>對照組12（26.67）、穩定觀察組5（11.11）>對照組13（28.89）、進展觀察組4（8.89）>對照組12（26.67）、客觀緩解率觀察組36（80.00）>對照組20（44.44）、疾病控制率觀察組41（91.11）>對照組33（73.33）、χ2=6.432，二者均高于對照組，兩組差異顯著（P<0.05）。

2.2兩組局部復發率、遠處轉移率比較觀察組局部復發率、遠處轉移率均低于對照組，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3兩組不良反應率比較胃腸道反應觀察組2例 （4.44%）<對照組4例（8.89%）、液體潴留觀察組1例（2.22%）<對照組3例（6.67%）、中性粒細胞減少觀察組1例（2.22%）<對照組3例（6.67%）、肝腎功能異常觀察組0例（0）<對照組2例 （4.44%）、聽力降低觀察組0例 （0）<對照組2例 （4.44%）、χ2=6.503、 P<0.05。

3 討論

宮頸癌是臨床比較常見的女性生殖系統惡性腫瘤疾病，從有關統計中發現，全球新發宮頸癌每年高達50萬左右，對患者生命安全造成嚴重威脅，需引起重視。宮頸癌早期并無典型或特殊性癥狀，極易被患者自身忽略，為此醫院確診時大部分已為中晚期，喪失最佳治療機會，往往會預后不佳。近幾年，宮頸癌在國內發病率有所升高，嚴重影響女性正常的生活與工作，且隨著病情的進一步發展，患者可能有出血、消瘦、發熱等癥狀，嚴重情況下甚至誘發器官衰竭、尿毒癥等。對早期宮頸癌而言，臨床治療方法以手術為主，但進展到中晚期后，手術治療效果較差，需配合放化療、藥物等方案輔助治療。隨著中西醫結合治療逐漸成熟開展，一些研究中發現中西醫結合治療腫瘤可減少復發，提高生存質量，延長生存時間，成為研究熱點課題。

本次研究結果說明中西醫結合治療中晚期宮頸癌患者，能明顯提高臨床療效，減少局部復發、遠處轉移，同時還可減輕化療帶來的副作用，安全性更高。本研究與同類研究結果相似，董亞楠、鮑英麗、王圓媛學者[4]對收治的56例中晚期宮頸癌患者分組研究，對照組用靜滴順鉑+多西他賽治療，治療組則加用金龍膠囊治療，顯示治療組客觀緩解率、疾病控制率更高，而局部復發率、遠處轉移率、不良反應率更低，組間差異有統計學意義（P<0.05）。順鉑對宮頸癌比較敏感，也是常用的化療藥物之一，對腫瘤細胞修復有抑制作用，同時和細胞內親核基團結合，進而DNA 鏈的堿基產生作用，導致DNA 正常復制功能改變，使得 DNA 復制受限，最終抑制癌細胞分裂。多西他賽則是常見的抗腫瘤藥物紫杉醇衍生物之一，有破壞微觀結構與促進微管聚合的價值，從而實現抗腫瘤的目標。將順鉑聯合多西他賽治療，在臨床上被認為是一線放化療方案，在早期宮頸癌中有著不錯的價值，但對于中晚期宮頸癌患者，其病情更重，單一順鉑聯合多西他賽方案治療，療效并不滿意，存在較高的局部復發率與遠期轉血再灌注、軟組織缺損重建等。研究表明，不同體位對盆底肌纖維的肌力有一定的影響，因為第一類肌纖維主要支撐盆腔器官，可以保證其長時間收縮的同時減輕疲勞。第二種類型的肌纖維主要用于肌肉收縮，呈現階段性收縮模式，并具有疲勞性。在自然分娩過程中，強烈的子宮收縮會引起劇烈疼痛，導致恐懼和焦慮，而不良情緒會影響孕婦的呼吸節奏，延長產程，增加不良妊娠結局的風險。在分娩中，采取自由體位能有效減輕宮縮引起的疼痛，有助于擴張宮口，縮短產程[7]。體位干預能有效縮短產程和疼痛時間，自由體位可拓寬盆腔入口、盆腔中部和盆腔出口的空間，同時，擺動動作有利于胎頭旋轉至枕前位置，使胎頭更貼合宮頸，從而促進產程進展，縮短產程，并緩解強烈子宮收縮引起的疼痛[3]，減少會陰側切的發生，可減輕盆底組織損傷，從而降低產婦產后盆底功能障礙發生率[4]。

該研究的成果顯示觀察組的產婦自然分娩率 63（96.92） 高于對照組 54（77.14），P<0.05。葉平[5]的研究也顯示，自由體位分娩對初產婦產程及分娩結局的影響大，自然分娩 96.00% 高于對照組78.00%，說明自由體位可提高自然分娩率，和我們的研究相似。

綜上所述，分娩產婦實施產婦自由體位分娩效果確切，可縮短產程，減少產后出血，改善新生兒預后，提高自然分娩率，減少盆底功能障礙的發生。

參考文獻

[1] Kundu， Pronab， Mondal， Tirtha， Das， Sinjan， et al. Delivery of a bioactive photosensitizer to natural DNA using gamma-cyclodextrin as carrier[J]. Indian Journal of Chemistry， Section B. Organic Including Medicinal， 2019， 58（2）： 147-156.

[2] 胡勝男 . 導樂分娩球配合自由體位對初產婦產程進展、分娩結局及產痛的影響 [J]. 中國婦幼保健 ， 2020， 35（19）： 3571-3574.

[3] 朱麗琴 ， 韓永香 . 氣囊仿生助產術聯合自由體位對分娩結局影響的研究 [J]. 全科護理 ， 2020， 18（27）： 3656-3658.

[4] 游華蓮 ， 鄭群 ， 趙仕區 . 自由體位分娩結合激勵式心理干預對高齡產婦免疫功能及分娩結局的影響 [J]. 黑龍江醫藥 ， 2020， 33（03）： 714-716.

[5] 葉平 . 自由體位分娩對初產婦產程及分娩結局的影響 [J]. 福建醫藥雜志 ， 2020， 42（04）： 101-103.