媽富隆聯(lián)合云南紅藥膠囊治療青春期無排卵性異常子宮出血的療效觀察*

楊雁鴻，郭敏，馮帥英，楊珂清

（河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬洛陽市中醫(yī)院 婦科，河南 洛陽 471000）

青春期無排卵性異常子宮出血臨床表現(xiàn)主要為不規(guī)則子宮出血、月經(jīng)先后不定期、經(jīng)期延長、經(jīng)量不定，甚則大量出血。其病因是由于青春期女性中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不成熟，雖有雌激素分泌，但是缺乏排卵所需的促黃體生成素高峰，影響排卵，長期單一的雌激素作用，子宮內(nèi)膜過度增生，致使性激素分泌紊亂，出現(xiàn)不規(guī)則陰道出血，嚴(yán)重影響患者日常生活及工作。本文觀察比較去氧孕烯炔雌醇（媽富隆）和云南紅藥膠囊治療青春期無排卵性異常子宮出血的臨床療效，為其提供更有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月—2016年4月河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬洛陽市中醫(yī)院符合青春期無排卵性異常子宮出血患者60 例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和試驗(yàn)組，每組30 例。患者年齡13 ～20 歲，病程3 ～12 個月，近3 個月未服用激素類藥物，均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]且簽署知情同意書。排除器質(zhì)性病變引起的異常子宮出血、妊娠引起的出血、血液系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重的肝腎功能損傷、甲狀腺疾病的患者。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)第9 版《婦產(chǎn)科學(xué)》中有關(guān)青春期無排卵性異常子宮出血診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀為子宮不規(guī)則出血，表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)期長短不一，經(jīng)量不定或增多，甚至大量出血。出血期間無腹痛及其他不適，出血量多或時間長引起繼發(fā)貧血，大量出血可導(dǎo)致休克。

1.3 治療方法

對照組：予媽富隆止血（進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20140251，進(jìn)口藥品注冊證號：H20130491，每片含去氧孕烯0.15 mg，炔雌醇30 μg），據(jù)陰道出血量的多少調(diào)整用藥量，出血量較多者口服媽富隆1 片/次，1 次/8 h；出血量較少者給予口服媽富隆1 片/次，1 次/12 h。血止3 d 后逐漸減量為1 片/d，連續(xù)用藥21 d。于下次月經(jīng)周期第5 天繼續(xù)口服媽富隆1 片/d，連續(xù)用藥21 d。連續(xù)3 個月經(jīng)周期。試驗(yàn)組：在對照組基礎(chǔ)上口服云南紅藥膠囊（云植藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z53020129，0.25 g/粒，2 粒/次，3 次/d,口服）。于人工月經(jīng)周期內(nèi)服用，血止為止，連續(xù)3 個月經(jīng)周期。停藥后隨訪12 個月。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的縮短出血時間（從開始用藥到陰道出血量明顯減少的時間）、完全止血時間（從開始用藥到陰道出血完全干凈的時間，若3 d 以上仍有出血，則應(yīng)排除器質(zhì)性病變的可能）、1年內(nèi)再出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療效果。

1.5 療效判定

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中關(guān)于青春期異常子宮出血的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：患者臨床癥狀消失、血止，月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量均無異常；顯效：患者臨床癥狀基本消失，用藥6 ～8 h 內(nèi)陰道出血量減少≥50%，并在24 ～48 h 內(nèi)陰道出血基本停止。規(guī)律月經(jīng)次數(shù)在3 ～6 次，經(jīng)期、經(jīng)量均無異常；有效：患者臨床癥狀明顯改善，用藥治療6 ～8 h 內(nèi)陰道出血量減少25%～50%，并在48 ～72 h 內(nèi)陰道出血基本停止，規(guī)律月經(jīng)次數(shù)＜3 次，或未規(guī)律月經(jīng)；無效：患者臨床癥狀未見改善，用藥治療6 ～8 h 內(nèi)陰道出血量減少＜25%，并在72 h 內(nèi)陰道出血未停止。月經(jīng)未恢復(fù)正常，甚則病情加重者。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 20.0 統(tǒng)計軟件。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，比較用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以例（%）表示，比較用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料的比較

兩組患者的年齡和病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 臨床療效的比較

對照組治愈率30.00%、總有效率83.33%；試驗(yàn)組治愈率36.67%、總有效率96.67%。兩組患者總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=3.347，P=0.001），試驗(yàn)組較對照組治療效果更佳。見表2。

表1 兩組患者的年齡和病程比較 （n =30，±s）

表1 兩組患者的年齡和病程比較 （n =30，±s）

組別年齡/歲 病程/年對照組 15.2±2.8 6.2±2.4試驗(yàn)組 15.3±2.7 6.3±2.3 t 值 0.742 0.826 P 值 0.896 0.923

2.3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較

兩組患者治療后縮短出血時間和完全止血時間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗(yàn)組的縮短出血時間較對照組延長，試驗(yàn)組完全止血時間較對照組縮短。見表3。

2.4 兩組患者1年內(nèi)再出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

兩組患者1年內(nèi)再出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組1年內(nèi)再出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率分別為20.00%、10.00%，試驗(yàn)組1年內(nèi)再出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.67%、3.33%。見表4。

表2 兩組患者臨床療效的比較 [n =30，例（%）]

表3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較（n =30，h，±s）

表3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較（n =30，h，±s）

組別 縮短出血時間 完全止血時間對照組 18.66±3.34 44.72±5.63試驗(yàn)組 23.26±4.56 34.28±4.16 t 值 13.225 7.341 P 值 0.001 0.001

表4 兩組患者的相關(guān)指標(biāo)的比較 [n =30，例（%）]

3 討論

對青春期無排卵性異常子宮出血的治療，單一雌激素修復(fù)子宮內(nèi)膜，調(diào)整后半期需加用孕激素，減藥相對麻煩，患者容易漏服，不利于疾病的治療，從而導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則。媽富隆給藥屬于雌孕激素聯(lián)合療法，雌激素配合孕激素治療，既促使子宮內(nèi)膜增生修復(fù)子宮內(nèi)膜，也可促進(jìn)子宮內(nèi)膜由增殖期轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄冢s脫落以調(diào)整月經(jīng)周期而達(dá)到止血的目的[3]。

云南紅藥膠囊可有效增加子宮血管內(nèi)皮生長因子含量，促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，調(diào)節(jié)子宮內(nèi)膜出血自限機(jī)制，穩(wěn)定子宮內(nèi)膜基質(zhì)。媽富隆可調(diào)節(jié)人體激素水平，以達(dá)到止血調(diào)經(jīng)的目的，補(bǔ)充孕激素的同時，可促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)和止血[4]。云南紅藥膠囊聯(lián)合媽富隆治療青春期異常子宮出血，止血效果明顯優(yōu)于單純媽富隆藥物治療，且對于子宮內(nèi)膜薄和貧血嚴(yán)重的患者更為適宜[5]。單一運(yùn)用媽富隆控制出血，療效低于媽富隆聯(lián)合云南紅藥，且有升高纖維蛋白原，增加血栓的風(fēng)險[5]。

云南紅藥膠囊源于著名醫(yī)家曲煥章經(jīng)典秘方，是在治療各種血癥神效的百寶丹基礎(chǔ)上研制的中成藥。組方：三七、紫金龍、金鐵鎖、重樓、滑葉跌打、黃芩、草烏、大麻藥、石菖蒲、玉葡萄根[6]。方中三七味甘、散瘀止血、消腫定痛，素有“止血之神藥”之說，為傷科要藥，既有凝血，又可溶解，可活血化瘀，也可止血，為君藥；重樓清熱解毒，消腫止痛，重樓皂苷可直接作用于血小板，引起血小板聚集，重樓皂苷H 減小體外凝血時間，起到止血作用，調(diào)節(jié)子宮平滑肌的節(jié)律收縮，對子宮起到收縮的功能[7]；紫金龍清熱止痛止血；滑葉跌打化瘀止血，消腫止痛；重樓、紫金龍和滑葉跌打三藥合用增強(qiáng)化瘀止血、消腫止痛之功，共為臣藥。大麻藥祛風(fēng)通絡(luò)，止痛止血；金鐵鎖消腫止痛；玉葡萄根消腫止痛、止血；草烏祛風(fēng)濕鎮(zhèn)痛；黃芩清熱解毒、涼血止血；石菖蒲開竅醒神。諸藥合用活血散瘀以止血。

青春期無排卵性異常子宮出血臨床表現(xiàn)錯綜復(fù)雜，應(yīng)謹(jǐn)慎辨證、靈活用藥，先止血后調(diào)經(jīng)預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥[8]，云南紅藥膠囊為純中藥制劑，顯著降低了長期應(yīng)用激素的副作用，安全可靠，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。云南紅藥膠囊聯(lián)合媽富隆治療青春期無排卵性異常子宮出血，臨床效果明顯優(yōu)于單純媽富隆治療。