疫苗法下基層預防接種單位存在的問題分析及對策探究

譚江娥

(宜昌市夷陵區疾病預防控制中心免疫規劃科，湖北 宜昌 443100)

0 引言

疫苗能夠使機體產生特異性免疫，主要由腫瘤細胞、病毒及細菌等微生物制成的生物制劑[1,2]。疫苗的接種可減少許多流行疾病的傳播，是目前進行公共衛生干預最為有效、經濟的一種方式，能夠有效控制及預防傳染病[3,4]。國內外均將疫苗的接種作為公共衛生的戰略要點，疫苗安全也是目前我國面臨的重大挑戰。《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗管理法》明確提出了對疫苗的監管制度和規定[5]。疫苗為我國公共衛生預防工作的重要環節，質量要求高，專門對疫苗管理進行立法也從側面體現了疫苗的重要性[6]。本轄區內基層預防接種單位(疾病控制中心)每年接種免疫規劃疫苗達80000 余劑次，實際接種過程中有發生接種異常、偶合病例等，若不能妥當處理，可對接種單位及個人均具有極大影響。故，本研究主要分析疫苗法下本轄區基層預防接種單位(疾病控制中心)存在的問題并探究相應對策，以實現疫苗接種的科學化發展。

1 資料來源及方法

本轄區基層預防接種單位人員均需衛生部門考核合格后才能從事預防接種工作，以提高疫苗接種的質量，保護群眾健康[7]。按照要求設置兒童保健門診以滿足基本服務需求。本轄區設置專家組調查接種異常反應，并進行定期督導檢查。按照要求，疾病控制中心配備網絡及電腦，以進行信息化管理，填報預防接種異常反應、常規接種率等報表，記錄接種工作相關的資料及數據，并對2019 年1 月至2021 年1 月本轄區內疾病控制中心相關資料及數據進行分析[8]。采用隨機問卷方法對疾病控制中心參加疫苗接種人員調查其相關知識知曉率。

2 統計學分析

使用SPSS 20.0 軟件統計分析本研究數據，計數資料采用n(%)描述，行卡方(χ2)檢驗；計量資料以(±s)形式表示，行t檢驗；以P＜0.05 代表差異有統計學意義。

3 結果基層預防接種單位存在的問題

3.1 接種單位疫苗管理不規范

在開展基層預防接種過程時，21%下發疫苗未以先短后長為原則，沒做到先短效、后長效的運送原則，這種情況就導致一些疫苗運送至基層接種單位時有效期較短，可提高疫苗不良接種率，影響疫苗效價，也在一定程度上導致資源過度消耗[13]。在不斷加強免疫規劃力度的同時，疫苗的數量及種類也在相應增加，但是冷鏈設備在基層建設力度不足，約25%需補充及更新，不能保證疫苗儲存條件，進而使其作用大打折扣[14]。

3.2 接種人員存在素質差異

本研究對本轄區內疾病控制中心醫務人員相關知識知曉率為72.78%，因此基層人員預防接種知識相對缺乏，而且在業務素質及文化程度等方面也存在較大差異。應對接種人員加大力度進行培訓，培訓涉及的相關知識及內容要做到與時俱進。然而，一部分接種人員對國家提出的相關政策及法律知識掌握不足，免疫程序沒有按照標準程序進行，另一部分接種人員還對接種途徑及劑量有錯誤認識，會在接種過程中發生重復或提前接種情況，使接種疫苗不能發揮預防作用，提高不良反應率，導致接種疫苗的兒童監護人不認可或懷疑疫苗接種工作，激化矛盾，進而阻礙預防接種的發展。另外，許多工作人員崗位模糊，身兼數職，人員不足也在一定程度上限制了摸底適齡接種兒童、接種調查與宣傳等外勤工作的進一步開展，不能真正落實免疫工作[15]。

3.3 工作投入力度需加強

本研究發現，2019-2021 年疾病控制中心所解決經費占總投入的66.45%，其他補助經費并未落實。由于免費疫苗接種的實施，防疫單位人員勞務、各項設置建設、活動等方面的經費來源相對縮減，工作人員的收益不能得到充分保障。在疫苗法及疫苗流通實施之前，工作人員的主要收益來源于接種疫苗的部分報酬。疫苗法實施之后，更多的免費疫苗政策實施，在原來接種補助費用極低情況下接種單位還需通過相應考核且達標后才能下發補助。所以，在疫苗種類及數量的大量增加及免疫規劃的快速發展下，工作人員也相應增加了工作內容，這就導致基層工作人員在工作過程中出現推卸責任、沒有熱情及活力，或者消極懈怠等情況發生。

3.4 接種責任區域劃分不合理

本研究發現，劃分接種單位時存在交叉、跨區等情況，如：馬路兩邊分屬不同區或不同接種單位，但是約26%兒童家長對區域的劃分并不清楚，可能會到其他接種單位進行疫苗接種[16]。在兒童入學進行查漏補種工作或查驗接種證時，社區衛生院及鄉衛生院耗費人力物力較多，但是效果較差。更有些托幼機構及學校發生推諉及不配合現象，對預防接種工作產生嚴重影響，導致開展其他衛生服務工作時也會受到極大限制。同時，也會出現接種單位對非本轄區兒童不接種免疫規劃疫苗而優先接種非免疫規劃疫苗的情況，導致近效期免疫規劃疫苗浪費的情況發生，在一定程度上降低部分疫苗接種率，影響疫苗接種的發展。因部分接種單位相對距離較近，導致兒童家長選擇服務較好、距離較近的單位進行接種工作，該單位也無法拒絕接種，這就導致接種區域重疊，不能使屬地化管理真正實現，進而影響兒童免疫規劃。隨著《疫苗管理法》實施，預防接種服務得到進一步規范化管理，但是仍有部分單位因管理或資金問題存在流程不標準、分區不規范等情況，而且城市單位因負擔多種任務，也很難落實規范化接種。

3.5 流動兒童管理難度大

本研究還發現，約35%流動兒童不能確保接種在規定時間內完成接種，為管理為免疫工作的難點。大多流動人口防病意識、衛生狀況、文化素質及經濟條件較差，這種情況為本地預防接種管理及控制帶來極大的困難，是發生傳染病的潛在危險因素。目前，如何確保流動兒童充分享有預防接種服務，落實其接種服務及管理，提高其健康水平及疫苗接種率為防控工作的難題。雖然本轄區設有流動兒童及兒童出生月報制度，但是流動兒童流動性較大，無固定居住地，經常更換接種地點，再加上家長主動接種意識相對薄弱，通知、預約、建證建卡等難以展開，協調不合理、管理不到位等問題會使其發生接種不及時、漏種、漏證、漏卡的情況，進而影響流動兒童接種率。

4 疫苗法的出臺及意義

《疫苗管理法》體現了疫苗的重要性，從法律上看，把相關行政法規及法律中的規定整合成一部法律，彰顯其權威性。與之前相比，《疫苗管理法》的實施保證接種工作更加規范，疫苗的供應及質量也得到保證[9]。通過向各有關部門、人員機構等廣泛征求意見，不斷反復溝通，深入調查，凝聚共識，才完成了相關立法工作。《疫苗管理法》要求對疫苗實施全方位、全環節、全過程的監管，要求較為嚴格，可進一步提升我國疫苗品質，提高群眾對疫苗安全的信心[10]。疫苗作為公益性、戰略性的特殊藥品，《疫苗管理法》特別規定疫苗的預防接種、流通、生產、研制等全過程，并制定了相關制度；對假劣疫苗的銷售、生產等行為設定了超過一般藥物的處罰，對違法者進行嚴厲的自由罰、財產罰及資格罰等[11]。另一方面，疫苗法也兼顧了創新及發展：首先，國家根據人群免疫情況、疾病流行情況等，安排必要資金，制定相關規劃，支持新型疫苗的研制，組織醫療機構、科研單位、疫苗上市許可人等聯合攻關，研制急需疫苗。二是國家制定疫苗產業政策及行業發展規劃，鼓勵疫苗生產集約化、規模化，支持疫苗產業結構及發展優化，不斷提高生產疫苗的質量及工藝。三是鼓勵疫苗上市許可持有人加大對創新及研制資金的投入，提高質量，優化生產，進而推動疫苗進步。四是國家對疫苗的應用研究及基礎研究進行支持，促進創新，將控制、預防疾病的疫苗儲備、生產、研制等均納入國家戰略。隨著近年來的快速發展，我國已成為可以憑自身能力解決全部計劃免疫疫苗的為數不多的國家之一，隨著《疫苗管理法》的出臺及對我國疫苗監管體系進行強化，能夠更好的發展疫苗產業，為群眾提供更加安全的用藥環境[12]。

5 對策及建議

承擔接種工作時城區社區衛生服務機構具有明顯優勢，如在實施公共衛生服務規范時首先就是建立城鄉居民健康檔案，此時可對0-6 歲兒童進行摸底登記，了解預防接種情況，將檔案資料進行完善。管理慢病患者時，也可主動搜索適齡兒童。在這方面，社區醫院可填補綜合性醫院主動搜索的工作空白，也可在一定程度上減少相應人力、物力資源。在家庭訪視中也可拉近與居民間的溝通，利于其他工作內容的開展。而且，社區服務人員在開展工作時需充分激發自身服務熱情并與“家庭醫生進萬家”相結合，對摸底及上門建檔活動進行大力開展，完善相關資料，做好健康教育，提高防病意識。社區衛生服務的開展需與多部門及街道進行溝通，建立紐帶關系，方便主動搜索及上門摸底工作的可行性，極大的提高疫苗及時接種率，進而降低傳染病發生率。故，對基層預防接種單位存在的問題提出如下對策：

5.1 加強培訓，加強人員配備

對基層接種人員相關法律、法規、政策、專業知識及工作流程等進行培訓，在各項制度及保障經費落實的基礎上，為接種人員進行定期培訓，設立相應監督部門對工作人員相關專業技能及知識掌握情況進行監管，規范疫苗接種的標準流程。對各項標準進行嚴格遵守才能避免接種過程中因接種方式錯誤或使用不當等問題引發的矛盾，以保障疫苗接種有效開展。另外，人員缺乏也是接種工作中的嚴重問題，不管是人員培訓、接種門診規范化、信息網絡管理、疫苗保存及運輸，還是等級體檢、通知預約及接種宣傳等工作均需要提供人力保障，只有工作人員足夠多才能避免職責模糊、一人多用的情況發生，也才能真正落實外勤工作。

5.2 政府支持

不斷加強政府對基層疫苗接種經費的投入，不斷完善疫苗接種工作設備及基礎設施，才能為疫苗儲存及管理提供條件，以便充分發揮疫苗功效；另一方面，在工作量、疫苗數量、種類不斷增加時，經費支持可保障工作人員的實際收益，有效激發接種人員的活力及工作動力，進而不斷提高接種工作的積極性及自主性，使預防接種工作高質量、高效的展開，以促進基層預防接種工作的進一步發展。落實《疫苗管理法》，強化疫苗接種工作，完善相關制度。流動兒童管理較為復雜，需全社會積極參與，主動與居委會、勞動部門及公安部進行溝通協調，及時了解兒童變遷，努力消除免疫空白。

5.3 疫苗監管及合理布局

免疫規劃疫苗由政府擔保、財政負擔，公民應按照規定接種。非免疫規劃疫苗由公民在自愿、知情情況下自費接種。接種疫苗兒童優先考慮季節性疾病的影響，首選免費疫苗，征得家長同意后才可接種非免疫規劃疫苗。日常工作中，社區衛生服務機構應多開展免費服務。必須完整的對疫苗針對性疾病進行入戶調查，績效考核以保證任務質量為標準，以免利益驅使下滋長壞風氣。疫苗的儲存及運輸應確保冷藏，按照省-市-區給予供應，接種臺設小冰箱。對接種人員及單位進行定期或不定期現場考核及技術培訓，以工作中的薄弱環節為考核重點，從而對服務質量進行優化。另外，以方便兒童接種疫苗為主要原則合理設置接種門診，進行合理化分區、分室，規范接種。集中優良的人力、物力盡量服務更多群眾，確保接種工作的科學化、標準化。

6 結束語

在《疫苗管理法》實施下，大力推行社會免疫為目前社會預防醫學的重要內容，接種人員應嚴格規范工作流程及相關行為，提高服務效率及服務質量，實現疫苗接種科學化發展；加強健康宣教，使人民更多的了解接種疫苗的必要性，主動積極接種疫苗，實現疫苗接種工作的社會效益最大化，進而維護公民健康。