不同免疫策略的疑似預防接種異常反應影響研究

韋春華 張娜

【摘要】目的：探討不同免疫策略的疑似預防接種異常反應的影響。方法：選取在2017年6月至2019年6月接種的648例疑似預防接種異常反應（AEFI）案例進行回顧性分析，該案例主要一般反應、異常反應為主。結果：經研究，單劑次接種疫苗的AEFI總發生率與一般反應發生率均較高，疫苗引起的嚴重反應共38例，過敏性皮疹和蕁麻疹的發生率較高，各種疫苗的安全性高。結論：為有效預防接種疫苗出現的相關疾病，聯合疫苗供貨不足的前提下，家屬及預防接種單位可使用有相同效果的替代疫苗，繼而提高接種的及時性。

【關鍵詞】免疫策略;疑似預防接種異常反應;影響

[中圖分類號]R186 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）01-0206-03

近年來，隨著現代醫學科技的發展，聯合疫苗的出現和家長接種預防意識的不斷提高，聯合疫苗受到越來越多接種者的青睞[1]。當前，因聯合疫苗及一些滅活疫苗在供需上的不足，甚至是出現斷供的現象，繼而造成醫護人員及接種兒童家長對選擇接種的疫苗和接種后的相關反應存在一定的疑慮。疑似預防接種異常反應（AdverseEvent Following Immunization，簡稱AEFI）指對預防接種后發生的懷疑和預防接種一些相關的反應及事件，其中主要包括一般反應、異常反應、預防接種事故和心因性反應等，而疑似預防接種異常反應是關乎受種者在接種前需考慮的一個重要問題[2]。因此，本文通過實施不同免疫策略，重點探究該策略對接種者的AEFI影響。研究內容敘述如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 篩選于2017年6月至2019年6月期間內，本轄區接種的648例疑似預防接種異常反應個案。男性318例、女性330例，年齡2～12月，平均年齡（7±0.21）月，接種者均為常規免疫、疫苗應急接種、強化免疫接種和第二類疫苗預防接種人群。資料來源于本市各預防接種門診（點）通過中國疾病預防控制信息系統子系統疑似預防接種異常反應信息管理系統報告的2017年6月至2019年6月AEFI數據，共接種9000劑次，其中，五聯苗1208劑次，DTaP3257劑次，OPV2047劑次，IPV 1430劑次和HIB1058劑次。納入標準：所有接種者均滿足以上5種疫苗接種條件。排除標準：存在嚴重精神障礙、意識不清的兒童。

1.2 方法 接種者多為2～12個月的兒童，接種的疫苗共有預防百日破、破傷風、脊髓灰質炎病毒、白喉和流感嗜血桿菌疫苗。按照發生AEFI的性質，分析接種不同疫苗后的AEFI發生率，將其分為不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應這五類。

1.3 觀察指標 觀察接種各疫苗后的AEFI發生率和各疫苗引起的異常反應率情況。其中接種的疫苗包括吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（五聯苗）、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗（OPV）、脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和b型流感嗜血桿菌結合疫苗（HIB）。異常反應包括過敏性皮疹、腹瀉嘔吐、血小板減少性紫癜、尊麻疹和VAPP。

2 結果

2.1 分析不同疫苗接種后AEFI發生率情況差異 ①含DTaP成分疫苗AEFI分析，不同疫苗接種后總的AEFI發生率為6.67%，DTaP疫苗同五聯苗相比較，總的不良反應率低。②含脊髓灰質炎病毒成分疫苗AEFI分析，總AEFI發生率中，OPV同IPV、五聯苗的不良反應率間的不良反應率較大。③含HIB成分疫苗AEFI分析，HIB同五聯苗總的不良反應率較低。詳見表1。

2.2 分析不同疫苗引發的異常反應情況 不同疫苗引起的異常反應中，過敏性皮疹和尊麻疹的反應率高，腹瀉嘔吐、血小板減少性紫癜和VAPP反應率較低。詳見表2。

3 討論

預防接種異常反應（AEFI）在醫學中是指合格的疫苗在進行規范接種的過程中或是實施規范接種之后導致機體組織器官、功能受損，且相關各方均無人為過錯的藥品不良反應[3]。通過監測AEFI，不僅可以有效提高接種疫苗的安全性，而且還能有效促進免疫服務質量的提升，保障疫苗的安全使用。隨著免疫規劃工作的深入和擴大國家免疫規劃的實施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，AEFI也受到了公眾和社會更廣泛的關注。中國早于05年實行AEFI監測系統，其結果指出12h內及時報告率和48h內的調查率均較高，有效明確系統中存在的問題，找出影響因素。預防接種作為有效預防和控制傳染病的最直接、有效、便捷的方式，尤其是加強兒童受感染疾病侵害的重要措施。

3.1 接種疫苗的不良反應 接種疫苗后，或多或少會出現各種不良反應，主要為：①一般反應多指患者接種疫苗后其注射部位存在紅熱腫痛的現象，但此類癥狀多在2一3d內便會自動消失;若癥狀較為嚴重的兒童，其接種后則會出現潰瘍或是硬結現象。引起以上局部反應癥癥狀的疫苗主要是IPV、DTaP等疫苗，而產生該癥狀的原因多與兒童自身機體存在不吸收該類吸附劑作用;同時也與人為因素有關（如注射前疫苗并未完全搖勻、注射部位不準確、深淺度把握不好、劑量不精準等）。②異常反應多半包括過敏性反應、免疫失效反應、非特異性反應等，兒童在預防接種后部分出現各種皮疹癥狀可能與過敏有所關聯，另外一部分可能還與注射活疫苗有一定的關聯，像動物血清、疫苗或毒素制劑等可能造成皮疹反應。③偶合反應主要指兒童接種前自身就已存在潛在疾病癥狀，不管兒童有無接種疫苗后，其潛伏的疾病均會發生，故而該反應并不與接種有著直接的聯系。若出現偶合反應，兒童接種當天一般會出現反復高熱或是嘔吐等癥狀，嚴重而誘發敗血癥或是腸套結癥狀。④疫苗質量事故及接種事故的發生主要受接種疫苗質量好壞及接種部位、深淺和外在因素等息息相關。因接種人員在接種時往往會忽略疫苗的最佳日期，管理上的不到位等，促使過期疫苗的使用或;此外，接種期間，受到外界干擾（如噪音、接種部位選擇等）均會造成接種不良事件的發生。

3.2 接種疫苗的預防措施 ①接種前干預：建立電子計劃免疫檔庫。將接種者的名字、電話、接種的疫苗等詳細記錄，配合實行接種登記、網絡、口頭等預約方式，告知兒童家長或是其監護人相應做好預防接種措施，加強健康宣傳教育，讓其充分認知到計劃免疫的重要性，支持配合相關工作。接種前進行相關體檢，詳細詢問其有無過敏史、禁忌癥等，向家屬講述注射疫苗的性質、用途、相關禁忌癥及注意事項等，規避人為因素引起的不良反應。②接種時干預：為有效確保接種安全，嚴格執行“三查七”制定，詳細審核接種者的姓名、年齡、疫苗標簽、質量、有無破裂損壞等現象;隨后檢查接種部位有無硬結、過敏等;待接種結束后及時拔出針頭，消毒按壓針眼部位，力度保持適中。③接種后干預：接種完成后在候診室待30min，觀察有無異常反應。同兒童家屬做好相關指導工作，注意保持充足的休息時間，切勿劇烈運動，保證注射部位的皮膚干燥，不要讓兒童抓撓注射部位;制定合理的飲食，不吃辛辣刺激性的食物，若其接種后出現輕微或是短暫的不良反應，屬于正常反應，勿做特殊處理。

嬰幼兒一般在2個月后都會接種疫苗，其中主要為五聯苗、DTaP、OPV、IPV和HIB這5種，DTaP、OPV均屬于免費，其他三種是收費的。自2016年5月起，IPV也面向兒童免費接種。近些年，各地區預防接種門診人員的培訓工作提高，定期為工作人員開展上崗培訓，對AEFI相關的工作內容專題培訓，將AEFI報告工作納入考核標準，加大AEFI報告力度等措施，進一步加強監測的敏感度。

OPV作為一種減毒活疫苗，能夠引起VAPP病癥。相比傳統的OPV中免疫原性高于滅活疫苗，曾有資料表示，五聯苗組的抗體水平要低于OPV組，且單劑次的疫苗其副作用發生率是低于聯合疫苗。若要免疫效果相同，則針次要增加。也有文獻指出，五聯苗同DTaP、IPV和HIB疫苗中的免疫原性與安全性比較，五聯苗的免疫原性更高，安全性良好。醫學上，基礎免疫中的IPV同OPV序貫接種產生的抗體要明顯優于3IPV或30PV，且若接種2IPV，其抗體的保護率更高，尤以2IPV+OPV序貫更佳。

本次研究最終結果顯示：患兒在接種了IPV和卡介苗后的15d會出現不同程度的癥狀。含DTaP成分疫苗的AEFI分析中，不同疫苗接種后總的AEFI發生率為6.67%，DTaP疫苗同五聯苗相比較，總的不良反應率低;含脊髓灰質炎病毒成分疫苗總AEFI發生率中，OPV同IPV、五聯苗的不良反應率間的不良反應率較大，差異明顯;含HIB成分疫苗AEFI發生率中，HIB同五聯苗總的不良反應率較低。單劑次接種疫苗的AEFI總發生率與一般反應發生率均較高，疫苗引起的嚴重反應共38例，總反應率為51.35%，過敏性皮疹和尊麻疹的發生率較高，各種疫苗的安全性高。

綜上所述，所使用到的這5種疫苗的安全性均較高，及時選擇科學、合適的接種疫苗方案對有效預防接種疫苗出現的相關疾病具有重要作用。

參考文獻

[1]林志強，吳瑞紅，蕭劍雄，等.福建省2011-2015年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].藥物不良反應雜志，2019，21（5）：353-359.

[2]熊偉，李紅，劉皚雪.2017年成都市錦江區疑似預防接種異常反應監測分析[J].預防醫學情報雜志，2019，34（5）：474-478.

[3]張大衛，李靖欣，胡建利，等.孕婦免疫接種研究進展[J].中華預防醫學雜志，2019，53（5）：534-539.