藥品不良反應與安全合理用藥研究

朱德玲

【摘要】目的：討論藥品不良反應與安全合理用藥。方法：隨機選取我院于2015年-2020年見上報國家監測中心的藥品不良反應150例作為研究對象，對這150例藥品不良反應患者的年齡、性別、原發病關系等進行系統分析。結果：在所有的藥品不良反應患者之中，以一般藥品不良反應患者居多，占比達到52%。在藥品劑型方面，因注射劑引發的藥品不良反應占比最大。在臨床治療藥品不良反應后，大多數患者都得以痊愈或病情出現好轉。結論：藥品不良反應的發生原因較為復雜，醫院需注意與之相關的多種因素，盡可能減少藥品不良反應情況，推進安全合理用藥。

【關鍵詞】藥品不良反應;安全合理用藥;藥品劑型

[中圖分類號]R95 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）09-0069-02

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法之下出現的有悖于用藥目的的有害反應[1]。ADR具體而言包含了對人體有害的各種副作用、較強的毒性反應、過敏反應、后遺效應和繼發性效應等[2]。ADR的臨床癥狀與發生原因極為復雜，具體而言可分為A型、B型與C型三類。A型為因藥品的藥理作用過強所導致的ADR，B型為與藥品正常藥理作用無關的ADR，C型發生機制尚不明確、不屬于A型和B型的ADR1%本研究將討論藥品不良反應與安全合理用藥，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取我院于2015年～2020年見上報國家監測中的藥品不良反應150例作為研究對象，研究對象年齡在15～83歲之間，平均年齡為（52.7±6.8）歲，包含男性68例，女性82例。

納入標準：①符合《藥品不良反應報告和監測管理辦法》診斷標準的患者;②知情并簽署知情同意書的患者。

排除標準：①具有嚴重心腦血管疾病的患者;②具有嚴重精神缺陷的患者。

1.2 方法 對ADR患者的ADR類型、ADR藥品劑型、ADR情況等進行分析和討論。

1.3 觀察指標 統計患者的ADR類型，主要分為一般ADR、嚴重ADR、新型一般ADR與新型嚴重ADR。

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的相關規定，嚴重ADR為因使用藥品后引起以下任意一種損害情形的反應：①服用后死亡;②對生命造成嚴重威脅;③導致癌癥、畸形或孕婦服用后致新生兒出生缺陷④導致顯著性或永久性人體傷殘或人體器官功能損傷;⑤導致患者住院時間大幅延長;⑥導致其余重大醫學事件。新型一般ADR為藥品說明書之中并未記載的不良反應，新型嚴重ADR則是指同時滿足了嚴重ADR與新型一般ADR判斷標準的藥品不良反應。一般ADR指除以上說明外的一切藥品不良反應。

統計患者的藥品劑型，包含注射劑、片劑、膠囊、口服溶液、顆粒及其他劑型。

統計患者的ADR病癥藥物類別及構成，主要包含抗感染藥物、抗腫瘤藥物、消化系統藥物、血液系統藥物等。

統計患者臨床早治療后好轉情況，分為癥狀痊愈、好轉與未見好轉三種指標。

1.4 統計學方法研究所得計量資料（t）和計數資料（x2）均用統計學軟件（SPSS13.0版本）分析，表示方式為（x±s）、（n，%），若P<0.05，則判定結果存在統計學意義。

2 結果

2.1 患者ADR類型 在150例ADR患者中，一般ADR患者數量最多，共有78例，占比達到了52%，其次以嚴重ADR患者居多，共有54例，占比達到了35%。新型嚴重ADR患者最少，共2例，占比為1.3%。詳情見表1。

2.2 患者ADR藥品劑型 因注射劑引發ADR患者數量是最多的，共%例，占比達到了64%。其次以口服片劑引發的ADR患者數量較多，共33例，占比達到了22%。其余藥品劑型則包含膠囊、口服溶液、顆粒、霧化吸入劑、散劑等等。詳情見表2。

2.3 引發ADR的主要藥物類別及構成 引發ADR的藥物以抗腫瘤藥物為主，例數最多，占比為37.3%。其次以抗感染藥較多，占比為32%。具體到各類型藥物上，以化療藥、β-內酞胺類、抗結核類藥物引起的ADR較多。詳見表3。

2.4 患者臨床治療后ADR好轉情況 在經過有效治療后，有120患者的ADR癥狀得到痊愈，有24例患者的癥狀有所好轉，僅僅只有6例患者的病情未見好轉。詳情見表4。

3 討論

藥品不良反應的產生，多為不合理用藥的結果。

在ADR患者中，注射劑引發的藥品不良反應最多。作為一種治療方式，注射劑具有給藥便利、療效快速等特征，在臨床應用中較為便捷，但在實際應用中，注射劑的使用要求十分之高，對于溶媒、醫療人員的操作都有較高的要求，一旦溶媒、操作不當，就可能導致藥品不良反應的產生，這也就是注射劑引發的藥品不良反應最多的主要原因[4]。此外，在引發藥品不良反應的藥物類型中，因抗菌藥物導致的患者數量是最多的，這是因為抗菌藥物的使用方法較為嚴苛，必須嚴格根據我國《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用才能保證用藥的安全合理。

藥品不良反應的產生，大多因藥品不合理使用引起，比如靜脈注射方式的不正確，或是抗菌藥物的不規范使用，這意味著實際臨床用藥的過程需要得到更多的重視。當前藥物種類繁多，即使是專業的醫護人員也不可能了解所有類型藥物的詳細使用情況，因此醫護人員需要擴展自身的知識儲備，在治療前翻閱藥物相關資料，規范各類藥物的用法用量，從源頭減少藥物使用風險，減少ADR患者的發病率，確保安全合理用藥[5]。

在ADR患者的臨床癥狀中，一般ADR患者居多，其臨床反應多為皮膚起疹、瘙癢等，嚴重ADR患者位居其次，臨床癥狀多為過敏性休克、抽搐、意識不清醒等。大多數患者的臨床反應對其傷害不大，嚴重者為少數[6]。在ADR癥狀出現之后，患者需要立即停止使用藥物，并根據患者病癥具體情況決定是否需進行干預治療。ADR的治愈率頗高，在本研究中，ADR患者治療后痊愈的占比高達80%。

重復用藥極可能導致ADR的出現，以高血壓患者服用硝苯地平片為例，若患者在未嚴格遵照醫囑的情況之下擅自增加用藥量，長期的過度使用藥物就會導致患者的血壓降低，并引發外周水腫等不良反應，因此需重視用藥量，禁止任何重復用藥的情況。聯合用藥也是較為危險的情況，在臨床治療中，將兩種或兩種以上的藥物聯合應用治療病癥是較為常見的，但部分藥物之間存在配伍禁忌，這些藥物的聯合應用反而會使藥效降低，并產生不良反應，對患者造成額外損害。

抗生素濫用也是不合理用藥的表現之一。抗生素對于增強人體免疫力有較大作用，但抗生素的濫用則會導致藥品不良反應的產生。在我國，抗生素濫用情況較為普遍，作為一種抗菌藥物，抗生素通常用于預防感染，抗生素的濫用則會增強細菌耐藥性，從而導致抗生素失效。

患者未按醫囑在正確時間服藥也可能導致ADR。藥品作用的發揮，需要在合理的時間內服藥才能產生最好的效果，如患者未按醫囑規定按時服藥，就極可能產生副作用。部分藥物對于服藥時間極為嚴格，比如硫糖鋁，應當在飯前一小時，或者是在睡前30分鐘服用，如在飯后服用會對患者胃粘膜造成額外的損傷。對于部分需長久用藥患者，服藥時間也有一定的講究，如對于高血壓患者而言，其服用降壓藥物的時間最好是在凌晨或午后，這樣能使降壓藥的藥效最大化，減少患者發生不良反應的可能性。

綜上所述，ADR的產生原因極為復雜，但其大多都與不合理用藥有關。為了確保安全合理用藥，首先需要在ADR發生之后，第一時間進行上報，將ADR數據錄入數據庫，以方便專業研究人員對藥品和ADR之間的關系進行分析，根據藥品具體風險來決定是否需采用相關安全措施，比如更新藥品說明書。其次，需要讓醫院加強對醫護人員的安全合理用藥知識培訓，尤其是抗菌藥物的使用，需要嚴格按照我國相關藥物使用規定進行，盡可能減少靜脈注射頻率，增強醫療人員的安全用藥意識，從而保障患者的安全合理用藥。

參考文獻

[1]唐志勇，蘇強，楊思蕓.南充市中心醫院2018年249例藥品不良反應報告分析田，中國醫藥導報，2020，17（19）：147-150.

[2]黃玉玲，陳秋鳳.某“三甲”醫院2017年2019年間252例兒童藥品不良反應報告的相關因素分析及其對策[J].抗感染藥學，2020，17（06）：885-887.

[3]王宏紅，孫超，趙海霞.某醫院217例藥品不良反應報告分析[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（18）：168-170.

[4]付騰飛，嚴懿，鄭珊婉.我院2015-2019年藥品不良反應報告分析[J].廣州醫藥，2020，51（03）：93-97+101.

[5]陶春，我院305例藥品不良反應報告分析[J].海峽藥學，2020，32（05）：217-219.

[6]龐洋，董海燕，樊迪.某院2015-2018年441例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2020，17（01）：41-44.