探討四妙丸湯加減的不同劑型治療膝骨關節炎的臨床療效及機制

尹治軍，陳霞林

（邵陽學院附屬第一醫院，湖南 邵陽）

0 引言

膝骨關節炎(簡稱KOA)局限性骨關節炎的多發病常見病，臨床上以關節疼痛、腫脹、僵硬、活動受限、活動時可有磨擦響聲為特征[1]。本病多發中年以后，發病率隨年齡增長而增高，嚴重危害著中老年人的健康。目前西醫治療KOA 的常用藥物主要有改善病情的抗風濕藥、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素、生物制劑與植物藥等五大類[2]。為了提高對患者臨床療效，本次研究針對四妙丸湯加減的不同劑型治療膝骨關節炎的臨床療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2017 年01 月至2019 年12 月于邵陽學院附屬第一醫院中醫風濕科就診的風濕熱痹證型KOA 患者，并按照隨機原則，分為治療組和對照組，治療組患者40 例，對照組患者40 例。對比兩組患者一般資料（性別、年齡、膝關節X-xay分級等），（P＜0.05）有可比性。

納入標準：(1)凡符合中、西醫診斷標準者；(2)年齡45-75歲者；(3)知情同意，自愿接受4 周治療和相關檢查的患者；(4)治療前1 周內未服用過與治療藥同等功效的中藥制劑及非留體抗炎藥者。

排除標準：(1)關節間形成骨橋連接與關節間隙顯著狹窄而呈骨性強直者；(2)膝關節腫瘤、結核、類風濕及關節內骨折急性期者；(3)有明顯膝關節內外翻畸形及患肢有血管神經損傷史者；(4)未按規定服藥,無法判定療效者或資料不全影響療效或安全性判者；(5)年齡45 歲以下或75 歲以上,婦女妊娠及哺乳期及精神病患者；(6)有顯著臟器器質性病變者，合并嚴重心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病。

1.2 方法

治療組，患者行四妙丸湯加減傳統飲片治療。組方：黃柏10g、蒼術10g、川牛膝10g、薏苡仁30g、白芍10g、川芎15、當歸10、車前子30g、茯苓30g、木瓜15g、豨薟草15g、炙甘草6g、虎杖15g、冬瓜仁30g、金銀花30g、均購自本院藥房。日1劑，分2 次水煎服，連用4 周，可根據患者具體情況在原方基礎上稍作加減。

對照組，患者行四妙丸湯加減配方顆粒治療。組方：黃柏10g（顆粒）、蒼術10g（顆粒） 川牛膝10g（顆粒）、薏苡仁30g（顆粒）、白芍10g（顆粒）、川芎15（顆粒）、當歸10（顆粒）、車前子30g（顆粒）、茯苓30g（顆粒）、木瓜15g（顆粒）、豨薟草15g 、甘草6g（顆粒）、虎杖15g（顆粒）、冬瓜仁30g（顆粒）、金銀花30g（顆粒）、均購自本院藥房。日1 劑，分2 次，開水泡服，連用4 周，可根據患者具體情況在原方基礎上稍作加減。

1.3 觀察指標

（1）醫生和患者對關節炎的總體評估，關節炎的總體評估按10 級評分，從0(很好)～10(很差)對關節疼痛進行分級。

（2）患者的VAS 評分，患者對關節炎疼痛的評估用可視模擬分度表(VAS10mm)，從0(不痛)～10(嚴重疼痛)對關節疼痛進行分級

（3）患者的WOMAC 指數評分，WOMAC 關節炎指數(5個與疼痛有關，2 個與關節僵硬有關，17 個與身體功能有關等24 個問題)，按0、1、2、3、4 分進行評分。

1.4 綜合療效評定標準

顯效：醫師和患者對骨關節炎總體評分改善達≥40%，VAS 及WOMAC 改善≥40%。

好轉：醫師和患者對骨關節炎總體評分改善達10%到40%，VAS 及WOMAC 改善10%到40%。

無效：醫師和患者對骨關節炎總體評分、VAS 及WOMAC改善≤10%或評分加重。

有效率=(顯效例數+好轉例數)/病例總數×100%。

1.5 統計學方法

全部數據均應用SPSS 17. 0 統計軟件處理，根據觀察指標和數椐的不同，檢測結果計量資料用±s（即均數±標準差）表示，計數資料先進行正態性及方差齊性檢驗，符合正態方差齊性的用t檢驗；不符合正態性方差齊性的，兩組比較采用秩和檢驗。顯著水準a=0.05，P＜0.05 認為有統計學意義。

2 結果

⑴治療后觀察指標比較治療4 周后，兩組藥物均能降低患者的骨關節炎總體評分和VAS、WOMAC 評分，兩組組內比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，但兩組組間差異無統計學意義(P＞0.05)，治療組與對照組的療效相當。詳見表1。

表1 兩組患者治療后觀察指標情況

⑵治療后兩組患者綜合療效比較 治療4 周后，兩組藥物均取得了較好的療效，治療組40 例中，治愈率92.5%；對照組40 例中，治愈率90.0%，兩組間療效比較，經卡方檢驗，P＞0.05，治療組與對照組的療效相當。詳見表2。

表2 兩組患者的綜合療效比較

3 討論

近年來西醫治療膝骨關節炎傾向于選用多種西藥聯合應用，但由于毒副作用較大，患者常難于堅持全療程治療，而中藥具有多環節、多途徑、多靶點、全面兼顧和個體化治療的優勢，并可明顯少西藥的毒副作用，彌補了西醫治療的不足，具有廣闊的應用前景。

四秒丸出自清代張秉成所著《成方便讀》，是治療膝骨關節炎的常用方，在治療風濕熱痹證膝骨關節炎療效顯著[3-4]，四秒丸湯加減是在四妙丸方中加減變化而來，方中黃柏、車前子、茯苓、蒼術、薏苡仁、虎杖、冬瓜仁、金銀花等藥具有清熱祛濕，利水消腫，清熱解毒等功效，現代藥理研究表明清熱利濕藥具有改善水腫，解毒藥具有調節免疫，減輕炎癥反應的效果，起到抗炎、鎮痛、利尿、消腫、止痛的作用；川芎、牛膝、當歸等藥活血功效，現代藥理研究表明活血化瘀藥具有改善血液循環，特別是微循環，促進組織的修復，創傷的愈合，能調整機體免疫，有抗菌消炎作用；木瓜、豨薟草等袪風濕、止痹痛藥，現代藥理研究表明祛濕藥一般具有不同程度的抗炎、鎮痛及鎮靜等作用；白芍、甘草等藥現代藥理研究表明，白芍水煎劑有抗炎、鎮痛、鎮靜、抗驚厥作用，甘草有抗病毒、抗過敏、抗炎、抗過敏作用，還有抗利尿、降脂、保肝等作用，因而，四妙丸湯加減治療KOA 機制可能在與其具有抑制炎癥反應[5]，抗炎鎮痛，減輕水腫，修復損傷組織，調節免疫改善局部微循環等綜合作用，從而緩解膝骨關節病的臨床癥狀、體征，改善患者生活質量。

本研究通過臨床療效觀察，證明四秒丸湯加減等不同劑型的等效性。從表1 和表2 中可以看出采用四妙丸湯加減不同劑型治療對KOA 患者均取得了顯著臨床療效。本次研究中，治療后兩組患者的膝關節疼痛程度評分（VAS）、骨關節炎指數評分(WOMAC)等指標均有所下降，證明四妙丸湯加減不同劑型均能有效改善患者各項評分指標，提高患者的生活質量。

綜上所述，四妙丸湯加減的不同劑型（中藥飲片與配方顆粒）對KOA 患者均取得了較好的療效，且臨床中未見明顯不良反應，值得廣泛推廣使用，但兩組藥物之間療效比較，無統計學意義（P＞0.05），可認為兩者療效相當。臨床中發現四妙丸湯不同劑型各自有比較優勢：中藥飲片起效較快、價格相對低廉，但有煎煮不便等不足，配方顆粒使用方便，無須煎煮，便于攜帶，但有價格高昂等缺點，臨床上可根據患者的不同需求提供最佳劑型。