中藥中成藥現代化進程

李妍

摘要：緊跟著國家“一帶一路”倡議以及產業規范指導相繼出臺，我國中藥類產品出口數量增速與完善行業標準上已取得初步成效，但這仍與日韓等國的中藥產業現代化進程相形見絀。從中藥產品近幾年出口海外的產品結構與市場結構出發，分析我國中藥產品出口的現狀，并根據當下政策紅利與產業發展狀況闡述現代化進程中面臨的機遇與挑戰，并在以上基礎上給出相應的路徑選擇。

關鍵詞：中藥;中藥產業;現代化;現代化

【中圖分類號】R28???????????? 【文獻標識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）15--01

近幾年，我國相繼出臺了多個有關中藥產業規范及企業發展戰略的指導文件，為國內中藥企業完成轉型升級、結構優化提供了明確方向，促進了中藥行業標準與技術型產業的形成與發展，為我國中藥產業現代化進程添磚加瓦。文從中藥產品近幾年出口海外的統計數據出發，以出口結構及出口市場分析我國中藥出口的現狀，淺談我國中藥現代化進程中面臨的挑戰和機遇，并結合多方面因素提出確實可行的路徑選擇。

一、主要發展歷程

自1996年國家號召開辟中藥產業現代化之路及相關扶持政策頒布以來，中藥產業便成為急劇發展的中堅力量。截至 2020年2月，我國已與138個國家和30個國際組織簽署了200 余份共建“一帶一路”合作文件，為我國中藥產業走向國際市場提供了巨大的競爭優勢。然縱觀我國中藥目前的生存狀態，仍不能將其與現代化、現代化相聯系起來，雖擁有極具豐富的中藥資源庫，卻沒有馳名中外的中藥品牌，在國際上的市場份額僅為3%左右;中藥文化雖傳承已久，卻沒有獨具一格的成熟市場。國際上的競爭終究是技術之間的較量，而我國中藥產業的現代化建設仍有較大的進步空間。

二、我國中藥產業現代化進程中面臨的挑戰

2.2.1產品出口結構亟待優化

中藥產業鏈主要分為上游、中游和下游三個部分，其中上游以中藥材種子育苗培養、種植、采收與粗加工為 主，中游以中藥飲片及提取物、中成藥、保健品為主，下游主要是中游產品的流通與銷售。一般而言出口海外的中 藥類產品都聚集在中游區域，而中游又可細分為兩種產品，一是炮制而成的中藥飲片及提取物，二是在此基礎上再 經制劑加工而成的中成藥與保健品，二者的區別在于產業層次、附加值等，產業層次和附加值更高的中成藥和保健品代表著可能擁有更大的市場投入產出比及市場效益。

2.2.2海外準入門檻高、上市難

歐美市場在面臨進口藥品時都有一套完整且嚴格的標準審查體系，如藥品必須符合歐盟GMP標準、藥品質 量需要與歐盟藥典規范相契合等一系列準入程序，而我國關于藥品檢驗的GMP、GCP、GLP等監管文書與主流市場的通 行標準仍有較大的差距，相關試驗標準和合格證書在國際上的存在感較低，進而導致我國中藥產品難以通過國際通 行前的合規審查，使得中藥在歐美的上市之路任重道遠。

其次，目前國內的中草藥從種植到加工仍然使用技術含量低的傳統做法，并不重視產品農藥殘留、重金屬標準等必要的檢測和監管;而歐美地區對此類植物制品都有較為嚴格且完整的審查體系，要求市場上流通的中草藥產品必須符合綠色標準，因此大多中藥難以跨越“出海”的綠色門檻。

三、中藥產業現代化進程迎來的機遇

3.3.1中醫藥國際認同度逐步提高

中醫藥作為我國極具特色的傳統醫療用藥體系，其在全球化的熱潮下逐漸走遍全球各個國家及地區。據統計， 全球193個國家與地區都能發現這股古老而神秘東方力量的蹤跡，且中國也和40多個國外政府簽署了相關協議進而拓 寬中醫藥出海之路，歐美市場的眾多主流國家也都對本國的植物藥產品、中醫藥法案等進行了修訂，以便于中藥產 品能夠快速在海外上市。世衛組織也將我國中醫藥相關篇幅進行整理匯編，其中《國際疾病統計分類和相關健康問題》的出版為中藥產業在越南、阿聯酋、古巴等國家的蓬勃發展打下了堅實的基礎。 依據“一帶一路”政策進而在沿線國家搭建的中醫藥交流所增至32個;與醫藥交流為主題的國際合作峰會及相關高級會議也相繼圓滿結束;以上政策及會議成為我國中醫藥在國際文化交流上大放異彩的關鍵載體。

3.3.2國家產業政策紅利持續釋放

中醫藥在此次新冠肺炎疫情防控中所發揮出的積極影響，使得中醫藥文化獲得了眾多國內外學者或群眾的關注 與討論，我國政府也適時頒布了相關政策法規，促進中醫藥文化的傳揚及發展。

第一，由國家政府牽頭的產業發展綱要和指南陸續出臺，為我國藥企在中藥材綠色種植、中成藥加工等方面都指明了確切可見的目標，也為中醫藥產業的創新與規劃提供了可參考的文件。

第二，中藥產業的質量規范正一步步完善，促進中醫藥管理體系走向精細化。如2017年出臺的《中華人民共和國中醫藥法》和2020年修訂的《中華人民共和國藥典》都為中藥產業的管理及質量規范作出了詳細且完善的說明，前者主要強調中藥產業的行業管理規范進而促進行業健康成長，后者著重指出中藥材及飲片中重金屬、農藥殘留等檢測與審查指標的重要性，二者共同施力推動中國醫藥產業走向健全、繁榮的道路。

3.3.3依托中藥產業現代化推動中藥產業現代化提速

以現代化技術為根基促進中藥種植、加工、活性成分提取等流程的標準化，并以中藥人才培養、技術革新、設備升級等為著眼點和著力點，搭建高質量、高水平的中藥研究基地，著重發展高附加值的中藥產品、開發中藥新劑型，有利于提高相關產品在海外成功上市的可能性。在此方面可以參考日本漢藥暢銷海外的成功經驗，即以中藥的質量控制為核心，建立全面而規范的質量檢測系統，并在出口海外時附帶完善的測評結果及有關技術支持，從而提 高中藥成功審批的幾率。此外，還應設立相應的監督部門與保障制度，嚴格審核中藥產品運銷海外的各個環節，以此提升我國中藥品牌在國際上的地位。

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