防風藥材及飲片質量控制的思考

郭太榮 歐光蘭

摘要：影響中藥藥材安全問題的因素較多，不利于中醫藥的良好發展。防風藥材及飲片可用于風寒、頭身痛、風濕痛、關節痛、腹瀉、風疹瘙癢等，臨床應用較多，所以，更應加大其質量控制。包括藥材種植和飲片炮制過程，以消除各環節的安全隱患，確保藥材及飲片的最終質量。本文就概述了防風藥材及飲片，分析了兩階段過程質量控制，如下。

關鍵詞：防風藥材;飲片;質量;控制

【中圖分類號】R97???????????? 【文獻標識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）15--01

對中藥的現代化研究和產業化開發提高了傳統醫藥產品的市場競爭力。中藥材是中藥的基礎，其質量好壞及規范化水平不僅影響著中藥產品質量和臨床療效，還影響著中藥種植經濟效益和中成藥工業化發展。我國傳統的中藥以散種居多，其藥材質量參差不齊，不利于中藥產品質量保證。為提高其質量水平，應加大中藥材的種植、生產全過程質量控制，規范和標準化其操作流程，以生產出優質的中藥材產品。

1 防風藥材及飲片概述

防風又稱為回草、回云、銅蕓、百種、佰枝，是傘形科植物干燥根，其主要產于四川、河北、遼寧、內蒙古、寧夏、甘肅等華北和東北地區，生長在丘陵、草原及礫石山坡。其呈長圓錐或圓柱形，長15-30cm，上粗下細，略彎，直徑為0.5-2cm。呈灰棕色，較粗糙，有縱皺紋、橫長皮孔、點狀突起細根痕。較輕、松質、易折斷，斷面不平。于春秋采挖其未抽花徑植株根，去除須根后曬干，是中醫藥常用藥材。防風飲片在《中國藥典》記錄為：除去雜質-洗凈-潤透-切片-干燥。多用于感冒頭痛、風濕痹痛、破傷風、關節痛、神經痛、風疹等癥狀，能起到祛風、解表、止痛、止痙效用。防風氣特異，味甘辛，微溫，其化學成分有色原酮、揮發油、香豆素、多糖等。色原酮是療效發揮的基礎物質，其組成的有效成分為升麻素苷、5-O-甲基維斯阿米醇苷兩者，有鎮痛、解熱、消炎、消腫的良好活性，所以，兩者是防風藥材及飲片的主要成分。揮發油中，有研究學者通過氣相-質譜聯用法和氣相-紅外光譜聯用法對防風進行鑒定分離出最高含量的成分為辛醛、β桉葉醇;也有學者通過GC-MS分析確定其主要成分為人參醇和β沒藥烯。香豆素成分有：香柑內酯、補骨脂內酯、珊瑚菜素、花椒毒索、石防風素、川白酯內酯、異紫花前胡內酯、紫花前胡苷原等。多糖中，有學者從防風根中提取出SaponikovanA、B、C三種多糖，也有學者從防風液中提出XC1、2兩種酸性雜多糖。

臨床自19世紀80年代起，以揮發油類成分作為防風質量評價標準。80年代末，王建華通過高效液相色譜法對防風進行了4種色原酮含量策略，將其定為防風質量評價標準。20世紀初，《中國藥典》將色原酮成分中升麻苷、5-O-甲基維斯阿米醇苷總量>0.24%定為防風質量評價標準。所以，對防風藥材及飲片的質量控制應以此兩種成分指標為評價標準。

2 防風藥材及飲片質量控制思考

對防風藥材及飲片的質量控制可進行追溯性研究，從其藥材生長、飲片炮制環節進行過程質量把控，以確保其質量。

2.1 藥材生長階段

防風的種植是藥材產業鏈中的源頭環節，決定著藥材及飲片的安全有效性。在此階段應先重視對藥材種子及種苗的質量控制，監測及評價其種植環境因素和外源性雜質，包括：氣候、土壤、水及殘留農藥、有害重金屬元素、真菌霉素，以確保防風藥材的根本品質，從源頭進行質量控制。雖然我國目前未有明確的中藥藥材種子或種苗的相關指導條例，但可結合農作物種子的種植檢驗標準進行相關的質量評價，以確定是否符合種植要求。種植中土壤和水是主要的影響因素，若土壤的汞、鉛、鎘、銅、鎳等金屬污染物，或五氯硝基苯、滴滴涕等農藥殘留超標，會使藥材生長中沉積毒性成分，使其代謝變異，影響防風藥材的質量。所以，對土壤和水進行有效的評價和監測十分必要，以提供防風藥材良好的種植環境，培育出優質安全藥材。可根據《土壤環境質量農用土壤污染風險標準》、《農田土壤環境質量監測規范》，將土壤樣本經水微波消解后注入ICP-MS測定鉛、汞，經GC-MS檢測土壤殘留有機氯農藥，經加速溶劑萃取儀提取、濃縮、凝膠與色譜儀滲透凈化、定容制備試品溶液檢測滴滴涕含量。確保土壤和水達到種植標準方可進行種植，以有效保證防風藥材質量。

2.2 飲片炮制

防風飲片具有即沖即飲的特點，其色澤溫潤、口感細膩、服用方便，藥效速效、穩定、長效。對其炮制時，第一步先經超聲清洗器清洗10-30min，洗凈后經鼓風機吹干。第二步將其置入恒溫箱中殺菌，先調為40-70度干燥殺菌2-5h，再調為室溫維持15-20h，再調至35-45度維持15-24h，后調為40-65度維持2-6h。第三步將殺菌后的防風置于砂鍋，經1-2h蒸制，加入20-35%白酒浸潤密封1-2h，放入微波加熱儀經輻射6-12min處理，再經粉碎機粉碎。第四步將粉碎后防風冷凍干燥，將干燥粉末通過生物膜包裹壓片，密封裝袋保存。防風飲片的炮制過程中必須保證升麻素苷及5-O-甲基維斯阿米醇苷與防風藥材含量無明顯的差異。可通過質量傳遞規律研究，選用《中國藥典》標準中的定量分析及定性鑒別法對飲片進行測定，以顯微鏡和薄層鑒別顯示其藥材的特征成分能傳遞到飲片。也可通過高分辨質譜對防風藥材及飲片的成分含量進行對比檢測研究，確保其化學成分未出現丟失，實現化學成分的有效傳遞，進而保證防風飲片的質量。

3總結

通過綜述可知，對防風藥材及質量的控制應先關注外源性雜質，從種植源頭降低藥材安全風險，提升其質量。再對其飲片炮制階段，把控制劑工藝過程。并結合不同的監測方法，確保防風藥材及飲片的主要有效成分，以實現質量控制。

參考文獻：

[1]馮貞，崔宇宏，李民生，連云嵐，周瑞雪，郝云芳，魏鋒.防風藥材及飲片質量控制和評價思路[J].中國現代中藥，2021，23（10）：1686-1691.

[2]郭駿騏，張淼，曹文正，于澎，高紅梅.基于多指標測定結合化學計量學的防風飲片質量評價[J].吉林中醫藥，2021，41（09）：1213-1217.

[3]陸松茂，楊文寧，吳清云，劉洋，孟千萬，周丹丹.防風質量追溯探索性研究[J].中國醫藥導刊，2019，21（10）：623-629.