血府逐瘀膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療子宮肌瘤伴痛經(jīng)效果觀察

申香丹

天津市津南區(qū)津南醫(yī)院 300350

子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)常見良性腫瘤，育齡期發(fā)病率高達20%～25%，子宮肌瘤可造成子宮異常收縮，宮體供血不足，增強盆腔神經(jīng)末梢對前列腺素敏感性，降低疼痛閾值，誘發(fā)痛經(jīng)[1]。目前，外科手術(shù)、藥物是子宮肌瘤患者主要治療手段，受手術(shù)創(chuàng)傷、生育需求、安全性等因素影響，藥物已成為主要治療手段。孕三烯酮是一種孕酮拮抗劑，具有強效抗孕激素、抗雌激素活性作用，對抑制瘤體生長具有重要作用，但對痛經(jīng)效果具有一定局限性。血府逐瘀膠囊是純中藥理血劑，具有行氣止痛、活血祛瘀之效?；诖?，本文選取子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者98例，旨在探究血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮的治療效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批，選取我院2018年1月—2019年1月收治的子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者98例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組(n=49)和對照組(n=49)。觀察組：年齡21～43歲，平均年齡(31.58±5.11)歲，病程0.1～6.5年，平均病程(3.58±1.43)年；肌瘤直徑0.3～6.5cm，平均直徑(4.10±0.85)cm；痛經(jīng)疼痛(VAS)評分3～8分，平均評分(5.69±1.01)分。對照組：年齡20～42歲，平均年齡(30.95±5.24)歲，病程0.2～7.0年，平均病程(3.75±1.56)年；肌瘤直徑0.4～7.1cm，平均直徑(4.21±0.94)cm；痛經(jīng)VAS評分3～8分，平均評分(5.58±1.11)分。2組資料(年齡、病程、肌瘤直徑、痛經(jīng)VAS評分)無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 選取標準

1.2.1 納入標準：子宮肌瘤符合《子宮肌瘤的診治中國專家共識》[2]診斷標準，結(jié)合宮腔鏡、超聲檢查確診，并伴發(fā)痛經(jīng)癥狀；均要求藥物保守治療；簽署本研究知情同意書。

1.2.2 排除標準：惡性腫瘤者；心、肝、腎等重要器官功能障礙者；血府逐瘀膠囊、孕三烯酮等相關(guān)藥物過敏者；近期接受相關(guān)治療者；急慢性盆腔炎者；原發(fā)性痛經(jīng)者；其他急慢性感染性疾病者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：月經(jīng)周期第1天、第4天，口服孕三烯酮(英國Patheon U.K.Limited，批準文號H20080256，規(guī)格2.5mg)治療，2.5mg/次，1次/d；之后維持劑量，2.5mg/次，3次/周，連續(xù)用藥6個月。

1.3.2 觀察組：上述基礎(chǔ)上加用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司，國藥準字Z12020223，規(guī)格0.4g)，口服，2.4g/次，2次/d，連續(xù)用藥6個月。

1.4 觀察指標 (1)臨床療效。顯效：月經(jīng)基本恢復(fù)正常，肌瘤體積縮小>2/3；有效：月經(jīng)好轉(zhuǎn)，肌瘤體積縮小1/3～2/3；無效：月經(jīng)紊亂，肌瘤體積無變化或增大。顯效、有效計入總有效。(2)痛經(jīng)程度，分為無痛經(jīng)；輕度：月經(jīng)期間或經(jīng)后出現(xiàn)疼痛，并伴腰部輕微酸痛，無全身癥狀，不影響正常生活；中度：月經(jīng)期間或經(jīng)后小腹墜脹，疼痛難忍，伴惡心嘔吐及腰部酸痛，需止痛治療；重度：月經(jīng)期間或經(jīng)后小腹墜脹，疼痛難忍，影響正常工作與生活，需臥床休息，采取止痛措施。(3)治療前后炎性因子[腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)]，采集晨空腹靜脈血3ml，離心取血清，ELISA法測定血清TNF-α、IL-6水平。(4)不良反應(yīng)，包括乏力、胃部不適、痤瘡、皮疹。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為95.92%，較對照組的81.63%高(χ2=5.018，P=0.025<0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

2.2 痛經(jīng)程度 治療后觀察組痛經(jīng)程度低于對照組(u=2.757,P=0.006<0.05)，見表2。

表2 2組痛經(jīng)程度比較[n(%)]

2.3 炎性因子 治療前2組血清TNF-α、IL-6水平相比無顯著差異(P>0.05)；治療后2組血清TNF-α、IL-6水平較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組炎性因子比較

2.4 不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.24%，與對照組的10.20%相比無顯著差異(P>0.05)，見表4。

表4 2組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

子宮肌瘤發(fā)病、進展與雌、孕激素相關(guān)，瘤體組織中激素受體處于高表達狀態(tài)，因此阻斷雌、孕激素對瘤體促進作用是阻滯瘤體生長的關(guān)鍵[3]。孕三烯酮為中等強度孕激素，可強效抑制孕激素分泌，增強與孕激素受體結(jié)合力，改善高雌激素狀態(tài)，發(fā)揮抑制肌瘤生長作用[4]。

近年來，中醫(yī)在治療婦科方面取得獨特療效，血府逐瘀膠囊是由桃仁、赤芍、紅花、川芎、枳殼、桔梗、柴胡、當歸、牛膝、地黃、甘草組成的純中藥理血劑，具有行氣止痛、活血祛瘀之功效，是臨床治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)常用藥物?，F(xiàn)代藥理學研究證實，血府逐瘀膠囊能抑制血小板聚集，擴張微血管，加快血流速度，改善微循環(huán)[5]。另有研究指出，血府逐瘀膠囊能促進子宮良性收縮，增加子宮脫氧核糖核酸含量，降低子宮組織痙攣增生，抑制瘤體生長，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用[6]。本文結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且痛經(jīng)程度低于對照組(P<0.05)，可見血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮可減輕子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者痛經(jīng)程度，療效確切。子宮肌瘤患者對體內(nèi)各種刺激較為敏感，尤其是炎性刺激，瘤體擴大增生與炎性因子水平變化密切相關(guān)[7]。本文結(jié)果顯示，治療后觀察組血清TNF-α、IL-6水平低于對照組(P<0.05)。TNF-α、IL-6是典型炎性標志物，參與子宮肌瘤發(fā)生、發(fā)展整個過程。子宮肌瘤患者治療中，血府逐瘀膠囊在改善患者血管微循環(huán)的同時，可促進炎性因子及其排泄物消散和排出，降低炎性反應(yīng)，聯(lián)合孕三烯酮發(fā)揮抑制肌瘤生長、縮小瘤體體積等作用。本文結(jié)果還顯示，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異(P>0.05)，可見在孕三烯酮治療基礎(chǔ)上加用血府逐瘀膠囊不會明顯增加藥物不良反應(yīng)，用藥方案具有一定安全性。

綜上所述，血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮可顯著降低子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者痛經(jīng)程度，減輕炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)輕微，療效顯著。