思密達聯合三聯療法治療Hp陽性兒童功能性消化不良的臨床療效

張應洪 龐樹鑫 張曉嫻

廣東省東莞市第八人民醫院兒科 523325

功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)屬于常見的一種消化系統疾病，該病在兒科群體中具有很高的發病率，主要癥狀表現為腹痛、飽脹、噯氣、反酸等，對患兒的生長發育造成巨大影響[1]。關于小兒FD的發病，相關研究顯示幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，Hp)感染同疾病發病有很大的聯系。針對Hp陽性的FD患兒，臨床中一般是采取標準的三聯療法治療，但是實際的治療效果往往不理想[2]。思密達即蒙脫石散，該藥物具有抑制消化道內病毒及病菌的作用，同時還可以提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，針對這一藥物的治療價值，近年來本院對兒科接收的伴Hp陽性的FD患兒采用思密達聯合常規三聯療法的治療方案，取得了滿意的治療效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取醫院兒科病房2019年1—11月收治的60例Hp陽性的小兒FD患兒為觀察對象。納入標準：(1)所有患兒符合《兒童功能性胃腸病羅馬Ⅳ標準》[3]中關于小兒FD的相關診斷標準，且經胃黏膜細菌培養證實患兒為Hp感染；(2)患兒均對本次研究所用藥物無禁忌；(3)患兒家屬均知曉本次研究的目的并簽署知情同意書。排除標準：(1)患有嚴重的肝腎功能障礙疾病的患兒；(2)在入院的近2周內使用過抗生素或者促胃腸動力作用的患兒；(3)家屬不同意參與研究或者用藥依從性差的患兒。按照隨機數字表法將患兒分成兩組：實驗組30例，男18例，女12例；年齡7～15歲，平均年齡(10.2±0.6)歲；病程24d～6個月，平均病程(3.1±0.4)個月。對照組30例，男17例，女13例；年齡7～15歲，平均年齡(10.4±0.7)歲；病程1～6個月，平均病程(3.3±0.4)歲。兩組患兒年齡、性別及病程等一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組采取標準的三聯療法治療，主要是使用奧美拉唑腸溶片，采取口服用藥，每次用藥量為0.8～1.0mg/kg，2次/d；阿莫西林膠囊，口服用藥，每次的用藥劑量為20～40mg/kg，3次/d；克拉霉素片，口服用藥，每次15～20mg/kg，2次/d。以上的藥物均持續用藥1個月。實驗組則是采取常規三聯療法聯合思密達治療，三聯療法用藥同對照組相一致。思密達采取口服的用藥方式，根據患兒年齡設計用藥劑量，主要是1～2歲的患兒1～2袋/d，3次/d；>2歲的患兒2～3袋/d，3次/d。患兒持續用藥1個月。在用藥期間告知家屬按時按量為患兒用藥，不能擅自停藥及更改藥用劑量，維持用藥至療程結束。

1.3 觀察指標 (1)療效評價標準。根據臨床癥狀及療效指數評價，療效指數=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%，癥狀積分主要是評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的標準。治愈：癥狀、體征均消失，療效指數>90%；顯效；癥狀與體征明顯緩解，療效指數在60%～90%；有效：癥狀與體征有所緩解，療效指數30%～59%；無效：癥狀體征無改善或加重，療效指數<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。(2)治療后兩組均進行碳13呼氣試驗，通過該試驗來評估Hp轉陰情況，主要的檢測方式是口服碳13，借助同位素比值來檢測最終代謝產物的變化情況，如果比值<4提示為陰性，>4提示為陽性。(3)統計兩組患兒治療期間的不良發生情況，評價治療方案的安全性。

1.4 統計學方法 使用SPSS21.0軟件做統計學結果分析，計數資料用χ2檢驗，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效 在臨床總有效率上，實驗組顯著高于對照組，差異具有統計學意義(χ2=4.320，P=0.038<0.05)，見表1。

表1 兩組患兒臨床療效對比[n(%)]

2.2 Hp轉陰率 治療后，實驗組Hp轉陰率為96.67%(29/30)，顯著高于對照組的80.00%(24/30)，對比差異具有統計學意義(χ2=4.320，P=0.038<0.05)。

2.3 不良反應 兩組患兒在治療期間均出現不良反應，其中實驗組患兒1例出現惡心嘔吐、1例出現腹痛，總發生率為6.67%(2/30)；對照組在治療期間出現2例惡心嘔吐及1例腹痛，總發生率為10.00%(3/30)。兩組患兒在不良反應的總發生率上無顯著差異(χ2=0.218，P=0.641)，且患兒的不良反應均較輕，經簡單的處理均緩解。

3 討論

FD是兒科群體常見的一種消化系統疾病，該病具有病程長與反復發作的特征，這對患兒的生活及生長發育均會造成不良的影響[5]。對小兒FD，相關研究表明Hp感染是患兒發病的主要原因，主要是Hp能夠穿透胃腸道黏膜屏障，使屏障防御功能降低，并且Hp還會引起胃腸道局部炎癥，引起胃腸功能的紊亂，對患兒健康產生巨大影響，因此對患兒需采取有效的方法治療，促進Hp轉陰，使患兒可早日康復[6]。

在對伴Hp陽性的小兒FD，通常是采取常規三聯療法治療，主要是用質子泵抑制劑同兩種抗生素相結合，其中質子泵抑制劑的主要作用在于抑制胃酸的分泌，同時可以讓胃蛋白酶的分泌減少；抗生素的作用在于發揮抑菌或殺菌的作用，包括抑制細菌細胞壁合成、增強細菌細胞膜的通透性，干擾細菌蛋白質合成及抑制細菌核酸復制轉錄等。通過質子泵抑制劑同抗生素的結合可以在一定程度上達到改善消化道功能的目的。但是從實際治療情況來看，常規三聯療法用于小兒FD中雖然取得了不錯的療效，但是受患兒個體差異的影響，部分患兒存在療效不理想的情況，所以需要探討一種更佳有效的治療方式[7]。思密達是一種新型治療FD的藥物，通常用于治療急慢性腹瀉及消化系統相關疼痛癥狀的輔助治療，蒙脫石散具有吸附的作用，能吸附胃腸道中炎癥介質、細菌病毒等，并可保護胃腸黏膜，且還可以與黏液糖蛋白進行相互的結合，從質量和數量兩個方面來修復以及提高黏膜屏障對攻擊因子的防御能力，在臨床治療中將該藥物聯合常規三聯療法治療Hp陽性的FD患兒，可以起到協同配合的效果，使得患兒癥狀得以改善，且聯合用藥也不會增加不良反應的發生，這也使得患兒可以更好地耐受治療。本文結果顯示，在臨床療效和Hp轉陰率上實驗組明顯優于對照組；不良反應總發生率上兩組無顯著差異。該結果同彭雙勤[8]研究顯示的聯合組治療效果顯著高于對照組，研究組癥狀緩解時間較對照組短的結果基本類似。這充分提示聯合用藥對患兒胃腸功能的改善有重要幫助。

綜上所述，針對Hp陽性的小兒FD患兒，臨床中采取思密達聯合常規三聯療法治療，可以取得滿意的治療效果，促進Hp轉陰且治療期間不良反應發生率較低，因此值得在臨床中大力推廣使用。