某三甲醫院近5年藥品不良反應分析*

胡曉燕，龍 鳳，唐 捷，郭廷東△，蘇 強，唐志立

（1.川北醫學院第二臨床醫學院·南充市中心醫院藥學部，四川 南充637000；2.個體化藥物治療南充市重點實驗室，四川 南充637000）

隨著藥品種類的不斷增多和公眾對藥品不良反應（ADR）認知能力的逐漸提高，有關ADR的報道也越來越多［1-3］，我國每年約有250萬人因ADR住院，19.2萬人因ADR死亡［4］。某三甲醫院連續多年獲得原四川省食品藥品監督管理局授予的“ADR監測工作先進集體”稱號。為了解該院ADR的規律和特點，本研究中對該院2015年至2019年上報的ADR數據進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

在國家藥品不良反應監測系統中檢索2015年至2019年該院上報并已完成評價的ADR報告，回顧性分析該院ADR發生類型、患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及系統/器官、轉歸、上報人員職業等。

2 結果

2.1 ADR類型

共檢索到ADR報告1 127例。報告類型由多到少依次為已知一般、已知嚴重、新的一般、新的嚴重。自2017年，該院ADR報告總例數和新的嚴重的例數出現較大增長。詳見表1。

2.2 患者性別和年齡

1 127例ADR中，男性略多于女性，61歲以上老人最多。詳見表2。

表1 某院2015年至2019年ADR分類（n＝1 127）Tab.1 Classification of ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

表2 某院2015年至2019年ADR涉及患者的性別和年齡（n＝1 127）Tab.2 Gender and age of patients with ADR in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

2.3 給藥途徑

1 127例ADR中，給藥途徑數量前3位的依次為靜脈滴注、口服給藥、靜脈注射。詳見表3。

表3 某院2015年至2019年ADR的給藥途徑（n＝1 671）Tab.3 The effect of administration route on the occurrence of ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 671）

2.4 藥品分類

1127例ADR共涉及20類［5］藥物，數量排前3位的依次為抗微生物藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥。詳見表4。

表4 某院2015年至2019年導致ADR藥品分類（n＝1 671）Tab.4 Classification of drugs causing ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1671）

2.5 系統/器官

1127例ADR中系統/器官損害數量排前3位的分別是皮膚及其附件損害、胃腸損害、血液系統損害。詳見表5。

表5 某院2015年至2019年ADR累及系統/器官（n＝2 166）Tab.5 Systems-organs involved by ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝2 166）

2.6 轉歸

1 127例ADR報告中，大部分患者好轉。詳見表6。

2.7 報告人職業

1 127例ADR中，藥師上報547例（48.54%），醫師上報513例（45.52%），護士上報67例（5.94%）。

3 討論

3.1 該院ADR報告特點

ADR報告監測工作對于指導臨床合理用藥、避免ADR發生、發現上市藥品潛在ADR、發現藥品質量問題、避免群體藥品不良事件（ADE）發生等具有重要意義［6］。醫師或護士是最早獲知患者發生ADR的工作人員，但常因工作繁忙或擔心報告ADR可能會造成醫療糾紛等原因，僅對患者進行對癥處理，并未上報。

表6 某院2015年至2019年ADR患者的轉歸（n＝1 127）Tab.6 Outcomes of patients with ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

新的及嚴重的ADR/ADE報告是ADR監測的重點，其報告比例是衡量總體報告質量和可利用性的重要指標之一［7］。為增加報告數量，提高報告質量，2017年初，該院臨床藥師以小講課和晨交班的方式，到全院各臨床科室對醫護人員講解ADR報告的重要性和填報方法，并對提供ADR線索的醫護人員和報告者給予一定經濟獎勵。醫護人員可自己上報ADR，也可請臨床藥師幫助上報。通過該方法，不僅減少了醫護人員的工作量，也提高了醫護人員的積極性。從2017年開始，該院ADR報告的數量和質量較之前均有較大提高。

3.2 ADR與年齡性別

該院為綜合性醫院，男女患者比例無明顯傾向性，故與《國家藥品不良反應監測年度報告（2018年）》不一致屬正常。1 127例ADR中，61歲及以上人群占比最高，可能與3個因素有關，老年患者患病率高，基數大；老年患者身體機能減弱，藥物代謝較慢，對藥物耐受性降低［8］；老年患者基礎疾病多，聯合用藥多，藥物相互作用更易導致ADR的發生［9］。因此臨床應依據Beers標準（2019版）合理調整給藥劑量，重點監測老年人用藥情況，減少不合理用藥引起的ADR［10］。

3.3 ADR與給藥途徑

1 127例ADR中，靜脈滴注給藥最多，與多數文獻報道一致［11-12］。原因一方面可能與藥物本身的劑型有關，如靜脈給藥不經肝臟直接進入體循環，微粒、pH、滲透壓及內毒素等［13］都是ADR發生的誘因。另一方面，靜脈滴注是患者住院治療的主要給藥途徑，因此上報的ADR多。靜脈給藥前，應詳細詢問患者藥物過敏史及用藥史，對藥物濃度、滴速、相互作用、配伍禁忌等加強評估研究與預警，確保安全合理用藥。

口服給藥方式占比僅次于靜脈滴注。除醫護人員報告住院患者口服藥物導致的ADR外，門診患者因服藥出現ADR后到藥房退藥，由藥師判定并上報也是重要來源。相比之下，住院患者服藥導致的ADR更易被發現，門診患者常因認知不夠易忽視ADR。因此藥師和醫護人員有責任加強患者用藥教育工作。

3.4 ADR累及系統/器官

ADR累及最多的系統/器官為皮膚及其附件，與多數文獻報道的一致［1-2］。因該類ADR臨床表現易觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆，因此上報率最高。

3.5 ADR與藥物類別

引起ADR最多的是抗微生物藥，與多數文獻［1-2］報道的一致。該院上報了10多例中藥湯劑導致的ADR，提示中藥湯劑的安全性也必須引起重視［14］。但ADR癥狀一般較輕微，如嘔吐、腹瀉等，停藥后很快痊愈。

3.6 ADR與上報者職業

1 127例ADR中，醫師和藥師為報告的主要人員，而護士報告的占比極低。護士是護理患者的一線人員，他們的積極參與對于增加ADR報告的數量，提高ADR報告的質量有重要作用。

3.7 ADR轉歸

1 127例ADR中，除1例有后遺癥外，其余預后均較好。這與臨床醫務人員對ADR“早發現、早處理、早報告”有關，將ADR帶來的影響降至最低。

綜上所述，藥學工作者應該繼續做好ADR的宣傳和培訓工作，使醫護人院更多地了解ADR的危害性和監測上報的重要意義［15］。加強對患者的用藥交代和用藥教育工作，提高患者安全用藥的意識。通過醫務人員共同努力，最大限度發揮藥物療效，減少ADR的發生。