伏諾拉生與阿莫西林二聯治療幽門螺桿菌感染胃潰瘍的療效和安全性

陳劍

Hp是一種常見的革蘭陰性菌,主要分布于人體的胃部和十二指腸,Hp是導致胃酸及胃蛋白酶損傷胃黏膜的主要因素［1,2］,由于炎癥引發的胃黏膜糜爛會大幅度提升胃酸的產生,進而形成潰瘍。從臨床來看,Hp也是引發胃潰瘍及潰瘍復發的獨立風險因素［3］。從臨床治療的角度來看,根除Hp是治療該疾病的核心之一。臨床常用的標準三聯方案,即便是延長療程其Hp根除率依舊無法達到臨床預期水平。伏諾拉生是鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CABs)的一種新型代表性藥物,在抑制胃酸分泌方面效果確切且具有抑酸效果持久、安全性高的特點［4］；阿莫西林則是長期以來針對Hp感染胃潰瘍治療的常用藥物,本文將通過病例對照的方式探討兩種藥物聯合應用的效果與安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取科室2019年1月～2020年6月收治的100例Hp感染胃潰瘍患者進行對照研究,均經電子胃鏡及胃黏膜組織活檢確診。隨機分為研究組(53例)及對照組(47例)。研究組男31例,女22例；年齡24～63歲,平均年齡(42.9±8.1)歲；病程3～5周,平均病程(4.2±0.5)周。對照組男28例,女19例；年齡22～69歲,平均年齡(44.1±8.7)歲；病程2～6周,平均病程(4.0±0.7)周。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。研究經倫理會批準。

1.2方法

1.2.1對照組 患者接受標準三聯療法治療。蘭索拉唑(江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字H20067606)30 mg/次,2次/d；阿莫西林(海口市制藥廠有限公司,國藥準字H20083420)1.0 g/次,2次/d；克拉霉素(上海雅培制藥有限公司,國藥準字H20033044)500 mg/次,2次/d。持續用藥14 d。

1.2.2研究組 患者接受伏諾拉生與阿莫西林二聯治療。阿莫西林的使用劑量同對照組,伏諾拉生(天津武田藥品有限公司,國藥準字J20200011)20 mg/次,1次/d。持續用藥14 d。

1.3觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者的胃潰瘍治療效果。判定標準：治愈：潰瘍完全修復且周圍炎癥消失；顯效：胃部潰瘍愈合,周圍炎癥部分消失；好轉：潰瘍直徑較治療前縮小>50%,炎癥部分消失；無效：未達到上述三項標準之一或潰瘍面積增大。有效率=(治愈+顯效+好轉)/總例數×100%。②比較兩組患者的Hp根除率,患者停止用藥后6周接受13C呼氣試驗結果,Hp陰性提示Hp根除。③記錄并比較兩組患者用藥過程中的不良反應發生情況,包括便秘、惡心、頭暈、腹瀉等。

1.4統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者的治療效果比較 研究組患者的治療有效率為98.11%,高于對照組的85.11%,差異具有統計學意義 (P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較［n(%)］

2.2兩組患者的Hp根除率比較 研究組患者停藥后6周Hp根除率為94.34%(50/53),對照組患者停藥后6周Hp根除率為78.72%(37/47)。研究組患者的Hp根除率高于對照組,差異具有統計學意義(χ2=5.3711,P=0.0205<0.05)。

2.3兩組患者的不良反應發生情況比較 研究組患者用藥過程中出現便秘1例、惡心1例、腹瀉1例,不良反應發生率為5.66%；對照組患者用藥過程中出現頭暈1例、腹瀉1例,不良反應率發生率為4.26%。兩組患者的不良反應發生率比較,差異無統計學意義(χ2=0.1035,P=0.7476>0.05)。兩組患者的不良反應程度均比較輕,停止用藥后給予對癥處理后消失。

3 討論

胃潰瘍是臨床多發疾病,約10%的人一生中會罹患該疾病,疾病癥狀會對患者的生活質量造成極大影響；研究表明,Hp感染是誘發胃潰瘍發生及預后的主要因素,根除Hp對于保證臨床治療效果具有不可替代的臨床意義。對照組患者所使用的三聯療法是長期以來治療Hp感染胃潰瘍的標準方案,隨著耐藥率的問題,該治療方案在Hp根除方面的效果受到了極大的影響［5］。

阿莫西林是Hp感染胃潰瘍治療的常用藥物,抗菌效果良好且藥物活性受胃部pH值的影響較小,抗Hp活性的效果確切［6,7］,本次研究中兩組患者用藥中均包含了阿莫西林,也從側面提示了其在Hp感染胃潰瘍治療中的臨床價值。伏諾拉生則是2014年日本研制的一種新型抑酸藥物,屬鉀離子競爭性酸阻斷劑,以其新穎的藥物機制和獨特的藥動學特征,起到較其他藥物更為顯著的抑酸效果和安全性,該藥物目前已在我國完成關于反流性食管炎療效的Ⅲ期臨床試驗,關于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的相關報道相對較少。據國外隨機對照研究顯示［8,9］：伏諾拉生聯合阿莫西林和克拉霉素的Hp根除率最高達到95.8%,在對阿莫西林過敏患者進行Hp根除治療時,伏諾拉生也能起到顯著的臨床效果。經分析,該藥物能夠有效阻斷H+和K+的交換達到抑制胃酸分泌的效果,且能夠以原形藥發揮效果,無需在患者體內轉化,因而具有見效快的特點。其次,伏諾拉生的化學結果相對穩定,相對于質子泵抑制劑藥物而言,伏諾拉生具有吡啶類結構,在胃酸環境中穩定存在的時間不低于8 h,因此在抑制胃酸分泌的穩定性方面效果良好。其次,從安全性的角度來看,伏諾拉生的藥物不良反應類型和發生率與質子泵抑制劑類似［10］,主要以輕中度的消化道癥狀為主,多數患者在停藥后癥狀便會消失,該藥物單獨使用或聯合應用時尚未見危及使用者生命的不良事件報道。

本次研究結果的數據對比顯示：研究組患者的治療有效率高于對照組,差異具有統計學意義 (P<0.05)。研究組患者的Hp根除率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。提示伏諾拉生與阿莫西林聯合治療Hp感染胃潰瘍具有較常規治療方案更為理想的治療效果。且研究組患者的不良反應發生率與對照組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。提示兩種藥物聯用具有理想的安全性。

綜上所述,伏諾拉生與阿莫西林二聯治療Hp感染胃潰瘍的效果確切且安全性良好,但本次研究未跟進隨訪患者的Hp復發情況,且伏諾拉生在我國臨床應用的時間相對較短,其具體臨床價值尚須進一步行大數據研究跟進。