穩心顆粒聯合纈沙坦治療高血壓合并陣發性房顫的療效分析

黃錚

（福建省廈門市中醫院 廈門 361001）

陣發性房顫（Paroxysmal Atrial Fibrillation,PAF）多由心功能受損、心律失常引起，若不及時治療會轉為持續性房顫，甚至導致急性心力衰竭、休克、昏厥等[1]。臨床常以纈沙坦治療PAF，可使PAF患者的竇性心律得以維持，但是長期使用容易產生頭暈、頭痛等副作用，需聯合其他藥物治療以強化療效，減輕長期用藥引發的不良反應。中醫學中PAF屬“驚悸、怔忡”范疇，多因氣血兩虛、氣血失和致瘀阻脈絡，治療以活血通絡、益氣化瘀為原則。穩心顆粒具有益氣養陰、活血化瘀的功效，符合氣血兩虛所致的PAF 治療原則[2]?；诖耍狙芯刻骄糠€心顆粒聯合纈沙坦治療PAF 的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準[2018 審（79）號]。選取2018 年6 月～2020 年6 月醫院就診的75 例PAF 患者，采用隨機數字表法分為觀察組38 例和對照組37 例。觀察組男20例，女18 例；年齡59～81 歲，平均（71.15±2.11）歲；發病至治療時間2～5 h，平均（3.12±0.25）h。對照組男19 例，女18 例；年齡60～81 歲，平均（72.18±2.23）歲；發病至治療時間2～6 h，平均（3.11±0.22）h。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 （1）西醫診斷符合第15 版《實用內科學》[3]中PAF 的診斷標準，且經心電圖檢查確診；（2）中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中氣血兩虛證，主癥：氣短、心悸、胸悶、易驚善恐、胸痛；次癥：倦怠、頭暈、失眠；舌質暗淡，脈促。

1.3 入選標準 納入標準：（1）符合中西醫診斷標準；（2）近3 個月內未使用同類藥物治療；（3）可耐受本研究藥物；（4）患者已簽署知情同意書。排除標準：（1）合并嚴重心力衰竭的患者；（2）嚴重肝、腎功能不全的患者；（3）急性心肌梗死的患者；（4）心動過緩的患者。

1.4 治療方法 兩組患者均參考《實用內科學》[3]進行常規抗凝治療，并采用β 受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑等治療。

1.4.1 對照組 在常規治療基礎上口服纈沙坦膠囊（國藥準字H20000622），1 粒/次，1 次/d，持續服用5 個月。

1.4.2 觀察組 在對照組基礎上口服穩心顆粒（國藥準字Z10950026），開水沖服，1 袋/次，3 次/d，持續服用5 個月。

1.5 評價指標 （1）中醫證候積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評估治療前、治療5 個月后的中醫證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥分別計0、2、4、6 分；次癥分別計0、1、2、3 分；舌脈分為正常0 分、非正常1 分。總分40 分，得分與病情程度呈正比。（2）房顫發作次數及心率：用動態心電監護儀（HWM-1 型）記錄患者治療前、治療5 個月后的平均每周房顫發作次數及心率。（3）不良反應：比較兩組患者治療期間惡心、頭暈、頭痛等不良反應發生情況。

1.6 統計學方法 數據采用SPSS20.0 軟件處理，計量資料用（）表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內用配對樣本t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分對比 治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療5個月后，兩組中醫證候積分均較治療前降低，且觀察組比對照組低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候積分對比（分，）

表1 兩組中醫證候積分對比（分，）

2.2 兩組房顫發作次數及心率對比 治療前，兩組房顫發作次數及心率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療5 個月后，兩組房顫發作次數及心率較治療前降低，且觀察組比對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組房顫發作次數及心率對比（）

表2 兩組房顫發作次數及心率對比（）

注：與同組治療前對比，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應發生情況對比 兩組患者治療期間不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況對比[例（%）]

3 討論

PAF 的發生多與心腦血管病變有關，盡早進行藥物干預可避免轉為持續性房顫。纈沙坦是一種血管緊張素受體抑制劑，能擴張血管、降低血管壓力、防止心房纖維化、減輕患者癥狀。但是房顫的發病機制復雜，單一用藥治療時間較長，且易出現惡心、肝損傷、低鉀血癥等多種不良反應，因此需要聯合其他藥物共同治療。

《素問·痹論》曰：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓?！薄恫≡凑摗吩唬骸叭伺P則血歸于肝……心藏神而主血脈，心氣不足則虛，虛則血亂，血亂則氣并于血，氣血相并，又被風邪所乘……名為風驚?！盤AF 多與氣血推動無力而致血行不暢，甚至瘀阻徘徊導致的體質虛弱、疲倦乏力有關。古語有“氣為血之帥，血為氣之母”，患者常因元氣虧虛，無力行血，因而導致PAF 發生[5]。穩心顆粒的主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥。其中黨參補氣養血、益肺消渴，可改善患者口干舌燥、精神不振的癥狀，為君藥；黃精養胃健脾、潤肺補陰，可改善患者倦怠乏力、體虛食少的癥狀，為臣藥；三七活血、消炎、滋補，可改善患者血液瘀滯的癥狀，琥珀安神、利水、降燥，可改善患者驚風，失眠的癥狀，兩者共為佐藥；甘松疏肝、醒脾、止痛，可改善患者食欲不振、腹部脹滿的癥狀，為使藥。諸藥配伍，可活血化瘀、益氣養陰、調節心脈，符合PAF 治療原則[6～7]。

本研究將纈沙坦、穩心顆粒二藥聯合用于治療PAF，結果顯示，治療5 個月后，觀察組房顫發作次數及心率低于對照組，中醫證候積分低于對照組，說明穩心顆粒聯合纈沙坦能有效降低房顫發作次數及心率頻次，減輕臨床癥狀。分析原因在于，穩心顆粒中的黨參中含有包括蔗糖、葡萄糖在內的多種糖類，還有多種微量元素，可以增強心肌收縮力，還能夠對血小板的聚集產生抑制作用，改善心肌缺血癥狀，減少房顫的發生；黃精能夠降血壓、降血脂，減少纖維斑塊的沉積，以減緩動脈粥樣硬化形成過程，還可以抑制高血糖及防止肝臟脂肪浸潤；三七、琥珀能擴張心血管、改善微循環，有效對抗心律失常；甘松含有能夠穩定心內膜的纈草酮和甘松酮，此兩種成分可選擇性阻滯鈉鉀離子通道，降低心房肌之間的興奮傳導，從而減少或終止房顫次數及降低心跳頻次[8]。而纈沙坦可以降低膠原酶活性，阻止膠原酶的合成，使心肌膠原纖維生成減少，減輕心房的纖維化程度，降低房顫的復發次數及減少房顫發作的持續時間[9]。因此，在纈沙坦治療PAF 的基礎上聯用穩心顆粒可強化治療效果。

本研究結果顯示，治療5 個月后，兩組不良反應總發生率比較未見明顯差異，說明穩心顆粒聯合纈沙坦治療PAF 不會增加不良反應，有較高的安全性。分析原因在于，穩心顆粒作為中成藥制劑，以草本為主，性質穩定，體內代謝過程中對肝臟的傷害較小，且有研究證明，穩心顆粒治療房顫可以減少其他藥物的使用劑量，減少不良反應的發生[10]。但本研究結果可能因樣本數量有限的關系存在偏差，未來還需加大樣本量進一步驗證藥物的安全性。

綜上所述，穩心顆粒聯合纈沙坦可降低PAF 患者的中醫證候積分，減少房顫發作次數，改善患者心率，且不增加不良反應，安全性較好。