康婦靈膠囊聯(lián)合雙唑泰陰道凝膠治療霉菌性陰道炎臨床研究

蘇賀霞 陳敬云

（河南省上蔡縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科 上蔡 463800）

霉菌性陰道炎是因免疫力低下或念珠菌過量繁殖所引發(fā)的，該疾病會導致患者出現(xiàn)不同程度的外陰瘙癢、白帶增多等癥狀，嚴重影響患者的正常生活。雙唑泰陰道凝膠對多種細菌、霉菌有抑制作用，臨床常用于治療霉菌性陰道炎，但長期使用易產(chǎn)生耐藥性，需聯(lián)合其他藥物治療[1]。霉菌性陰道炎在中醫(yī)學中歸為“帶下、陰癢”的范疇，多因脾虛濕盛，郁久化熱，或情志不暢，肝熱脾濕，流注下焦，損及任帶而成帶下病，治療以清熱、利濕、止帶為主[2]。康婦靈膠囊有清熱燥濕、活血化瘀、調(diào)經(jīng)止帶之效，與濕熱下注型帶下病治則相符[3]。本研究探討雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊治療霉菌性陰道炎的療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準[2019 審（108）號]，選取2019 年7 月～2020年8 月醫(yī)院收治的84 例霉菌性陰道炎患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各42 例。觀察組已婚32 例，未婚10 例；年齡21～44歲，平均年齡（32.25±3.62）歲；病程19～45 d，平均病程（35.35±3.36）d；疾病程度：輕度14 例，中度20例，重度8 例。對照組已婚34 例，未婚8 例；年齡22～45 歲，平均年齡（33.05±3.52）歲；病程17～47 d，平均病程（34.02±3.58）d；疾病程度：輕度14 例，中度19 例，重度9 例。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。患者簽署知情同意書。

1.2 入選標準 診斷標準：（1）西醫(yī)診斷標準符合《婦產(chǎn)科學》[4]第9 版中霉菌性陰道炎的診斷標準；（2）中醫(yī)診斷標準符合《中醫(yī)婦科學》[5]中濕熱下注型的診斷標準，主癥：帶下量多黃、陰部瘙癢、白帶黏稠、有臭氣；次癥：口苦咽干、外陰觸痛、尿黃尿痛；舌脈：舌紅、苔黃膩、脈濡數(shù)。納入標準：（1）符合中西醫(yī)診斷標準；（2）治療前未接受其他相關治療；（3）首次患病。排除標準：（1）混合型陰道炎患者或合并其他婦科疾病的患者；（2）無法耐受本研究藥物的患者；（3）過敏體質(zhì)的患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用雙唑泰陰道凝膠（國藥準字H20090222）治療。陰道給藥，睡前洗凈陰部，將雙唑泰凝膠送入陰道深處，1 支/次，1 次/d，連用7 d 為一個療程，停藥后第1 個月經(jīng)周期結束后再重復一個療程。連續(xù)治療2 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上口服康婦靈膠囊（國藥準字Z20025767）治療，3 粒/次，3 次/d。持續(xù)治療2 個月。

1.4 評價指標 （1）中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]評估治療前、治療2 個月的中醫(yī)證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥分別計0、2、4、6 分，次癥計0、1、2、3 分，舌脈分為正常0分、非正常1 分，總分為各項總和，得分與病情程度呈正比。（2）臨床癥狀消失時間：比較兩組患者癥狀（外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血）消失時間，癥狀消失時間從開始用藥時算起。（3）復發(fā)情況：比較治療結束后隨訪2 個月期間的復發(fā)情況。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以（）表示，組間數(shù)據(jù)用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)數(shù)據(jù)用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分對比 兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療2個月后，兩組中醫(yī)證候積分均比治療前降低，觀察組比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分對比（分，）

表1 兩組中醫(yī)證候積分對比（分，）

2.2 兩組臨床癥狀消失時間對比 觀察組外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血消失時間較對照組短，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間對比（d，）

表2 兩組臨床癥狀消失時間對比（d，）

2.3 兩組復發(fā)情況對比 隨訪2 個月，對照組8 例復發(fā)，復發(fā)率為19.05%；觀察組1 例復發(fā)，復發(fā)率為2.38%。觀察組復發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.480，P=0.034）。

3 討論

霉菌性陰道炎是常見的外陰陰道炎癥性疾病，臨床治療除消除誘因外，多采用抗菌、抗炎藥物來減輕病癥，改善患者預后。雙唑泰陰道凝膠具有較強的抗菌消炎作用，對念珠菌高度敏感，可高效滅殺細菌，治療霉菌性陰道炎效果顯著[7]。但長期使用西藥易產(chǎn)生耐藥性，導致部分患者反復發(fā)作，需聯(lián)合其他方案治療霉菌性陰道炎，以強化療效，降低疾病復發(fā)率。

中醫(yī)學認為，霉菌性陰道炎屬重度帶下病，常因調(diào)攝不當，肝經(jīng)濕熱下注或脾虛生濕，郁而化熱，濕熱流注下焦，隨經(jīng)蘊結陰器而成帶下病，又濕熱之邪膠結難去，導致本病常纏綿難愈，容易反復發(fā)作[8]。如《素問玄機原病式》謂：“下部任脈濕熱甚者，津液涌溢而為帶下病也。”《傅青主女科》云：“夫帶下俱是濕癥。”歷代醫(yī)家對本病所論雖各有側重，但歸納起來多責之脾腎之虛或肝經(jīng)濕熱內(nèi)侵陰器、胞宮，累及任帶，使任脈失固、帶脈失約所致。治療需以清熱燥濕為基本原則，活血化瘀為治標之法。

康婦靈膠囊中杠板歸可利水消腫、清熱解毒；苦參具有殺蟲止癢、清熱燥濕的功效，輔助杠板歸清熱解毒；益母草可活血調(diào)經(jīng)、清熱解毒，黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸功效，土茯苓可解毒、除濕，紅花龍膽可清熱解毒、消腫利尿、消炎殺菌，上述藥物共用可發(fā)揮解毒祛濕功能；而雞血藤、當歸均有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛之效，與上述諸藥合用，可發(fā)揮化瘀活血、清熱燥濕之功效[9]。康婦靈膠囊與濕熱下注型帶下病治則契合，可用于治療霉菌性陰道炎。

本研究將雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊用于治療霉菌性陰道炎，結果顯示，觀察組患者外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血癥狀消失時間較對照組短，治療2 個月后中醫(yī)證候積分低于對照組，表明雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊可有效減輕霉菌性陰道炎癥狀，降低中醫(yī)證候積分。現(xiàn)代藥理學表明，杠板歸有很強的抗菌、抗病毒效果，對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等抑制效果明顯；苦參可抑制皮膚真菌的生長，有顯著抗炎作用，可減輕霉菌性陰道炎癥狀；黃柏對多種致病性真菌、陰道滴蟲等均有不同程度的抑制作用，可改善白帶異常，緩解陰道瘙癢[10]。因此，康婦靈膠囊可有效抑制霉菌性陰道炎患者的陰道部位霉菌增殖，減輕炎癥反應，與雙唑泰陰道凝膠聯(lián)用可強化抗菌效果，減輕臨床癥狀，加快癥狀消失。隨訪期間觀察組的復發(fā)率明顯低于對照組，說明較單一使用雙唑泰陰道凝膠，雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊治療霉菌性陰道炎更利于降低疾病復發(fā)率。分析其原因在于，雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊能強力滅殺念珠菌，恢復陰道環(huán)境，從而有效根治霉菌性陰道炎，減少疾病的復發(fā)。

綜上所述，雙唑泰陰道凝膠聯(lián)合康婦靈膠囊可有效治療霉菌性陰道炎，減輕患者的臨床癥狀，降低疾病復發(fā)率。