牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物聯合七葉皂苷鈉在腰椎術后麻木、疼痛患者中的應用

許楠楠，王闊

(1.河南科技大學第一附屬醫院 中醫科，河南 洛陽 471000；2.南陽市中醫院 內三科，河南 南陽 473000)

手術治療腰椎疾病能直接緩解神經機械壓迫，減少周圍神經根炎癥反應，但術中的牽拉、分離等操作可加重局部或全身炎癥反應，導致術后肢體疼痛、麻木等癥狀反復，影響患者日常生活。數據顯示，術后20%的患者仍存在疼痛癥狀，且7%～15%的患者會出現腰椎手術失敗綜合征[1]。七葉皂苷鈉為臨床常用緩解術后炎癥、疼痛的藥物，效果確切，但對神經功能的修復效果不顯著。本研究選取河南科技大學第一附屬醫院收治的65例腰椎術后麻木、疼痛患者作為研究對象，分析牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物聯合七葉皂苷鈉的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2019年5月河南科技大學第一附屬醫院收治的65例腰椎術后麻木、疼痛患者作為研究對象，依照隨機數表法分為對照組(32例)與觀察組(33例)。對照組男19例，女13例，年齡為31～58歲，平均(44.63±6.17)歲。觀察組男21例，女12例，年齡為31～61歲，平均(46.07±7.03)歲。兩組性別、年齡比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經河南科技大學第一附屬醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 選取標準(1)納入標準：①腰椎L4～S1的單或雙節段腰椎間盤突出癥；②手術治療后出現麻木、疼痛等癥狀；③無免疫系統疾病；④無術中神經損傷；⑤無精神疾病；⑥無急慢性感染。(2)排除標準：①合并骨質疏松；②合并腰椎管狹窄或滑脫；③合并馬尾神經癥狀；④痛感異常；⑤本研究藥物過敏；⑥腰椎腫瘤；⑦不能配合研究。

1.3 治療方法兩組均接受腰椎后路降壓聯合椎間融合椎弓根內固定術治療，術中切除椎板，充分解壓受壓神經，并行降壓節段固定，術后常規抗感染，預防并發癥等。(1)對照組。術后接受七葉皂苷鈉(武漢愛民制藥股份有限公司，國藥準字H20003369)治療，靜脈滴注，七葉皂苷鈉15 mg聯合生理鹽水100 mL，每日1次，連續治療7 d。(2)觀察組。術后接受牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物(nippon zoki pharmaceutical Co.,Ltd.，批準文號S20140085)聯合七葉皂苷鈉治療，七葉皂苷鈉同對照組，牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物：牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物6 mL聯合生理鹽水100 mL，每日1次，連續治療14 d。

1.4 療效評估標準(1)顯效為治療14 d后，視覺模擬評分法(visual analogue scale，VAS)評分較之前降低>50%，患者自覺麻木癥狀改善>75%；(2)有效為治療14 d后，VAS評分較之前降低25%～50%，患者自覺麻木癥狀改善50%～75%；(3)無效為治療14 d后，VAS評分較之前降低<25%，患者自覺麻木癥狀改善<25%。將顯效、有效計入總有效，計算總有效率。

1.5 觀察指標(1)臨床療效。(2)麻木改善率，以患者自覺為標準。(3)兩組治療前、治療后3個月腰椎功能，采用Oswestry功能障礙指數(Oswestry disability index，ODI)評估，分值范圍為0～50分，得分越高表示腰椎功能障礙越嚴重。(4)治療前、治療后3個月疼痛程度，采用疼痛數字評價量表(numerical rating scale，NRS)評估，分值范圍為0～10分，得分越高表示疼痛越劇烈。(5)不良反應。

2 結果

2.1 臨床療效治療14 d后，觀察組顯效8例，有效10例，無效15例，總有效率為54.55%(18/33)。對照組治療14 d后顯效3例，有效6例，無效23例，總有效率28.13%(9/32)。觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.670，P=0.031)。

2.2 麻木改善率治療后3個月，觀察組麻木改善24例，未改善9例，改善率為72.73%(24/33)。對照組改善14例，未改善18例，改善率為43.75%(14/32)。觀察組麻木改善率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=5.618，P=0.018)。

2.3 腰椎功能、疼痛程度治療前，兩組ODI評分、NRS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后3個月，觀察組ODI評分、NRS評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后腰椎功能、疼痛程度比較分)

2.4 不良反應兩組治療期間均未發現不良反應。

3 討論

腰椎間盤突出癥為外科常見疾病，主要表現為腰腿部疼痛、麻木、無力等，嚴重影響患者日常工作、生活。而神經受壓的主要表現為麻木，疼痛由化學炎癥反應刺激、免疫因子反應引起。手術已成為目前臨床保守治療腰椎間盤突出癥患者無效后的有效方法，其主要效果為緩解受壓神經，但可出現多種原因不明的并發癥，且對炎癥反應、免疫因子表達影響較大。因此，腰椎間盤突出癥患者手術治療后仍有部分患者出現麻木、疼痛等，臨床主要通過藥物控制，以緩解臨床癥狀。七葉皂苷鈉為常用藥物，能提高機體促腎上腺皮質激素、可的松血漿水平，促進前列腺素分泌，清除患者體內自由基，從而發揮消腫，抗炎，抗滲出等作用，減輕手術引起的炎癥[2]，但部分患者治療效果欠佳。牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物為將牛痘病毒疫苗接種到家兔皮膚中，從家兔炎癥組織中提取的非蛋白小分子生物活性物質，具有鎮痛，神經修復，促進神經軸突生長等作用，逐漸應用于臨床[3-4]。其鎮痛機制主要通過兩方面表現：(1)中樞方面，通過調節去甲腎上腺素能系統(α2受體)、5-羥色胺能系統，能激活下行性疼痛抑制系統，從而產生鎮痛效果；(2)外周方面，通過抑制激肽酶活性，減少緩激肽釋放，能減輕緩激肽介導的變態反應、疼痛，從而發揮鎮痛作用[5-7]。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且治療后3個月，觀察組麻木改善率高于對照組，ODI評分、NRS評分低于對照組，可見，采用牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物聯合七葉皂苷鈉治療腰椎術后麻木、疼痛患者，能緩解麻木，減輕疼痛，改善腰椎功能。牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物被機體吸收后，通過促進施旺細胞增殖、神經軸突生長等，調節植物神經等功能，從而改善麻木、冷痛等神經癥狀，緩解臨床癥狀[8-9]。且與七葉皂苷鈉聯合治療，可提高患者體內藥物水平，從而提高治療效果，改善患者臨床麻木、疼痛等癥狀。此外，本研究結果顯示，兩組治療期間均未出現不良反應，表明牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物聯合七葉皂苷鈉治療腰椎術后麻木、疼痛有效且安全。

綜上所述，牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物聯合七葉皂苷鈉治療腰椎術后麻木、疼痛患者效果顯著，能緩解麻木，減輕疼痛，改善腰椎功能，安全性高。