衛生科技法的法律原則研究

楊 芳

（安徽醫科大學法學院，安徽合肥，230031）

科學技術是人類戰勝疾病最有力的武器[1]，然而，衛生科學技術在給人類帶來福祉的同時也帶來生命倫理的挑戰[2]，加快衛生科技立法是推動科技向善的重要保障。衛生科技法是衛生科技倫理治理法治化的結晶，其基本原則是衛生科技法的靈魂和統帥，科學理解和準確凝練衛生科技法基本原則有助于推進科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法。我國學者對衛生科技法基本原則的理論研究相對遲滯、薄弱，有鑒于此，本文對衛生科技法及其法律原則的倫理品格和主要特征，尤其是基本原則的功能定位和法律表達進行正本清源，以裨益于衛生科技法治建設。

一、衛生科技法及其法律原則的倫理品性

衛生科技法是在科技賦能和法治保障“雙輪驅動”下衛生健康事業高質量發展過程中產生的法律制度，與公共健康法、醫療服務法、健康產品法、衛生國際法等一起構成內容豐富、功能各異的龐大衛生法體系，是在傳統醫學倫理、現代生命倫理和衛生法學、科技法學相互融合的基礎上發展而來的典型倫理法。①具體內容可參見楊芳：《中國特色社會主義衛生健康法的倫理邏輯研究》，中國科學技術法學會2021年年會暨何梁何利基金高峰論壇論文集。這是基于衛生科學技術服務于維護人類健康和福祉的人文品格和倫理秉性決定的，旨在滿足對生命科學研究及其臨床應用進行倫理規約和法律規制的雙重需求。衛生科學技術高質量發展的歷史證明，只有堅持道德自律和法律他律雙管齊下，才能有效激勵、規范和保障衛生科技的健康發展和合理使用，才能充分防范衛生科技的過度使用、濫用和謬用。因此，倫理規約和法律規制是衛生科學技術有序發展的兩大基石，衛生科技法正是這種充分彰顯倫理光輝和法治精神的剛性道德，是同時托舉保護功能和治理使命雙重任務的制度倫理。衛生科技法深厚的倫理底蘊正反映和契合了護航衛生科技創新發展的終極目標，使得剛性道德和制度倫理相得益彰，從而更好地推動衛生科技的基礎研究和具體應用。

盡管衛生科技法作為衛生法新興子系統的特殊法域定位尚未廓清，但確已形成倫理特性鮮明的龐大法律規范體系，已經是不爭的事實。二戰以來，科學技術發展迅速，尤其是進入21世紀以來，伴隨著全球科技創新空前密集活躍，新一輪科技革命正在重構全球創新版圖、重塑全球經濟結構，衛生科技治理體系建設和法律保障體系不斷發展。我國衛生科技法建設一度相對落后，邏輯體系不完善，缺乏統一性、普適性和可操作性，一定程度上制約了衛生科技創新、成果轉移轉化及其產業化發展。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視法律治理對衛生科技創新的保障作用，高度重視衛生科技立法的提速升級，取得了階段性重大立法成果。相關制度散見于《執業醫師法》（如第26條）、《傳染病防治法》（如第8條）、《疫苗管理法》（第二章）、《藥品管理法》（第二章）和《基本醫療衛生與健康促進法》（如第8條）等單行法中。此外，《人類遺傳資源管理條例》《人類輔助生殖技術管理辦法》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》也大都是就衛生科技某個領域、某個問題進行的特殊規定。黨的十九屆四中全會和五中全會分別提出“健全科技倫理治理體系”和“健全科技倫理體系”戰略要求，尤其是疫情防控常態化的新實踐對衛生科技治理法治化提出了更高要求。在這一特殊形勢下，以科學思維和法治思維推動疫情防控成為2020年以來衛生健康法治工作的重要特點[3]，也為后疫情時代衛生科技立法明確了方向和重點。2020年以來，我國先后制定的《民法典》（人格權編）、《刑法修正案（十一）》《生物安全法》《藥物臨床試驗質量管理規范》和《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》，都從不同層面不同側面提升了衛生科技創新及其治理能力，為“十四五”時期衛生科技高質量發展營造了良好的法治環境。

衛生科技法從其發展歷程、調整方法和具體內容來看，具有新興性、交叉性、邊緣性和綜合性等特點，與衛生法其他子法以及其他法律部門的相關內容具有一定的交叉和重疊，特別是與衛生科技倫理治理體系的道德規范和自律機制具有共同的底蘊、內涵和旨趣。基本原則是衛生科技法的指導思想和價值準則。拉倫茲指出，整個法秩序（或其大部分）都受特定指導性法律思想、原則或一般價值標準的支配。[4]由于一個社會所具有的那種明文規定的實在法，永遠無法囊括整個社會中的“活法”結構，而“社會總是根據一些原則運行的，而這些原則源出于該社會制度的精神與性質之中，而且也是該社會有效運作所必不可少的”[5]。確立精準明確的法律原則，是法律本體論的基本問題，也是衛生科技法的理論基礎問題。由于我國衛生法理論研究和法治經驗都比較滯后，以至于衛生科技法原則及其價值功能的理論考察非常薄弱，并且影響了其在衛生科技法學理論和法律實踐的應用價值。

衛生科技法特有的法律原則特別是基本原則，無論是價值性原則還是功能性原則，都具有明確的價值理念與倫理內涵，體現了人類法律文明的結晶和人類共同的價值追求，并且符合高度的概括性和持久的穩定性的基本要求，是能夠統率整個衛生科技法全部領域而非僅適用某個具體領域，能夠滿足衛生科技創新宗旨，并符合人類社會發展方向的法律原則。首先，從道德基礎來看，衛生科技法原則本質上是以提升人類健康水平為宗旨，著眼于平等、正義、善良、公正等道德價值，是科技倫理、醫學倫理和生命倫理的法律表達，一經通過立法程序引入法律體系，即具有一般法律規范的性質，不僅能夠統率法律體系各組成部分的一般原則和具體規范，而且以其抽象性與穩定性的價值底蘊引領法律變革和發展方向。其次，從社會基礎來看，衛生科技法原則具有深厚而廣泛的社會認同效應，是制定衛生科技法的共同社會愿景和必要價值追求，彰顯了衛生科技法原則指導具體規范相互配合的必要性。再次，從價值基礎看，衛生科技法的特有倫理價值是多維度多層次的龐大體系，人格尊嚴、生命安全、健康權益、研究自由、公平正義、技術理性、經濟效益、社會秩序、代際利益等，當這些倫理價值經由立法程序上升為具有普遍約束力的法律規則時，也滲透到衛生科技法的價值原則之中，為衛生科技法的制定設定合理的法律理念，也為衛生科技法律規范的及時矯正和修補起到價值指引作用。因此，衛生科技法原則不僅是良法創制的評判標準，而且是良法運行的價值引領。最后，從理念基礎看，衛生科技法原則是紓解法律沖突的價值準則。衛生科技法原則把抽象的科技倫理理念源源不斷地融入制定法，由其指導衛生科技法律規范的創制和運行，使衛生科技法律規范在內容上具有倫理性、結構上具有開放性、適用上具有靈活性，從而起到解決法律價值沖突和增強法律控制社會的能力，確保衛生科技法在運行中靈活應對各種復雜的社會變動和技術風險，最終實現良法善治。

二、衛生科技法原則體系的主要特征

衛生科技法原則內容豐富、層次鮮明，構成了一個嚴密的法律原則體系。梳理其主要特征，有助于更加清晰地認識其內涵的博大精深及其體系的鮮明層次。

第一，從內涵和價值上看，衛生科技法原則高度彰顯了衛生科技法的科學精神和人文品性。它集中反映了法律的基本精神，承載了法律體系的根本價值，以實定形式或非實定形式進入法律體系，從而能夠貫穿于法律規范之中并為其提供基礎性、本源性、綜合性的原理或準則，引領著衛生科技法律調整的基本方向，并對衛生科技研發及其成果轉化活動起到一般價值引領和普遍拘束力。如科技部2021年7月28日發布的《關于加強科技倫理治理的指導意見（征求意見稿）》提出，我國未來將不斷“提高科技倫理治理法治化水平”，特別是加強科技倫理重點領域的立法研究，及時將增進人類福祉、尊重生命權利、堅持公平公正、合理控制風險等重要的科技倫理上升為法律法規，“強化對違背科技倫理要求行為的責任追究”。

第二，從發生學上看，衛生科技法原則具有深厚的倫理底蘊。作為法治經驗的積淀、社會現實的反映和未來發展的目標，衛生科技法原則是在長期法律實踐基礎上經過千錘百煉形成的，本質上具有倫理正當性、廣泛接受性和普遍適用性，從而保證各部分法律規范與整個法律體系內在一致性與和諧有序。就其發生基礎和產生依據而言，公理性原則和政策性原則都具有強烈的時代性。公理性原則通常是道義上的，基于社會關系的本質被各個國家廣泛認同，并被奉為國家法律公理的價值準則，它是嚴格意義上的法律原則，具有更大范圍的普適性，例如自主原則及其具體化的知情同意原則。政策性原則往往是政治性的，是體現于法律之中的、國家為了實現特定時期某一方面的任務或目標而作出的政治方略或戰略措施，內容往往具有鮮明的號召性、時代性、民族性和地域性，例如我國的計劃生育原則。

第三，從法律特征、法律地位和法律適用上看，衛生科技法原則具有高度的概括性和內容的廣泛性。法律原則能夠確定某一領域（如生物安全領域）乃至所有領域行為模式與法律后果的基本要求，并在更寬領域和更長時間內的具體法律規范起指導和約束作用。衛生科技法原則就其法律地位來看，有基本原則和一般原則之別。前者在法律體系中居于核心地位，起根本指導作用；后者自前者派生，是前者在法律體系各組成部分中的具體化，并有賴于基本原則的指導。在法律適用上，衛生科技法原則需是每個具體法律規則的基礎性規范，是正確行使法官自由裁量權的基礎，從而為法官作出符合法律原則背后的法律精神的裁判提供了一條路徑。

第四，從倫理色彩強烈程度來看，衛生科技法原則有倫理性原則和非倫理性原則之分。前者一般是為了實現法律價值的技術性或程序性原則，盡管也需要實現一定的價值意蘊為使命，但并不直接表達法律對社會核心價值以及社會主體的價值關照；后者是道德法律化的產物，是社會普遍認可的道德觀、價值觀與正義觀在法律上的外顯，與倫理道德聯系更為密切，在很多情形下甚至一體兩面，不分彼此，因此也稱為價值性原則。倫理性原則對衛生科技法起價值引導和價值判斷功能，關心的是法律的價值合理性，即哈貝馬斯所稱：誰的行為如果不考慮預見到的后果，而只堅持其關于義務、尊嚴、審美、宗教律令、虔誠或“事實”的正確性信念，并且不管對他提出的是何種要求，那么，他的行為就屬于純粹價值合理性的行為。[6]因此，衛生科技法的倫理性原則通常具有更強的抽象性、道德性和價值評判性。

三、衛生科技法基本原則的功能定位

如前所述，衛生科技法基本原則不同于一般原則，始終統帥衛生科技法立改廢和法律適用全過程，既充分體現衛生科技法的一般價值追求，又高度彰顯其特殊的功能定位，主要功能體現在如下幾個方面。

第一，衛生科技法基本原則旨在彰顯衛生科技法的法律精神，既弘揚科學精神，又體現人文精神。法律的源頭活水不是僵化的法律條文，而是法律原則及其背后的價值光輝，如自由、理性、公正、秩序等內容。衛生科技法的宗旨之一是弘揚科學精神和科學家精神，彰顯人文精神和倫理之光，引導技術理性，克服技術風險。因而，其價值理性既承載深刻的科學精神，又蘊含豐富的人文精神。這兩種精神都反映了科技創新的道德規約的基本要求，也論證了法律規制的正當基礎，進而定位衛生科技法創制、解釋和適用的價值理念，從而為支撐衛生科技法律體系以及保持其連續性、安定性和協調性筑牢價值基石。也正是衛生科技法基本原則的倫理特質，使其成為法律規范和法律價值的橋梁，連接著實在法與應然法，協調著國家法律規范與社會道德價值。

第二，衛生科技法基本原則旨在維護衛生科技法律體系的和諧統一和有序運行。法律具有雙重性，即理想維度的法律表達內容的正確性或正義性，以及現實維度的法律反映法的權威制定性與社會實效性。法的安定性和法的正確性都是法律原則，彼此存在內在的關聯和本質的張力，從而使得構建一個安定的法律體系只能成為一代代法律人的“高貴夢想”。[7]一方面，確定性原則追求法律體系的封閉自洽和嚴格遵守，這一目標的實現取決于法律的實效性，因而法律的安定性和實效性之間存在著內在聯系；另一方面，正確性原則要求法律的內容是正確的、正義的，而正義問題是道德問題。因此，以道德的正確性或者正義性來代替內容的正確性是可行的。[8]實際上，由于衛生科技法的倫理屬性和人文特質，使其內在的法律體系不斷融入倫理元素或價值尺度，已經成為當今各國衛生科技法的通行做法，這就為法律適用帶來更多價值立論空間。另外，因各種生物醫學技術不當應用引發的司法個案的紛繁復雜和層出不窮，也同樣造成更多的價值內涵，如備受社會關注的“無錫宜興冷凍胚胎糾紛案”“上海非法代孕所生子女監護權案”“基因編輯嬰兒案”等案件的裁判，都存在大量援引道德標準或倫理解釋的情況。總之，法律人能做的不是構建一個封閉而完美的法律體系，而是構建一個“大體正義的”“柔性的法價值秩序”[9]，而法律原則的存在無疑是實現這一法律理想的有效途徑，因為法律原則比法律規則更加抽象概括，是適用范圍更廣的價值性尺度。從這個意義上看，衛生科技法基本原則對優化衛生科技法的內部結構和引領良法善治有著特殊意義，有助于將衛生科技法律體系優化為協調一致的構造，從而更好地發揮其對人類衛生科技活動的規范和調整作用。

第三，衛生科技法基本原則旨在增強衛生科技共同體的法律認同和培育社會公眾的法律信仰。衛生科技法是伴隨著衛生科技的蓬勃發展產生的新興法律體系，主要規范和約束醫學科學共同體及其利益關系人的權利義務關系，其最基本的價值意蘊是通過理性化、抽象化的法律設計，培育醫學科學共同體對法律的內心確信。前已述及，具體法律規范需要通過一些社會公認的價值理念連接起來，以增強法律自身的正當性和權威性。衛生科技法基本原則通過對其價值理性的概括和凝練，最大限度地將法律條文背后的立法意圖和宗旨清晰呈現出來，從而增強醫學科學共同體對衛生科技法自身的價值認同，以實現法律本身力促的對其自身神圣性的信念。[10]由于衛生科技法基本原則大都以科技倫理規范作為其價值生成基礎，其內容既充分體現了科技倫理的價值理念和正義品性，又升華了衛生科技法的科學理性和人文精神，因此相較于具體法律規范來說，衛生科技法基本原則實則充當了固化法律價值的工具，創造了具體明確的行為規范。衛生科技法基本原則也為社會主體遵守法律提供內心信仰的價值基礎，法律信仰是經過社會主體的利益感受、價值認同到信念產生的過程，必然伴隨著社會主體用平等、人權、公平、正義、良心為標準進行價值選擇，進而內化為對衛生科技的敬畏和對法律規范的信仰，并外化為自覺遵守那些表征為法律原則的價值理念。從這個意義上來看，衛生科技法基本原則有助于通過衛生科技法普遍價值有效引導、規范和推動社會主體法律信仰的形成。

第四，衛生科技法基本原則旨在統帥衛生科技法立改廢和法律適用全過程。首先，在法律制定方面，它是國家衛生科技立法的基本依據，立法時遵循先原則后規則的順序，先確定法律框架來約束具體內容；它也是后續立法的基礎，是創制次級法律規則的準則，使法律規則保持連續性、穩定性、協同性，保證法律體系內部制度的協調統一。其次，在指導法律適用方面，能夠彌補現行法律規范的缺漏和局限。法律基本原則不失為一種更靈活、更適用的彌補和修復各種法律漏洞和空白的技術，究其原因，在于其內容上的概括性、結構上的伸縮性、事項上的廣延性等特點，可以廣泛適用于衛生科技領域的各個方面，成為各領域通行的價值理念和裁判依據。例如，人格尊嚴原則、自主自愿原則、知情同意原則、研究自由原則、風險防范原則、公益優先原則、代際公平原則、國際合作原則等都是廣泛適用于現代衛生科技法領域的國際公認法律原則，也深刻融貫于衛生科技法各組成部分，能夠以其彈性規定補充成文規范內容具體、結構封閉、形式僵化和適用局限等造成的缺憾，并有效防范法律規范的衍生和保持法律的權威性、穩定性。再次，可以紓解法律規范之間的矛盾和沖突。伴隨著衛生科技的快速發展，各種衛生科技法規范應運而生。但當兩個以上法律規范交叉或重疊同時適用于同一個案件時，就會發生后果不兼容或者相互抵觸、沖突的情形。法律規范沖突的成因復雜，既有客觀原因（如法制傳統差異、立法主體多元、立法權限不清、法律解釋權限不明等），也有主觀方面的價值標準問題。因此，衛生科技法基本原則就為從價值層面尋求法律沖突的解決提供了方法論和具體路徑，從而發揮了協調和消解法律規范沖突的功能，使其緊扣時代和社會發展的脈搏，以強化其對衛生科技的法律調控能力，同時也是衛生科技法變革和發展不可忽視的原動力。最后，合理限制法官自由裁量權。自由裁量權是法官或者審判組織根據自己的認識、經驗、態度、價值觀以及對法律規范的理解而選擇司法行為和對案件作出裁判的權力。法官自由裁量權對公正合理地解決社會糾紛，克服法律自身局限具有積極意義。其實質是法官對案件證據進行價值選擇的過程，體現了法官的道德判斷和價值選擇，從而可以有效化解法律規范的僵化生硬與現實生活的紛繁復雜之間的矛盾，最終實現社會的公平正義。這時候就需要以法律原則為指導，以規范法官的自由裁量權，避免法律原則司法適用的隨意性傾向、論證推理兩極分化以及克服對法的安定性的消極影響等現象，從而使司法裁判既能有效滿足在現有法律體系內合理裁判的目標，又能縮小司法確定力與民眾法律訴求之間的差距，實現對司法個案的正義追求。在法律缺陷或漏洞明顯、無法適用具體法律規則的情況下，尤其需要將法律原則作為大前提進行推理，從而切實提升司法公信力，守護公平正義，維護司法良知，確保裁判公平公正。

綜上所述，衛生科技法基本原則除了具有法律基本原則的統率性、概括性、周延性之外，其特殊性還表現在具有倫理證成性和價值導向性的屬性和特征，兼有道德調節和法律調整的雙重功能，集倫理規范、法律規范和技術規范于一身，但其所承載的倫理精神遠比其他法律的基本原則更加豐富和鮮明。

四、衛生科技法基本原則的準確凝練

伴隨著二戰以后一批醫學方面的戰犯在德國紐倫堡國際軍事法庭接受審判，國際衛生科技治理引起各國持續關注，各種國際衛生科技法律文獻陸續出臺，并確立了相應的基本原則。如《紐倫堡法典》（1946年）確立了自主自愿原則；《世界人類基因組與人權宣言》（1997年）規定了尊嚴原則、保密原則、非歧視原則等；《國際人類基因數據宣言》（2003年）提出了利益共享原則、公開透明原則、國際合作原則等；2005年10月19日，聯合國教科文組織大會第35次會議全體通過的《世界生物倫理和人權宣言》確立了15項基本原則，即人的尊嚴和人權，受益與損害，自主權和個人責任，同意，對于沒有能力表示同意的人應當根據國內法給予特殊的保護，尊重人的脆弱性和人格，隱私與保密，平等、公正和公平，不歧視和不詆毀，尊重文化多樣性和多元化，互助與合作，社會責任和健康，利益共享，保護后代，保護環境、生物圈和生物多樣性等；《基因組學與健康相關數據負責的共享框架》（2014年）申明了尊重個人、家庭及團體原則，推動研究及科學知識原則，促進人類健康、福利及惠益的公平分配原則，培養信任、誠信、互惠精神原則等。上述基本原則雖然基于不同法律文獻的立法目的和內容的不同而采用了不同的表述，但都根據衛生科技法的特殊議題和共同使命，把尊嚴至上、尊重自主性、完整性原則和脆弱性原則作為價值性基本原則。伴隨著這些國際衛生科技法被我國接受和適用，我國法學法律工作者尤其是衛生法學、生命法學和生命倫理學界的同仁，結合現實國情對其進行借鑒、反思和改造，提出了具有中國特色的衛生科技法基本原則的表述方式。

多年來，我國法學界圍繞衛生科技交叉領域法律問題的研究產生了生命法學、衛生法學和生命倫理學三大唇齒相依的學術流派。三大流派只是研究視角和研究范圍有所側重而已：衛生法學囊括大致任何衛生健康領域相關法律問題；生命法學的學術旨趣一般偏重生命科學研究及研究成果轉移轉化產生的法律議題；生命倫理學和生命法學關注的領域其實非常接近，只是更加注重根據道德價值和原則研究生命科學和衛生健康領域的人類行為。三大學術流派關于該領域法律原則的探討，都裨益于衛生科技法基本原則的確立。據筆者研究所及，鄧公平《醫藥衛生法學》最早提出和歸納了衛生科技法基本原則，他在概況我國社會主義法共同基本原則的基礎上，討論了醫藥衛生法基本原則，并特別提出和區別了生命法原則：前者為保護人民健康的原則、預防為主的原則、現代醫藥和傳統醫藥并重的原則；后者為社會效益原則、尊重自愿原則、保守秘密原則和擇優原則。[11]這四項原則實為衛生科技法原則的最早概括。達慶東《衛生法學綱要》也論述了衛生法基本原則，如保護公民健康原則、預防為主原則、動員全社會參與原則、依靠科技進步原則[12]，這里的“依靠科技進步原則”即適用于衛生科技法領域。對衛生科技法某一具體領域一般原則的凝練，對理解衛生科技法基本原則也有啟發意義。如李大平考察了探索性醫療技術臨床準入立法的五項基本原則，即患者權利保護原則、控制醫療保健費用過快上漲原則、保障全民衛生保健計劃落實原則、維護公共安全原則、促進醫療技術的更新與發展原則[13]，這些立法原則對依法規范衛生科技的科學有序發展具有重要意義。生命法學者的論述最為豐富。倪正茂《生命法學引論》提出了醫藥衛生法就是生命法的觀點，認為醫藥衛生法原則與生命法原則大體互通，并歸納出六項生命法原則：社會效益原則、意愿自由原則、權利平等原則、義務必行原則、尊重習俗原則、隱私保密原則。[14]該書在論述人體試驗的法律問題時，還探討了人體實驗法的特有五項原則，即兼顧醫學研究和倫理道德原則、知情同意原則、維護受試者利益原則、實驗對照原則、保護弱勢群體原則等。談大正《生命法學論綱》著重討論了生命法立法的五項基本原則，即周全地體現各種利益主體要求的協調平衡的原則、既保護和尊重以人權為核心的現代倫理又保障科學研究基本自由的原則、有效保護弱勢群體、政府和社會多承擔義務的原則、受驗人知情同意和相關人利益共享的原則、充分尊重科學規律、謹慎周到的原則等。[15]古津賢等《生命科技法律與倫理》雖未論述生命法基本原則，但歸納了生命法的立法原則，即科學立法原則、超前立法原則、謹慎立法原則等，并主張將某些基本的倫理道德原則如生命科學技術的利益共享原則、生命資源利用的知情同意原則、生命科技活動的公正互助原則等納入生命法調整體系，并升格為具有重要地位的法律規范。[16]這些主張對深化理解衛生科技法基本原則大有助益。法學法律工作者對我國衛生科技法基本原則的價值定位和核心內容進行了深入探討，在此基礎上將我國衛生科技法基本原則概括為有利原則、無傷原則、自主原則、公正原則，直接裨益于我國衛生科技法基本原則的認識深化和準確表達。近年來，越來越多的學者傾向關注現代衛生科技的雙刃劍效應，把衛生科技法的基本宗旨聚焦到人的完整性和脆弱性這兩個核心議題上，為劃定現代衛生科技的迅猛發展對人類生命的干預和改造的底線，呼吁關注國際衛生科技法的兩大價值性原則——完整性原則和脆弱性原則，以此防范對人類自身生命過程的過度干預、影響和破壞。[17]

法學法律工作者對衛生科技法基本原則的學理闡發，對認識衛生科技法的基本特質和發展規律都有一定的指導意義，對我國制定衛生科技法律規范以及提煉衛生科技法基本原則都直接或間接產生了重要影響，尤其是有利原則、無傷原則、自主原則、公正原則、完整性原則和脆弱性原則等基本原則，已經充分體現在多部重要的衛生科技法律法規中，貫穿于衛生科技法律法規的制定、解釋、適用和研究等過程的各個環節，對指導衛生科技法高質量發展具有重要意義。特別是近年來我國現行衛生科技法發展迅速，其基本原則也構成了一個豐富多變的開放體系，基本反映了我國確已形成一個獨具特色的衛生科技法及其原則體系的事實。近年來制定的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（2016）、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（征求意見稿）》《藥物臨床試驗質量管理規范版》（2020）、《人類遺傳資源管理條例》《生物安全法》以及《民法典》人格權編和《刑法修正案（十一）》相關條款等都是明證。依據我國現行衛生科技單行法的功能和地位，以及未來衛生科技基本法的愿景，大致可以把衛生科技法原則體系分為適用于所有衛生科技法的基本原則和各具體法律領域（如輔助生殖法、器官移植法和基因工程法）的一般原則。前者為各類生命科學和衛生科技活動都適用，體現了衛生科技法基本精神和根本理念的價值性原則，是一般原則和具體規則的來源、基礎或推理依據的原理，在法理學上可以稱為衛生科技法原理，一般不在法律條文中明示，而是隱藏于法律規范和條文的背后，起著指引與矯正作用；后者自前者派生，是前者在法律體系各組成部分中的具體化，是衛生科技法子系統衍生出的特色各異的具體法律原則，包括立法原則和法律適用原則，雖然具有法律原則的一般品質，但不具備基礎性核心地位[18]，只能適用于某一特定領域或特定問題，并有賴于基本原則的指導和引領功能。如《人體器官移植條例》規定了人體器官捐贈和移植的自愿原則和無償原則；《人類輔助生殖技術和人類精子庫的倫理原則》確立了實施人類輔助生殖技術和人類精子庫建設的有利于供受者原則、知情同意原則、保護后代原則、社會公益原則、保密原則、嚴防商業化原則和倫理監督原則等七項原則；《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》明確了涉及人的生物醫學研究應當符合知情同意原則、控制風險原則、免費和補償原則、保護隱私原則、依法賠償原則、特殊保護原則等六項原則。但是，衛生科技法畢竟是新興衛生法領域，其法域定位和具體構架尚存待廓清，衛生科技法基本原則也未準確概括，在其應當具有的法律性、統率性、概括性和特殊性上并不鮮明。從總體上看，存在解釋不夠周全、用語不夠規范、提煉不夠精確、層次不夠分明等問題，因而難以反映衛生科技法作為新興法律體系的內在規律性，導致衛生科技法與衛生法部門其他子法以及其他法律部門混同，影響發揮促進衛生科技發展的法治保障作用。因此，有必要從衛生科技法作為新興法律體系的特殊性出發，提煉覆蓋全面、內涵豐富、導向明確、概括精準、層級鮮明、協調一致、能夠統率整個衛生科技法體系的基本原則。

基于以上梳理和分析，本文根據衛生科技法的特殊關注議題和倫理品質，借鑒國內外衛生科技法律文獻和學術觀點，將衛生科技法的價值性基本原則體系概括為尊嚴至上原則、自主性原則、完整性原則和脆弱性原則。這一體系構造的邏輯進路是衛生科技的研發和應用均應以尊重個體的自主性為必要條件，需要將尊重自主性作為知情同意的基礎貫穿相關決策過程，切實排除其中的家長式作風。這一原則體系在《紐倫堡法典》《赫爾辛基宣言》《世界人類基因組與人權宣言》《國際人類基因數據宣言》《人類生物樣本庫和遺傳研究數據庫最佳實踐指南》《涉及人的健康相關研究國際倫理準則》等涉及人的生物醫學研究國際規范中已經得到充分體現，也為我國相關規范性文件所借鑒和發展。強調自主原則決不能降低人的尊嚴，特別是人作為類的尊嚴，因此尊嚴至上應為基本原則之首。尊嚴至上原則的基本任務是：人類的任何行為都必須確保人類科技文明不以損害人類尊嚴和福祉為代價（震驚國內外的基因編輯嬰兒事件恰是為什么要確立本原則的最好詮釋）。人，生而完整，生而脆弱，維護人的尊嚴和自主性就必須以尊重人的完整性和脆弱性為前提，特別是在當前的風險社會，各種傳統風險和非傳統風險相互疊加，造成衛生科技重大風險愈演愈烈，嚴重挑戰個人安全、國家安全與人類安全，威脅人民生命健康、國家長治久安乃至民族永續發展。因此，有必要強調和重申尊重完整性原則和尊重脆弱性原則，作為彌補風險防控和治理體系短板弱項的核心指導思想。確立尊嚴至上原則、尊重自主原則、完整性原則和脆弱性原則作為衛生科技法的基本原則，意味著生命倫理轉化為法律原則賦予其剛性內涵的必要性和可行性，并置于憲法意義和普通法律意義的高度。目前，這些基本原則構成已經成為國際衛生科技法秩序的一種規范表達，也體現在許多國家的衛生科技法律文獻中。當然，這些原則屬于較為寬泛的指導性原則，每個原則都可以推導出更為具體的次級原則和具體規范。例如，從尊嚴至上原則可推導出人格平等原則，從尊重自主原則可引申出知情同意原則，從允許原則可推導出自我決定原則等。我國《民法典》人格權編在“一般規定”的第990條第2款規定：“除前款規定的人格權外，自然人享有基于人身自由、人格尊嚴產生的其他人格權益。”作為憲法人格尊嚴條款的具體化，即是為未來依法應對包括衛生科技風險在內的各種重大安全風險對人格尊嚴和人格自由挑戰的兜底性規定，為確立衛生科技法基本原則切實保障人格尊嚴、完整和自由提供了上位法依據。

總之，伴隨著科技自立自強成為國家發展的戰略支撐以及衛生科技倫理治理法治化的全面推進，制定衛生科技基本法和完善衛生科技法律體系，將成為我國衛生法治建設的重要任務和系統工程。其當務之急是確立衛生科技法的基本原則，尤其需要精準凝練其價值性基本原則作為衛生科技立法的核心價值和衛生科技創新的指導思想。基于此，衛生科技法基本原則的確立依據，必須能使衛生科技法的人文底蘊既彰顯科技理性又不冷漠無情，既能邏輯自恰又不僵化偏狹，既符合普遍規律又游刃于具體情境，既便于快速傳播法律理念又能有效化解利益沖突和安全風險。[19]唯有如此，才能依法保障和科學規范衛生科技創新及其成果轉移轉化沿著正確的價值導向，切實防范和減輕衛生科學技術對人民生命健康、國家總體安全和人類社會發展的可能潛在威脅、負面影響和實際損害，依法促進衛生科學技術在改善人類健康和提升人類福祉的方向合理和有序發展。