藥品檢驗數據結果與質量控制的探討

王藝凡

摘要：對于藥物檢測而言，屬于對藥物品質進行管理的主要環節。通過使用比較先進的檢測方式，能夠更好的對藥品檢驗的數據結果加以控制，確保藥品的質量能夠符合相應的質量標準。因為檢驗數據結果以及質量控制是藥物檢測當中的主要內容，可以影響到藥物的質量。所以，本文重點對藥品檢驗的影響因素進行了研究，也對藥品檢驗當中的數據結論和質量監控的方式展開了探討，以利于提高藥品的安全性，保證藥品的臨床效果。

關鍵詞：藥品檢驗;數據結果;質量控制

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

引言：近些年，伴隨著科學技術的不斷進步與發展，人們也擁有了保健的意識，更加注重藥品的質量，這也就對藥品的檢驗提出更加嚴格的要求。也正是由于受到多方面的影響，使得藥品檢驗的準確性很難獲得有效的提升，嚴重限制了藥品檢驗的進展。因此，對藥物品質及其檢測數據的結果管理問題，也就引起了政府有關部門的關注。那么我們有必要圍繞著藥品檢驗，對檢驗數據結果與質量的控制進行分析，以利于保證藥品的療效。

一、藥品檢驗的概述

藥品，主要的作用就是對疾病進行預防、治療和診斷，能夠比較有目的地對人體生理機能進行調控，并對其功能、劑量、用途等都有著比較具體的規范。對中藥材、血液制品、生化藥物等而言，都屬藥物。若把藥物按照性狀來劃分，有片劑、丸劑、注射液等。而在制造藥物的企業當中，為對藥物的品質進行保證，通常會對產品質量管理制度加以建立，進而對藥品生產的整個過程進行監督，嚴格審核各種物料。在達到相關標準之后，會予以銷售。而在對藥品進行檢驗的過程當中，藥品含量以及純度等的檢驗是十分重要的。一般情況下，對藥品進行檢驗的儀器為氣相色譜儀、紫外可見光分度計、高效液相色譜儀等等?，F如今，在對藥品進行檢驗的過程當中，首先會對標準進行檢驗，繼而對藥品進行抽樣的檢查，之后加以檢驗，并對實驗的數據進行處理，最后得出試驗的結果報告。但只有確保新藥能夠取得合格證書，才能夠上架銷售。如新藥的質量不合格，就必須對新藥不符合檢測報告進行填寫，同時向上級反映，提出調整藥品的方案。

二、藥品檢驗的影響因素

（一）人為原因

在實際對藥物實施檢驗的過程當中，操作人員的實際認識和技術水平可以影響到檢驗工作的順利完成，可以對檢查工作能否取得預期成效發揮決定性的影響，直接對藥物的檢查結論加以影響。

（二）設備原因

在對藥品進行檢驗的過程當中，需要對很多機械設備加以利用。而機械設備的實際工作效率與檢驗的結果也會擁有著十分緊密的聯系。如果有檢驗設備出現了故障，沒有及時檢修，就繼續投入使用，也就會對檢驗的結果帶來一定的影響。

（三）其他原因

在檢驗藥品時，有很多藥品都需要在特定的環境下來進行檢驗。如果在實際檢驗的過程當中，沒有按照相關的標準隨意進行檢驗，也就會嚴重影響到檢驗的效果。不僅如此，在對檢驗的藥品進行儲存的過程當中，如果沒有按照規定的標準，更加科學以及合理的對藥品進行儲藏，也就會導致藥品的性質發生一定的改變。

三、藥品數據結果的控制

（一）外部質量控制

對外部質量進行控制，主要就是在試驗室之內，有關人員通過實踐的操作以及對比的試驗，對藥物的特性進行檢測，這樣就能夠提高藥物的品質，達到藥物穩定性的提高，確保藥物在臨床當中能夠具有一定的效果。醫藥制造公司如果通過實施外部質量管理，也就能夠對藥品出現的問題進行發現，然后由有關人員對問題進行認真的分析，提出更加有效的解決方法。

（二）內部質量控制

對內部質量控制來說，主要就是保障檢驗的結果可以更加準確，為檢驗工作的順利開展提供一定的保障。相關工作人員通過對檢驗的過程進行全程的監控，及時對每一個流程展開評價，對檢驗的結果進行仔細的分析以及記錄，也就可以防止數據的結果出現紕漏的情況，有效提高數據的可信程度。

（三）科學統計數據

在實際對藥品進行檢驗的過程當中，如果出現一定的差錯，也就無法真正反映出真實的數據結果，導致檢驗的結果受到更加嚴重的影響。而經實踐表明，對T值與Z比分數法加以運用，也正是對檢驗結果進行評價的一種有效手段。在更加科學以及合理地對T值與Z值加以運用的基礎之上，就可以保證檢驗的過程可以更加有序，提高檢驗結果的準確性，位更加全面地對檢測結果進行評價提供相關的參考，以幫助相關工作人員及時對存在的問題加以發現，并及時進行糾正。

四、藥品質量的控制方法

（一）加強相關人員的培訓

一般來說，在對藥品進行檢驗的過程當中，對工作人員的專業素養會產生更高的需求。所以，有關主管部門也就必須對人員進行宣傳和訓練，定期對人員開展藥物質量管理的宣傳教育，使人員能夠理解藥物質量管理的意義。而且，應該定期組織檢驗人員對先進藥品的檢驗技術進行學習，更新員工的觀念，提高臨床所用藥品的質量。不僅如此，也需要積極對藥檢人員的工作能力加以考核，對其學習興趣加以培養，這樣就可以在一定程度上提高藥品檢驗的能力。

（二）培養藥品檢驗人才

現階段，我國藥檢工作缺乏更加專業的人才，這也就會影響著藥檢工作的發展。因此，相關部門也就需要對社會上的人力資源加以整合，對藥檢專業人才的選拔制度加以完善，制定更加有效的培養方法，提高藥品的檢驗效率，保證藥品的質量。

結束語：總而言之，藥品與人們的生命安全具有十分緊密的聯系，相關部門也只有結合自身的發展情況，利用更加先進的藥檢技術，才可以保證藥品的安全性，為藥品的臨床效果提供保障。

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