醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室電外科設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值

朱云芝

天津市武清區(qū)第二人民醫(yī)院 (天津 301700)

電外科設(shè)備具有高科技含量、高應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。近年來(lái)，高頻電刀、超聲刀等電外科設(shè)備在外科手術(shù)中的應(yīng)用愈加廣泛，給外科手術(shù)帶來(lái)了較大的便利[1]。但由于我國(guó)電外科設(shè)備更新較快，相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)卻較為滯后，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員在應(yīng)用電外科設(shè)備的過(guò)程中可能出現(xiàn)一系列的不良事件，進(jìn)而帶來(lái)一定的安全隱患[2]。醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析(healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA)是一種風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估方法，主要以系統(tǒng)、團(tuán)隊(duì)的形式前瞻性分析設(shè)計(jì)故障，將該方法用于臨床護(hù)理操作中，可精準(zhǔn)地找到其中存在的危險(xiǎn)因素，并排除故障或提出改進(jìn)措施[3]。基于此，本研究探討HFMEA在手術(shù)室電外科設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究以我院手術(shù)室電外科設(shè)備為研究對(duì)象，服務(wù)于該院手術(shù)室的有20多類設(shè)備，其中電外科設(shè)備26臺(tái)，包括能量平臺(tái)4臺(tái)，工作站6臺(tái)，高頻電刀8臺(tái)，超聲刀1臺(tái)，內(nèi)鏡電刀6臺(tái)，氬氣刀1臺(tái)。于2019年11月，我院采用HFMEA對(duì)手術(shù)室電外科設(shè)備實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。

1.2 HFMEA方法

(1)確定主題：采用HFMEA對(duì)手術(shù)室電外科設(shè)備應(yīng)用流程中可能出現(xiàn)的失效模式進(jìn)行分析，并探討原因及不良影響，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，積極預(yù)防不良事件的發(fā)生。(2)成立管理團(tuán)隊(duì)：設(shè)立HFMEA小組，小組成員為科室20名護(hù)士，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的風(fēng)險(xiǎn)人員對(duì)小組成員進(jìn)行HFMEA理論知識(shí)與實(shí)踐操作技術(shù)培訓(xùn)，包括HFMEA概述、臨床應(yīng)用、電外科設(shè)備使用流程等，并指導(dǎo)小組成員掌握設(shè)備質(zhì)量安全評(píng)價(jià)指標(biāo)，收集相關(guān)不良事件，且每月開(kāi)展1次會(huì)議，分析風(fēng)險(xiǎn)原因，總結(jié)干預(yù)措施。(3)找出潛在失效模式：由小組成員對(duì)近3年來(lái)電外科設(shè)備不良事件進(jìn)行匯總，采用頭腦風(fēng)暴對(duì)設(shè)備應(yīng)用過(guò)程中可導(dǎo)致失效模式出現(xiàn)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，并對(duì)設(shè)備使用情況的失效后果進(jìn)行失效模式危急值(risk priority number，RPN)評(píng)估，包括失效模式影響嚴(yán)重度S、發(fā)生頻度O、失效檢驗(yàn)難度D，其中RPN=S×O×D，見(jiàn)表1。(4)針對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出改進(jìn)措施：加強(qiáng)對(duì)電外科工作人員的專項(xiàng)培訓(xùn)，包括電學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、電外科設(shè)備工作原理、設(shè)備功能、電外科各種技術(shù)、操作注意事項(xiàng)等；完善管理制度或控制體系，如制定設(shè)備維修制度、實(shí)行預(yù)防性維護(hù)制度等；建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在手術(shù)室內(nèi)設(shè)2名儀器管理護(hù)士，全面負(fù)責(zé)電外科的日常工作，包括每日行電外科日常檢查、維護(hù)等，若發(fā)現(xiàn)設(shè)備應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，立即聯(lián)系工程師搶修，并啟動(dòng)應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。

表1 手術(shù)室電外科設(shè)備失效模式評(píng)估表

1.3 觀察指標(biāo)

比較HFMEA實(shí)施前、后的失效模式RPN及護(hù)士管理質(zhì)量。護(hù)士管理質(zhì)量采用科室自制管理質(zhì)量評(píng)分量表(信效度為0.74)評(píng)估，具體內(nèi)容包括護(hù)士的電外科相關(guān)不良事件認(rèn)知、電外科設(shè)備使用安全評(píng)估、規(guī)范執(zhí)行流程、專項(xiàng)培訓(xùn)，每項(xiàng)評(píng)分均為25分，評(píng)分越高，管理質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 HFMEA實(shí)施前、后失效模式RPN比較

經(jīng)實(shí)施HFMEA后，維修不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先下降率為77.6%、關(guān)于電外科設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)不到位的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先下降率為61.1%，配件安裝問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先下降率為64.8%，規(guī)章制度問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先下降率為59.9%，見(jiàn)表2。

表2 HFMEA實(shí)施前、后失效模式RPN比較

2.2 HFMEA實(shí)施前、后護(hù)士管理質(zhì)量比較

經(jīng)實(shí)施HFMEA后，護(hù)士電外科相關(guān)不良事件認(rèn)知、電外科設(shè)備使用安全評(píng)估、規(guī)范執(zhí)行流程、專項(xiàng)培訓(xùn)評(píng)分均高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 HFMEA實(shí)施前、后護(hù)士管理質(zhì)量比較(分，名)

3 討論

電外科技術(shù)是一種高風(fēng)險(xiǎn)與高科技并存的醫(yī)療技術(shù)。近年來(lái)，電外科設(shè)備種類逐漸增多，技術(shù)逐步革新，被愈加廣泛地應(yīng)用于臨床。但由于電外科設(shè)備更新速度較快，相關(guān)培訓(xùn)較為滯后，導(dǎo)致護(hù)士未能充分掌握設(shè)備的安全使用知識(shí)，后續(xù)可能出現(xiàn)設(shè)備安全評(píng)估不到位、相關(guān)不良事件認(rèn)知不到位、操作流程不規(guī)范等問(wèn)題，不利于電外科相關(guān)手術(shù)的順利開(kāi)展[4]。

HFMEA是一種可找出臨床安全漏洞的風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估方法，其將風(fēng)險(xiǎn)管理放在手術(shù)室管理的首位，可使手術(shù)室管理更加具體化、科學(xué)化，且有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)電外科設(shè)備應(yīng)用過(guò)程中存在的安全隱患，并制定有效的措施進(jìn)行解決防控，進(jìn)而降低手術(shù)室不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善醫(yī)療環(huán)境，提高臨床管理質(zhì)量[5-6]。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)實(shí)施HFMEA后，失效模式RPN明顯低于實(shí)施前，且護(hù)士電外科相關(guān)不良事件認(rèn)知、電外科設(shè)備使用安全評(píng)估、規(guī)范執(zhí)行流程、專項(xiàng)培訓(xùn)評(píng)分均高于實(shí)施前，表明HFMEA可有效降低手術(shù)室電外科設(shè)備失效模式RPN，控制不良事件發(fā)生，且可提高護(hù)士對(duì)電外科設(shè)備相關(guān)知識(shí)的了解，從而提高管理質(zhì)量。經(jīng)分析，其原因在于，HFMEA可通過(guò)團(tuán)隊(duì)的形式對(duì)電外科設(shè)備應(yīng)用存在的問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)探討，并前瞻性地分析其中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，找出潛在失效模式與失效原因，制定相應(yīng)的針對(duì)性措施，以達(dá)到降低RPN的目的；同時(shí)，通過(guò)HFMEA管理可增強(qiáng)護(hù)士對(duì)電外科設(shè)備的了解，以及其風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，從而達(dá)到提高護(hù)士整體管理質(zhì)量的效果[7]。

綜上所述，HFMEA在手術(shù)室電外科設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值較高，可降低失效模式RPN，提高護(hù)士管理質(zhì)量。