百白破疫苗預防接種適用于月齡為3~24 個月的兒童,接種疫苗后兒童的身體內的抗體能夠恢復到正常水平,并且兒童體內的抗體維持時間可達到10 年左右,能夠有效保護兒童的身體健康。經臨床研究發現[1-2],收集大量的百白破疫苗接種兒童接種反應可知患兒發生疫苗不良反應風險較高,發熱、神經異常,嚴重患兒會有過敏性休克。百白破疫苗接種后導致兒童不良反應將會影響接種效果,同時也會引發兒童家屬擔心,因此需要采取一定的措施用于減低兒童接受百白破疫苗不良反應。經實踐研究發現,對接受百白破疫苗的兒童采取一定的預處理措施,可有效降低兒童接種不良反應風險。文章選取本院2018 年1 月—2019 年4 月接受百白破疫苗接種的192 例兒童作為研究對象,旨在研究百白破疫苗接種不良反應以及應用風險管理的預防效果,現報告如下。
選取本院2018 年1 月—2019 年4 月期間接受百白破疫苗接種的400 例兒童作為研究對象。將所有兒童編號后用隨機數字表進行分組。試驗組中男女比值為112 ∶88,月齡為3~24 月,平均月齡為(13.5±6.7)月;常規組中男女比值為107 ∶93,月齡為3~23 月,平均月齡為(13.2±6.9)月。兩組兒童一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本次研究已通過倫理委員會審核,所有兒童家屬知情同意。
常規組兒童直接進行疫苗接種,試驗組兒童應用風險管理進行疫苗接種,接種前醫務人員需詳細詢問兒童過往病史、過敏史以及禁忌證,建立電子檔案。接種前一周醫護人員可通過即時通訊工具如微信建立健康教育群,在群內發布接種注意事項與接種禁忌證,針對家長疑問及時答疑。正式接種前測量體溫,排查有關疾病,將兒童資料詳細記錄下來,為兒童制定合理的疫苗接種方案。接種完成后需要讓兒童至觀察室觀察半小時,無不良反應后再行離開,兩組兒童進行為期3 d 的隨訪[3]。
記錄兒童接種后的不良反應,對接種兒童進行連續3 d 的隨訪。包括中度發熱、高熱以及局部硬結,計算不良反應發生率。
采用SPSS 19.0 軟件處理,計數資料用(n,%)表示,采用χ2檢驗。計量資料用()表示,采用t檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。
如表1 可知,試驗組兒童接種不良反應發生率為1.0%,常規組兒童接種不良反應發生率為4.5%。可知試驗組兒童接種不良反應發生率同常規組兒童差異有統計學意義(P<0.05)。
本次研究中發現,針對接種百白破疫苗的兒童采取風險管理,通過事前控制可及時排除引發接種不良反應的各項危險因素,通過接種前詳細了解兒童禁忌以及病史,排查接種禁忌證,在家長群體中開展健康教育工作,讓家長協助兒童做好接種準備,優化接種操作使其趨于規范性,從而降低兒童接種百白破疫苗不良反應。白百破疫苗主要用于預防兒童百日咳、破傷風以及白喉等傳染性疾病,屬于國家計劃內的疫苗種類,白百破三聯制劑疫苗使用氫氧化鋁吸附,外觀呈乳白色懸浮狀態,新生兒出生后3 個月、4 個月以及5 個月需要各注射一次百白破疫苗,一歲半至兩歲期間需要注射疫苗一次鞏固接種效果,兒童7 歲時需要再注射一次百白破疫苗鞏固接種效果。資料顯示吸附百白破疫苗在計劃內免疫疫苗接種制品中發生不良反應的風險最高。接種后的一般反應屬于正常的免疫反應,該反應是由于疫苗本身的特性引發的生理功能障礙,多數兒童接種后的一般反應癥狀較為輕微,不會引發兒童不可恢復的組織器官或者功能上的障礙,不會產生后遺癥,局部反應與全身反應通常存在一定的聯系,全身反應通常會有局部反應,局部反應屬于全身反應的局部表現。接種百白破疫苗后的局部反應通常由注射處紅腫,疼痛以及注射硬結,全身反應則主要有持續性的發熱,嘔吐以及精神不佳,一般反應通常在注射疫苗后的24 h 內,可得到有效緩解或者完全消失。接種后的異常反應發生率通常非常低,需要采取嚴格的處理措施,異常反應通常與疫苗的質量注射方法以及個體差異有關,神經系統反應、變態反應及無菌性膿腫中均屬于異常反應,分析發生接種不良反應的原因可知,主要以疫苗因素、疫苗使用因素以及個體因素有關。從疫苗自身因素分析,疫苗對于機體而言屬于外來異物蛋白質,其具有生物細胞活性能夠與機體產生接種反應,且疫苗中的吸附劑也會引發接種不良反應,其次疫苗的質量、生物提取純度以及均勻度也會影響接種反應。根據疫苗使用因素分析,擔負著接種的工作人員工作責任心較差,在進行疫苗接種的過程中,未能嚴格遵循接種禁忌證,接種操作缺乏規范性,無法完全按照技術流程進行規范性的接種,例如接種劑量過大、注射深度過淺、接種途徑不正確以及接種前未充分搖勻疫苗均會導致接種反應風險發生,將會增加接種不良反應或者加重接種不良反應的嚴重程度。從個體因素出發,個體體質差異與接種不良反應存在密切的關系,例如體質過敏者極易發生變態反應,神經系統發育先天不全者接種后極易發生驚厥和接種后腦病。經過臨床實踐表明[4-5],白百破疫苗的接種效果非常好,但是多數兒童接種過程中會發生一些不良反應,影響疫苗接種效果,對機體抗原水平有一定的影響。

表1 兩組兒童不良反應比較
研究指出百白破疫苗接種不良反應主要有發熱以及局部硬結,發生原因與疫苗中的百日咳菌體成分有關。接種無吸附劑成分的疫苗成分在十二個小時至二十四小時內,接種兒童局部皮膚會發生紅腫、疼痛以及局部硬結,個別兒童接種后會出現注射側腋下淋巴結部位腫大[6]。接種無吸附劑成分的疫苗兒童局部會形成硬結,或者形成無菌性膿腫,無不良反應。本次研究中兒童接種后出現的不良反應與報道相同[7],說明接種百白破疫苗后兒童的不良反應存在一定的共性特征,臨床上需要高度重視,進行疫苗接種后兒童發熱有中度發熱以及高熱,說明疫苗自身的質量會影響兒童接種發熱情況,疫苗作為一種生物活性物質,疫苗接種引發不良反應與疫苗的工藝純度以及分散均勻度有密切關系,同時也與疫苗的使用操作步驟有關,當負責接種的醫務工作者未能按照規范進行接種時,可能會加重接種不良反應[8-10]。
本次研究發現,經過風險管理后的接種兒童與直接接種兒童均出現不同程度的局部硬結不良反應,發生原因與多次接種以及兒童的個體差異有關。經過風險管理后的兒童接種不良反應發生率較低,表明接種前做好接種規劃并規范化接種操作可預防接種不良反應。接種百白破疫苗還需要做好以下幾點:(1)加強預防接種程度管理,針對接種疫苗的兒童,需要嚴格按照程序化的方式進行疫苗接種,接種兒童需要建卡,接種登記卡需要規范書寫,詳細記錄接種情況,根據接種計劃為兒童進行接種,避免出現接種時間不當的情況。(2)加強疫苗運輸保存管理,考慮到疫苗運輸過程中的溫度與濕度控制不當會影響疫苗質量,因此在運輸疫苗過程中需要做好質量把控,加強冷鏈管理保障運輸環境參數穩定[11]。(3)提升接種醫務工作者的技術水平,接種人員的專業技術對接種兒童不良反應有一定影響,因此疫苗接種人員需要參加相關培訓,熟練掌握疫苗的類別以及防治機理,具備較好的接種不良反應處理能力。(4)正確選擇疫苗并規范操作,接種前醫務人員需仔細核查疫苗,疫苗外包裝與標簽完整,確保疫苗的批次、生產日期、廠家信息正確無誤,有沉淀、破損以及過期的疫苗需要禁止使用。接種前需要將疫苗震蕩搖勻充分分散疫苗,接種時需要對接種部位進行消毒,控制接種深度[12-13]。(5)接種后觀察,醫務人員需要告知兒童家長有可能發生的不良反應,接種后需要多飲用溫水,詳細詢問兒童的健康狀況,必要時需要進行體檢以全面了解兒童的身體健康狀況明確接種禁忌。
綜上所述,百白破疫苗接種后不良反應較高,采取風險管理以及直接疫苗接種都可以降低接種不良反應風險,建議使用。