單針射頻選擇性電熱解皮脂腺治療痤瘡的臨床觀察

王思平，藍 星，楊傳鳳，李雪芽，鄧小蓉

（重慶市第一人民醫院道門口院部皮膚科,重慶，400011）

痤瘡是毛囊皮脂腺的一種慢性炎癥性皮膚病，發病率為70%-87%，特征是粉刺、丘疹、膿皰、結節等多形性皮損可伴疼痛，任何人任何年齡都可發病。痤瘡的發病機制看似復雜，皮脂溢、毛囊皮脂腺導管角化異常、導管被痤瘡丙酸桿菌占領、繼發性炎癥過程等都是潛在的原因。[1]而且，面部明顯受損，進而也會引發常見的心理疾病，包括：情緒低落、尷尬、自尊感下降和社交障礙[2]。因此，需要尋求更高品質更有效的醫療資源治療。盡管治療尋常痤瘡的方法有很多，但停止治療后通常會復發，即使在正確的時間使用正確的劑量治療，使用異維A酸治療的復發率較低，但是，由于副作用，如輕度唇炎（嘴唇干燥）、輕度干燥病、鼻出血、血清谷草轉氨酶（SGOT）和血清谷丙轉氨酶（SGPT）、膽固醇和甘油三酯升高，有些患者不符合使用異維A酸治療的條件[3]。初步證據表明，使用微針射頻選擇性電熱解皮脂腺代表了一種治療面部痤瘡的新選擇，我們進行這項實驗的目的是評估痤瘡患者中使用單極射頻且近端絕緣單針微針進行病灶內電熱解的有效性和安全性[11]。

1 對象與方法

1.1 研究對象

隨機選取2019年6月-2020年6月）科室就診的中度至重度面部痤瘡患者共計38例，年齡在16～38歲，平均年齡22歲。所有患者術前全面體檢，身體狀況良好；有主觀痤瘡治療需求，所有受試者的皮膚類型符合痤瘡國際改良分類診斷標準中的II-Ⅳ。排除標準3：①1個月內做過相關皮膚護理影響結果判斷者；②研究前6個月口服抗生素或異維A酸治療痤瘡；③妊娠或哺乳期婦女；④有系統性疾病或嚴重的皮膚病者；⑤有嚴重皮膚過敏史者；⑥有心臟起搏器或其他電子信號設備置入者；⑦未按規定接受治療，無法判斷療效者。

1.2 治療方法

（1）術前準備：術前與患者溝通，告知其治療方法、注意事項及治療相關風險，簽訂射頻治療知情同意書；取下面頸部配飾、隱形眼鏡等；指導卸妝、潔面；炎癥部位進行拍照，記錄存檔。使用深圳半島醫療有限公司生產的高頻電灼儀（型號UnicornI，粵械注準20182010997），搭配使用相應治療頭。

（2）治療過程：首先對治療手具消毒，然后安裝治療頭，對設備的參數進行設置：選擇Pure模式，針長2.0mm（圖1），根據患者炎癥大小，選擇功率：3-6W，時間：300-500ms。常規術前清理治療區域，對皮膚消毒兩次并擦干，確認痤瘡病變（粉刺性痤瘡病變及炎癥性痤瘡病變），拉伸周圍的皮膚，以跟治療部位垂直的角度將長為2.0mm，僅針尖0.6mm發射能量，近表皮端絕緣的微針垂直插入毛囊至限位器（圖2）。然后發射功率為3-6w的高頻電流，持續時間300ms-500ms，根據痤瘡數量及大小，炎癥部位間隔1mm發射一次能量，直至覆蓋全部病變部位。單部位治療結束后（或完成手術后第2天），輕輕按壓，清理粉刺內或炎性病變（如膿）的情況。所有患者視炎癥恢復情況，共治療1-3次，每次治療間隔時間1個月。最后1次治療后1個月，評估完整的病變個數和患者的反應率。最后1次治療后半年，評估患者的緩解率。加入本研究的所有患者，不得同時進行其他的痤瘡治療。

1.3 療效評估

為了評估療效，患者的痤瘡根據痤瘡國際改良分類診斷標準被評定為“輕度”、“中度”、“重度”或“非常嚴重”。使用治療部位痤瘡病變實際改善的數量為標準，病變包括炎性（丘疹、膿皰、結節）病變。只對治療部位病變進行評估。每次隨訪時，由不知情的醫生統計每個患者的痤瘡個數。每次治療前和最后1次治療后1個月，這名醫生同時評估整體有效率，并記錄副作用。研究結束時，要求患者以4分制評估最終治療效果的滿意度（4=非常滿意，3=滿意，2=稍滿意，1=不滿意）。最后1次治療后半年，對所有的患者進行最終回訪，評估治療復發率。記錄每次回訪時的病變數量，根據統計分析確定療效。

2 結果

圖1 單針射頻結構圖示

表1 研究者的整體評估

表2 患者人口資料匯

圖2

所有患者都完成了研究，單針射頻電熱解治療1-3次后，他們的炎性痤瘡病變數量明顯減少。臨床案例見圖3和圖4。第1次治療后1個月，炎性痤瘡病變平均減少72.12%（P＜0.01）。第2次治療后1個月，炎性痤瘡病變平均減少86.9%（P＜0.01）。最后1次治療后1個月，炎性痤瘡病變平均減少97.8%（P＜0.01）。根據整體有效率，第2次治療后1個月，大多數的患者都取得了臨床成功，最后1次治療后1個月，所有患者都取得了臨床成功。38名患者，5名(13.2%)報告對治療“稍滿意”，15名(39.5%)報告“滿意”，18名(47.3%)報告“非常滿意”。患者滿意度的平均分數為3.50 ± 0.53 (大于4)。報告最常見的副作用是治療部位有暫時的紅斑和輕微水腫。盡管所有患者都出現了這種癥狀，但是癥狀在1-3天內便自行緩解，很少會持續1周。無其他嚴重的副作用，如色素變化、疤痕和感染。最后1次治療后半年，38名患者中有2名（5.3%）患者的痤瘡復發。然而，這3個案例，痤瘡嚴重程度都被評估為“輕度”。

3 討論

痤瘡是一種慢性皮膚疾病，因為病變位于患者面部，對患者的生理和心理均有影響[4]。對生活質量有負面影響，并且可能會導致心理困難如社交回避[5]。

目前有很多種痤瘡治療方法。普通治療選擇包括局部抗炎藥物,外用和口服抗生素，荷爾蒙受體激動劑和拮抗劑，外用和口服類維生素，包括以各種光為基礎的治療均用于治療痤瘡[6]。這些治療選擇必須長時間治療，并且有多種副作用。此外，因為這些治療方法并不以皮脂腺為靶組織，長期治療還沒有顯示不會導致痤瘡再生。

圖3 1 名20 歲男性的面部痤瘡，

圖4 1 名22 歲男性的面部痤瘡

射頻是一種高頻交流變化電磁波的簡稱，醫學上把頻率 0.5MHz～8MHz 的交流高頻電流稱為射頻，依電極結構不同，可分為單極射頻和雙極射頻[7]。由于皮膚及皮下組織對電磁波存在阻抗，故組織中的帶電粒子在電磁波的作用下會劇烈振蕩摩擦而產熱：8熱效應(J)=I×T×R(I：電流，R：阻抗，T：作用時間)。在過去的十年內，使用射頻的臨床治療系統已經證明能安全和有效的用于面部和身體非剝脫皮膚緊致。最近，射頻在皮膚嫩膚、痤瘡疤痕和尋常痤瘡治療領域掀起了改革[9-11]。盡管，傳統的點陣治療的副作用可能會對表皮造成間接損傷，最近引進的射頻微針設備通過產生針尖產生射頻熱彌散區域，13絕緣層對表皮的損傷降到最低[12]。單針射頻是目前射頻領域中的新產品，是單極射頻，其能量由手持射頻發射器及負極板形成回路。治療時，手持射頻發射器安裝單針，患者肩背部放置負極板，針尖深入真皮，射頻由針尖發射，能量通過針尖傳遞精準注入直達皮脂腺炎癥部位，并根據治療部位炎癥數量及大小情況，間隔1mm治療一次[14]。

單針射頻也有幾個特點，使他們優于其它治療方式，一是治療時電凝通過微針穿透表皮并進入真皮的目標深度，僅在痤瘡周圍誘導熱凝固區，破壞毛囊皮脂腺，避免炎癥進一步發展[15]。二是微針的絕緣和暴露部分的長度(2，000 μm微針上的600 μm近絕緣部分)被設計成只影響皮脂腺(圖2)，不會將能量作用于表皮，加重皮膚反應及修復時間；微型針的T形肩部用作限位器，無論在療程哪個階段和醫生那里，其深度都是一致的，不會因操作者的不同而影響治療效果。三是治療時間較短，起效快，療程次數較少，患者醫從性較好。

人們可能會擔心皮脂腺的破壞引起免疫防御問題，這可能是由于有皮脂腺的破壞引起的，但最近的證據表明，人類皮脂腺通過釋放抗菌肽來促進皮膚免疫防御。然而，目前的治療方式相對沒有這種擔心，因為它專門針對性破壞活躍和復發的痤瘡點，而不是臉上的每個毛囊單位[16]。此外，導致整個面部皮脂腺活性非選擇性降低的治療選擇(即PDT，異維a酸)與此類問題無關[17-18]。

我們的數據顯示相較于其他的治療方法，有較高的有效性和較少的停工時間。尤其是，絕緣針能滲入皮下有效的破壞皮脂腺，同時又不會在表皮釋放能量，能有效減輕表皮反應及術后修復時間，減少常規療法后痘印的發生幾率。絕緣微針對表皮的可靠、牢固的絕緣保護，使我們可以將射頻能量增加到可以足夠消除靶組織的程度，強化單次治療的有效性。

這些臨床研究結果還表明，單針射頻選擇性電熱解皮脂腺可能代表一種治療痤瘡的新方法。在此，我們證實，單針射頻選擇性電熱解皮脂腺能有效治療痤瘡。所有38名患者在自我評估調查研究中都報告對治療滿意。除了暫時的紅斑和輕微水腫，沒有任何患者觀察到其他副作用。

我們的數據還表明，這種療法復發率低，我們將效果歸因于皮脂分泌永久減少，通過射頻能量選擇性電熱解精確破壞過度活躍的皮脂腺[19-20]。因為皮脂產物是細菌生長的媒介，減少皮脂產物，有助于痤瘡丙酸桿菌繁殖正常化。這種干預誘導的熱量擴散可破壞細菌[21-22]。而且，新技術的開發，可使短且細的射頻微針和絕緣材料緊密粘合，電熱解皮脂腺，且不會損壞表皮。當然，由于治療部位單點接受了較高的射頻能量用于治療，痛感可能較常規的針清等治療方法明顯，但基本都在可接受范圍里，如有過于明顯的痛感反饋也可以通過降低脈寬等治療參數或者冰敷予以調整，基本均可耐受，能接受完整治療。

由于這項研究不是對比研究，不可能直接比較其與其他療法的療效。然而，選擇性電熱解有一些明顯的優勢，大多數傳統的外用藥，包括類維生素a和抗炎藥等，必須要每天涂抹，在沒有出現任何效果前，要涂抹幾周，但大多數都會刺激皮膚[23-24]。同樣，許多用于治療痤瘡的口服藥，包括抗生素、口服避孕藥和類維生素A，有許多明顯的副作用，包括但不限于腸胃不適、抗生素耐藥性、血栓塞和致畸[25]。相比之下，適當培訓的護士進行單針射頻的治療，不會產生任何嚴重的副作用，操作簡單，對操作技巧及臨床操作人員的技術要求小。單針射頻精準電熱解皮脂腺治療痤瘡，不會出現當前痤瘡治療方案的固有問題（如患者的醫從性和相關副作用）。同時，這種干預治療只需1-3次就可取得療效，且術后只需8小時避水，無需患者避免太陽光照，同樣適合治療光敏感患者。

總之，我們的研究結果表明，單針射頻選擇性電熱解皮脂腺能在臨床上有效治療痤瘡，且未發現并發癥，能持續地緩解痤瘡，值得推廣使用。然而，由于研究持續時間短，仍需要進行長期研究來評估這一有前途的新技術的長期效果。