參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療慢性心力衰竭合并室性心律失常的臨床研究

蔣兆年 秦卓 韓磊

慢性心力衰竭多發(fā)于老年人群，簡稱為“心衰”，其發(fā)病原因多樣，是一種綜合征，主要特征為神經(jīng)內(nèi)分泌激活、運(yùn)動耐力下降及心臟功能異常，主要表現(xiàn)為心前區(qū)有壓迫感、心悸、心慌及胸悶等[1]。該疾病合并室性心律失常發(fā)生率較高，極易導(dǎo)致患者發(fā)生意外性猝死，對患者的生命安全造成威脅[2-3]。藥物治療為目前臨床上治療該病的主要手段，西醫(yī)藥物治療主要以改善患者臨床癥狀為基礎(chǔ)，對血流變影響較小，臨床療效較低[4-6]。為分析應(yīng)用中藥聯(lián)合西醫(yī)治療老年慢性心力衰竭的臨床效果，特選取2017年1月-2019年12月本院收治的該疾病患者60例作為研究對象行對比分析，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月-2019年12月本院收治的慢性心力衰竭合并室性心律失常患者60例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合該疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中慢性心力衰竭符合1971年Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥為：盜汗或自汗，動則汗出，疲乏，氣短，心悸；次癥：面顴暗紅、口干及頭暈心煩；舌脈：脈細(xì)數(shù)無力或結(jié)代，舌紅少苔；（3）心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級；（4）基礎(chǔ)心律為竇性心律。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近期接受其他藥物臨床試驗；（2）過敏體質(zhì)；（3）妊娠或哺乳期婦女；（4）并發(fā)嚴(yán)重感染、瓣膜病、心源性休克、心包炎、肺栓塞等對治療效果有影響的疾病；（5）伴有癡呆或神志不清等精神疾病；（6）合并造血系統(tǒng)、嚴(yán)重肝腎功能損傷疾病；（7）伴隨持續(xù)性或陣發(fā)房顫。隨機(jī)分為對照組和試驗組，每組30例。對照組中男16例，女14例，年齡56～85歲，平均（67.28±3.38）歲。病程2～16年，平均（8.87±1.19）年。心律失常類型：短陣心房顫動2例，交界性期前收縮7例，房性期前收縮8例，室性期前收縮13例；心功能分級：Ⅵ級8例，Ⅲ級10例，Ⅱ級12例。合并基礎(chǔ)疾病：糖尿病12例，高脂血癥24例，高血壓26例。試驗組中男17例，女13例，年齡54～86歲，平均（67.37±3.41）歲。病程2～16年，平均（8.90±1.21）年。心律失常類型：短陣心房顫動3例，交界性期前收縮7例，房性期前收縮9例，室性期前收縮11例；心功能分級：Ⅳ級7例，Ⅲ級9例，Ⅱ級14例。合并基礎(chǔ)疾病：糖尿病11例，高脂血癥23例，高血壓25例。兩組合并基礎(chǔ)疾病、性別、心功能分級、病程、心律失常類型及年齡等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究治療同意書已被患者及其家屬簽署，且經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

所有患者均每日早、晚各口服一次100 mg沙庫巴曲纈沙坦鈉片（Novartis Pharma Stein AG公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20170344）治療，連續(xù)給藥兩周后，將用藥量增加為200 mg/次。接受為期1個月的治療。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上再給予每日早、中、晚各口服一次1.2 g參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20030058）治療。接受為期1個月的治療。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效：根據(jù)紐約心臟病協(xié)會（NYHA）分級對臨床療效進(jìn)行評價。無效：癥狀、心功能指標(biāo)無改善，甚至更差；有效：癥狀有所改善，心功能改善1級但未達(dá)到Ⅰ級；顯效：癥狀基本或完全消失，心功能改善2級及以上或達(dá)到Ⅰ級。治療有效率=（有效+顯效）/總例數(shù)×100%。

心功能：通過心臟多普勒彩色超聲儀（型號：EPIQ7型；廠家：德國西門子）對患者心功能指標(biāo)進(jìn)行測定，包括左室舒張末期內(nèi)徑LVEDD、左心室射血分?jǐn)?shù)LVEF，并對比兩組患者的心輸出量CO情況。

神經(jīng)內(nèi)分泌因子及血清鈉水平：測定兩組患者的抗利尿激素ADH、血管緊張素PRA、血漿N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及血清鈉水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

對本研究內(nèi)所涉及數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析時均采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件計算，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組臨床療效比較，試驗組治療有效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組心功能改善情況對比

兩組治療前LVEDD、LVEF及CO值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，試驗組LVEF及CO值顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組LVEDD值顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組心功能改善情況比較 （±s）

表2 兩組心功能改善情況比較 （±s）

治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組（n=30） 62.19±3.65 59.20±3.33 36.41±3.32 43.62±3.98 3.75±0.22 4.63±0.39對照組（n=30） 62.20±3.66 61.32±3.45 36.42±3.33 39.98±3.56 3.76±0.23 4.09±0.35 t值 0.011 2.422 0.012 3.734 0.172 5.644 P值 0.991 0.019 0.990 ＜0.001 0.864 ＜0.001組別 LVEDD（mm）LVEF（%）CO（L/min）

2.3 兩組神經(jīng)內(nèi)分泌因子及血清鈉水平改善情況對比

兩組治療前ADH、PRA、NT-proBNP及血清鈉值差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，試驗組ADH、PRA及NT-proBNP值顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組血清鈉值顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組神經(jīng)內(nèi)分泌因子及血清鈉水平改善情況 （±s）

表3 兩組神經(jīng)內(nèi)分泌因子及血清鈉水平改善情況 （±s）

治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組（n=30） 84.01±5.54 60.87±3.87 4.30±0.65 3.28±0.44 5 004.54±544.29 2 140.34±103.23 125.54±23.23 143.41±16.43對照組（n=30） 84.02±5.55 73.31±4.00 4.31±0.66 3.70±0.51 5 004.58±544.36 2 590.43±114.43 125.61±23.30 134.32±17.42 t值 0.007 12.242 0.059 3.415 0.000 15.996 0.012 2.079 P值 0.994 ＜0.001 0.953 0.001 1.000 ＜0.001 0.990 0.042組別 ADH（ng/L）PRA[μg/（L·h）]NT-proBNP（ng/L） 血清鈉（mmol/L）

3 討論

慢性心力衰竭根據(jù)患病位置不同分為左心衰竭與右心室衰竭兩種，其中，左心室衰竭的發(fā)病率更高[7]。該疾病的致病因素為心房或心室受累，患病后發(fā)病緩慢，如未給予有效控制，極易并發(fā)室性心律失常等疾病，導(dǎo)致心功能受損加重，并易延發(fā)為機(jī)體各功能損害，對患者的生命安全造成較大威脅[8]。西醫(yī)認(rèn)為，心肌收縮力下降致使心排血量難以維持為該合并癥發(fā)生的主要病因，因老年人生理條件特殊，化學(xué)藥物及非藥物治療受到諸多限制，使該病治療陷入相對瓶頸期[9-10]。我國醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病病理機(jī)制為本虛標(biāo)實，屬“痰飲”“水腫”“心悸”范疇，表現(xiàn)為胸痹心痛、心悸氣短、四肢乏力等，并常伴有下肢水腫及小便不利等癥狀，當(dāng)以利水活血、溫陽益氣之法治療[11-12]。現(xiàn)為探究將中西醫(yī)聯(lián)合用藥對該疾病進(jìn)行治療的臨床效果，特做此研究。

本研究表明，兩組臨床療效比較，試驗組較好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組的LVEF及CO值顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組的LVEDD值顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組的ADH、PRA及NT-proBNP值顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組的血清鈉的值顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。這提示了，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療該疾病的效果顯著。究其原因，沙庫巴曲纈沙坦鈉片屬于一種復(fù)方制劑，是PRA受體-腦啡肽酶抑制劑，能夠阻斷PRAⅡ并促進(jìn)利鈉肽分泌，進(jìn)而使血管得以擴(kuò)張，并降低醛固酮含量，使尿鈉排泄作用加強(qiáng)。而參松養(yǎng)心膠囊中的主要成分為龍骨、酸棗仁、桑寄生、山萸肉、土鱉蟲、赤芍、甘松、黃連、五味子、丹參、麥冬、人參，該方使通過斂、養(yǎng)、補(bǔ)三法，起到使心肌細(xì)胞自律性降低、安神清心、益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)的作用，通過調(diào)節(jié)整合、榮養(yǎng)氣絡(luò)使心肌細(xì)胞代謝得以改善，并通過多環(huán)節(jié)、多靶點、多途徑整合對通道進(jìn)行調(diào)節(jié)，對折返激動進(jìn)行抑制，進(jìn)而使多離子通道、心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)功能及自主神經(jīng)系統(tǒng)功能得以有效調(diào)節(jié)。兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，能起到協(xié)同促進(jìn)之效。

綜上所述，在慢性心力衰竭合并室性心律失常患者治療中應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療，效果顯著，值得在臨床上推廣使用。