對“打假治劣”專項行動中132批假冒中成藥非法添加情況的分析

楊麗蓉，隋海山，張 筱，李洪剛

(濰坊市檢驗檢測中心，濰坊 261000)

隨著生活節奏的加快，在各方面壓力下，越來越多的人處于亞健康狀態，各種疾病特別是慢性病的發病年齡普遍降低[1]。人們生活水平日益提高，越來越多的人青睞中成藥[2]。有些不法分子打著天然無公害的旗號，在中成藥中非法添加化學成分。若人們在不知情的狀況下長期服用這些違法添加的化學成分，會嚴重影響身體健康[3-6]。

近幾年針對這些假冒中成藥非法添加情況開展的“打假治劣”專項行動初現成效。本中心協助公安機關搗毀數個制假售假窩點，檢出的陽性樣品全部按假藥論處。本文對“打假治劣”專項行動中的132批樣品非法添加檢測結果進行分析與研究，現報道如下。

1 樣品信息

檢測樣品全部來自稽查局送檢樣品，標注含有中成藥成分，均無正式批準文號。檢測樣品包含五大類，分別為降糖類、風濕止痛類、降壓類、補腎壯陽類、止咳平喘類。其中，風濕止痛類樣品64批，占樣品總量的48.5%；補腎壯陽類樣品32批，占樣品總量的24.2%；降糖類樣品26批，占樣品總量的19.7%；止咳平喘類樣品7批，占樣品總量的5.3%；降壓類樣品3批，占樣品總量的2.3%。按照各類中成藥國家補充檢驗方法進行檢驗[7-11]。

2 結果與分析

檢出非法添加化學成分的樣品：風濕止痛類58批，檢出率為90.6%；補腎壯陽類30批，檢出率為93.8%；降糖類25批，檢出率為96.2%；止咳平喘類6批，檢出率為85.7%；降壓類3批，檢出率為100%。總檢出率為91.7%，檢測結果見表1。

表1 123批非法添加化學成分樣品檢測結果

(續表)

風濕止痛類樣品檢出的非法添加化學成分有吡羅昔康、雙氯芬酸鈉、醋酸潑尼松、水楊酸、布洛芬、吲哚美辛、氨基比林、阿司匹林、對乙酰氨基酚；補腎壯陽類樣品檢出的非法添加化學成分有西地那非、他達拉非；降糖類樣品檢出的非法添加化學成分有苯乙雙胍、格列本脲、馬來酸羅格列酮、二甲雙胍、吡格列酮；止咳平喘類樣品檢出的非法添加化學成分有茶堿、醋酸潑尼松、磺胺甲噁唑、馬來酸氯苯那敏；降壓類樣品檢出的非法添加化學成分有卡托普利、氫氯噻嗪。其中，吡羅昔康的檢出率為34.2%；雙氯芬酸鈉的檢出率為67.3%；醋酸潑尼松的檢出率為59.6%；苯乙雙胍的檢出率為92.0%；格列本脲的檢出率為84.7%；他達拉非的檢出率為93.3%。56.6%的樣品添加了2種或2種以上的化學成分，最多的添加了4種化學成分。

3 問題及建議

風濕病、糖尿病等是中老年人常患的慢性病，并且不易治愈。有些患者病急亂投醫，輕信虛假宣傳購買了假冒中成藥，導致嚴重后果。這類中成藥中非法添加化學成分的文獻報道很多[12-23]。檢測過程中發現，按照各類補充檢驗方法分別進行檢測，檢驗操作步驟繁多、費時費力，對于混合添加的樣品容易造成漏檢；檢測過程還發現在風濕止痛類中成藥中添加西咪替丁等治療胃部不適的化學成分，用來緩解非法添加的大量風濕止痛類化學成分引起的胃腸不適；還有添加降血壓藥物氫氯噻嗪的情況，因為許多風濕病患者也同時患有高血壓等疾病，同時添加多種化學成分，起到聯合“治療”的作用。如果僅按樣品標識分類進行檢測，容易造成漏檢。據文獻報道[24-25]，不法分子在添加其他化學成分的同時添加緩解胃部不適的化學成分，已成為一種趨勢。目前，我國對于各類中成藥中的非法添加還在使用2009年原國家食品藥品監督管理局的補充檢驗方法和檢驗項目批準件，而且均不包含緩解胃部不適的化學成分的檢測。因此，建議利用液質聯用高通量檢測的特點，對各類檢測成分進行整合，同時增加緩解胃部不適化學成分的檢測；建議開發新方法，如用同一方法同時測定不同類的化學成分(特別是檢出率高的成分)作為篩查檢查的方法，減少漏檢率，為更好地打擊非法添加化學成分的行為提供技術保障。