藥食同源起源與展望△

楊光，蘇芳芳，陳敏*

1.中國中醫科學院 中藥資源中心，北京 100700；

2.河北中醫學院 藥學院，河北 石家莊 050200

在中醫藥行業，習慣將按照傳統既是食品又是中藥材的物質稱為“藥食同源物質”，也有稱“食藥物質”。肖培根院士將“藥食同源”詮釋為“藥食同理”“藥食同用”“藥食兩用”等更為豐富的內涵[1]。2021 年11 月，國家衛生健康委員會發布關于印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》（以下簡稱《管理規定》，國衛食品發〔2021〕36 號）的通知，標志著我國藥食同源物質管理從20世紀80 年代開始，經過前期探索、試點及調整，歷經40 余年，正式進入依法管理階段。同時，《管理規定》的出臺也標志著我國藥食同源物質相關產業不再是介于藥品與食品邊緣產業，而正式成為中醫藥行業不可或缺的組成部分。

筆者回顧了藥食同源物質產生的歷史背景，分析了我國藥食同源物質管理的演進路線。藥食同源物質管理是我國藥品食品管理體系的創新，也是對我國中醫藥歷史和習慣的尊重，體現了我國藥品食品監管的科學與智慧。藥食同源物質的規范化發展必然對實現《“健康中國2030”規劃綱要》戰略目標、深化衛生體制改革、應對老齡化社會養生保健需求形成強大助力。

1 我國藥食同源歷史悠久

1.1 “食”是人類進化的主要動力之一

《漢書·酈食其傳》記載：“民以食為天”[2]，“食”一直是人類甚至所有生命體面臨的首要問題，食物一定程度上影響了人類的進化和發展方向。現代分子生物學和解剖學證據顯示，人類祖先（智人）起源于非洲[3]。古代非洲熱帶雨林所產的各種水果及植物占據了早期人屬動物70%以上的食物來源[4]。人類從發明狩獵工具、學會用火及探索群體合作模式才開始能捕獵大型動物，吃肉才開始普遍起來，肉食對人類增加能量攝入和推動人腦的進化具有重要意義[5]。隨著東非的氣候由暖濕變為冷干，非洲雨林生態類型開始向稀樹草原過渡，生態結構變化導致人類向狩獵采集社會過渡，據估計，狩獵社會56%～65%的營養素來源于動物[6]。隨著人類文明進程加速，人類狩獵能力不斷進步，人類數量不斷增加，可狩獵動物數量不斷減少，近1 萬年來人類開始馴化動物和種植谷物，逐步步入農耕文明[7]。

1.2 在尋找食物的過程中發現藥

古代傳說認為，神農氏是我國從狩獵文明向農耕文明轉化的主要推動者，神農氏的兩大發明：一是醫藥，有神農嘗百草的傳說；二是耕稼，即神農教會人們“察酸苦之味”“食五谷種莊稼”[8]。公元前21 世紀，相傳大禹因治水有功建立中國歷史上第一個王朝——夏朝，由于夏朝年代久遠，文獻資料極少，但可以查到精通烹調技藝的庖人，烹飪藥物便于服用的資料[9-10]。夏桀無道，“治大國如烹小鮮”的美食家伊尹幫助商湯建立商朝，伊尹也是中國藥膳學的鼻祖[11]。發展到周代，朝廷所設立的醫療機構中就設有“食醫”這一職位，《周禮·天官》稱食醫“掌和王之六食、六飲、六膳、百羞、百醬、八珍之齊”[12]，疾醫則是“掌養萬民之疾病”。至此，人們對食品和藥品的認知已經達到一定高度，食品和藥品開始逐步分離出來。

1.3 藥食殊途

人類文明進入春秋戰國時期，食品和藥品傳世著作開始逐步豐富起來，從資料可見，當時藥食同源理論已經達到相當高的水平，尤其是《黃帝內經》對自然與人體、食物與藥物的認知至今都難以超越。《黃帝內經·素問》記載“毒藥攻邪，五谷為養，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補精益氣”[13]，認為藥和毒一樣主要用于治病，而食物則用于補精氣。

發展到東漢末期，《神農本草經》將本草分為上、中、下三品，其中“上藥一百二十種，為君，主養命以應天，無毒。多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者”[14]。雖然現代科學看來，上品未必真正安全，但上、中、下三品分類一定程度上為藥食同源發展奠定了基礎。

唐代藥王孫思邈對食品與藥品的理解已鞭辟入里，在《黃帝內經》之后再創新高。孫思邈在《千金方·食治》記載：“安身之本，必資于食；救疾之速，必憑于藥。不知食宜者，不足以存生也，不明藥忌者，不能以除病也。夫為醫者，必須先洞曉病源，知其所犯，以食治之；食療不愈，然后命藥”[15]，可見孫思邈對藥食已經有非常精辟的認識。《食療本草》中總結了唐以前的食療成果，著成我國現存最早的食療專著[16]。

宋代《太平惠民和濟局方》中收集了歷代方書和民間驗方，并專門論述了食療方劑；后世醫家論著如《救荒本草》《本草綱目》等對藥食同源物質和使用進行了不同程度的完善；在清代王公貴族中，食療藥膳風靡一時，《清宮秘方》《清宮食譜》中均有相關記載[17]。

清末鴉片戰爭之后，西方醫學傳入中國，中醫藥地位受到較大的影響，藥食同源產業發展也進入低谷期。北洋政府教育部于1912年11月頒布“醫學專門學校規程”和“藥學專門學校規程”，醫學科目48種，藥學科目31種，均無中醫藥學內容，完全將中醫藥學排斥在醫學教育系統之外。1929 年，中華民國國民政府采取了反中醫的政策，甚至通過“廢止中醫案”，對中醫藥的發展造成嚴重傷害。1936年頒布的《中醫條例》中仍然存在許多歧視、排斥中醫藥的內容。直到新中國成立后[18]，中醫藥地位的鞏固和發展取得了一系列進展，從事中醫藥教學的專家學者編撰了藥膳、食療類專著，如《食物中藥與便方》《實用食物療法》《食補與食療》《中國藥膳學》《中國食療學》《藥食同源物質詮釋》[19]，藥食同源產業步入規范化發展階段。

2 我國現代藥食同源監管制度的建立

2.1 藥食同源管理辦法演進

雖然我國藥食同源歷史悠久，但直到我國現代藥品與食品監管制度逐步完善，藥食同源管理制度才逐步建立起來。

新中國成立初期，我國食品與藥品的監管制度尚處于探索階段，關于藥食同源物質管理的問題尚未引起注意。1965年，國務院同意原衛生部、原商業部、原第一輕工業部、原工商行政管理局、中華全國供銷合作總社制定的《食品衛生管理試行條例》，該條例尚未明確藥食同源物質的界定問題。1979 年，實施的《中華人民共和國食品衛生管理條例》（國發〔1979〕213號）也未對藥食同源物質進行專門規定。

20 世紀80 年代，隨著我國食品安全意識的提升，食品中添加藥物開始引起監管部門的重視。1982 年，《中華人民共和國食品衛生法（試行）》第二章第八條中規定：“食品不得加入藥物。按照傳統既是食品又是藥品的以及作為調料或者食品強化劑加入的除外”。這是首次在管理法規中提出藥食同源物質的管理問題，在第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議上，原衛生部副部長王偉為該條款進行了說明“當前社會上出現了食品中濫加藥物。造成許多人無病吃藥的怪現象，影響人民健康……對我國傳統上既是食品又是藥品的，如蔥、姜、蒜、紅棗等則不在此限”[20]。我國1984 年頒布的《中華人民共和國藥品管理法》將中藥材及中藥飲片列為藥品，研究既是食品又是藥品的物質名單已經迫在眉睫。

《中華人民共和國食品衛生法（試行）》1987年版修訂為“食品不得加入藥物，但是按照傳統既是食品又是藥品的作為原料、調料的除外”，同年原衛生部出臺了《禁止食品加藥衛生管理辦法》，在該辦法中除了對“既是食品又是藥品的品種名單”進行規定外，還對中藥材作為食品新資源的要求進行了界定。1995 年，《中華人民共和國食品衛生法》第二章第十條規定：“食品不得加入藥物，但是按照傳統既是食品又是藥品的作為原料、調料或者營養強化劑加入的除外”。2015 年修訂的《中華人民共和國食品安全法》第三十八條規定：“生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門制定、公布。”

2021 年，《管理規定》出臺，明確了藥食同源物質的定義；明確了管理部門為國家衛生健康委員會會同國家市場監督管理總局。明確了申請渠道為省級衛生健康委員會向國家衛生健康委員會提出；明確了資料包括物質的基本信息、證明材料、加工和食用方法、安全性評估、質量規格、食品安全指標等。

2.2 藥食同源物質名單演進

1987 年，在《禁止食品加藥衛生管理辦法》的附表中公布了第一批《既是食品又是藥品的品種名單》，收載33 種。1988 年，原衛生部食品衛生監督檢驗所詳細公布了“藥食同源”第一款中的29 種《既是食品又是藥品的品種名單》，增加至61 種（1種重疊）。1991 年，原衛生部衛監發〔1991〕第45號文和1998 年衛監發〔1998〕第9 號文，分別增加8種，至77種。2002年，原衛生部衛法監發〔2002〕51 號文，增加至87 種。2014 年，《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法（征求意見稿）》，增加至100 種。2018 年，《國家衛生健康委員會關于征求黨參等9 種物質作為按照傳統既是食品又是中藥材物質管理意見的函》，黨參等9 種物質目前處于試生產階段。

3 藥食同源物質利用情況

3.1 民間藥膳食用

藥食同源物質在民間作為藥膳被廣泛食用，往往根據藥食同源物質的特性予以相應的加工處理。藥食同源物質經常與酒搭配使用，酒性和藥性互助，既方便保存又方便使用。據考證，漢代《五十二病方》中，酒與藥結合的方藥達40 余種[21]。在吉林通化有人參酒、蜜汁人參、參花鳳片、人參羹、拔絲人參等多種吃法[22]。值得注意的是，民間的藥膳不限于藥食同源，不少非藥食同源的物質也作為藥膳材料食用。例如，不少地區有用烏頭煲湯或煮粥的習慣，由此造成的死亡事件屢有發生[23]。對于民間自發食用非藥食同源物質作為藥膳的行為，管理部門可以通過警示和教育的方式降低相關風險。

3.2 預包裝食品

《中華人民共和國食品安全法》對預包裝食品進行定義：“預包裝食品，指預先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品”，由于預包裝食品管理法律體系較為完善，其中使用中藥材必須來源于藥食同源物質名單（或新食品原料）。市場上常見的預包裝食品中一部分以藥食同源物質飲片或原粉的形式進行銷售，常見的預包裝產品有枸杞子、蓮子、葛根粉、茯苓粉等；一部分將藥食同源物質作為原料或添加物制成食品，如山楂糕、山藥面條、黑芝麻糊等；一部分將多種藥食同源物質配合使用，形成代茶飲或沖調類食品，如涼茶、藥食同源米稀、紅豆薏米粉等；也可將藥食同源物質作為壓片糖果或凝膠糖果使用。

茶飲為藥食同源物質食用的另一種方式，服用方便，易于被接受。清代《生草藥性備藥》中有桑寄生作茶飲的記載，廣西梧州地區的桑寄生茶還被列為中華傳統食品保健茶類[24]；廣西民間有食用金花茶的習慣，其在2010 年被批準為新食品資源，現已開發出茶花、茶磚、口服液等產品[25]；2018 年廣東省將白木香葉列入《廣東省食品安全地方標準》，并與其他藥食同源物質組合開發出沉香腎茶、復合沉香茶等[26]。

3.3 藥品、日化、農林等多方面應用

由于藥食同源物質同時具備藥品和食品的屬性，除在臨床調配、中成藥生產、中藥提取、保健品生產中使用外，還可用作食品發酵、日化添加、農林生產等使用。添加藥食同源物質用作發酵酒，如枸杞酒、桑椹酒、大棗酒等，能夠改善原發酵酒的不良口味，并增加特有風味和特殊保健功能；以馬齒莧、白芷等具有抗炎、美白功能的藥食同源物質為原料，配合其他成分可開發成面膜、牙膏、肥皂等日化用品；具有天然香辛氣味的丁香、玫瑰花等可提取做香薰、精油；花椒、高良姜等物質具有較好的驅蟲、防腐效果，在農業上可用作安全的天然防腐劑。其他如梔子、桑椹可用于色素提取，羅漢果苷、甘草甜素可作為天然甜味劑，金銀花中綠原酸可作為飼料添加劑等[27]。

3.4 藥食同源物質的國際應用

藥食同源物質在世界范圍內普遍存在，許多廣泛流行的保健類的食品都屬于此范疇，如瑪咖、紫錐菊、蔓越橘等[28]。許多國家都有與藥食同源物質相類似，既具有食用價值又具有藥用價值的產品。辣木葉茶在我國、印度和巴基斯坦也有悠久的食用和藥用歷史[29]。雅貢的塊莖是南美洲當地印第安人傳統的根莖食物，兼有調節腸道菌群和調血脂的生物活性[30]。原產于南美安第斯山脈地區的瑪咖具有悠久的藥用和食用歷史，有南美人參之美譽[31]。馬來西亞三大國寶中東革阿里和燕窩都是兼具藥用和食用功能的物質[32]。

4 發展藥食同源的意義

4.1 弘揚中醫藥文化

2019 年，習近平總書記對中醫藥工作提出“傳承精華，守正創新”重要指示。藥食同源是我國中醫藥養生保健文化的代表，體現了中醫藥“上工治未病”的康養哲學，這是我國中醫藥對人類健康的重大貢獻。與動輒將終身服藥作為治療手段的醫學相比，通過使用藥食同源物質養生保健將疾病拒之門外，是更為高明和仁慈的方案。弘揚藥食同源，完善政策法規，可以視為我國在食品藥品監管制度上的創新，體現了我國食品藥品監管的文化自信和擔當精神。

4.2 服務“健康中國”

隨著我國經濟發展和社會進步，追求健康已經成為人們最為關心的話題之一。《“健康中國2030”規劃綱要》提出了“人民身體素質明顯增強，2030年人均預期壽命達到79.0 歲，人均健康預期壽命顯著提高。”“全民健康素養大幅提高，健康生活方式得到全面普及”的目標。現代人們已將中醫藥作為養生保健的主要手段，喝藥茶、洗藥浴、煲藥粥湯、飲藥酒成為家常便飯，努力提高健康水平。藥食同源物質既有中藥的功效屬性，又有食品屬性，可作為提高全民身體健康素質的有效途徑之一，服務于“健康中國”。

4.3 促進中藥產業多元化

中醫藥文化在我國源遠流長，在日常中有使用中藥進行滋補的習慣。我國中藥制造產業發展面臨從重視速度到高質量發展轉變的新階段，曾因營銷手段導致的虛假增長正在回歸理性。在鄉村振興戰略帶動下，不少地區將中藥材產業作為特色產業進行推動，中藥材種植量整體較高。中藥除了能夠治療疾病以外，藥食同源中藥材可用于養生保健，發揮治未病的作用。藥食同源產業可發展成為一個新興產業，有利于促進中藥產業多元化。

5 藥食同源的展望

5.1 藥食同源物質可追溯與質量安全

藥食同源物質往往作為滋補、養生保健產品使用，且使用人群廣泛，其質量安全更應引起重視。目前，中藥飲片的追溯已經初步建立，但編碼方式相對簡單，不能有效實現中藥飲片的質量監管。在現有中藥飲片追溯體系上，可引入二維碼、區塊鏈技術，對藥食同源物質種植、生產、流通、產品開發的各個環節進行監管，通過現代化電子技術手段，保障藥食同源物質質量。由于藥食同源物質兼顧食品和藥品的屬性，也是公共衛生工作的重要部分，可將食品風險評估的機制引入藥食同源物質的評估工作，對農藥、環境污染、職業危害、生物危害等展開綜合評估[33]。

5.2 藥食同源物質評價與利用問題

我國有傳統食用習慣的中藥材很多，但用于露酒、用于藥膳等的中藥材領域研究尚不深入，相關產品的食用劑量、方法、頻次、人群等都有待調研；對中藥材食品屬性，如營養成分等相關元素的研究相對欠缺，應兼顧藥食同源物質的藥品及食品屬性進行評價。中醫藥知識在民間流傳很廣，但很多使用者易受到自媒體、廣告等誤導，相關認知較為片面。藥食同源物質的使用講究因人、因時、因地，發展藥食同源產業需要科學引導。

5.3 藥食同源物質標準問題

我國藥食同源物質多數為《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020 年版收載品種，具備相應的中藥材或中藥飲片標準。但是《中國藥典》標準制定時考慮其藥品屬性，所采用指標多為次生代謝產物。近年來，《中國藥典》對有害成分的要求不斷增加，如《中國藥典》2015 年版中檢測重金屬的品種有丹參、水蛭、甘草、白芍、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、海藻、蛤殼、黃芪、蜂膠、山楂。《中國藥典》2020 年版又增加白芷、當歸、葛根、黃精、人參、三七、山茱萸、酸棗仁、桃仁、梔子的重金屬檢測，對所有植物藥增加33 種禁用農藥殘留限量規定。此外，《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄》中對來源問題未做拉丁名的規定，對食用時間、食法、用量禁忌也沒有做限定，也沒有考慮到產地和加工方法不同對功效的影響[34]。藥食同源作為“食”的考慮研究不足，從“食”角度的標準也基本空白。未來，藥食同源物質的監管需要重新考慮“藥”與“食”兩方面標準的融合與協調問題。

5.4 藥食同源文化傳播和國際化

藥食同源物質是我國中醫藥文化體系中的重要組成部分，近年來國家高度重視中醫藥的國際交流合作，尤其是2019 年新型冠狀病毒肺炎疫情以來，中醫藥在疾病的治療、預防、保健方面的作用越發凸顯。同時，隨著社會的發展，對疾病的態度從治療轉向預防，不僅我國，日本、韓國、加拿大、美國、越南等國家在藥膳、食療領域也有一定的進展，我們可將藥食同源文化融入中醫藥的國際交流中，推動藥食同源文化的傳播和國際化。