雷珠單抗玻璃體腔注射聯合眼底激光治療糖尿病性黃斑水腫療效觀察

鞍山市中心醫院眼科 （遼寧 鞍山 114001）

內容提要：目的：觀察糖尿病性黃斑水腫采用雷珠單抗玻璃體腔注射聯合眼底激光治療的效果。方法：選取2017年7月～2018年8月本院收治的糖尿病性黃斑水腫患者58例，隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各29例，對照組采取眼底激光治療，觀察組實施雷珠單抗玻璃體腔注射聯合眼底激光治療，對比兩組患者療效。結果：觀察組最佳矯正視力、黃斑中心凹厚度、黃斑水腫消退率優于對照組，P＜0.05。結論：雷珠單抗玻璃體腔注射聯合眼底激光治療糖尿病性黃斑水腫效果顯著，可有效改善最佳矯正視力，促進黃斑水腫消退。

近年來，受人們不良生活習慣、飲食習慣影響，糖尿病的發病率呈現上升趨勢。視網膜病變是一種常見的糖尿病并發癥，也是成年人致盲的一個重要原因[1]。糖尿病性黃斑水腫主要指大量液體異常聚集在黃斑區視網膜外叢狀層、內核層，從而導致視網膜出現增厚的情況。激光治療DME已有近30余年的歷史，但激光治療過程中損傷了視網膜微細結構，不可避免的也會引起一些損傷導致出現相關并發癥：黃斑出血或缺血、脈絡膜新生血管生長、視野的缺損、視網膜下纖維化、硬性滲出等，從而導致部分患者遠期治療效果并不理想。雷珠單抗屬于一種抗血管內皮生長因子，對多種病變導致的黃斑水腫均有顯著效果。但反復球內注藥使發生眼內炎、視網膜脫落、玻璃體積血等并發癥的概率增加。近年來大量臨床研究表明，聯合治療方案治療DME可以減少重復治療次數、或降低激光光凝能量，有效消退黃斑水腫，明顯提高患者視力。鑒于此，本研究以2017年7月～2018年8月收治的部分糖尿病性黃斑水腫患者作為研究對象，分析眼底激光聯合雷珠單抗玻璃體腔注射治療的臨床效果，旨為該病治療提供參考，具體內容報告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

將2017年7月～2018年8月來本院就診的58例糖尿病性黃斑水腫患者采用隨機數字表法分組，觀察組29例，男16例，女13例，年齡43～84歲，平均（62.85±2.29）歲，黃斑水腫：Ⅰ級12例、Ⅱ級9例、Ⅲ級8例；對照組29例，男15例，女14例，病程2～13個月，平均（6.33±0.71）個月；年齡42～85歲，平均（63.02±2.33）歲，黃斑水腫：Ⅰ級14例、Ⅱ級8例、Ⅲ級7例，病程3～14個月，平均（6.29±0.69）個月。兩組患者一般資料對比無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：均確診為糖尿病性黃斑水腫；本次研究經醫院倫理委員會審核并批準；患者對研究內容知情；患者自愿參與研究；簽署知情同意書；無均為單眼病變。排除標準：白內障者；青光眼者；眼壓高者；眼部有外傷者或手術史者；大面積玻璃體機化、增殖、積血者；伴有惡性腫瘤者；精神疾病者；認知存在障礙者；溝通存在障礙者；中途退出研究者；嚴重不配合者；雷珠單抗過敏者；遺傳性糖尿病黃斑水腫者。

1.2 方法

對照組采用眼底激光治療。選取氪激光作為治療的激光，遠離黃斑中心凹500μm，激光光斑100～200μm，能量100～250mW，曝光：0.1～0.15s，光斑反應：Ⅰ～Ⅱ級。

觀察組采用雷珠單抗玻璃體腔注射+眼底激光治療。術前應用左氧氟沙星滴眼液治療3d后實施手術，先對結膜囊沖洗，進針位置為顳下，遠離角膜緣處3.5mm，將雷珠單抗注射液（生產廠家：瑞士Novaryis Pharma Stein AG批準文號：國藥準字S20110085）注射到玻璃體腔內，術畢患眼使用左氧氟沙星眼膏包扎，術后1周再實施眼底激光治療，方法同對照組。

1.3 觀察指標

①最佳矯正視力（VAcc）：在治療前、治療后1個月、3個月對患者進行VAcc檢查。②黃斑中心凹厚度（CMT）：在治療前、治療后1個月、3個月對患者進行CMT檢查。③黃斑水腫消退：水腫吸收：經過3個月治療后黃斑滲漏未降低超過1個象限；水腫未吸收：黃斑滲漏未減少或情況加重。

1.4 統計學分析

采用SPSS18.0軟件對本次研究數據進行分析，計數用%表示，行χ2檢驗，計量用±s表示，行t檢驗，P＜0.05為統計學成立。

2.結果

2.1 最佳矯正視力情況

治療前，兩組患者VAcc水平對比無統計學意義（P＞0.05）；治療1、3個月后，兩組患者VAcc水平對比有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1.最佳矯正視力情況對比(n=29,±s)

表1.最佳矯正視力情況對比(n=29,±s)

images/BZ_131_179_2559_1194_2715.png組別 治療前 治療后1個月 治療后3個月觀察組 0.17±0.12 0.33±0.18 0.51±0.16

2.2 黃斑中心凹厚度

治療前，兩組CMT水平對比無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月、3個月后，兩組CMT情況對比有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2.黃斑中心凹厚度(n=29,±s,μm)

表2.黃斑中心凹厚度(n=29,±s,μm)

組別 治療前 治療后1個月 治療后3個月觀察組 446.20±60.54 285.32±37.81 278.13±35.65images/BZ_131_1254_2559_2270_2715.png

2.3 黃斑水腫消退情況

觀察組水腫消退率93.10%（27/29）高于對照組的75.86%（22/29），組間差異有統計學意義（χ2=9.365，P＜0.05）。

3.討論

研究發現，糖尿病視網膜病變患者常伴有微血管瘤[2]。在新細胞增殖、毛細血管細胞壞死、小動脈閉鎖等因素影響下，導致玻璃體纖維血管組織出現收縮以及視網膜脫落等情況，當黃斑區出現上述病變，則表現為黃斑區滲出、水腫等。黃斑性水腫是指內皮細胞水平中血-視網膜屏障被高血糖破壞，使得液體或血漿經視網膜血管而流向黃斑區，臨床表現為視網膜變厚[3]。該病是一種常見糖尿病并發癥，發病急，進展迅速。也是導致患者失明的主要原因，對于患者正常生活影響較大。近年來，隨著我國糖尿病患者人數增多，黃斑性水腫發病率呈上升趨勢[4]。臨床治療主要應用光凝治療黃斑區，如治療后滲漏情況未改善，可再次治療，但由于只能再次治療一次，因此臨床應用范圍受到限制。

本次研究顯示，觀察組最佳矯正視力、黃斑中心凹厚度、并發癥發生率、黃斑水腫消退率優于對照組，P＜0.05。分析原因為：眼底激光是通過光凝作用而破壞視網膜的耗氧細胞，同時經治療后可降低視網膜厚度，對于脈絡網血運進入視網膜有促進作用，將營養提供給視網膜，具有安全性高、損傷小的特點。雷珠單抗注射玻璃體腔內治療糖尿病性黃斑水腫可阻礙血管內皮因子生長，抑制新生血管生成，降低血管通透性，調控血-視網膜屏障，促進黃斑水腫消退[5]。最終有效改善患者視力水平，同時對于其他部位不會造成損傷，其特點為安全性高、有效性強、給藥方便等。二者聯合治療有利于恢復視力，緩解水腫，改善預后，且安全性高。

綜上所述，糖尿病性黃斑水腫采取眼底激光聯合雷珠單抗玻璃體腔注射效果良好，具有較高應用價值。