《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的倫理學解讀

李國民

(江蘇大學附屬金壇醫院重癥醫學科，江蘇 常州 213200，xyicu@163.com)

《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》是我國第一部醫療衛生與健康促進領域的綜合性、基礎性法律。該法于2019年12月28日在第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議上通過，并已于2020年6月1日正式實施。《基本醫療衛生與健康促進法》共分10章，其內容涵蓋了醫療衛生服務、醫療機構、健康促進、藥品供應、資金保障、監督管理以及法律責任等共計110條，凸顯了“保基本、強基層、促健康”理念[1]。《基本醫療衛生與健康促進法》立法目的包括了三個方面：一是指導我國醫療衛生健康事業發展和改革的方向；二是進一步有效落實憲法關于發展醫療衛生健康事業，保障人民生命健康的法律規定；三是有效保障和推動健康中國戰略的實施[2]。同時，《基本醫療衛生與健康促進法》對醫療機構管理和醫務人員提出了新的要求，尤其是在該法律文本中有六處提到了倫理、倫理審查和倫理規范。因此，從倫理學角度解讀《基本醫療衛生與健康促進法》，有利于全面學懂弄通法律條文，深入掌握法律內容和精神，為切實依法履職提供法律遵循。

1 對知情同意的要求更具體、更靈活

知情同意是醫學倫理學的基本原則，在臨床診療和涉及人的醫學科研工作中，知情同意權是患者和研究對象的基本權利，所以知情同意也是醫患關系的重要內容。具備良好的醫學倫理素養的醫務人員，才能正確地認識和實現知情同意權[3]。醫療機構和醫務人員全面履行對患者的告知義務，使患者及家屬在充分了解其病情、實施診療措施有可能獲益、造成的風險、付出的健康與經費的基礎上作出自主、明智的選擇，以利于患者身體的康復以及其自身合法權益的維護，這是相關法律法規上規定的患者知情同意權的主要目的。

醫療作為一種高技術、高風險的職業活動，其風險來源主要包括醫療行為本身固有的不足、風險和醫方可能的過錯。固有風險通常受制于診療技術的客觀認識和發展水平；醫方的過失風險指醫方主觀過錯、行為失誤可能導致的風險[4]。只有將這些不足和風險如實告知并征得患者對診療方案的同意，醫患才能分擔與化解風險，共同戰勝疾病。

《基本醫療衛生與健康促進法》第三十二條對醫療活動中知情同意作了詳細、明確的規定。指出公民就診時，對病情、診療方案和風險、經濟費用等事項享有知情同意的權利；并強調在實施特殊診療、手術前，醫療機構和醫務人員要及時全面地向患者或患者的近親屬交代可能的風險、替代方案等。通過制定和實施《基本醫療衛生與健康促進法》來保護患者的知情同意權，充分體現了對患者基本權利的尊重和保護。

相比《中華人民共和國侵權責任法》，《基本醫療衛生與健康促進法》增加了“及時告知”的要求。據此可以認為，告知的時機不能太早，不能在患者剛就診或入院時，醫生就依據自己的專業知識和經驗，將在病程中可能發生和出現的變化或并發癥進行全部的告知，避免形成無針對性、有可能導致患者身心受到傷害的“泛告知”情形，而“泛告知同意”也有醫方推卸責任之嫌[5]。更不能出現因預評估判斷不足而匆忙告知或損害將要發生而告知太晚。如果沒能做到“及時”的告知，可能對患者心理、精神和身體造成傷害，一旦損害的后果發生后，不及時的告知，將來也可能被作為不利的證據。

值得注意的是，《基本醫療衛生與健康促進法》特別明確了醫療費用的告知。無論是在之前的《侵權責任法》，還是《中華人民共和國民法典》中都沒有提及醫療費用的告知。《基本醫療衛生與健康促進法》在此特別將醫療費用單列出來，足以說明醫療費用是醫療行為和結果的重要部分。與身心傷害一樣，醫療費用的不及時、不充分告知同意可能導致患者經濟損失，其告知的重要性和必要性值得重視[6]。

《基本醫療衛生與健康促進法》第三十二條明確將知情同意的“書面”二字刪除，這是知情同意的重大變化，告知同意不一定需要患者的書面簽字確認。而《侵權責任法》第五十五條規定，手術、特殊檢查、特殊治療的告知，需要取得患者的書面同意，口頭告知無效。值得注意的是，《民法典》第一千二百一十九條也將《侵權責任法》第五十五條規定中的手術、特殊檢查、特殊治療的告知，需要取得患者的書面同意，修改為“明確同意”，也刪去了“書面”。此條其實是修改、增加了醫方告知的途徑和方式，比“書面”告知更加靈活、多樣，這也是適應特殊情況和社會發展的需要。當患者無法以書面簽字形式表示知情同意意見時，醫務人員可以獲得患者的口頭知情同意，并應保留談話交代的過程記錄和旁證材料，包括紙質、錄音及視頻材料。

此外，《基本醫療衛生與健康促進法》第三十二條還特別提及：在開展臨床試驗及其他的醫學研究時，應當嚴格按照醫學倫理學原則，必須通過倫理審查，依法取得受試者的知情同意。而這里所指的倫理審查，是指自2016年12月1日起施行的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》。這是為維護人的尊嚴，保護人的健康和生命，尊重和保護受試者的合法權益，規范生物醫學研究倫理審查工作，而制定并實施的倫理審查辦法。醫療機構的倫理委員會在對開展的臨床試驗研究及新技術項目進行倫理審查時，應當符合以下倫理原則：知情同意原則、控制風險原則、免費和補償原則、保護隱私原則、依法賠償原則和弱勢群體的特殊保護原則等。未經醫院倫理委員會審查批準的臨床試驗和研究不得開展和實施。

2 從不得過度檢查擴大到不得過度醫療

過度醫療實施的診療措施明顯超過治療疾病手段的實際需要，使得患者的醫療費用明顯超出治療疾病的實際需求，甚至患者的生命健康也會由此受到侵害，是一種偏離醫學宗旨、醫學倫理和醫學專業精神的不良和違法醫療行為。過度醫療違背了“患者利益第一”“不損害患者利益”“不以醫謀私”等醫學倫理學的要求和基本原則，無視患者在診療過程中的醫療選擇權、自主權和知情同意權，并違背了誠實守信、平等待患、公平醫療的醫學職業道德原則[7]。《侵權責任法》的法律條文將過度醫療的范圍，僅僅局限在了“實施不必要的檢查”，這對保護患者的合法權益還不夠充分。《基本醫療衛生與健康促進法》第五十四條明文規定了應該對患者合理診療，不得對患者進行過度醫療。從不得過度檢查擴大到不得過度醫療，后者包括了不必要的檢查、不合理的用藥、不需要的手術治療，該項更詳盡的法律規定能起到規范醫務人員診療行為的作用。

過度醫療的發生在很大程度上與目前少數醫務人員的醫德水平下降、職業倫理素養低下和醫療作風不良有關[8]。因此，防范過度醫療的倫理路徑可以歸納為：加強醫德醫風建設，強化醫護人員的倫理素養，樹立正確的義利觀，轉變服務態度，倡導誠信服務，完善醫德評價體系，建立醫德檔案，建立以公益性為導向的考核評價機制，健全監督機制等。

3 將對隱私權的保護上升到公民個人健康信息安全

在臨床診療過程中，醫務人員是患者隱私的直接和完全知情者，由于工作性質的原因，可以直接問詢、查閱獲知患者的許多數據和隱私信息，而目前醫務人員對患者個人隱私和信息的保護意識普遍缺乏。根據余思萍等[9]的調查資料分析結果顯示，有51.6%的醫務人員私下談論過患者個人隱私；有10.5%的醫務人員曾經在網絡上發布過與患者就診期間有關事件的信息，由此可見，醫務人員對患者個人隱私及信息的保護意識明顯不足。

《基本醫療衛生與健康促進法》第九十二條對保護個人隱私和健康信息作出了明確的規定，并強調醫療機構和醫務人員不得非法公開和利用公民個人健康信息。該條款不僅實現了國家對個人健康信息和隱私的立法保護，這也是在“互聯網+醫療”時代背景下的必要舉措。從醫療大數據分析到智能化診斷醫療，再到商業醫療保險定制，都是以公民個人健康信息為基礎。因此，個人健康信息除了具有醫學價值外，還具有商業價值，有可能被非法侵害和使用，需要在立法上予以特別保護[10]。與此同時，《民法典》第一千二百二十六條也作出了規定，對患者的隱私和個人信息保密是醫療機構及醫務人員的責任和義務。泄露患者個人信息和隱私，以及未經患者許可同意公開其病歷資料的，是嚴重的侵權違法行為，應當承擔法律上的侵權責任。這些最新法律的頒布與實施，更加進一步要求醫務人員要增強患者隱私和公民個人健康信息保護意識，不斷提升倫理學素養和醫德醫風修養，嚴格遵守法律法規、職業規范和倫理學規范，審慎律己。

4 對倫理規范的要求更具體，對違反醫學倫理行為處罰更明確

《基本醫療衛生與健康促進法》明確提出醫療機構開展臨床診療工作必須符合倫理學原則。第四十三條要求醫療衛生機構必須按照臨床技術操作規范和本專業各項標準，并符合醫學倫理規范的有關要求，進行合理診療。第四十四條規定醫療衛生機構所開展的醫療衛生技術，必須遵循安全、有效、科學、規范、經濟的原則，并符合醫學倫理。在第五十五條中對醫務人員的職業素養提出了明確的要求：醫務人員必須弘揚救死扶傷、敬佑生命、大愛無疆、甘于奉獻的崇高職業精神，恪守醫德，自覺遵守醫療衛生的行業規范，努力提高服務質量和專業技術水平。

同時，違反醫療倫理規范要負法律責任，《基本醫療衛生與健康促進法》第一百零五條規定了違反醫德或倫理情形的將予以處罰。包括利用職務之便非法索要、收受錢財或者在診療過程中牟取不正當利益；未經患者同意公開或泄露其隱私和個人健康信息；在科研和診療服務過程中沒有依法履行知情同意義務或者違反其他醫學倫理規范等行為。可以看出，今后醫療行為符合倫理規范與符合診療技術規范同等重要。這對醫院的綜合管理水平和醫務人員的倫理素養也提出了新的要求。

5 結語

《基本醫療衛生與健康促進法》進一步強化了對醫療機構和醫務人員的倫理要求。因此，在臨床工作和科研活動中，需要注意三點：一是從法理上，要遵從法律法規；二是在程序上，醫療行為要根據規定進行知情同意告知和倫理審查；三是在實際工作中，醫療行為除了要符合臨床診療規范，還必須遵守醫學倫理原則。醫務工作者只有遵從法律、醫德和倫理規范，才能更好地體現出仁愛精神，更好地服務患者，為健康中國建設貢獻醫務工作者的力量。