依帕司他聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效研究

李欣 ，李世秀 ，李卓

1.齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院南院內(nèi)分泌科，黑龍江齊齊哈爾 161000；2.杭州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，浙江杭州 310006

2 型糖尿病的并發(fā)癥很多，其中2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變是最為嚴(yán)重和常見的一種慢性并發(fā)癥疾病。 其臨床發(fā)病機(jī)制尚屬不明，主要癥狀表現(xiàn)是四肢遠(yuǎn)端、下肢輕上肢重、麻木、觸電等障礙性感覺[1]。 2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變十分容易對糖尿病患者造成神經(jīng)系統(tǒng)障礙，嚴(yán)重的話導(dǎo)致糖尿病患者殘廢，使患者的生活質(zhì)量大大下降。當(dāng)前社會環(huán)境下，糖尿病發(fā)病人群基數(shù)不斷增加，隨著患者患病時間的增長，病程的延長，糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)病人數(shù)也在不斷上升[2-3]。因此，采取有效的治療方法進(jìn)行治療顯得十分關(guān)鍵。 基于上述理論研究，該文在2019 年1—12 月開展臨床實(shí)驗(yàn)，將90 例 2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者作為臨床研究對象，探討依帕司他聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸方式的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院將收治的符合實(shí)驗(yàn)要求的90 例2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者作為臨床研究對象，將其分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組45 例。在實(shí)驗(yàn)組中，男性23 例，女性22例；年齡 61～84 歲，平均年齡（72.78±3.36）歲；患病時間3～18 年，平均患病時間（9.98±3.49）年。在對照組中，男性24 例，女性 21 例；年齡 60～84 歲，平均年齡為（73.28±3.54）歲；患病時間 4～18 年，平均患病時間（10.32±3.21）年。該次實(shí)驗(yàn)經(jīng)該院倫理委員會批準(zhǔn)同意施行。所有患者在資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者入院均給予相應(yīng)的對癥治療，包括降糖治療、飲食控制等。在上述治療的基礎(chǔ)上，對照組患者使用藥物依帕司他進(jìn)行治療。 選用依帕司他膠囊（國藥準(zhǔn)字H20040840），患者每天于飯前口服，3 次/d，1 粒/次，連續(xù)服用1 個月。實(shí)驗(yàn)組在對癥治療的基礎(chǔ)上，采用依帕司他聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸的方法進(jìn)行治療。 選用復(fù)方丹參滴丸（國藥準(zhǔn)字Z10950111），患者在舌下含服10 丸/次，3 次/d；選用依帕司他膠囊（國藥準(zhǔn)字H20040840），患者每天于飯前口服，3 次/d，1 粒/次，連續(xù)服用 1 個月。

在治療前后，分別使用神經(jīng)電生理檢查對患者的運(yùn)動神經(jīng)和感覺神經(jīng)情況進(jìn)行檢查，比較治療前后的差異[5]。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

對兩組患者的治療前后的血糖指標(biāo)、神經(jīng)傳導(dǎo)速度等進(jìn)行比較。 對兩組的患者的治療效果進(jìn)行評價，分為顯效、有效、無效3 個等級[4-6]。 顯效：患者感覺和運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速到增加幅度超過5 m/s，膝反射情況恢復(fù)，臨床癥狀減輕；有效：患者感覺和運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速到增加幅度不超過5 m/s，膝反射情況好轉(zhuǎn)，臨床癥狀改善；無效：患者感覺和運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速未增加，膝反射情況和臨床癥狀與之前相比未明顯改善。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（）表示，行 t 檢驗(yàn)；計數(shù)資料以[n（%）]表示，行 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療有效率

治療后經(jīng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療效率為95.56%，而對照組臨床治療效率為77.78%，實(shí)驗(yàn)組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.154，P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組患者臨床治療有效率比較[n（%）]

2.2 治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度

在治療前后采用神經(jīng)電生理檢查，檢測患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度。 治療前，兩組患者運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度與感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有所增加， 但是實(shí)驗(yàn)組要明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較[（），m/s]

表2 兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較[（），m/s]

組別 正中神經(jīng)運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度腓總神經(jīng) 正中神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度腓總神經(jīng)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45）實(shí)驗(yàn)組（n=45）t 值P 值39.3±1.7 39.6±1.7 0.837＞0.05 44.3±1.5 52.1±2.2 19.651＜0.05 38.4±1.7 39.2±2.1 1.986＞0.05 42.1±1.6 49.1±1.5 21.411＜0.05 40.7±1.4 41.1±1.6 1.262＞0.05 47.3±2.1 55.4±2.9 15.176＜0.05 37.6±1.4 38.1±1.4 1.694＞0.05 43.3±2.1 47.9±2.3 9.908＜0.05

2.3 治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)情況

從治療前后的血糖指標(biāo)情況來看，治療前空腹血糖指標(biāo)、餐后2 h 血糖指標(biāo)、糖化血紅蛋白各項(xiàng)指標(biāo),兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組患者均有所好轉(zhuǎn)，但是實(shí)驗(yàn)組要優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)情況比較（）

表3 兩組患者治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)情況比較（）

組別 空腹血糖指標(biāo)（mmol/L） 餐后2 h 血糖指標(biāo)（mmol/L） 糖化血紅蛋白（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組（n=45）對照組（n=45）t 值P 值9.75±2.58 9.73±2.62 0.036＞0.05 5.97±1.47 7.22±2.16 3.209＜0.05 11.56±2.85 11.97±2.78 0.691＞0.05 7.88±1.53 9.23±2.21 3.369＜0.05 8.87±2.56 8.85±2.61 0.037＞0.05 6.34±1.38 7.37±1.33 3.605＜0.05

3 討論

2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變，是2 型糖尿病各類并發(fā)癥中常見的一種，隨著2 型糖尿病發(fā)病人群的不斷增多，2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變疾病的發(fā)病人數(shù)也不斷呈現(xiàn)上升趨勢[7]。 目前有關(guān)該并發(fā)癥的病理機(jī)制尚屬不明，有研究認(rèn)為[8]這是由于血管病變供養(yǎng)不足，以及許旺氏細(xì)胞和軸突內(nèi)部出現(xiàn)異常的代謝情況引發(fā)的，使得患者造成殘疾，并且嚴(yán)重干擾正常的生活。

依帕司他屬于醛糖還原酶抑制劑的一種，在臨床中是治療糖尿病神經(jīng)并發(fā)癥的常用藥。 其主要作用機(jī)理在于能夠?qū)⒍嘣纪纷钄啵瑢⑷┨沁€原酶活性有效的抑制住，從而盡量降低合成山梨醇，使山梨醇（神經(jīng)組織內(nèi)）出現(xiàn)大量蓄積的情況不再發(fā)生，并防止肌醇減少，進(jìn)而使得神經(jīng)傳導(dǎo)的速度有效改善，減輕并發(fā)癥癥狀反應(yīng)。 復(fù)方丹參滴丸是一種現(xiàn)代醫(yī)療科技與中醫(yī)藥理論相結(jié)合產(chǎn)生的一種中藥制劑，主要成分為中藥冰片、三七和丹參，其藥理作用主要表現(xiàn)在其能夠?qū)⒀軘U(kuò)張，使血液流變學(xué)得到改善，聚集和黏附抗血小板，有效調(diào)節(jié)血脂情況，將自由基清除，使血管內(nèi)皮功能改善等。 將依帕司他與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合用于2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療，能夠使兩種作用機(jī)制共同發(fā)揮作用，改善臨床病癥。

在該文的研究中，對90 例患者進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)采用依帕司他與復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行治療的實(shí)驗(yàn)組在治療總體效果方面要顯著優(yōu)于對照組。治療后經(jīng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療效率為95.56%，而對照組臨床治療效率為 77.78%，實(shí)驗(yàn)組高于對照組（P＜0.05）。 治療前，兩組患者運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度與感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有所增加，但是實(shí)驗(yàn)組要明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療前空腹血糖指標(biāo)、餐后2 h 血糖指標(biāo)、糖化血紅蛋白各項(xiàng)指標(biāo)兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組患者均有所好轉(zhuǎn)，但是實(shí)驗(yàn)組要優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)將依帕司他與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合使用，針對2 型糖尿病周圍神經(jīng)病變進(jìn)行治療，能夠顯著提升治療效果。