益氣補腎湯治療原發性骨質疏松癥效果探討

劉 華 馮梓俊 鄧 玫 陳波生 湯金聚

1.廣東省佛山市禪城區人民醫院中醫科，廣東佛山 528000；2.廣東省佛山健翔醫院中醫科，廣東佛山 528000

原發性骨質疏松癥是隨年齡增長后必然發生的一種生理退變性全身骨骼疾病，多發生于絕經后女性及70 歲以上老人。相關研究表明，我國骨質疏松癥患者數量呈現了逐年遞增趨勢，至2020年總數將接近1 億[1]。骨質疏松患者出現髖部骨折、腰椎骨折的風險將大大增加，一旦出現，會對患者正常生活產生嚴重影響。目前臨床治療骨質疏松以藥物方式為主，包括基本補充劑如鈣劑、維生素D 及其衍生物；抗骨吸收藥如降鈣素以及雙膦酸鹽類等；促骨形成藥如甲狀旁腺激素及其類似物等[2]。上述藥物雖然能夠發揮作用，但治療周期較長，長期用藥可能會導致患者出現不良反應而影響實際療效[3]。傳統中醫在原發性骨質疏松治療方面具有豐富的經驗，中醫認為腎主骨生髓，髓在骨內，髓足則骨強，治療以益氣補腎，強筋壯骨為法[4]。佛山市禪城區人民醫院、佛山健翔醫院對82例原發性骨質疏松癥患者以自擬益氣補腎湯進行治療，效果較為理想，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年3月在佛山市禪城區人民醫院、佛山健翔醫院中醫科進行治療的82例原發性骨質疏松癥患者，通過隨機數字表法分為研究組（n=41）與對照組（n=41）。研究組中男9例、女32例，年齡53～69 歲，平均（63.23±3.73）歲，病程1～8年，平均（4.22±1.43）年；對照組中 男8例、女33例，年 齡54～70 歲，平 均（64.56±3.92）歲，病 程1～10年，平 均（4.61±1.57）年。兩組在性別、年齡以及病程方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：選入患者均符合原發性骨質疏松癥診斷標準（2017 版原發性骨質疏松癥診療指南）以及2011年中華中醫藥學會制定的《原發性骨質疏松癥中醫臨床實踐指南》[5]，西醫經過相關檢測明確診斷骨質疏松，中醫癥候存在腰背疼痛、乏力或伴關節酸痛、五心煩熱等癥狀，舌脈象等中醫臨床癥候類型符合“骨痿（骨痹）”中的“肝腎陰虛型”。患者自愿同意參與本研究，并簽署知情同意書；本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

排除標準：藥物過敏者；研究前使用其他藥物治療者；具有其他骨代謝疾病者；心、肺等器官功能嚴重障礙者；存在營養代謝性疾?。淮嬖诰癫∈坊驀乐卣J知功能障礙者。

1.2 方法

對照組采取常規西藥治療，給予鈣爾奇（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，規格：600 mg/片）治療，口服，1 片/次，1 次/d，同時給予阿法骨化醇片（帝人制藥株式會社，進口藥品注冊號：H20160261，規格：0.5 μg/片），每日1 次，每次1 片，連續用藥12 周；給予阿侖膦酸鈉片[萬特制藥（海南）有限公司，國藥準字H20083481，規格：70 mg/片]，口服，1 片/次，1 次/周，清晨空腹服用，連續用藥12 周。

研究組在上述基礎上聯合自擬益氣補腎湯治療，藥方如下：山藥、杜仲、黨參各20 g，枸杞子、牛膝、木瓜、淫羊藿、山茱萸、狗脊、桑葚、白術、茯苓、骨碎補各15 g，甘草6 g 水煎服，1 劑/d，分為早晚2 次服用，30 d 為1 個療程，共3 個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

治療后12 周，采取日常生活活動能力評估量表（ADL）對患者進行評估，總分為100 分，分數愈高表明患者日常生活活動能力愈優。比較兩組患者治療總有效率，中醫癥狀主要包括腰背疼痛、腰膝酸軟、步履艱難、活動受限以及耳鳴目眩，每項記為0～3 分，積分越高即表明患者癥狀越重。顯效：中醫癥狀積分下降超過70%；有效：中醫癥狀積分下降幅度為30%～70%；無效：未能達到上述標準[6]?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。比較兩組患者不良反應（嘔吐、腹瀉、惡心）情況。

1.4 統計學分析

應用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后ADL評分比較

治療前，兩組ADL 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后12 周，研究組患者ADL 評分較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后ADL評分比較（，分）

表1 兩組患者治療前后ADL評分比較（，分）

2.2 兩組患者臨床療效比較

研究組總有效率（97.56%）較對照組（82.93%）高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.3 兩組患者不良反應總發生率比較

兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應總發生率比較

3 討論

原發性骨質疏松癥是一種退行性全身性骨骼疾病。隨著年齡不斷增加，骨鈣會逐漸流失，骨代謝失衡，進而導致骨質疏松癥[7]。原發性骨質疏松癥多見于絕經后女性及70 歲以上老年群體，病情較為隱匿，前期癥狀不易察覺。部分骨質疏松癥患者發現癥狀時甚至骨折時候才發現骨質疏松，此時骨量丟失已經較為明顯，出現病理性骨折的風險將大大增加[8]。骨質疏松患者臨床主要表現為腰背疼痛、駝背、身長縮短、乏力等癥狀，其正常活動會受到一定程度限制。目前臨床治療原發性骨質疏松癥以藥物方式為主，包括基本補充劑、抗骨吸收藥、促骨形成藥[9]。但也有研究表明[10]，部分患者在由于長期服用上述藥物，可能會出現較為明顯的副反應而難以堅持用藥，實際療效會受到限制。

中醫認為原發性骨質疏松屬于“骨痿”“骨痹”范疇，腎主骨生髓，為先天之本，腎與骨有著直接關聯[11]。骨極主腎，腎與骨合，發無澤，骨先死，繼而四肢不利，以至中邪傷風，風歷骨，曰骨極[12]。氣為人生命活動的物質基礎，周行四肢、臟腑、經絡、孔竅，調攝、濡養周身，若氣不得調，則易滯，久而致虛，骨腔閉，筋不得養，終致骨斷筋傷。因此中醫治療原發性骨質疏松主張益氣補腎，強筋壯骨[13]。

本研究研究組采取自擬益氣補腎湯治療，結果顯示，研究組ADL 評分高于對照組（P＜0.05）；研究組總有效率（97.56%）較對照組（82.93%）高（P＜0.05），與其他報道結果相似[12，14]，說明益氣補腎湯能夠進一步改善患者癥狀，改善患者日常生活活動能力，獲得更好的治療效果。兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可見中西藥結合治療不良反應較少，適用性較好。

本研究中自擬益氣補腎湯由多味中藥材構成，其中山藥可健脾，補肺，固腎，益精；杜仲可補肝腎，強筋骨；牛膝可逐瘀通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行；木瓜可舒筋活絡，和胃化濕；淫羊藿可補腎陽、強筋骨、祛風濕；黨參可補中、益氣、生津；白術可補脾健胃、燥濕利水；茯苓可利水滲濕，健脾寧心；骨碎補可堅骨、補腎；山茱萸可補益肝腎，收澀固脫；狗脊可祛風濕，補肝腎，強腰膝；枸杞子可滋腎，潤肺，補肝，治肝腎陰虧，腰膝酸軟；桑葚可通血氣；甘草可調和諸藥[15]。上述諸藥可共奏益氣補腎，強筋壯骨之功[16]，結合西藥進行治療可進一步提升療效。

綜上所述，益氣補腎湯治療原發性骨質疏松癥能夠有效緩解患者癥狀，可發揮益氣補腎，強筋壯骨之功，不良反應較少，值得推廣應用。同時未來可繼續大樣本研究，積累更多的數據，同時觀察兩者骨密度指標，有利于進一步探索骨質疏松患者骨密度變化情況。