中藥五味骨疽拔毒散外敷治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀(guān)察

張憶楠，周正新，洪夢(mèng)穎

1 安徽中醫(yī)藥大學(xué) 安徽合肥 230031

2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

膝骨性關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis ，KOA）作為骨性關(guān)節(jié)炎的一種，其發(fā)病原因有很多，比如年齡、身體肥胖以及一些先天性因素都可能導(dǎo)致膝骨性關(guān)節(jié)炎[1]。骨關(guān)節(jié)的長(zhǎng)期磨損、軟骨損傷、炎癥以及ACL損傷等也可以導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)炎[2]?，F(xiàn)該疾病患者日增，嚴(yán)重困擾著國(guó)民健康狀況。表現(xiàn)為膝部疼痛等不適，有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)機(jī)體發(fā)熱、惡心、嘔吐等癥狀[3]，嚴(yán)重者膝關(guān)節(jié)內(nèi)部有膿液，后檢測(cè)出有病菌[4-5]。影像學(xué)表現(xiàn)為股骨遠(yuǎn)端與脛骨之間的間隙變狹窄，邊緣骨贅增生，囊性改變[6]。對(duì)于早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療臨床上大部分運(yùn)用西藥緩解膝關(guān)節(jié)癥狀。研究表明[7]，中西醫(yī)結(jié)合治療更佳，因時(shí)因地因人治療，在臨床上受到歡迎，并且效果明顯。本次臨床研究選擇80例早期膝骨性關(guān)節(jié)炎患者現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[8]中膝骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]。納入患者要經(jīng)過(guò)相關(guān)影像學(xué)檢查（X線(xiàn)、CT、MRI）確診。②年齡在45～68歲 ，單側(cè)發(fā)病，病程＜1年，早期膝骨性關(guān)節(jié)炎③所有納入者的疼痛視覺(jué)模擬量要＞5分。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患者非早期膝骨性關(guān)節(jié)炎；②有腫瘤等惡性疾病以及先天畸形患者；③有嚴(yán)重的心腦血管疾病、皮膚易過(guò)敏、傳染性疾病、精神神志障礙及智力低下的患者。

2 一般資料

文章選取安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科2018年10月—2019年10月的80例早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組有40例，年齡在45～68歲，平均（58.4±6.21）歲，男20例，女20例，左側(cè)膝關(guān)節(jié)炎21例，右側(cè)膝關(guān)節(jié)炎19例；治療組，年齡在47～66歲之間，平均（56.24±5.21）歲，其中男女各20例，左側(cè)膝關(guān)節(jié)炎22例，右側(cè)膝關(guān)節(jié)炎18例。其年齡、性別、部位比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 治療方法

3.1 對(duì)照組 給予鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊口服。

3.2 治療組 在其基礎(chǔ)上行中藥外敷。中藥外敷（五味骨疽拔毒散）方為：山藥20g，白礬20g，玄明粉15g，天南星15g，冰片15g。由本院藥房提供。以上藥物打磨成粉，用以蜂蜜和溫水拌成糊狀，用面紙及繃帶包扎固定在患膝部位，1次/d ，夜用，七天一療程，兩個(gè)療程為準(zhǔn)。

4 觀(guān)察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀(guān)察治療組與對(duì)照組在治療前后炎癥因子、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）和骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分（WOMAC）的評(píng)分判定患者的治療效果。炎癥因子抽取5ml空腹靜脈血經(jīng)過(guò)我院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)。VAS評(píng)分量表分值在0～10分，評(píng)分越高則表明患者疼痛越嚴(yán)重[10]；WOMAC量表最主要的是患者的疼痛程度、關(guān)節(jié)僵硬程度和軀體功能情況評(píng)分，總分值24分[11]。顯效：Lequesne指數(shù)降低＞70%；有效：Lequesne指數(shù)降低30%～70%；無(wú)效：Lequesne指數(shù)降低＜30%。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPAS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)數(shù)資料采用c2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 治療前后炎癥因子比較，結(jié)果

見(jiàn)表1。

2 治療前后的疼痛VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分的分值比較

通過(guò)數(shù)據(jù)分析治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

3 治療前后膝關(guān)節(jié)功能Lequesne指數(shù)來(lái)對(duì)比

通過(guò)研究及相關(guān)數(shù)據(jù)分析治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表 3。

4 臨床療效比較

表1 治療前后血沉ESR、C反應(yīng)蛋白CRP比較（）

表1 治療前后血沉ESR、C反應(yīng)蛋白CRP比較（）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對(duì)照組相比較ΔP＜0.05。

組別 例數(shù) ESR/mm·h-1 CRP/ng·L-1治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 40 63.64±1.40 54.26±1.44* 69.75±1.46 57.26±1.63*治療組 40 63.74±1.13 37.51±1.01*Δ 65.51±1.34 33.03±1.24*Δ

表2 治療前后疼痛VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分比較（）

表2 治療前后疼痛VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分比較（）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對(duì)照組相比較ΔP＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 VAS WOMAC治療組 40 治療前 6.90±1.46 70.03±5.81治療后 2.53±1.15*Δ 31.60±5.85*Δ對(duì)照組 40 治療前 6.85±1.33 69.15±6.05治療后 4.43±1.15* 40.13±5.64*

表3 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能Lequesne指數(shù)比較（）

表3 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能Lequesne指數(shù)比較（）

注：與治療前相比較*P＜0.05，與對(duì)照組相比較ΔP＜0.05。

分組 例數(shù) 休息痛 運(yùn)動(dòng)痛 腫脹 壓痛 晨僵 行走能力 總評(píng)分治療組 40 1.55±1.24 1.58±1.11 1.83±1.11 1.73±1.06 1.73±1.09 3.58±1.45 11.48±3.00 0.38±0.49*Δ 0.63±0.67*Δ 0.43±0.55*Δ 0.43±0.59*Δ 0.40±0.55*Δ 1.80±1.45*Δ 7.58±2.11*Δ對(duì)照組 40 1.65±1.00 1.75±1.15 1.85±1.03 1.65±1.12 1.83±1.11 3.43±2.06 11.15±3.08 0.83±0.81* 1.00±0.99* 0.83±0.99* 0.70±0.82* 0.78±0.79* 2.30±2.08* 9.80±2.75*

依據(jù)膝關(guān)節(jié)診斷療效相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定效果，治療組總有效率95.0%；對(duì)照組總有效率75.0%，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組有差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.10，P＜0.05）。見(jiàn)表 5

表5 2組臨床療效比較

討 論

膝骨性關(guān)節(jié)炎主要見(jiàn)于中老年人[12]。中醫(yī)很早就有相關(guān)疾病的記錄，并且中醫(yī)將該疾病歸屬于“痹癥”范疇[13]，膝關(guān)節(jié)長(zhǎng)期勞累損傷氣血。根據(jù)中醫(yī)辨證論治不同證型所用治法也不同，因人因時(shí)因地而異。本文研究對(duì)象主要為中老年人，年老肝腎虧虛，骨骼及軟骨也失去營(yíng)養(yǎng)，膝關(guān)節(jié)也會(huì)隨著機(jī)體而退化，中老年人體質(zhì)及抵抗風(fēng)寒濕邪的能力下降，易受風(fēng)寒濕邪的侵襲，肝腎虧虛夾風(fēng)寒濕邪[14]，使得該病復(fù)雜且難以根治，有纏綿反側(cè)反復(fù)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)，此從中醫(yī)病因病機(jī)方面說(shuō)明了膝關(guān)節(jié)炎的復(fù)雜性。在西醫(yī)方面一般認(rèn)為與衰老、創(chuàng)傷、炎癥、代謝及發(fā)育障礙等有關(guān)[15]，由于研究對(duì)象為中老年人，老年人機(jī)體各方面機(jī)能退化，因此主要闡述一下因機(jī)體衰老而導(dǎo)致的膝關(guān)節(jié)炎，其發(fā)病機(jī)制大致概括為機(jī)體機(jī)能退化，相關(guān)軟骨及軟組織失去營(yíng)養(yǎng)并伴有水分的丟失，再加之外力使軟骨摩擦，損傷了軟骨及半月板，因此同樣說(shuō)明了膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)炎損傷的不可逆性，很難根治。在西醫(yī)方面主要有藥物療法、物理療法以及后期嚴(yán)重的手術(shù)治療[16]，尤其對(duì)于早期的膝骨性關(guān)節(jié)炎大部分只能是口服非甾體類(lèi)抗炎藥以及本臨床研究中運(yùn)用的鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊，根據(jù)非甾體抗炎藥物的作用機(jī)制可知，其可以快速消炎止痛，短期內(nèi)對(duì)膝關(guān)節(jié)癥狀有一定緩解，但是在臨床上有很多患者出現(xiàn)耐受藥物的現(xiàn)象，即是隨著服用非甾體藥物時(shí)間的延長(zhǎng)，藥物出現(xiàn)療效降低。因此雖然治療有一定效果，但是并不理想，沒(méi)有達(dá)到患者的理想要求，甚至有些患者因口服西藥而出現(xiàn)不良反應(yīng)，使得那些服用西藥常規(guī)治療的患者無(wú)法繼續(xù)行相關(guān)治療。研究表明[17-18]西藥運(yùn)用非甾體類(lèi)藥物會(huì)引起消化道的不良反應(yīng)，尤其對(duì)于老年人。膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[19]，本試驗(yàn)選用我院知名國(guó)家級(jí)老中醫(yī)丁鄂教授的方子（五味骨疽拔毒散），方中運(yùn)用山藥，白礬，玄明粉，天南星，冰片相互配伍。山藥具有補(bǔ)腎生精，健脾養(yǎng)胃，兼顧中老年一般脾胃虧虛，彌補(bǔ)肝腎不足之證；天南星和白礬具有燥濕祛風(fēng)，去除濕邪；玄明粉軟堅(jiān)散結(jié)，冰片清熱止痛，這五味藥相互配伍，君臣佐使，針對(duì)各種復(fù)雜的病邪，可酌情加減藥物用量，對(duì)癥治療，再加之用蜂蜜外敷，蜂蜜有生肌止痛潤(rùn)燥的作用，防止?jié)癯锷?。?duì)于中醫(yī)藥治療的最大的兩個(gè)特點(diǎn)就是整體觀(guān)以及辨證論治這兩點(diǎn)[20]，不同于西醫(yī)藥的針對(duì)局部治療，缺乏整體治療。中醫(yī)所謂的整體就是把人的臟器以及各種組織看成一個(gè)統(tǒng)一體，本試驗(yàn)的方子中就體現(xiàn)了這一點(diǎn)，在去除膝部疾患的同時(shí)，仍要護(hù)及脾胃，尤其針對(duì)本研究對(duì)象都是中老年患者，保護(hù)脾胃尤為重要；辨證論治則體現(xiàn)在我們運(yùn)用的中藥不是一成不變的，我們運(yùn)用藥物外敷，方中的藥物是個(gè)變量，通過(guò)長(zhǎng)期臨床觀(guān)察，不難發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)對(duì)季節(jié)變化以及早晚溫差的變化比較敏感[21]，它要根據(jù)病情、季節(jié)及年齡因素去調(diào)節(jié)的，通過(guò)兩組試驗(yàn)對(duì)比得知在不同季節(jié)應(yīng)應(yīng)對(duì)一些藥物用量進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)行配伍加減，這樣會(huì)對(duì)治療效果進(jìn)一步改善，例如夏季濕氣比較重，在祛濕藥物上加大量，春秋季節(jié)應(yīng)感受風(fēng)邪，加大祛風(fēng)藥物的用量，冬季寒邪中，應(yīng)注重保暖，這也體現(xiàn)了中醫(yī)辨證的思維，同時(shí)這種治療方式更體現(xiàn)了中醫(yī)中順應(yīng)自然的態(tài)度，是中醫(yī)所特有。從患者自身感覺(jué)疼痛方面以及關(guān)節(jié)活動(dòng)度方面治療組明顯比對(duì)照組有效，通過(guò)炎癥因子的對(duì)比及相關(guān)影像學(xué)檢查對(duì)比可知，因此對(duì)于早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療早藥外敷通過(guò)試驗(yàn)對(duì)比可知，是比常規(guī)西藥治療更有效，也更有發(fā)展前景，它不像西藥要經(jīng)過(guò)肝腎代謝，即使安全性再高的西藥，這些西藥仍具有毒副作用，尤其經(jīng)過(guò)肝腎代謝，加重肝腎負(fù)擔(dān)，而中藥外敷直接作用于患部，通過(guò)患部皮膚滲透，藥物直接到達(dá)患者損傷部位，不用經(jīng)過(guò)肝腎代謝，并且藥力直接作用于患部，藥力相比較口服西藥丟失量少。本試驗(yàn)證明外敷能緩解病情進(jìn)展，并且對(duì)膝關(guān)節(jié)炎癥有遏制作用，這點(diǎn)通過(guò)患者治療前后的炎癥因子指標(biāo)可以很明顯的看出來(lái)，能緩解病情進(jìn)展，由于是夜間使用，對(duì)患者治療更方便。在治療有效的同時(shí)，但是它對(duì)皮膚過(guò)敏的患者有一定限制，中藥外敷的過(guò)程也有些許繁雜，這是仍需要改進(jìn)的地方，總的來(lái)說(shuō)它對(duì)治療膝關(guān)節(jié)病值得探索。由于研究樣本的限制，本次研究中也有試驗(yàn)觀(guān)察也有一些不足。