尼薪復方膏劑（尼薪肯扎）治療濕疹、扁平疣（尋常疣、跖疣）臨床有效性評價研究數據分析報告*

其美卓嘎 央金卓瑪

（西藏自治區藏醫院皮膚科，西藏 拉薩 850000）

雖然藏醫理論中沒有濕疹這一名詞，但經過翻閱大量的藏醫經典文獻及多年的臨床經驗總結得出，現在醫學的濕疹包含在藏醫的黃水侵皮病和四部醫典中記載的黃水散膚特別覺奇癢，多生小疹損則滴黃水，膚色青而硬強多瘡瘍[1]和現代醫學的濕疹基本一致，而疣則藏醫中相當于籽巴病，其藏醫分為多種疣歸為熱籽（山羊疣）、魯籽（綿陽疣）兩種。藏醫醫訣補遺中描述：白滑小為魯籽，黑粗大為魯籽[2]。

尼薪最早記載在7 世紀的卓瑪本草中，藏醫古典巨著《四部醫典》等諸多藏醫經典文獻中用于各種皮膚病的治療，經幾千多年的臨床實踐證明，尼薪復方膏劑具有治療黃水、止癢、殺蟲、調理皮膚功能紊亂之效，主要治療白癜風、銀霄病、濕疹、黃褐斑、雀斑、尋常疣（扁平疣、跖疣）等皮膚病。

尼薪復方膏劑為棕褐色藥膏，是一種天然藥材，口感微甜，色澤棕黃，手感柔滑的粘稠性藥膏，是由天然藥材“尼薪”經練選、洗滌、加水、高溫加熱，經過長時間熬制提煉而成，凝聚了本草藥材之精華。無毒副作用，無添加劑，使用起來安全、方便，受到了廣大患者的一致好評。

目前臨床上對治療治療扁平疣（尋常疣、跖疣）最有效的方法除了激光治療和液痰冷凍治療外，沒有顯著療效的外用藥，且治療方法對患者而言是極具痛苦的，費用也較高。因此尼薪復方膏劑對治療扁平疣（尋常疣、跖疣）有顯著療效。

1 納入與排除標準

1.1 納入標準

符合藏醫曲斯巴乃、澤巴診斷標準；符合西醫濕疹、扁平疣診斷標準；觀察對象范圍在8歲到60歲；簽署知情同意書。如果以上任何一項回答“否”，則受試者不能進入研究。

1.2 排除標準

不符合上述納入標準者；對本研究藥物成分易過敏的體質；近兩周內內服過類固醇藥物或1 周內服用過抗組胺類藥物或外用過類固醇制劑；三個月內參加過其他臨床研究的患者。如果以上任何一項回答“是”，則受試者不能進入研究。

2 病例收集和過程

根據倫理要求，受試者完全自主自愿參加本研究并經取得簽署知情同意書后，最終收集了疣病歷56人，其中年齡最小為8歲，最大為60歲；濕疹病例為13人，其中年齡最小為8歲，最大為56歲，符合納入排出標準，開始進行相關治療，期間需配合在治療后15天、30 天、45 天和60 天內到醫院隨訪四次并分別記錄各項指標。

3 脫落及處理

本次試驗過程中，治療30 天后脫落三個，45 天后脫落兩個，經核四人由于出遠門的原因未能參加，一人為無療效為由退出試驗，其處理方法為脫落之后的各項按照最后一次評分表進行填充。濕疹病例無存在脫落現象。

4 研究結果的分析

4.1 分析依據

參數評分，主癥（0、2、4、6 分）和次癥（0、1、2、3分），年齡劃分為≤20、20～40、≥40歲，體重劃分為≤30、30～60、≥60，身高劃分為≤130、130～160、≥160。

4.2 一般資料描述

56 例疣中，男27（48.2%）、女29（51.8%），已婚24（42.9%）、未婚32（57.1%）。平均年齡為（27.98±17.01）歲，年齡最小為8 歲，最大為60 歲，≤20 歲的24（43.6%），20～40 歲的15 人（27.3%）、≥40 歲的16 人（29.1%），其中1例患者年齡數據脫落。13例濕疹中，男5人（38.5%）、女8人（61.5%）。

4.3 疣和濕疹療效分析

疣的發病季節中，春天占30（58.8%）、夏天15（29.4%）、秋4（7.8%）、冬2（3.9%），見表1。就診前及治療15、30、45、60天后，對瘙癢、丘疹形態、丘疹面積、皮膚干燥、紅丘疹進行參數評分，并分數相加時，有降低現象，尤其就診前與治療60 天后相比，明顯降低，說明有明顯療效（見表2）。濕疹也同樣結果，對瘙癢、皮疹形態、皮疹面積、皮膚干燥、紅丘疹進行參數評分，有明顯療效（見表3）。各主癥進行評分相加后，存在一定的差別，其中丘疹面積評分最高，為868分，由此可得，各主癥中，丘疹面積療效最差，而皮疹形態最低分，為140分，在主癥中療效比較好（見表4）。

表1 疣的發病季節情況

表2 疣療效情況

表3 濕疹療效情況

表4 各主癥的療效情況

4.4 相關性分析

疣發病（就診前及治療15、30、45、60天后）和性別相關采用Logistic 回歸分析，其中P＞0.1，無顯著性差異，見表5。疣發病（就診前及治療15、30、45、60 天后）和身高及體重分析采用秩和檢驗，結果身高與15、30 天無顯著性差異，而與45、60 天有差異，與體重無統計學意義，見表6、表7。病程和療效進行線性相關分析，P＜0.01，有顯著相關性，見表8。

濕疹因數據不足夠，就診前及治療15、30、45、60天與性別、體重、身高無法進行用統計學方法分析。病程和療效因不服從正態分布，但因數據不足，無法采用統計學秩和檢驗。

表5 疣發病和性別相關情況

表6 疣發病和身高分析情況

表7 疣發病和體重分析情況

表8 疣病程和療效進行線性相關分析

5 結論

尼薪肯扎對濕疹、扁平疣均有明顯療效;疣的發病和性別、身高及體重等方面無統計學意義;病程和療效上病程越長，療效越好;濕疹因數據不足夠，無法采用統計學秩和檢驗。