德國藥企預(yù)計2021年推出30多種新藥

文/ MA Alexander Stark

本文作者系本刊德文版雜志副主編。

面對各種疾病的困擾——德國制藥企業(yè)凸顯研發(fā)力量，新的治療方案已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。據(jù)德國研究型制藥企業(yè)協(xié)會（Vfa）預(yù)測，2021年會面市針對Covid-19和各種類型癌癥的新型藥物，以及幾種新型HIV藥物和抗生素。Vfa會長Han Steutel表示，多發(fā)性硬化癥、先天性代謝異常和許多其他疾病的患者也將獲得新的治療選擇。

已在歐盟申請和近期獲批的新藥以及Covid- 19藥物的加速研發(fā)方案，為各種疾病的患者帶來了希望，他們將有新的治療方案可以選擇。在此基礎(chǔ)上，Vfa預(yù)計，2021年德國這些藥企將推出30多種具有新活性成分的藥物（2020年新推出的藥物數(shù)量為32種）。此外，已經(jīng)引入的一些藥物將會應(yīng)用到其他疾病的治療上，其中就包括Covid-19和各種類型的癌癥。

德國制藥企業(yè)預(yù)計于2021年推出30多種新藥

治療傳染病的新藥

針對Covid-19的藥物研發(fā)工作強(qiáng)度空前，在2021年會涌現(xiàn)更多的疫苗和治療藥物。其中一些藥物所含的抗體可以抵抗病毒，或者減緩出現(xiàn)過度反應(yīng)的重度患者的免疫系統(tǒng)反應(yīng)速度。疫苗和治療藥物有助于減緩Covid-19在德國的繼續(xù)擴(kuò)散。

Han Steutel解釋說，還可能研發(fā)出降低HIV感染的新藥，這些新藥尤其適用于那些已經(jīng)產(chǎn)生了抗藥性的患者。不僅如此，還可能會問世幾種新的抗生素，它們可以有效地抵抗對舊藥產(chǎn)生了抗藥性的細(xì)菌。另外，還有可能研發(fā)出一種含有抗體的炭疽病藥劑。這些藥物對克服日益增長的耐藥性發(fā)揮著重要作用。尋找出針對其他抗藥性細(xì)菌的解決方案是必要的，以使人體避免受到其他流行病的侵害。新型藥物的精確研發(fā)和確保研發(fā)資金的投入與回籠是未來幾年制藥行業(yè)的主要任務(wù)之一。Han Steutel說，在2020年成立的抗生素耐藥性行動基金（AMR Action Fund）的幫助下，制藥行業(yè)用于抗生素開發(fā)的投資款項已經(jīng)到位。總體看來，針對傳染病的藥物很可能占到2021年新藥發(fā)行數(shù)量的1/4或者更多，這一占比是多年來從未達(dá)到的高值。

治療癌癥的新藥

2021年推出的新藥有1/4是針對各種類型癌癥的藥物。除此以外，還可能有兩種新的CAR-T細(xì)胞療法問世。這兩種新的CAR-T細(xì)胞療法需要在實驗室對患者自身的免疫細(xì)胞進(jìn)行基因改造，使它們可以在返回體內(nèi)后與腫瘤細(xì)胞進(jìn)行對抗。這種免疫細(xì)胞的改造通常需要很多年。新型CAR-T細(xì)胞療法能為患有套細(xì)胞淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤的患者提供新的治療選擇。

其他新的抗癌藥物也可用于患有不同癌癥的病人，其中包括乳腺癌、肺癌、子宮癌、腦癌、膽管癌、肌腱癌，以及各種白血病和淋巴瘤。個性化針對療法——針對腫瘤細(xì)胞中特定基因突變量身定制的藥物——在這里發(fā)揮著重要作用。另外，較早引入的抗癌藥物還有可能被應(yīng)用到更多的領(lǐng)域，從而擴(kuò)大其治療范圍。

治療罕見的代謝異常的新藥

迄今為止，數(shù)千種先天性代謝疾病還無法得到治療。在2021年，患有庫欣綜合征（因激素紊亂引起的病癥）、1型高草酸尿癥（因草酸過度生成引起的病癥）、兒童早衰癥（會加速人體衰老），以及瘦素受體和阿黑皮素原缺乏癥（可導(dǎo)致嚴(yán)重肥胖）的患者可以通過新的藥物得到更好的治療。

基因療法可能對患有異色性白細(xì)胞營養(yǎng)不良或先天性L-氨基酸脫羧酶缺乏癥的患者適用。與其他基因療法一樣，采用單一療法改善患者的狀況。因為具有極大改善罕見病治療的潛能，所有這些藥物都已獲得歐盟的孤兒藥資格認(rèn)定，在這些藥物獲批推廣前，還會對它們的治療效果進(jìn)行更為詳細(xì)的判定。

治療其他疾病的新藥

2021年推廣的各種新藥還可能包括以新的作用方式治療嚴(yán)重抑郁癥或高膽固醇水平的藥物。此外，還可能有用于多發(fā)性硬化癥長期治療和短期麻醉的新藥面市 。