應用可持續理念設計有效降低成本

文/ Pia Britsch，Marcus Gallmann

本文作者Pia Britsch系Romaco Pharmatechnik產品管理主管，Marcus Gallmann系Romaco德國和奧地利銷售經理。

當前，制藥行業呈現中小批量生產穩步上升的明顯趨勢——這主要源于仿制藥數量不斷增長和定制藥物持續推進等因素。因此，行業對用于中小批量生產的設備的需求量也不斷增加。Romaco Noack推出的Unity 300中速泡罩線具有緊湊的整體式設計，該設計基于經濟和生態原則：氣候友好、數字化和高效性。

當前，制藥行業呈現中小批量生產穩步上升的明顯趨勢。這主要源于仿制藥數量不斷增長和定制藥物持續推進等因素。因此，行業對用于中小批量生產的設備的需求量也不斷增加。Unity 300是Romaco Noack推出的首個完全集成型中低速泡罩線。它是一個整體式傳送解決方案，配有一個中央控制系統，而且包含一個連接連續式裝盒機的滾筒密封單通路泡罩機。該生產線用于將口服固體藥物包裝到泡罩和紙盒中，最大產量為每分鐘300個泡罩板。

特別是在小批量生產的情況下，人們會越來越注重提高設備整體效能（OEE）。對于任何一種技術來說，其產生的經濟效益主要取決于其性能、最終產品的質量和系統實用性。開發Unity 300的目的便是系統地提高這些效能值。制藥設備制造商堅信，長期效益增長與積極的氣候保護理念必須齊頭并進。因此，這些要求與可持續系統概念密切相關。

Romaco Noack全新的Unity 300泡罩線的初級泡罩包裝單位占地面積非常小

現代化的前提是可持續發展

緊湊的系統設計是開發Unity 300的工程師們的首要任務。該設備全長為7.8 m，是中低級別產量中最短的泡罩線之一。這臺機器4.1 m長的初級包裝單元與潔凈區普通區隔離墻之間有一個預接接口，占地面積非常小。如此緊湊的布局擁有巨大的節約潛力，尤其在能源消耗和有較高成本投入要求的潔凈室操作方面。一般來說，一臺機器在潔凈室中占用的空間越小，其產生的總成本就越低，在后期維護方面的可持續性就越強。

經濟性和生態性的空間設計是若干舉措多管齊下帶來的結果，例如，可選功能如成型膜/箔在機器內的重新定位，或者泡罩打碼、打孔和沖切部件的超緊湊布置。為了節約空間，取樣泡罩的移除被直接放到了沖切頭前。IPC料倉可以在模具切換期間輕松向外擺動，確保其可以很好地進入其后面的工位。另外，Unity 300的緊湊設計也嚴格遵循了人體工程學標準。

泡罩傳輸站將泡罩輸送到裝盒機，其設計同樣節約了空間。已完成沖切的泡罩板由分度輪垂直分料，然后以勻速圓周運動的方式被直接輸送到裝盒機中。由于采用的是這種旋轉的泡罩板輸送系統，所以輸送站在設計上十分緊湊。為了提高效率，分度輪上還安裝了吸盤，這些吸盤只有在泡罩板被輸送時才會被激活。與其他真空輸送系統相比，分度輪顯著降低了能耗。在覆蓋膜的切割和拼接臺上，由于真空系統與鋁箔的寬度完全匹配，因此能耗也相對較小。

不僅如此，Romaco的設備在待機模式下，泡罩線的氣壓和功耗都會降低，從而顯著降低基本負載。但這對重啟時長沒有影響，因此不會影響OEE值。Unity 300的功率和空氣消耗由能源監視器持續監控和顯示。帶有能源回收的高效伺服電動機，輕量的模具和能夠100%回收的有機玻璃窗格玻璃，賦予了Unity 300更好的環境。

氣候友好與數字化

就當下的情況來看，CO2的排放既不能完全避免，也不能顯著減少。這就是為什么在Unity 300的生產過程中，Romaco將對產生溫室氣體造成影響的補償作為“氣候友好設備”項目的一部分。最初，這是通過計算設備生產過程中所排放的CO2的總質量來實現的，包括所有零部件和運輸過程。這些不可避免的CO2排放可以通過購買黃金標準氣候證書來完全抵消，這就相當于購買了大氣環境中一定量的CO2。以Unity 300為例，其所獲取的陸生生物資源來源于一個名為“CO2OL熱帶組合巴拿馬”的再造林項目。為了生產氣候中和設備，Romaco與FORLIANCE咨詢公司——一個“發展與氣候聯盟”基金會的氣候中和伙伴，代表德國聯邦經濟合作與發展部達成了合作。

Romaco非常樂意幫助客戶尋求實現更加具有可持續性的制藥生產模式。首先，可以通過在線直播的方式進行工廠驗收測試（FAT）。這一舉措通過大大縮短交通里程來實現碳排放的減少。這同樣適用于客戶服務的后期調試階段。其次，Romaco的數字在線支持系統Remote Assist可以實時提供可靠支持，只需通過觸摸人機界面（HMI）上的按鈕即可觸發。智能眼鏡和HoloLens頭戴式耳機能夠使機器操作員與熱線團隊之間進行虛擬通信。因此，無需現場干預，即可解決許多服務需求，不失為一種經濟和環境友好型的解決方案。最后，HMI上的自動服務顯示可幫助制造商優化維護計劃。對于無法遠程解決的問題，Romaco會向擁有過硬技術素質工廠技術人員的全球服務網絡尋求幫助。分散的制造商服務機構可時刻確保與客戶的本地化零距離溝通。

已完成沖切的泡罩板通過分度輪被傳遞到裝盒機的斗鏈上

讓操作員滿意

對于設備操作人員來說，當模具和產品發生變化時，任何一個細節都變得極為關鍵。這其中一點就是對時間的把握，因為長時間停機對效率以及單位包裝成本都會產生負面影響。Romaco Noack的所有技術都是為處理頻繁的產品切換而設計的。由于其每套模具包含的零部件數量較少，Unity 300泡罩線的模具成本有可能被進一步降低，并縮短再加工時間。相對較輕的模具部件易于拆卸和重新安裝，符合人體工程學的工作高度，便于對主要部件進行調整。借助于快鎖系統，對這些做改變時不再需要使用工具。此外，poka-yoke設計還可防止零部件裝配不當，例如，在將吸盤安裝到輸送站時，由于泡罩填料料匣已自動裝載，其爬坡時間更短。用戶可根據產品規格選擇4種不同的下料器配置；也可為下料器區域提供藥品級安全防護裝置。憑借其模塊化設計和模具件的靈活性，Unity 300擁有多樣化的功能，無論是使用還是配置都很簡便。德國北部一家天然藥物制造商甚至在Unity 300設備正式上市前就已經選擇了Romaco Noack這一最新的泡罩生產技術。